打給孩子的65萬支不合格疫苗，李克強總理作出批示

長生生物疫苗造假事件持續(xù)發(fā)酵，引爆公眾對疫苗安全問題的關注，恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。7月22日，國家藥監(jiān)局負責人也通報了長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。當日，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

7月22日，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

疫苗事情始末

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告：國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）生產現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。根據(jù)檢查結果，國家藥監(jiān)局迅速責成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。通告稱，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

7月16日，長生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

7月17日，長春長生發(fā)聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準。然而，長春長生單方面的質量保證并不能給公眾信心，尤其是近幾年使用過其疫苗的人們，擔憂情緒日漸積累。

7月18日，山東疾控中心發(fā)布信息，宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。

此時，事件的發(fā)展似乎仍在可控范圍。但僅僅兩天后，輿論徹底失控。

7月20日，吉林省食藥監(jiān)局的一紙行政處罰公示，徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆：長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014-01）經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】項不符合規(guī)定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定，食藥監(jiān)總局已責令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產品。

有問題的疫苗流向何處

經檢查，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；

武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

國家藥監(jiān)局負責人通報最新情況

據(jù)央視新聞最新報道，國家藥監(jiān)局負責人今天通報了長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據(jù)舉報提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調查組進駐企業(yè)全面開展調查。7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產品抽樣進行實驗室評估。

另據(jù)中國疾病預防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規(guī)范，所有生產檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

負責人說，該企業(yè)是一年內被第二次發(fā)現(xiàn)產品生產質量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署。

規(guī)范行業(yè)發(fā)展，保住公眾對疫苗的信任

正如昨日人民日報發(fā)布的評論文章所言，無論是生產企業(yè)還是監(jiān)管部門，都必須以“敬畏生命”，以更嚴格的生產標準、更嚴厲的監(jiān)管常態(tài)、更嚴重的違法處罰規(guī)范行業(yè)發(fā)展，保住公眾對疫苗的信任。

接種過疫苗的家長們當務之急，先查詢兒童是否接種了不合格的百白破疫苗。兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

如果媽媽們發(fā)現(xiàn)自己孩子已接種不合格百白破疫苗，考慮到尚未得到官方的應對之策，對于是否補種等問題建議等待官方的進一步消息。

本文內容綜合自人民日報、央視新聞、鳳凰網、新華社、生物探索等。