中美日消費級基因檢測推進步伐與態(tài)度

這兩年消費類的基因檢測產(chǎn)品也在逐年增多。

從全球來看，美國已有消費類基因檢測公司的產(chǎn)品獲得F D A的認證，甚至已有一部分商業(yè)公司開始將這塊的檢測報銷囊括進去。國內(nèi)方面，就在今年，又有23魔方、WeG ene、水母基因等多家公司宣布獲得新一輪融資。

其中，23魔方于今年6月26日的一次調(diào)價，已經(jīng)將國內(nèi)消費級基因檢測費用拉低至“2字頭”時代。據(jù)悉，原本該產(chǎn)品價格在499元，降價后已變?yōu)?99元

在一些分析人士看來，消費類基因檢測產(chǎn)品降價，一定程度上是此類公司在用價格的手法，來推動檢測數(shù)量的增長，例如在河南等地，個別公司在推的無創(chuàng)D N A產(chǎn)前檢測的價格已經(jīng)低至500～600元。

而之所以這么做，其實也是基于樣本量的考慮。因為對于國內(nèi)消費類基因檢測產(chǎn)品來說，其發(fā)展難點在于，一是樣本少，二是準確度問題。只有受檢者例數(shù)越多，結(jié)果才會越準確，其建構(gòu)的知識庫模型的價值才會越大。

當然，與N IP T比，其他消費級基因檢測產(chǎn)品，也存在著用戶認識局限、價格混亂、監(jiān)管政策不完善等諸多問題。

以廣州為例，就已經(jīng)有多所三甲醫(yī)院在開展先天性耳聾、腫瘤基因測序業(yè)務，腫瘤方面多聚焦于乳腺癌、腸癌和胃癌；另外，一些醫(yī)院還在腫瘤基因檢測之上，開展腫瘤遺傳咨詢門診業(yè)務。

這類基因檢測費用范圍也比較廣，例如對單一某個遺傳腫瘤基因檢測，費用范圍約合500至800元不等；如果腫瘤臨床診斷明顯，排除特定遺傳性腫瘤，例如女性的乳腺癌/卵巢癌，則選用幾個特異性腫瘤基因進行檢測，根據(jù)檢測范圍費用約合2500元至4600元左右；如果做大范圍常規(guī)基因檢測，近百個基因檢測費用約為6500元至9000元不等；另外如果做檢測深度提高（范圍更廣）的基因檢測，費用至少需10000元以上。

但是對于基因檢測，部分市民持保留態(tài)度。例如，因為直系親屬（媽媽和阿姨）均發(fā)現(xiàn)卵巢癌，今年50歲的市民張女士姐妹在去年初于廣州市內(nèi)某三甲醫(yī)院做了基因檢測，結(jié)果卻顯示，張女士的基因并無“大礙”，只需每年常規(guī)體檢，但她的姐姐卻攜帶高致病性基因，考慮吃藥或手術(shù)等預防性治療，每3個月密切復查，“我的心頭大石是落地了，但是姐姐卻感覺心理壓力很大，至今都在考慮是否要做預防性治療”。

而在部分醫(yī)學專家看來，基因檢測雖然目前可以精準篩出基因所存在的缺陷，但對于廣泛大規(guī)模鋪開目前仍有待商榷。

 “基因檢測面向大眾，尤其進入常規(guī)體檢為時過早。”這是知名肺癌治療專家、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授對媒體表達的對基因檢測看法。他認為在醫(yī)學上如果用概率來判斷疾病發(fā)病，甚至做預防性切除，系目前倫理學上最為反對的，而且吳一龍還表示，基因檢測在臨床還有很多路要走，例如基因檢測篩查出缺陷但這種病又“無藥可醫(yī)”，“這樣篩查出來又有什么用呢”？

在日本，隨著社會的老齡化程度越來越高，同時更多的人希望了解自身罹患疾病的風險，DNA測試開始風靡日本。

據(jù)富士奇美拉研究所（Fuji Chimera Research Institute）的數(shù)據(jù)顯示，到2022年，消費級基因檢測市場的銷售額將達到66億日元（約5800萬美元），高于去年的43億日元。該行業(yè)由兩家日本本土公司Genesis Healthcare Co.和Genequest Inc.主導。顧客只要花上5,000至30,000日元，就可以從面頰上取下拭子，看看他們對酒精耐受不良和過敏、糖尿病和中風風險的偏好。

整個日本社會正在迅速老齡化，預計到2035年，將有三分之一的人口達到或超過65歲。雖然越來越多的人意識到可以通過早期DNA檢測發(fā)現(xiàn)自身存在健康風險，但日本的DNA測試市場與美國相比還是相形見絀。根據(jù)Kalorama Information的數(shù)據(jù)，去年美國人在遺傳檢測上花費了7300萬美元。這兩家日本初創(chuàng)公司認為，隨著人們對該技術(shù)的信心增強，相關(guān)的測試工具包以及使用已編譯遺傳數(shù)據(jù)的在線服務將會有更大的需求。

“我認為這項業(yè)務有很大的市場潛力，“Genequest創(chuàng)始人高橋翔子說道。

占到70％國內(nèi)市場份額的基因測試公司Genesis已經(jīng)為超過60萬用戶編制了數(shù)據(jù)，并計劃今年達到100萬用戶數(shù)。它在日本還以GeneLife公司運營。去年8月份，樂天株式會社向這家總部位于東京的創(chuàng)業(yè)公司投資了14億日元，首席執(zhí)行長三木谷浩史(Hiroshi Mikitani)也加入了董事會。

到目前為止，在日本，消費級遺傳學測試沒有任何法律方面的限制。然而，經(jīng)濟，貿(mào)易和工業(yè)部已將測試質(zhì)量列為重點關(guān)注領域。 2013年，美國食品和藥物管理局要求美國DNA測試公司23andMe停止銷售他們的工具包，因為該公司未能支持其營銷聲明。美國食品和藥物管理局于2017年解除了禁令。

食品公司也對該行業(yè)感興趣，以此作為提供量身定制膳食和營養(yǎng)產(chǎn)品的一種方式。今年5月份，雀巢日本公司與Genesis合作推出了一項新的應用服務，該服務提供基于基因檢測的營養(yǎng)建議。

去年，Genequest被健康飲料和補品公司Euglena Co.收購。這些公司現(xiàn)在共同銷售酒精耐受性DNA測試。

瑞士信貸證券（Credit Suisse Securities）分析師Fumiyoshi Sakai表示，DNA測試市場的增長將取決于家庭測試套裝的準確程度。 “這是關(guān)于技術(shù)創(chuàng)新層面的挑戰(zhàn)”他說。

根據(jù)Genequest公司高橋翔子的說法，盡管家庭檢測試劑盒不如臨床試驗準確，但它們有助于確定那些改變?nèi)藗兩罘绞降倪z傳因素。她說，家庭檢測試劑盒還有改進空間和增長空間。

“世界上還沒有人在這項業(yè)務中找到了成功的模式，”高橋翔子說，“這需要時間和金錢”才能促進該行業(yè)的發(fā)展。