中國(guó)領(lǐng)先的生物技術(shù)公司阿諾醫(yī)藥宣布，Buparlisib (AN2025)的牽頭研究者發(fā)表了Buparlisib聯(lián)合紫杉醇對(duì)比紫杉醇單藥用于頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（頭頸鱗癌）二線治療的二期試驗(yàn)BERIL-1的生物標(biāo)志物分析的文章。該文于2018年6月發(fā)表在《臨床癌癥研究》(Clinical Cancer Research)第24卷第11期中，標(biāo)題為“頭頸鱗癌患者的分子改變與Buparlisib的有效性：BERIL-1試驗(yàn)的生物標(biāo)志物分析”。
該論文發(fā)表了二期研究收集的腫瘤組織和 ctDNA 樣本的分析結(jié)果，并得出結(jié)論：BERIL-1 生物標(biāo)志物分析表明，帶有TP53 基因突變，HPV 陰性，低突變負(fù)荷或腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（或 CD8 T 細(xì)胞）的浸潤(rùn)僅高于閾值等類型的癌癥患者均可以受益于 Buparlisib (AN2025) 和紫杉醇的聯(lián)合治療。去年年初，二期臨床試驗(yàn)的臨床結(jié)果也發(fā)表在了2017年1月27日的《柳葉刀腫瘤學(xué)》(Lancet Oncology)上(http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30064-5）。
阿諾醫(yī)藥的首席執(zhí)行官路楊先生說(shuō)：“我們堅(jiān)定地致力于將Buparlisib用于治療頭頸鱗癌(HNSCC)的研發(fā)。這篇文章的研究結(jié)果為我們?cè)陬^頸鱗癌(HNSCC)領(lǐng)域繼續(xù)推進(jìn)Buparlisib (AN2025)提供了重要的方向。這也符合阿諾醫(yī)藥盡最大努力為癌癥患者開(kāi)發(fā)更獨(dú)特治療方案的一貫承諾?！?/span>
BERIL-1試驗(yàn)的牽頭研究者也是該文章的第一作者，加拿大蒙特利爾大學(xué)中心醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生Denis Soulières博士評(píng)論道：“作為研究者和醫(yī)生，我們非常興奮地看到Buparlisib(AN2025)繼續(xù)在頭頸鱗癌適應(yīng)證上的開(kāi)發(fā)。頭頸鱗癌是全球的發(fā)病率居第6位的惡性腫瘤，在發(fā)展中國(guó)家發(fā)病率為第3位。頭頸鱗癌占全球惡性腫瘤的5%，是一個(gè)非常重要的未滿足的醫(yī)學(xué)需求。AN2025在頭頸鱗癌的二線治療的一個(gè)隨機(jī)試驗(yàn)中顯示了很好的結(jié)果，很有可能成為治療這類患者的一個(gè)重要手段?！?/span>
關(guān)于 Buparlisib(AN2025)
Buparlisib (BKM120) 是一種針對(duì)所有的1類 PI3K 亞型的口服泛 PI3K 抑制劑，可用于血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤中。它在與紫杉醇聯(lián)合治療頭頸鱗癌 (HNSCC) 時(shí)顯示出了很好的療效，并獲得了 FDA的快速審評(píng)資格。與單獨(dú)使用紫杉醇相比，Buparlisib(AN2025) 聯(lián)合紫杉醇在頭頸鱗癌 (HNSCC) 患者中顯示出較好的臨床療效，并且安全性可控。
關(guān)于阿諾醫(yī)藥
阿諾醫(yī)藥是一家以原創(chuàng)新藥為核心競(jìng)爭(zhēng)力、并致力于為患者提供可承受創(chuàng)新機(jī)制治療藥物的臨床階段的生物技術(shù)公司，聚焦腫瘤免疫治療。公司目前已有三個(gè)臨床階段產(chǎn)品，其中，與加拿大Oncolytics合作的全球進(jìn)展最快的可通過(guò)靜脈注射給藥的溶瘤病毒Reolysin項(xiàng)目，即將進(jìn)入全球多中心臨床3期；從日本衛(wèi)材授權(quán)許可全球權(quán)益（日本及部分亞洲國(guó)家除外）的全球進(jìn)展最快的腫瘤免疫EP4拮抗劑(AN0025)項(xiàng)目，目前處于歐美臨床1b期階段；從諾華集團(tuán)授權(quán)許可全球權(quán)益的已獲得FDA快速審批通道的Buparlisib(AN2025)臨床項(xiàng)目，即將進(jìn)入三期全球多中心臨床試驗(yàn)。
消息來(lái)源: 杭州阿諾生物醫(yī)藥科技股份有限公司
關(guān)于煜森資本 煜森資本成立于2016年，聚焦國(guó)際先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)科技，旨在打造一流的醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)和投融資平臺(tái)。核心團(tuán)隊(duì)由一批業(yè)內(nèi)資深企業(yè)家、投資人和職業(yè)經(jīng)理人組成，擁有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，并擁有深厚的行業(yè)資源。煜森資本核心業(yè)務(wù)，包括天使投資、共同創(chuàng)業(yè)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)和專項(xiàng)投資基金四大板塊。煜森資本秉承“投資并與企業(yè)共成長(zhǎng)”的理念，致力于成為企業(yè)的緊密合作伙伴，推動(dòng)和協(xié)助企業(yè)共同發(fā)展，與投資和服務(wù)的企業(yè)攜手構(gòu)建中國(guó)醫(yī)療健康新生態(tài)。
