信達(dá)生物俞德超：抓住創(chuàng)新藥未來發(fā)展的關(guān)鍵

研發(fā)國際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新藥，在今天看來，既符合政策導(dǎo)向，又受到資本和市場的認(rèn)可，因而受到熱捧。但在七年前，俞德超不得不面對曲高和寡的境遇。

2011年，他創(chuàng)立信達(dá)生物。當(dāng)時，中國生物藥市場是仿制藥的天下，因?yàn)檫@是一條簡單、安全、來錢快的捷徑。但在創(chuàng)辦之初，俞德超卻把開發(fā)難度巨大、風(fēng)險巨大的國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥作為公司定位，他的“不走尋常路”迎來了一片質(zhì)疑：“在國外待得太久，不接地氣?！?/span>

直到2015年左右，俞德超的迎難而上才讓人刮目相看。當(dāng)時，國家藥監(jiān)局開始進(jìn)行大規(guī)模改革，做國際標(biāo)準(zhǔn)藥成為重要導(dǎo)向。信達(dá)生物由于提前把握了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)，而取得了領(lǐng)先優(yōu)勢。

俞德超的專業(yè)背景與眼光，使信達(dá)生物擁有更高一籌的戰(zhàn)略格局。

俞德超是中組部“千人計劃”國家特聘專家，中國科學(xué)院分子遺傳學(xué)博士，美國加州大學(xué)舊金山分校博士后。也是國內(nèi)唯一發(fā)明兩個國家一類新藥（安柯瑞和康柏西普）并成功領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)上市的中國科學(xué)家。

2006年，俞德超發(fā)明生物新藥“安柯瑞”，開人類用病毒治療腫瘤之先河。

2011年，他創(chuàng)辦信達(dá)生物，致力于開發(fā)老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。

2013年，他共同發(fā)明并領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)的“康柏西普”在中國上市，改變了中國眼底病致盲患者無藥可治的歷史，這是我國首個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體類藥物，被評為“中國眼科學(xué)最大科技突破之一”。

2015年，信達(dá)生物先后兩次與世界醫(yī)藥巨頭美國禮來制藥達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)全面戰(zhàn)略合作，獲得首付及潛在里程碑款等超15億美元。這是迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作，創(chuàng)造了“中國企業(yè)第一次將創(chuàng)新生物藥的國際市場授權(quán)給世界500強(qiáng)制藥集團(tuán)”等多個“中國第一”。

發(fā)展至今，信達(dá)生物已累計完成五輪融資。其中，2016年11月，信達(dá)生物完成2.62億美元D輪融資，這是中國制藥史上迄今為止最大的一筆融資，也是2016年全球范圍第二大融資案。今年4月，信達(dá)生物又完成1.5億美元E輪融資，成為獨(dú)角獸級別的生物醫(yī)藥公司。

隨著近期信達(dá)生物披露香港上市的招股書，信達(dá)生物有望躋身首批赴港上市的生物科技公司，這也將成為信達(dá)生物發(fā)展史上新的里程碑。

信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超

1964年，俞德超出生在浙江省天臺縣的一個山村，他從小在山里放?？巢?，上小學(xué)時，教學(xué)條件非常簡陋，班里有5個年級的學(xué)生一起上課，到了初高中階段，有些科目的任課老師還常常缺位。

1982年，俞德超考入浙江林學(xué)院經(jīng)濟(jì)林專業(yè)，成為當(dāng)?shù)氐谝粋€大學(xué)生。1993年，他在中國科學(xué)院獲得分子遺傳學(xué)博士學(xué)位后赴美，在加州大學(xué)博士后站從事藥物化學(xué)專業(yè)研究，隨后在美國多家生物藥公司從事新藥研發(fā)，積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，成為業(yè)界知名的腫瘤治療藥物專家。在美10余年，俞德超擁有了數(shù)十項(xiàng)專利。

2006年，俞德超發(fā)明全球首個抗腫瘤病毒類創(chuàng)新藥物“安柯瑞”，開創(chuàng)了利用病毒治療腫瘤的先河。

也是這一年，他告別家人，只身回到中國，投身創(chuàng)業(yè)。

做出這樣的決定，并非一時起意。在美國時，俞德超常聽說一些老家的鄉(xiāng)親患上癌癥等重疾，有些疾病在美國有藥可治，但鄉(xiāng)親們因買不起昂貴的進(jìn)口藥而不得不放棄治療。這樣的狀況激起了俞德超心中的漣漪。2006年，他決定回國，研發(fā)中國老百姓用得起的、具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

時至今日，回國創(chuàng)業(yè)十二載，俞德超認(rèn)為，情懷是支持他走到今天最重要的一點(diǎn)。這也早已融入了信達(dá)生物的企業(yè)文化。目前，信達(dá)生物擁有600多名員工，其中有60多位是海歸，俞德超說：“我們的想法大抵相同，雖然在國外生活得都不錯，但我們還是想回來為國家做一點(diǎn)事，這應(yīng)該就是使命和情懷吧?！?/span>

與制藥巨頭禮來的合作，是信達(dá)生物發(fā)展過程中的的重要節(jié)點(diǎn)，不僅讓信達(dá)生物揚(yáng)名業(yè)內(nèi)，也切切實(shí)實(shí)在國際上為中國創(chuàng)新藥長了志氣。

2015年，信達(dá)生物兩次與美國禮來制藥集團(tuán)達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得首付及里程碑款超15億美元。

這創(chuàng)造了多個“中國第一”：

第一個中國企業(yè)將創(chuàng)新生物藥的國際市場授權(quán)給世界500強(qiáng)制藥集團(tuán)；

第一次讓中國發(fā)明的原創(chuàng)藥賣出了國際價；

第一個中國企業(yè)與全球500強(qiáng)企業(yè)達(dá)成的在高端生物藥從研發(fā)、注冊、生產(chǎn)到銷售的全面合作；

迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作。

講述這段合作時，俞德超坦言，跟“老外談合作很簡單，他們只看你的產(chǎn)品好不好。產(chǎn)品好，他們會主動找上門來。”

在信達(dá)生物與禮來合作正式達(dá)成合作前，禮來要對信達(dá)生物的研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化基地生產(chǎn)線進(jìn)行現(xiàn)場審計，并進(jìn)行“盡職調(diào)查”。為此，禮來派出157人的檢查組，三次進(jìn)駐信達(dá)生物公司檢查。結(jié)果禮來發(fā)現(xiàn)，信達(dá)生物的新藥藥效領(lǐng)先美國最好的同類藥品，最終決定與信達(dá)生物合作。

與禮來的合作，為信達(dá)生物提供了發(fā)展機(jī)遇，同時，也讓信達(dá)生物吸收了更多國際合作的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。信達(dá)生物的格局、視野都進(jìn)一步提高。在俞德超看來，與國際大公司合作的前提，是產(chǎn)品有創(chuàng)新力，在達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的同時，還要有自己的特點(diǎn)。另外，包括產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)基地等各方面都要符合國際標(biāo)準(zhǔn)。最后，誠信是最重要的，做事要規(guī)范，不能耍小聰明，或者打擦邊球。俞德超認(rèn)為，信達(dá)生物的優(yōu)勢也體現(xiàn)在這三點(diǎn)上。

一路走來，俞德超認(rèn)為，信達(dá)生物創(chuàng)立伊始把握了產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)尤為重要。

2011年成立信達(dá)生物時，俞德超規(guī)劃的公司定位就與眾不同——做國際標(biāo)準(zhǔn)的大分子藥。在當(dāng)時，沒人知道這應(yīng)該怎么做，能夠做成什么樣。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，中國沒有能力研發(fā)國際標(biāo)準(zhǔn)的藥。另外，站在企業(yè)發(fā)展的立場來看，做國際標(biāo)準(zhǔn)的大分子藥成本高、速度慢、風(fēng)險大，極有可能血本無歸，遠(yuǎn)不如做仿制藥簡單、來錢快。

因此，在當(dāng)時的大環(huán)境下，投資機(jī)構(gòu)特別是國內(nèi)基金都對俞德超的做法持觀望態(tài)度，信達(dá)生物的早期投資方，基本都是美元基金。

直到2015年左右，國家藥監(jiān)局開始進(jìn)行大規(guī)模改革，做國際標(biāo)準(zhǔn)藥成為重要導(dǎo)向。踩準(zhǔn)了這個點(diǎn)，信達(dá)生物取得了領(lǐng)先同行五年的優(yōu)勢，才有可能與禮來達(dá)成合作。“正確的路最難走，這條路，我們走對了。”俞德超說。

在醫(yī)療行業(yè)深耕多年，俞德超也觀察到了一些新的趨勢和特點(diǎn)。在他看來，最大的變化是政策法規(guī)越來越有利于創(chuàng)新藥的開發(fā)；此外，由于大批海歸回國，中國創(chuàng)新藥的人才基礎(chǔ)更加充實(shí)；更大的變化體現(xiàn)在近年來資本向行業(yè)的注入，初創(chuàng)企業(yè)更容易獲得資金支持；國家支付體系也在逐漸改善，創(chuàng)新藥可以進(jìn)入醫(yī)保，為創(chuàng)新藥研發(fā)帶來更好的回報；而如今，還未盈利的初創(chuàng)型生物公司可以進(jìn)入二級市場，有了這個退出機(jī)制，一級市場會有更多資金流到生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域來。

信達(dá)生物和俞德超本人也同時面臨大考。長遠(yuǎn)看來，在高效產(chǎn)品鏈的建設(shè)上，目前信達(dá)生物擁有17個品種，“如何更快地實(shí)現(xiàn)后期開發(fā)，形成連續(xù)上市的產(chǎn)品梯隊，對于信達(dá)生物的業(yè)務(wù)發(fā)展是最重要的?！庇岬鲁f：公司商業(yè)化后，對人才搭建、組織建設(shè)也提出了更高要求，這對公司來說，是機(jī)會，也是挑戰(zhàn)。

（來源：聯(lián)想之星）