日前，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Paratek 制藥公司宣布，旗下創(chuàng)新抗生素Nuzyra (omadacycline) 已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）和急性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）的成人患者。這是近20年以來首個且唯一獲批同時用于治療CABP和ABSSSI的每日一次靜脈注射或口服的抗生素，有望于2019年第一季度在美國上市。
此前，再鼎醫(yī)藥已于2017年4月和Paratek公司達(dá)成協(xié)議，獲得Nuzyra在大中華區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可。再鼎將充分利用自身優(yōu)勢，推動Nuzyra早日惠及中國患者。
Nuzyra是一種四環(huán)素類的創(chuàng)新廣譜抗生素，旨在克服四環(huán)素抗藥性。根據(jù)美國疾病預(yù)防與控制中心（CDC）估計，耐藥性細(xì)菌每年在美國導(dǎo)致200萬例感染和2.3萬例死亡。導(dǎo)致CABP的主要菌種肺炎鏈球菌（Streptococcus pneumoniae），每年會造成120萬例感染和7000例死亡，而ABSSSI會導(dǎo)致超過75萬人住院。
中國作為抗生素使用大國，抗生素的耐藥問題愈加嚴(yán)峻，患者迫切需要更加有效的治療方案。Nuzyra作為同時可靜脈注射或口服的抗生素，將可以更好的幫助中國醫(yī)生解決多種細(xì)菌的耐藥問題。
此次Nuzyra獲得FDA批準(zhǔn)，是基于Paratek公司開展的多項臨床試驗。近2000位成年患者接受了Nuzyra的治療，試驗結(jié)果表明Nuzyra不但療效顯著，而且具有良好的安全性和耐受性。
信息來源：
[1]再鼎合作抗生素新藥Nuzyra獲FDA批準(zhǔn)，希望更早惠及中國患者. Retrieved October 8, 2018, from 再鼎醫(yī)藥官微。
