美中藥協第26屆年會系列報道之三:CEO論壇,商業(yè)拓展,市場準入

美中藥協第26屆年會系列報道之三:

CEO論壇,商業(yè)拓展,市場準入

金秋十月,碩果累累的季節(jié)里,美中藥協迎來了2018年第26屆年會。本次年會邀請到七十余位中外醫(yī)藥行業(yè)著名專家發(fā)表演講,吸引四十多家企業(yè),近千人參加。為期兩天的大會在兩個主會場和十個分會場中分別進行,內容涵蓋從投資創(chuàng)業(yè)到研發(fā)臨床等醫(yī)藥行業(yè)的各個環(huán)節(jié)。由于多個分會平行進行,許多參會者表示難以取舍,留下些許遺憾。 為了大家能更多地從年會中獲益,我們SAPA宣傳團隊深入到每一個分會場, 用心記下了每個會場的精彩之處,為大家整理出了這個系列報道。同時參加過這些分會的朋友們也可借此報道“溫故而知新”。


第三篇系列報道里,為您帶來商業(yè)發(fā)展方向三個分會的精彩內容:CEO論壇,商務拓展與對外合作論壇,商業(yè)化和市場準入。



分會場F: 

CEO論壇 - 跳出醫(yī)藥行業(yè)的固有思維

本次CEO論壇邀請了10位來自中美兩國醫(yī)藥工業(yè)界的CEO來分享了他們的創(chuàng)業(yè)故事與從業(yè)經驗,并且圍繞醫(yī)藥行業(yè)現今與未來的挑戰(zhàn)和機會進行了深入的探討。

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SAPA會長沈小樂發(fā)表開場演說


主持人引導著嘉賓們探討中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。在論壇上,各位CEO嘉賓對在中國研發(fā)醫(yī)藥產品的優(yōu)勢和需要改進的方面提出了自己的看法。PuraCap Pharmaceutical 的創(chuàng)始人兼CEO郭大海認為中國在產品發(fā)展上正緊跟著美國的腳步。而在軟實力上,中國的醫(yī)藥行業(yè)還需要一段時間去提高,需要更積極主動地去改變。然后,北京InnoCare Pharma的聯合創(chuàng)始人兼CEO Dr. Jasmine Cui 提出中國醫(yī)藥行業(yè)在10年內發(fā)展的非常迅速,并且中國有足夠大的人口基數提供合適的病人參加臨床試驗。但同時,醫(yī)院在臨床試驗的質量保證和監(jiān)控方面需要更留心去改善。上海Medicilon的聯合創(chuàng)始人兼CEO陳春麟則表示中國在GLP實驗的質量把關上還有很長的一段路。來自IONOVA的CEO 孫勇奎說他在2000-2006年期間看到中國開始進行醫(yī)藥方面的創(chuàng)新,到現在為止中國出臺了很多支持與鼓勵醫(yī)藥研發(fā)的政策,政策的鼓勵對于醫(yī)藥發(fā)展來說是十分利好的消息。

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來自綠葉集團的萬里博士與演講嘉賓互動


對于準備創(chuàng)業(yè)的職業(yè)人士來說,如何籌集資金是必不可少的一環(huán)。在場的嘉賓大多有創(chuàng)立公司的經驗,他們分享了自己作為過來人的一些建議。有幾個嘉賓都提出避免使用家庭資金作為公司的啟動資金,因為在創(chuàng)業(yè)初期風險很大,使用家庭資金將有很大可能會影響到家庭生活質量。北京 SunTech Cloud LLC 的創(chuàng)立人Leon Sun 認為創(chuàng)業(yè)者必須對項目有一個非常清晰的計劃,還要清楚評價項目哪個部分可能會導致失敗。然后他們還探討了現今人才流失嚴重,企業(yè)如何留住人才是一個重要的課題。來自Legend Biotech Corporation的CEO 許遠博士提出要不僅關注公司的發(fā)展,也要為員工提供未來發(fā)展的空間,鼓勵員工公平良性的競爭,創(chuàng)造一個包容、透明、公開的工作環(huán)境。


然后,關于未來有興趣進入的醫(yī)藥領域,這些CEO嘉賓們分別談了自己的一些想法,他們提出了基因治療將會是未來的一個方向,還有如何利用精準醫(yī)療去找到最合適患者的治療方式等等?,F場氣氛熱烈,觀眾積極與嘉賓們互動請教。嘉賓還深入地討論了現今中美貿易對醫(yī)藥行業(yè)的影響等熱門話題。

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CEO論壇10位嘉賓們和各位SAPA主持人合影


分會場G: 

醫(yī)藥商務拓展與對外合作論壇

本次分會場會議邀請到跨國制藥和生物技術公司的重量級商業(yè)發(fā)展領軍人物,專門從事跨境商業(yè)發(fā)展的法律專家,以及專注于中國生物制藥的獨立投資者來討論當前商務發(fā)展和企業(yè)發(fā)展的趨勢,挑戰(zhàn),以及應對策略。

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來自默克的Michele Li博士正在演講


首先,來自默克公司業(yè)務發(fā)展副總裁Michele Li博士回顧了生物制藥行業(yè)目前的商業(yè)拓展的全景,強調該行業(yè)最近處于高度活躍狀態(tài)。然后,她強調了在當前大好形勢下做商務拓展的巨大風險,并闡述了默克公司為應對這些挑戰(zhàn)的獨特解決方案。她著重描述了最近默克(Merck)和阿斯利康(AstraZeneca)的重磅藥物Keytruda (默克)與 Lynparza(阿斯利康)83億美元成功交易的案例。她的團隊用了僅僅9周就成功完成這個巨無霸級別的商務項目。她總結說,這一驚人的成就主要歸功于默克和阿斯利康的兩位首席執(zhí)行官的“特殊關照”。Dr. Li提到公司的兩位總裁在談判期間每周都直接的通信。這種至上而下的支持是該項目能夠如此快速成功的關鍵。

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來自新基公司的Qun Lu博士正在演講

然后,來自新基公司藥物科學與技術部門的執(zhí)行總監(jiān)Qun Lu博士闡述了業(yè)務發(fā)展中經常被忽視的方面:關于候選資產的化學制造和控制(CMC)的評估。她首先描述了Celgene對小分子,生物制劑和細胞療法的重視,以及CMC在這些領域商務拓展中的重要性。她詳細描述了一個最近由她的團隊處理的CMC案例。 在該案例中,Celgene從一生物技術公司獲得了一個臨床3期的藥物。該臨床3期藥物的CMC由20個不同的CMC供應商承擔,并且這20個供應商使用10個不同的平臺技術。更具挑戰(zhàn)性的是,20個CMC供應商中沒有一個是Celgene的首選供應商,因此他們的技術標準可能不符合新基公司的內部標準。Dr.LU對商務拓展人員的最終建議是:在商務拓展立項之初,你就應該讓讓你的CMC人員坐上談判桌,這樣他們可以盡早開始甄別并且解決潛在的CMC問題。


之后,來自于創(chuàng)立了兩只交易所交易基金(ETF)的獨立生物技術投資人Brad Loncar先生發(fā)表演講。Loncar先生于2015年首先在納斯達克掛牌了癌癥免疫療法ETF(NASDAQ: CNCR)又在近日推出了中國生物制藥ETF(NASDAQ:CHNA)。Loncar先生分享了他對于當前生物技術股票市場以及近期中國生物制藥業(yè)繁榮景象的深刻見解。Loncar先生首先對生物技術股票在整體市場上的表現以及短期內的波動性進行了歷史性回顧與分析。然后,他強調了推動當前中國生物技術投資熱潮的4個要素:政府支持,藥物審批監(jiān)管改革,行業(yè)悉心接受顛覆性新技術,以及香港證券交易所對生物技術公司上市的有利政策。在這些強勁順風的推動下,他相信未來幾年中國生物制藥投資者將有巨大的機會。他還指出香港生物技術投資市場缺乏訓練有素的分析師,最后總結了生物技術公司在香港股票交易所或美國納斯達克上市時分別的優(yōu)勢與劣勢。

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鄭利華律師正在闡述最近美國一些新法案對跨境商務的影響


最后,跨境商業(yè)律師鄭利華博士針對最近美國新的法律條文對于中美跨境商務拓展的影響。他首先通過最近的一些跨境的案例的分析來總結當前的跨境交易的趨勢。他指出中國的生物技術公司現可以直接從美國的學術機構獲得技術,可以從美國生物技術公司或主要制藥公司獲得臨床階段資產的許可,甚至還將可以把中國公司的資產許可賣給美國公司。交易方式可以是知識產權的買入或賣出,成為制藥公司的合同開發(fā)和制造服務商(CDMO),也可以是通過風險資本投資對意向公司注資。鄭律師特別強調了美國在2018年頒布的 “外國投資風險評估現代化法案”(FIRRMA)。FIRRMA由美國外國投資委員會(CFIUS)執(zhí)行,因而CFIUS有權監(jiān)管,監(jiān)督甚至終止生物醫(yī)藥領域的跨境投資活動。鄭博士隨后深入探討了FIRRMA法律上的條款細節(jié),指出這些條款細節(jié)將極大地改變中國生物技術公司以及投資者與美國公司進行商業(yè)洽談的游戲規(guī)則。最后,鄭博士還忠告中國公司和投資者要特別注意他們打算購買的知識產權的或者專利的法律保護文件的細節(jié)。他強調了嚴格并且完善的專利保護對于知識產權產品的重要性。

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七位商務拓展領軍人物暢談跨境交易的機遇與挑戰(zhàn)


在小組討論中,唐偉敏博士(I-MAB執(zhí)行副總裁),Kevin Huang博士(藥明生物制品公司戰(zhàn)略與發(fā)展負責人)與之前的的四位演講人一起對當前跨境商務拓展的大趨勢,挑戰(zhàn),以及機遇展開一場暢所欲言的對話。觀眾對討論表現出如此高漲的興趣,以至于許多人在會議結束后與專家小組成員繼續(xù)討論,久久不愿離去。

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醫(yī)藥商務論壇嘉賓們和SAPA主持人合影


分會場I: 

商業(yè)化和市場準入

Merck的Don Yin博士介紹了如何在基于價值的醫(yī)療健康體系里面如和成功推出藥物產品。他提出隨著健康里醫(yī)療費用的增長帶來了在全球范圍內的可支付性的挑戰(zhàn)。同時他也指出了市場接入中的4大障礙。他在報告中也介紹了 value based healthcare system, 他指出臨床和經濟價值是能成功的必要因素。在新產品的選擇和開發(fā)中,在前期以及整個過程應該以消費者的需求為導向。


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來自Merck的Don Yin博士


 Emmie Fan 主要以個人經歷為背景,介紹商業(yè)化過程中的“神話”, 她先介紹了一個產品在life science工業(yè)中的漫長的商業(yè)化進程,以及每個過程中側重點都在哪里。利用自己公司的案例做了簡單的案例分析。最后從她自身的經歷出發(fā)給參會人員介紹如何從R&D行業(yè)轉到commercial role。

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來自Avotres Inc.的Emmie Fan


Bob Ai則是從投資人的角度來看Marketing。 Bob很驚奇的發(fā)現很少有投資人講這個問題。他從自己的經歷出發(fā)提出投資人看市場營銷的角度,并且也給CEO提出了一些建議。Bob也提到其實市場營銷雖然是一個在投資人不是很經常討論的話題但一個公司的市場營銷策略和團隊是對每個投資人特別是側重后期的投資人來說都是要考慮的非常重要的因素。

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來自 Solebury Trout 公司的Dr. Bob Ai


在小組討論中,參與者和 Don,Emmie以及Bob 就如何從R&D從業(yè)者轉到投資或者市場營銷行業(yè)有熱烈的討論。Emmie指出,可以從做sales出發(fā),最后轉到市場營銷,或者從跟quantitative marketing 相關的一些方面著手。 Bob Ai 建議先從做志愿者入手,了解投資工作后,再決定要不要轉行,同時如志愿者做的好的話,可以得到推薦,這也將是一個很好的渠道。

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商業(yè)化和市場準入嘉賓們和SAPA主持人合影