2月18日,專(zhuān)注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化公司——上海海和生物制藥有限公司(HaiHe Biopharma,下稱(chēng)海和生物)與石藥控股集團(tuán)有限公司(下稱(chēng)石藥集團(tuán))宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將組建合資公司,聯(lián)合開(kāi)發(fā)海和生物的5個(gè)新藥項(xiàng)目。值得一提的是,幾日前海和生物剛宣布完成了由華蓋資本領(lǐng)投的1.466億美元融資,石藥集團(tuán)也是投資方之一。
雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)海和生物的5個(gè)新藥項(xiàng)目分別為RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i:
RMX1001為有差異化的COX-2抑制劑,已有國(guó)外臨床IIb期數(shù)據(jù),海和擁有中國(guó)權(quán)益,已于國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床。已有數(shù)據(jù)顯示,RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮(zhèn)痛持久且不良反應(yīng)少,為安全強(qiáng)有力的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥物。
RMX1002為全球研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的EP4受體拮抗劑,已有國(guó)外臨床IIb期數(shù)據(jù),海和擁有中國(guó)權(quán)益,已完成國(guó)內(nèi)I期臨床。RMX1002針對(duì)OA、RA和其他炎性疼痛起效快且鎮(zhèn)痛效果持續(xù),有望成為非甾體類(lèi)抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。
RMX2001為第二代惡唑烷酮類(lèi)似物的新型抗生素,正在國(guó)外進(jìn)行臨床II期試驗(yàn),海和擁有中國(guó)權(quán)益,已啟動(dòng)國(guó)內(nèi)I期臨床,目標(biāo)適應(yīng)癥為多重耐藥性藥性結(jié)核病及a耐藥性革蘭氏陽(yáng)性菌感染。RMX2001對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有很強(qiáng)的體外體內(nèi)活性,具有優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)參數(shù),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上骨髓抑制較少,在結(jié)核病小鼠模型中顯示良好的療效。
HH185為FGFR 1,2,3靶向抑制劑,正在進(jìn)行I期臨床研究。臨床前研究表明,HH185具有抗腫瘤活性強(qiáng),PD-PK特征優(yōu)良,毒性低,生物利用度高等優(yōu)點(diǎn),且有CSF1-R靶向作用。合資公司將在腫瘤和肺纖維化領(lǐng)域之外進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化HH185。
CDK4/6靶向抑制劑處于臨床前研究,已有數(shù)據(jù)顯示良好的體內(nèi)外活性、代謝性質(zhì),以及顯著的血腦屏障滲透性。
海和生物是一家專(zhuān)注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè),董事長(zhǎng)為丁健院士,首席執(zhí)行官為董瑞平博士。該公司于2018年3月由上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司與諾邁西(上海)醫(yī)藥科技有限公司合并運(yùn)營(yíng)。據(jù)悉,公司現(xiàn)擁有臨床化合物10個(gè),臨床前化合物5個(gè),其中9個(gè)是原創(chuàng)新藥。其豐富的研發(fā)管線(xiàn)包括口服紫杉醇、糖尿病足治療藥物、小分子靶向藥以及化療藥物被認(rèn)為都是很有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,被投資者所看好。
石藥控股集團(tuán)有限公司是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。目前集團(tuán)創(chuàng)新藥產(chǎn)品項(xiàng)目約有200個(gè),主要集中在心腦血管、代謝類(lèi)、抗腫瘤、精神神經(jīng)、及抗感染等領(lǐng)域。其中在新靶點(diǎn)大分子生物藥、細(xì)胞免疫治療干細(xì)胞領(lǐng)域25個(gè)、小分子新藥30個(gè),原化藥3類(lèi)新藥55個(gè)。據(jù)悉,已上市的“恩必普”是腦卒中治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先藥物,也是我國(guó)第三個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥,在全球86個(gè)國(guó)家受到專(zhuān)利保護(hù)。
“我們非常高興能與石藥集團(tuán)這樣實(shí)力雄厚的綜合性大型藥企攜手,組建合資公司,共同致力于海和生物5個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。“ 海和生物董事長(zhǎng)丁健院士表示,”本次合作代表海和的研發(fā)能力獲得了業(yè)界的認(rèn)可。合資公司將充分發(fā)揮海和方面以科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的研發(fā)能力,以及石藥集團(tuán)在生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)方面的豐富經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售中國(guó)原創(chuàng)新藥,讓我們雙方在現(xiàn)有各自的核心競(jìng)爭(zhēng)力和擅長(zhǎng)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上加速藥物開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)化,滿(mǎn)足更多患者的臨床需求。”
石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨表示:“近年來(lái),石藥集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新實(shí)力最強(qiáng)的制藥集團(tuán)之一,大力發(fā)展創(chuàng)新藥研發(fā),快速推動(dòng)了石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí),合資公司的組建將成為石藥致力于“做好藥,為中國(guó)”的重要里程碑。我們期待與海和生物優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),精誠(chéng)合作,繼續(xù)以“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”為兩大驅(qū)動(dòng)引擎,讓中國(guó)制造的更多好藥新藥早日走向國(guó)際市場(chǎng)?!?/span>
資料來(lái)源:
[1]海和生物與石藥集團(tuán)組建合資公司 聯(lián)合開(kāi)發(fā)新藥項(xiàng)目Retrieved Feb 19 2019 from http://www.haihepharma.com/haihe2018/vip_doc/12356343.html