近日，Evaluate Pharma發(fā)布新一期全球上市至2024年，累計銷售額最高的10款藥品。這些藥品均已在中國獲批上市。總體來看，這些暢銷藥均為上市時間超過10年的老產品，以生物藥居多。根據(jù)該機構分析，部分原因可能是這類產品在醫(yī)保報銷方面更為完善，且仍在不斷擴展新的適應癥。
▲2024年全球累計銷售額Top10藥品（截圖來源：Evaluate Pharma）
Top1 修美樂
預計2024年累計銷售額：2405億美元
來自艾伯維的修美樂（Humira，阿達木單抗），是全球第一款全人源的TNF-α單抗藥物。從2003年首次上市至2018年，曾連續(xù)五年奪最暢銷藥“冠軍”，累計銷售額達到1365.5億美元。2010年，修美樂在中國上市后，陸續(xù)獲批適應癥有類風濕關節(jié)炎，強直性脊柱炎，以及中重度斑塊型銀屑病適應癥。目前，中國已有百奧泰、復宏漢霖、信達生物和浙江海正藥業(yè)在中國遞交了阿達木單抗生物類似藥的上市申請。
Top2 立普妥
預計2024年累計銷售額：1801.9億美元
來自輝瑞的立普妥（Lipitor，阿托伐他?。?，是一種新型選擇性羥甲基戊二酶輔酶A (HMG-CoA)還原酶抑制劑，用于降血脂。從1997年首次上市至2018年，累計銷售額達到1644.3億美元，是2018年累計銷售額最高的產品。1999年，立普妥在中國上市。目前，中國已有28家企業(yè)的阿托伐他汀獲批上市，包括齊魯制藥、石藥集團、海正藥業(yè)等。
Top3 恩利
預計2024年累計銷售額：1398.3億美元
來自輝瑞的恩利（Enbrel，依那西普），也是一款TNF-α抑制劑，用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎等。從1998年首次上市至2018年，累計銷售額1081.7億美元。2012年，原研藥恩利在中國獲批上市。目前，中國已有5家企業(yè)的同類產品獲批上市，包括上海賽金、三生國健、海正藥業(yè)。
Top4 美羅華
預計2024年累計銷售額：1360.7億美元
來自羅氏的美羅華（Rituxan，利妥昔單抗），是一款針對CD20靶點且運用廣泛的非霍奇金淋巴瘤靶向藥物。從1997年首次上市至2018年，累計銷售額1115億美元。2000年，美羅華在中國獲批上市。今年2月，復宏漢霖研制的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）上市申請在中國獲批，成為中國獲批的首個生物類似藥。目前，中國還有信達生物、三生國健正在申報該產品的上市申請。
Top5 瑞復美
預計2024年累計銷售額：1236.4億美元
瑞復美（Revlimid，來那度胺）是新基的核心品種之一，主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征以及套細胞淋巴瘤等病癥。從2008年首次上市至2018年，累計銷售額536.9億美元。2013年，瑞復美在中國獲批上市。目前，中國已有正大天晴、齊魯制藥、雙鷺藥業(yè)等三家企業(yè)的同類產品獲批上市。
Top6 類克
預計2024年累計銷售額：1172億美元
來自強生的類克（Remicade，英夫利昔單抗），是一款針對TNF-α的人鼠嵌合單克隆抗體，主要用于治療類風濕關節(jié)炎。從1998年首次上市至2018年，累計銷售額980億美元。2006年，類克在中國獲批上市。目前，中國僅有上海百邁博制藥向國家藥監(jiān)局遞交了該產品生物類似藥的上市申請。另有2家企業(yè)的同類產品正在開展3期研究。
Top7 重組人紅細胞生成素
預計2024年累計銷售額：1158.7億美元
來自安進的重組人紅細胞生成素（Epogen，阿法依泊?。?，是全球首個重組人促紅細胞生成素（rhEPO），主要用于治療腎性貧血、惡性腫瘤放化療導致的貧血等。從1988年首次上市至2018年，累計銷售額1079億美元。1998年，來自三生制藥、華欣藥業(yè)、羅氏制藥等產家的重組人紅細胞生成素在中國獲批上市。目前，中國已有19家企業(yè)的同類產品獲批。
Top8 赫賽汀
預計2024年累計銷售額：1148.9億美元
來自羅氏的赫賽?。℉erceptin，曲妥珠單抗），是一款專門針對HER2陽性乳腺癌的分子靶向治療藥物。從1998年首次上市至2018年，累計銷售額879.7億美元。2002年，赫賽汀在中國獲批上市。目前，中國只有復宏漢霖和三生國健正在申報曲妥珠單抗的生物類似藥上市申請。
Top9 安維汀
預計2024年累計銷售額：1142.7億美元
來自羅氏的安維?。ˋvastin，貝伐珠單抗）是一種單克隆抗體，可抑制血管內皮生長因子，用于治療各類轉移性癌癥。從2004年首次上市至2018年，累計銷售額871.3億美元。2010年，安維汀在中國獲批上市，適應癥有非小細胞肺癌，轉移性結直腸癌。目前，中國已有信達生物和齊魯制藥正在進行貝伐珠單抗生物類似藥的上市申請，并均被納入優(yōu)先審評程序。
Top10 舒利迭
預計2024年累計銷售額：1136.1億美元
來自葛蘭素史克的舒利迭（Advair，沙美特羅替卡松），是一款藥械合一的高難度吸入制劑。累計銷售額1042億美元。從1998年首次上市至2018年，累計銷售額1042億美元。2001年，舒利迭在中國獲批上市，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。目前，中國已有正大天晴、恒瑞醫(yī)藥等22家企業(yè)正在申報該產品的上市申請。
