今日,亞盛醫(yī)藥根據(jù)上市規(guī)則第18A章正式在聯(lián)交所主板以股份代碼6855開始招股,發(fā)售價(jià)為每股發(fā)售股份32.20~34.20港元。根據(jù)招股書,亞盛醫(yī)藥將自全球發(fā)售收取所得款項(xiàng)凈額約3億港元。此項(xiàng)發(fā)售收取的所得款項(xiàng)凈額約42%用于核心產(chǎn)品HQP1351商業(yè)化,另外約57%用于Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252、新型口服Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575、MDM2-p53抑制劑APG-115等在研產(chǎn)品的持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn)。
值得一提的是,此次亞盛醫(yī)藥港交所IPO的基石投資者為中國(guó)生物制藥。根據(jù)協(xié)議,中國(guó)生物將在若干條件規(guī)限下按發(fā)售價(jià)認(rèn)購(gòu)合共約1.57億港元可購(gòu)買的若干數(shù)目的發(fā)售股份。根據(jù)發(fā)售價(jià)最高價(jià)34.20港元至最低價(jià)29.00港元,基石投資者將認(rèn)購(gòu)的發(fā)售股份總數(shù)約458萬(wàn)股~540萬(wàn)股發(fā)售股份,相當(dāng)于發(fā)售股份的約37.63%~44.38%。
拓展閱讀:IPO與臨床開發(fā)齊飛,亞盛醫(yī)藥港交所上市申請(qǐng)獲實(shí)質(zhì)性進(jìn)展!
亞盛醫(yī)藥是一家放眼全球的臨床階段生物科技公司,從事開發(fā)治療癌癥、乙型肝炎病毒(HBV)及衰老相關(guān)疾病的新型療法。憑借以結(jié)構(gòu)為本的藥物設(shè)計(jì)及創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)引擎方面的技術(shù)專長(zhǎng),該公司已研發(fā)出包括八項(xiàng)處于臨床階段的小分子候選藥物在內(nèi)的豐富在研產(chǎn)品。此次亞盛醫(yī)藥港交所IPO的基石投資者中國(guó)生物制藥,是香港上市的最大醫(yī)藥公司之一。中國(guó)生物制藥在腫瘤、肝病、心血管、呼吸等治療領(lǐng)域具有豐富的產(chǎn)品線和極強(qiáng)的銷售網(wǎng)絡(luò)及營(yíng)銷能力。中國(guó)生物制藥此次的基石投資,將為亞盛醫(yī)藥提供大量的產(chǎn)品和銷售方面的合作機(jī)會(huì),并有可能成為公司關(guān)鍵的戰(zhàn)略伙伴以提升公司的發(fā)展。
42%用于核心產(chǎn)品HQP1351的研發(fā)和商業(yè)化
根據(jù)招股書,亞盛醫(yī)藥計(jì)劃將自全球發(fā)售收取所得款項(xiàng)凈額約42%(約1.27億港元)分配到核心產(chǎn)品HQP1351的研發(fā)和商業(yè)化中。HQP1351是第三代Bcr-Abl/KIT抑制劑,可靶向Bcr-Abl突變。這是一種慢性骨髓性白血?。–ML)中常見的突變類型。數(shù)據(jù)顯示:HQP1351對(duì)于一、二代TKI耐藥的CML、特別是對(duì)高度耐藥的T315I突變CML,具有很好的療效,同時(shí)安全性優(yōu)于全球同類產(chǎn)品。這意味著HQP1351有潛力成為耐藥CML治療的“best-in-class”藥物。
今年7月,這款新藥已在中國(guó)啟動(dòng)關(guān)鍵2期臨床試驗(yàn),評(píng)估對(duì)慢性骨髓性白血病患者的療效。根據(jù)招股書,大約5420萬(wàn)港元將分配到該項(xiàng)臨床試驗(yàn)中。此外,研究人員也正在評(píng)估它治療胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的潛力,約300萬(wàn)港元分配將到中國(guó)G1ST持續(xù)1期臨床試驗(yàn)。另外,亞盛醫(yī)藥還將約1510萬(wàn)港元分配到該產(chǎn)品正在美國(guó)開展的1b/2期臨床試驗(yàn)中,用于治療針對(duì)TKI(酪氨酸激酶抑制劑)耐藥的慢性髓性白血病。
為預(yù)備HQP1351的生產(chǎn),亞盛醫(yī)藥還將約3910萬(wàn)港元分配到于蘇州興建GMP合規(guī)生產(chǎn)線。同時(shí),約1510萬(wàn)港元將用于聘請(qǐng)具商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)人員,包括銷售及營(yíng)銷及監(jiān)管合規(guī),為商業(yè)化HQP1351做準(zhǔn)備。
57%用于其他產(chǎn)品持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn)
根據(jù)亞盛醫(yī)藥官方信息,該公司在全球范圍內(nèi)已有8款候選藥物進(jìn)入臨床開發(fā)階段,正在中國(guó)、澳洲和美國(guó)進(jìn)行28項(xiàng)1期或2期臨床試驗(yàn),另有21項(xiàng)在全球范圍內(nèi)提交INDs。除了核心產(chǎn)品HQP1351外,用于Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252、新型口服Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575、MDM2-p53抑制劑APG-115三款候選藥也是亞盛醫(yī)藥開發(fā)重點(diǎn)。亞盛醫(yī)藥計(jì)劃分別在APG-2575和APG-115的持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn)中投入此次全球發(fā)售所得款項(xiàng)凈額約5720萬(wàn)港元。
▲亞盛醫(yī)藥在研產(chǎn)品(圖片來(lái)源:亞盛醫(yī)藥官微)
其中,APG-2575是一款新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制(細(xì)胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種血液惡性腫瘤。目前,該產(chǎn)品用于治療血液惡性腫瘤的1期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。此前亞盛醫(yī)藥已在美國(guó)、澳大利亞啟動(dòng)該藥物的多中心、劑量遞增的單藥1期臨床試驗(yàn)。
APG-115是一款抑制MDM2-p53 PPI的口服、選擇性小分子抑制劑,2017年7月獲批進(jìn)入中國(guó)臨床。臨床前研究表明,APG-115對(duì)MDM2具有高結(jié)合親和力,并能夠激活p53。
另外約3910萬(wàn)港元計(jì)劃用于APG-1252持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn)。這是一款能選擇性抑制Bcl-2與Bcl-xL蛋白的新型高效小分子藥物。研究表明,在眾多腫瘤類型中,都出現(xiàn)了Bcl-xL的突變和過(guò)量表達(dá)。
此外,所得款項(xiàng)凈額約1810萬(wàn)港元將被分配到APG-1387及6APG-2449的持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn)中。包括APG-1387在美國(guó)及中國(guó)的持續(xù)1期臨床試驗(yàn),以及APG-2449在中國(guó)的持續(xù)1期臨床試驗(yàn)。
此次亞盛醫(yī)藥在港交所正式招股,也意味著該公司進(jìn)入一個(gè)嶄新的舞臺(tái)。作為專注于原創(chuàng)藥物研發(fā)的新藥研發(fā)公司,亞盛醫(yī)藥成功登陸港交所,將為更多新藥研發(fā)公司帶來(lái)希望和信心。