中國生物制藥領軍企業(yè)三生制藥與Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)11月18日宣布，根據(jù)雙方研發(fā)和商業(yè)化治療多種癌癥的創(chuàng)新單克隆抗體的合作協(xié)議，已選取PSGL-1靶點的單克隆抗體VTX-0811作為第一個授權產品。PSGL-1作為全球創(chuàng)新的免疫治療新靶點，能夠引起巨噬細胞重編程并激發(fā)協(xié)同抗腫瘤反應。三生制藥旗下子公司三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司將負責VTX-0811在中國大陸、臺灣、香港和澳門 (“該區(qū)域”)的開發(fā)和商業(yè)化。
通過靶向腫瘤相關巨噬細胞上高表達的粘附分子PSGL-1，VTX-0811將巨噬細胞重新編程為促炎狀態(tài)，激活T細胞并吸引其他免疫細胞協(xié)同產生強大的抗腫瘤效應。在對PD-1有響應和無響應的腫瘤中，Verseau的PSGL-1抗體均表現(xiàn)出比當前免疫治療更強的炎癥反應。PSGL-1是Verseau巨噬細胞檢查點調節(jié)劑管線中的第一個進入開發(fā)階段的靶標。Verseau的巨噬細胞檢查點調節(jié)劑能夠根據(jù)疾病情況將巨噬細胞重新編程，使其更具致炎癥性或耐受性。
Verseau首席執(zhí)行官Christine Bunt博士表示
我們很高興與三生制藥的合作迎來了第一個授權里程碑。三生制藥選擇VTX-0811作為第一個開發(fā)項目，肯定了PSGL-1作為一個重要免疫腫瘤學新靶點，有望擴大免疫治療受益患者數(shù)量的潛力。與三生制藥的創(chuàng)新合作伙伴關系將幫助Verseau發(fā)展行業(yè)領先的巨噬細胞檢查點調節(jié)劑管線，這些產品在眾多癌癥治療領域都具有一流的潛力。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示
根據(jù)協(xié)議條款，三生制藥將獲得在該區(qū)域的獨家許可，開發(fā)和商業(yè)化一系列適用于所有人類腫瘤適應癥的巨噬細胞檢查點調節(jié)劑抗體。Verseau保留大中華區(qū)以外所有巨噬細胞檢查點調節(jié)劑項目的全球權益。Verseau將負責巨噬細胞檢查點調節(jié)劑抗體產品的早期發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化。三生制藥將在該區(qū)域開展巨噬細胞檢查點調節(jié)劑抗體臨床前和臨床開發(fā)、產品生產、新藥注冊和商業(yè)化等事宜。Verseau和三生制藥將有資格在該區(qū)域和全球范圍內獲得產品銷售的特定里程碑付款和特許權使用費。在合作關系下選擇的第一個共同開發(fā)項目，將使Verseau獲得一筆里程碑款項，具體金額未披露。
關于PSGL-1
PSGL-1(p-選擇素糖蛋白配體-1)是一種粘附分子，參與組織損傷或炎癥引起的免疫細胞轉移。Verseau發(fā)現(xiàn)調節(jié)PSGL-1可以導致巨噬細胞的重新編程。專利的PSGL-1單克隆抗體可誘導腫瘤微環(huán)境激活、T細胞激活和初始免疫細胞募集，從而對腫瘤進行協(xié)同免疫攻擊。患者來源的原發(fā)性腫瘤數(shù)據(jù)表明，在對PD-1有響應和無響應的腫瘤中，PSGL-1抗體表現(xiàn)出比目前的免疫療法更強的炎癥反應。鑒于PSGL-1在多種腫瘤治療中的突出作用，Verseau選擇PSGL-1作為巨噬細胞檢查點調節(jié)劑(MCM)主導項目進行臨床開發(fā)。
關于巨噬細胞檢查點調節(jié)劑
Verseau正在通過開發(fā)巨噬細胞檢查點調節(jié)劑 (MCM) 來擴大免疫治療的潛力，這種調節(jié)劑可以調節(jié)巨噬細胞的功能轉換，使巨噬細胞根據(jù)疾病的具體情況變得更具致炎癥性或耐受性。盡管PD-1抑制劑療法造福了很多患者，但這類產品僅對約25%的T細胞浸潤癌癥患者有效。Verseau的目標是通過調節(jié)巨噬細胞(約75%的人類癌癥中都有巨噬細胞)來顯著擴大免疫治療的受益范圍。MCMs能夠引起腫瘤高度炎癥，并激活包括T細胞在內的多種免疫細胞類型。Verseau的療法有可能顯著增加免疫療法的受益患者數(shù)量，包括PD-1抑制劑治療無效的患者。Verseau通過其專有的全人源轉化醫(yī)學系統(tǒng)，已經驗證了20多個靶點，這些靶點適用于包括使用單克隆抗體在內的不同治療方式。
關于三生制藥
三生制藥是一家綜合性生物科技公司，擁有市場領先的生物制藥業(yè)務，覆蓋腫瘤、自體免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生制藥致力于建立一個創(chuàng)新的產品管線，目前有30多個候選產品正在研發(fā)中。三生制藥具有生產重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產品的實力，在沈陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發(fā)和生產中心。
關于Verseau
Verseau正在創(chuàng)造一種新的治療方法——巨噬細胞檢查點調節(jié)劑，使癌癥、免疫類和炎癥類疾病患者受益。利用Verseau獨有的全人源轉化醫(yī)學系統(tǒng)確定了新的靶點，并開發(fā)了在疾病中使巨噬細胞在免疫激活劑和沉默劑之間相互轉換的療法。數(shù)據(jù)表明這種療法至少可以使受益于免疫療法的患者人數(shù)翻倍。Verseau最初的重心是建立一系列首創(chuàng)的療法，通過調節(jié)巨噬細胞來觸發(fā)對癌癥的協(xié)同免疫攻擊。Verseau通過其專有的全人源轉化醫(yī)學系統(tǒng)，已經驗證了20多個靶點，這些靶點適用于包括使用單克隆抗體在內的不同治療方式。
