醫(yī)藥簡(jiǎn)訊:輝瑞潰瘍性結(jié)腸炎阻滯劑在中國(guó)申請(qǐng)上市、君實(shí)生物單克隆抗體注射液進(jìn)入臨床I期階段

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時(shí)間06月08日09時(shí)32分,全球新冠肺炎累計(jì)報(bào)告確診病例7051311例,包括死亡400268例,今日較昨日新增確診病例40361例。全國(guó)新冠肺炎累計(jì)確診84634例,包括死亡4645例,較昨日新增確診病例5例。

2、國(guó)家衛(wèi)健委:6月8日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)施意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》)。《實(shí)施意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)要將擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍作為常態(tài)化防控落實(shí)“四早”措施的首要舉措,通過(guò)檢測(cè)做到及早發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)防控,為加快推進(jìn)生產(chǎn)生活秩序全面恢復(fù)創(chuàng)造條件。

3、輝瑞制藥:近日,據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示,輝瑞(PFE.US)旗下全新TNFSF15阻滯劑PF-06480605注射液在中國(guó)申報(bào)臨床試驗(yàn),并獲得受理。該候選藥擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)。這是該產(chǎn)品首次在中國(guó)申報(bào)臨床,目前其在全球已進(jìn)展至臨床2期階段,尚未獲批上市。

4、君實(shí)生物:6月7日晚間,君實(shí)生物宣布,與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所共同開(kāi)發(fā)的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“JS016”)已獲批進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段,并在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例受試者給藥。這也是全球首個(gè)在健康受試者中開(kāi)展的新冠病毒中和抗體臨床試驗(yàn)。

5、凱因科技:近日,北京凱因科技股份有限公司(下稱(chēng)“凱因科技”)上市申請(qǐng)獲上交所受理,擬登陸科創(chuàng)板。凱因科技本次公開(kāi)發(fā)行股票不超過(guò)4246萬(wàn)股,主要用于新藥研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)建以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。凱因科技是一家成立于2008年,以生物技術(shù)為平臺(tái),專(zhuān)注于病毒性疾病領(lǐng)域,致力于提供治療解決方案的生物醫(yī)藥公司。

6、康希諾生物:6月8日,康希諾生物發(fā)布澄清公告稱(chēng),公司注意到公司股票價(jià)格波動(dòng)以及部分媒體有關(guān)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)在貴州生產(chǎn)的報(bào)道。Ad5-nCoV由公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)和所有。此前,有報(bào)道稱(chēng),依托和陳薇院士團(tuán)隊(duì)的長(zhǎng)期合作,陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的新冠肺炎疫苗和特免球蛋白有望在貴州泰邦生物制藥有限公司實(shí)現(xiàn)大批量投產(chǎn)。

7、海吉亞醫(yī)療:港交所6月8日披露,海吉亞醫(yī)療控股有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“海吉亞醫(yī)療”)通過(guò)港交所聆訊,其聯(lián)席保薦人為摩根士丹利及海通國(guó)際。 海吉亞醫(yī)療是一家中美合資專(zhuān)業(yè)化的醫(yī)療投資集團(tuán),專(zhuān)注于連鎖腫瘤治療及腦科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資、建設(shè)及運(yùn)營(yíng)管理。

8、阿斯利康:據(jù)彭博社6月7日援引知情人士消息稱(chēng),阿斯利康與吉利德上個(gè)月就潛在的收購(gòu)事宜進(jìn)行了初步接觸。如果實(shí)現(xiàn)交易,這將成為有史以來(lái)最大的制藥企業(yè)交易。阿斯利康中國(guó)表示,對(duì)目前的市場(chǎng)傳言不做任何評(píng)論。截至發(fā)稿,吉利德科學(xué)方面尚未對(duì)此作出回應(yīng)。

9、永泰生物:據(jù)港交所6月7日披露, 永泰生物制藥有限公司通過(guò)港交所聆訊,建銀國(guó)際和國(guó)信證券(香港)擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。據(jù)悉,該公司曾于去年9月申請(qǐng)港股上市,目前顯示資料已失效。永泰生物制藥有限公司是國(guó)內(nèi)一家細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司,13年來(lái)專(zhuān)注于T細(xì)胞免疫治療藥物研發(fā)和商業(yè)化。除EAL產(chǎn)品外,主要在研產(chǎn)品包括CAR-T細(xì)胞系列,TCR-T細(xì)胞系列等。

10、科美診斷:上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者 祁豆豆)6月8日晚間,上交所受理科美診斷技術(shù)股份有限公司??泼涝\斷是一家主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測(cè)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),本次公司擬募資6.35億元。