1. 華熙生物（688363.SH）擬2.9億收購(gòu)佛思特 擴(kuò)產(chǎn)透明質(zhì)酸
簡(jiǎn)述：日前，華熙生物發(fā)布公告稱，公司與東營(yíng)佛思特生物工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱佛思特公司）管理人及東辰控股集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱東辰集團(tuán)）簽署了相關(guān)協(xié)議，約定以2.9億元收購(gòu)佛思特公司100%股權(quán)?？梢宰⒁獾剑钟蟹鹚继毓?4.98%股權(quán)的東辰集團(tuán)正在破產(chǎn)重整，但其旗下的佛思特公司生物卻以8%的市占率在全球透明質(zhì)酸市場(chǎng)中排名第四。其生產(chǎn)的透明質(zhì)酸原料以食品級(jí)為主，化妝品級(jí)為輔，目前透明質(zhì)酸年產(chǎn)能100噸。華熙生物表示，本次對(duì)佛思特公司的收購(gòu)，將提升公司透明質(zhì)酸整體產(chǎn)能、豐富原料銷售區(qū)域，實(shí)現(xiàn)公司透明質(zhì)酸業(yè)務(wù)的產(chǎn)業(yè)協(xié)同，進(jìn)一步提高公司在行業(yè)中的市場(chǎng)占有率和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。目前，華熙生物已形成了透明質(zhì)酸及其他生物活性物質(zhì)原料、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品三大主營(yíng)業(yè)務(wù)。2019年，華熙生物營(yíng)收達(dá)18.86億元，同比增長(zhǎng)49.28%。其中原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.61億元，同比增長(zhǎng)16.81，毛利率76.12%；醫(yī)療終端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.89億元，同比增長(zhǎng)56.34%，毛利率86.67%；功能性護(hù)膚品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.34億元，同比增長(zhǎng)118.53%，毛利率78.54%。
2. 藍(lán)帆醫(yī)療（002382.SZ）完成對(duì)瑞士經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換公司NVT AG的收購(gòu)
簡(jiǎn)述：6月10日，藍(lán)帆醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司和香港全資子公司Bluesail New Valve Technology HK Limited已與購(gòu)瑞士經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）公司 NVT AG簽署《交割確認(rèn)書(shū)》，Bluesail New Valve Technology HK Limited已經(jīng)成為直接持有NVT AG 100%股權(quán)的股東。2020年6月8日為本次交易的交割日，藍(lán)帆醫(yī)療已按照《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》約定定向NVT AG賣(mài)方股東一次性支付全部交易價(jià)款139,556,651.39歐元和851,016.53瑞士法郎。NVT AG的主要產(chǎn)品為T(mén)AVR的植入器械——AllegraTM，主要用于治療心臟主動(dòng)脈瓣膜相關(guān)病變。收購(gòu)后，藍(lán)帆醫(yī)療快速獲取NVT的成熟TAVR產(chǎn)品與技術(shù)，將實(shí)現(xiàn)TAVR業(yè)務(wù)從歐洲向中國(guó)以及全球市場(chǎng)輻射的跨越式發(fā)展。
3. 重藥控股（000950.SZ）擬斥資14.89億收購(gòu)天士力子公司
簡(jiǎn)述：6月13日，重藥控股公告，其控股子公司重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司擬以不高于每股9.41元的價(jià)格，收購(gòu)天士力（600535.SH）旗下天津天士力醫(yī)藥營(yíng)銷集團(tuán)股份有限公司不低于約1.58億股股份，合計(jì)價(jià)款不超過(guò)14.89億元。交易完成后，天士營(yíng)銷將成為重藥控股合并報(bào)表范圍內(nèi)的全資子公司。天士營(yíng)銷在2019年全國(guó)藥品批發(fā)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名第20位，本次收購(gòu)可以提高重藥控股自身醫(yī)藥商業(yè)整體業(yè)務(wù)規(guī)模，提升綜合實(shí)力。同時(shí)，天士營(yíng)銷現(xiàn)有商業(yè)布局8個(gè)省、直轄市，本次收購(gòu)?fù)瓿珊?，?guó)資控股的重藥控股將新增5個(gè)空白區(qū)域覆蓋，包括市場(chǎng)份額較大的北京、廣東和山東，可快速打開(kāi)多個(gè)空白市場(chǎng)，填補(bǔ)醫(yī)藥商業(yè)布局空白，提升公司在全國(guó)的品牌影響力。
對(duì)于剝離天士營(yíng)銷，天士力表示，藥品流通行業(yè)頭部效應(yīng)明顯，國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥及上藥控股等全國(guó)大型藥品流通企業(yè)的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。為支持業(yè)務(wù)拓展，保持行業(yè)地位，公司對(duì)天士營(yíng)銷進(jìn)行了大額擔(dān)保，以支持其進(jìn)行多渠道融資。此次交易完成后，天士力將退出醫(yī)藥商業(yè)板塊中第三方產(chǎn)品的分銷配送業(yè)務(wù)，有利于集中資源繼續(xù)推進(jìn)現(xiàn)代中藥、生物藥和化學(xué)藥的協(xié)同發(fā)展，構(gòu)筑創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)集群。
4. 諾和諾德7.25億美元收購(gòu)Corvidia
簡(jiǎn)述：6月12日，丹麥藥廠諾和諾德宣布將以7.25億美元收購(gòu)美國(guó)私營(yíng)藥廠Corvidia，Corvidia的核心資產(chǎn)是長(zhǎng)效全人源化IL-6抗體ziltivekimab，正在CKD患者的二期臨床試驗(yàn)中、用于降低心血管事件。Corvidia還有一個(gè)ApoC藥物COR-003在臨床前，用于降低甘油三酯。Corvidia成立于2015年，此前獲得總額8600萬(wàn)美元的A、B輪融資。諾和諾德是個(gè)傳統(tǒng)糖尿病藥企，一直靠換代胰島素長(zhǎng)盛不衰。但幾年前宣布停止胰島素的微量創(chuàng)新而開(kāi)始新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，最主要成就是GLP激動(dòng)劑系列產(chǎn)品。
和很多慢性病一樣CKD、心血管疾病也有免疫異常的病理成分，控制炎癥被認(rèn)為是控制血壓、血脂之外的第三個(gè)支柱。IL-1、IL-6都是免疫應(yīng)答的主要細(xì)胞因子，抑制其活性牽一發(fā)而動(dòng)全身。這些細(xì)胞因子雖然可能參與了很多疾病的發(fā)生，但阻斷藥物要找到足夠窗口的適應(yīng)癥需要非常復(fù)雜的評(píng)價(jià)、遴選機(jī)制。Corvidia認(rèn)為Zilti是活性最好的IL-6抗體，所以最有希望有足夠安全窗口。
二、 最新政策法規(guī)
1. 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》
簡(jiǎn)述：近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》，要求制定《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》，將目錄內(nèi)耗材納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。除特別規(guī)定外，地方醫(yī)保部門(mén)將一律執(zhí)行國(guó)家《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》，不得擅自調(diào)整。同時(shí)《征求意見(jiàn)稿》顯示，對(duì)于獨(dú)家產(chǎn)品、非獨(dú)家產(chǎn)品、帶量采購(gòu)產(chǎn)品以及非帶量采購(gòu)產(chǎn)品，都將制定相應(yīng)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
點(diǎn)評(píng)：
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)會(huì)直接影響產(chǎn)品在醫(yī)院的使用量。由于綜合因素（耗占比、耗材零加成、按病種付費(fèi)等）的影響，今后醫(yī)院和醫(yī)生可能傾向于使用滿足基本醫(yī)療服務(wù)需求、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以下的耗材，或者有動(dòng)力與耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)議價(jià)，而價(jià)格越高的耗材的使用量可能越少。因此，若醫(yī)保支付的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)較低，那么價(jià)格偏低的國(guó)產(chǎn)耗材，在醫(yī)院使用量或許會(huì)明顯增加。而本次《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》的部分具體醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，正是根據(jù)耗材最低價(jià)進(jìn)行確定。對(duì)于非獨(dú)家產(chǎn)品，原則上通過(guò)集中采購(gòu)確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。各省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)根據(jù)相關(guān)帶量采購(gòu)結(jié)果，以類別相同、功能相近醫(yī)用耗材的最低中選價(jià)確定本地區(qū)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于未納入帶量采購(gòu)范圍的醫(yī)用耗材，由各地區(qū)根據(jù)目錄中支付標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算方法確定支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則另行制定。
2. 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文 嚴(yán)控醫(yī)院用藥
簡(jiǎn)述：6月9日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于采集二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院2019年度績(jī)效考核數(shù)據(jù)有關(guān)工作的通知》。根據(jù)通知，各三級(jí)公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)于2020年6月12日-6月19日，登錄公立醫(yī)院績(jī)效考核管理平臺(tái)上報(bào)數(shù)據(jù)。各省級(jí)衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)于2020年6月26日前完成三級(jí)公立醫(yī)院填報(bào)數(shù)據(jù)的在線審核工作，確保醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性。從國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2020年版）來(lái)看，都提到藥品收入占比的要求。其中，二級(jí)醫(yī)院要統(tǒng)計(jì)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品收入占比”，三級(jí)醫(yī)院要統(tǒng)計(jì)“輔助用藥收入占比”。但其實(shí)這兩個(gè)統(tǒng)計(jì)的內(nèi)容是一樣的，都是針對(duì)各省在第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄基礎(chǔ)上，制定的省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。
3. 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好新形勢(shì)下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》
簡(jiǎn)述：6月9日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好新形勢(shì)下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》。意見(jiàn)稿從優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄、加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理等多個(gè)方面，持續(xù)推進(jìn)抗菌藥物合理使用。優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄方面，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式（“1”為國(guó)家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄。加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理方面，要持續(xù)推進(jìn)重點(diǎn)抗菌藥物專檔管理，重點(diǎn)關(guān)注預(yù)防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射抗菌藥物的情況。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展重點(diǎn)抗菌藥物的治療藥物濃度監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。也就是說(shuō)，除了上述重點(diǎn)監(jiān)控目錄，未來(lái)每一家醫(yī)院都要遴選本院的抗菌藥供應(yīng)目錄，進(jìn)入這個(gè)目錄對(duì)于抗菌藥來(lái)說(shuō)非常重要，尤其是注射劑型的抗菌藥。
4. 愛(ài)爾眼科集團(tuán)獲批自主評(píng)定高級(jí)職稱
簡(jiǎn)述：近日，眼科連鎖巨頭愛(ài)爾眼科集團(tuán)經(jīng)湖南省人力資源與社會(huì)保障廳批準(zhǔn)，獲得自主評(píng)審臨床衛(wèi)生系列高級(jí)職稱資質(zhì)，愛(ài)爾體系各省通用。當(dāng)下，愛(ài)爾眼科已經(jīng)在計(jì)劃開(kāi)展第一批醫(yī)護(hù)、藥劑、麻醉四個(gè)系列的臨床副高級(jí)職稱評(píng)定工作。職稱是專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)技術(shù)水平和專業(yè)能力的一項(xiàng)標(biāo)志，而職稱制度是專業(yè)技術(shù)人才評(píng)價(jià)和管理的基本制度。愛(ài)爾眼科獲得臨床衛(wèi)生系列職稱自主評(píng)審權(quán)反映了我國(guó)深化職稱制度改革的方向。省衛(wèi)生健康委黨組副書(shū)記、副主任黃飛認(rèn)為下放評(píng)審權(quán)目的是通過(guò)讓人才評(píng)價(jià)“話語(yǔ)權(quán)”回歸單位，從而進(jìn)一步推動(dòng)高水平醫(yī)院建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療水平的高質(zhì)量發(fā)展。
三、 技術(shù)前沿進(jìn)展
1. 禮來(lái)豪賭外泌體遞送技術(shù) 開(kāi)發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病RNA藥物
簡(jiǎn)述：6月9日， Evox Therapeutics宣布與禮來(lái)（Eli Lilly）簽署了一項(xiàng)11億歐元的合作協(xié)議，以開(kāi)發(fā)通過(guò)外泌體輸送到大腦，用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的RNA藥物。作為交易的一部分，Evox將獲得1760萬(wàn)歐元的預(yù)付款，作為未來(lái)3年的研究資金。禮來(lái)還將以可轉(zhuǎn)換債券的形式向該公司投資880萬(wàn)歐元。此外，Evox在未來(lái)還有資格獲得超10億歐元的臨床前研究、監(jiān)管和商業(yè)化里程金以及專利使用費(fèi)。兩家公司沒(méi)有透露具體的神經(jīng)適應(yīng)癥。據(jù)悉，合作期間Evox將負(fù)責(zé)外泌體工程設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)大腦/中樞神經(jīng)系統(tǒng)靶向性、藥物裝載和分析以及一些體外測(cè)定法開(kāi)發(fā)，并為初始體內(nèi)研究提供材料。在完成臨床前概念驗(yàn)證研究后，Evox將向禮來(lái)轉(zhuǎn)讓任何候選藥物和技術(shù)
2. 《細(xì)胞》：改善肝癌早期篩查 NIH王心偉團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)血液檢測(cè)新方法
簡(jiǎn)述：原發(fā)性肝癌是全世界第二大致命癌癥，第五大最常見(jiàn)的癌癥。而中國(guó)更是肝癌大國(guó)，以最常見(jiàn)的原發(fā)性肝癌類型——肝細(xì)胞癌來(lái)說(shuō)，全球近一半新發(fā)病例發(fā)生在中國(guó)。近日《細(xì)胞》發(fā)表的一篇研究論文，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院下屬的國(guó)家癌癥研究所（NCI）的科學(xué)家們，最近開(kāi)發(fā)出一種簡(jiǎn)單的血液測(cè)試方法，可以幫助確定哪些人可能患上肝細(xì)胞癌。研究小組檢查了約900人的血液樣本，其中包括150名肝癌患者，檢測(cè)他們的病毒感染史，通過(guò)噬菌體免疫沉淀和高通量測(cè)序技術(shù)，找到了超過(guò)1000種不同的病毒足跡。他們發(fā)現(xiàn)了一組特殊的病毒暴露特征，可以準(zhǔn)確地區(qū)分肝細(xì)胞癌患者、慢性肝病患者以及健康志愿者。這種特征包含了來(lái)自61種不同病毒株的足跡。
3. 武田出售18種藥物的亞太地區(qū)權(quán)益給Celltrion
簡(jiǎn)述：6月11日，武田表示將把在亞太地區(qū)銷售的18種非處方藥（OTC）和處方藥組合出售給韓國(guó)藥企Celltrion。此次交易總金額為2.78億美元，包括2.66億美元預(yù)付現(xiàn)金和1200萬(wàn)美元的潛在里程碑付款。與先前的多項(xiàng)剝離交易一樣，此次出售的藥品權(quán)利都在武田選定的重點(diǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域（胃腸病學(xué)、罕見(jiàn)病、血漿衍生療法、腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué)）之外。具體來(lái)說(shuō)，此次出售的產(chǎn)品組合包括心血管、糖尿病和一般醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域的各種OTC和處方產(chǎn)品。武田表示，在截至2019年3月的財(cái)政年度中，此次出售的18款產(chǎn)品的總銷售額約為1.4億美元，其中銷量較為突出的是糖尿病藥物Nesina和高血壓藥物Edarbi。在此之前，武田已經(jīng)出售了至少77億美元的非核心資產(chǎn)，最近的一筆交易是在4月份，以6.7億美元的價(jià)格向Orifarm出售了在歐洲地區(qū)銷售的OTC和處方藥。近年來(lái)，武田大舉剝離非核心業(yè)務(wù)籌集資金，用于實(shí)現(xiàn)100億美元拋售目標(biāo)，以便減輕收購(gòu)Shire所帶來(lái)的高達(dá)上百億美元的債務(wù)負(fù)擔(dān)。
4. 艾伯維、賽諾菲等多家MNC斥巨資加碼布局“雙抗”領(lǐng)域
簡(jiǎn)述：本周羅氏、賽諾菲、艾伯維都將目光瞄準(zhǔn)了這一領(lǐng)域——雙特異性抗體（BsAb）。雙特異性抗體是指含有兩種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)的人工抗體，可以同時(shí)與靶細(xì)胞和功能細(xì)胞（一般為T(mén)細(xì)胞）進(jìn)行相互作用，介導(dǎo)一系列免疫反應(yīng)。與單抗相比，雙特異性抗體增加了一個(gè)特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)，因此在治療方面的優(yōu)勢(shì)也非常顯著。6月11日，艾伯維與Genmab公司聯(lián)合宣布，雙方已達(dá)成廣泛的合作協(xié)議，將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Genmab旗下的3款新一代雙特異性抗體產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將向Genmab 支付7.5億美元首付款，以及總額高達(dá)31.5億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款。6月9日，信達(dá)生物宣布與羅氏集團(tuán)達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略合作，合作將聚焦于研究、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多個(gè)雙特異性抗體和細(xì)胞治療產(chǎn)品。同日，賽諾菲和康寧杰瑞宣布已簽署協(xié)議達(dá)成戰(zhàn)略合作：雙方將共同針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，推進(jìn)雙特異性抗體KN026與Docetaxel聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)。在達(dá)到特定臨床里程碑后，賽諾菲將有權(quán)在獨(dú)占期內(nèi)協(xié)商獲得KN026的獨(dú)家許可引進(jìn)權(quán)。
附錄：產(chǎn)業(yè)內(nèi)投融資
