一、行業(yè)并購(gòu)動(dòng)態(tài)1、美爾雅(600107.SH):擬15億元控股大型藥品連鎖零售商眾友股份簡(jiǎn)述:7月13日,美爾雅公告稱(chēng),公司擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買(mǎi)眾友股份,并向特定投資者上海熾信非公開(kāi)發(fā)行股份募集配套資金。美爾雅表示,公司現(xiàn)有主營(yíng)業(yè)務(wù)為服裝、服飾和紡織品的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造和銷(xiāo)售。因紡織服裝行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,上市公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)增長(zhǎng)壓力較大。2017年度、2018年度、2019年度,上市公司扣非歸母凈利潤(rùn)分別為-41.85萬(wàn)元、-614.94萬(wàn)元、-1,060.35萬(wàn)元。為保護(hù)股東的利益和公司未來(lái)持續(xù)健康發(fā)展,公司考擬注入持續(xù)盈利能力較強(qiáng)的醫(yī)藥零售行業(yè)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。根據(jù)《購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)框架協(xié)議》,標(biāo)的資產(chǎn)作價(jià)暫定為人民幣150,000萬(wàn)元,其中現(xiàn)金對(duì)價(jià)85,000萬(wàn)元、股份對(duì)價(jià)65,000萬(wàn)元。交易完成后,上市公司將持有眾友股份增資后總股本的50%,眾友股份將成為上市公司的控股子公司。資料顯示,眾友股份主要從事藥品連鎖零售業(yè)務(wù),在甘肅、陜西、青海等十個(gè)省、自治區(qū)、直轄市擁有超過(guò)3,000家連鎖藥店,系大型醫(yī)藥連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2、中國(guó)環(huán)??萍迹?0646.HK)擬收購(gòu)厚樸生物科技51%股權(quán)簡(jiǎn)述:7月10日, 中國(guó)環(huán)??萍及l(fā)布公告,公司全資附屬公司W(wǎng)insum Investment Limited作為認(rèn)購(gòu)人與目標(biāo)公司訂立認(rèn)購(gòu)協(xié)議,據(jù)此Winsum Investment Limited同意認(rèn)購(gòu)目標(biāo)公司按面值發(fā)行的104,081股每股面值1港元的新股,購(gòu)股份代價(jià)為10.41萬(wàn)港元。完成后,Winsum Investment Limited將擁有目標(biāo)公司51%的股權(quán)。目標(biāo)公司為一間投資控股公司,在中國(guó)擁有兩家全資子公司,即厚樸生物細(xì)胞庫(kù)和泊邁檢測(cè)。厚樸生物擁有20項(xiàng)與干細(xì)胞和免疫細(xì)胞技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利,并在中國(guó)持有有關(guān)生物細(xì)胞技術(shù)的各種關(guān)鍵業(yè)務(wù)許可。中國(guó)環(huán)??萍嫉闹饕獦I(yè)務(wù)為買(mǎi)賣(mài)車(chē)輛、機(jī)器、設(shè)備;環(huán)保技術(shù)、設(shè)備系統(tǒng)集成、城鎮(zhèn)污水處理、工程技術(shù)服務(wù)及授權(quán)使用相關(guān)環(huán)保技術(shù)。公司認(rèn)為收購(gòu)事項(xiàng)將使集團(tuán)首次將醫(yī)療業(yè)務(wù)擴(kuò)充至干細(xì)胞和免疫細(xì)胞技術(shù)研發(fā)服務(wù)和應(yīng)用領(lǐng)域,并獲得重要的生命醫(yī)學(xué)技術(shù)能力,包括專(zhuān)業(yè)的細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)服務(wù),細(xì)胞檢測(cè)服務(wù)等。3、步長(zhǎng)制藥(603858.SH)擬轉(zhuǎn)讓湖北步長(zhǎng)九州通股權(quán)簡(jiǎn)述:7月6日,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),為優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu),公司審議通過(guò)了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》,同意公司將控股子公司湖北步長(zhǎng)九州通醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):湖北步長(zhǎng)九州通)51%股權(quán)以2175.23萬(wàn)元人民幣的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司。當(dāng)年步長(zhǎng)制藥和湖北九州通合資設(shè)立步長(zhǎng)九州通時(shí)簡(jiǎn)直可以用運(yùn)籌帷幄來(lái)形容,對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)充滿信心。2017年12月,湖北九州通和步長(zhǎng)制藥設(shè)立“湖北步長(zhǎng)九州通醫(yī)藥有限公司”,作為雙方合作開(kāi)發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房托管(藥品、耗材、中藥等集中配送)業(yè)務(wù)的平臺(tái)公司。2018年6月20日因國(guó)家政策變化,合資總公司戰(zhàn)略業(yè)務(wù)也隨之變化,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房托管業(yè)務(wù)模式專(zhuān)業(yè)藥房業(yè)務(wù)模式,并擬投入資金設(shè)立各地專(zhuān)業(yè)藥房連鎖公司共同開(kāi)展連鎖業(yè)務(wù)?,F(xiàn)在步長(zhǎng)制藥在公告中表示,此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓符合公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益,有利于優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu)。1、NMPA發(fā)布《突破性治療藥物審評(píng)工作程序(試行)》等三個(gè)文件簡(jiǎn)述:7月8日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《突破性治療藥物審評(píng)工作程序(試行)》、《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)》、《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序(試行)》三個(gè)文件。本公告自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局于2017年12月發(fā)布的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》(食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號(hào))同時(shí)廢止。2、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作的通知》簡(jiǎn)述:7月13日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作的通知》,全面開(kāi)展社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作。通知明確指出,社區(qū)醫(yī)院建設(shè)是新時(shí)期滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要舉措,是推動(dòng)構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力的有力抓手。當(dāng)前,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)有效供給總體不足,基層醫(yī)療服務(wù)能力相對(duì)薄弱,有必要通過(guò)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置,完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)功能,不斷提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,進(jìn)一步推動(dòng)分級(jí)診療制度建設(shè)。簡(jiǎn)述:7月7日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)第六批改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)復(fù)制推廣工作的通知》?!锻ㄖ分赋觯再Q(mào)試驗(yàn)區(qū)所在地方和有關(guān)部門(mén)結(jié)合各自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)功能定位和特色特點(diǎn),全力推進(jìn)制度創(chuàng)新實(shí)踐,形成了自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)第六批改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),將在全國(guó)范圍內(nèi)復(fù)制推廣。其中,第三十六條提到醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)模式。醫(yī)療器械注冊(cè)人除自行生產(chǎn)產(chǎn)品外,可委托具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)模式負(fù)責(zé)單位為國(guó)家藥監(jiān)局,推廣范圍為全國(guó)。這無(wú)疑將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)利好。委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械是指,按照醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則被劃分為第二類(lèi)或第三類(lèi)的醫(yī)療器械(含創(chuàng)新醫(yī)療器械和樣品),不包含第一類(lèi)醫(yī)療器械。屬于原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的產(chǎn)品,原則上不列入試點(diǎn)范圍。4、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(bào)(2019)》簡(jiǎn)述:7月8日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(bào)(2019)》顯示,截至2019年底,“十三五”規(guī)劃中500項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂任務(wù)已立項(xiàng)447項(xiàng),已完成89.4%。年報(bào)顯示,2019年共發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)72項(xiàng)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單3項(xiàng),醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)1671項(xiàng),醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)體系持續(xù)優(yōu)化。1、CDE官網(wǎng)最新公示 有10款1類(lèi)新藥獲批臨床簡(jiǎn)述:根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,有10款1類(lèi)新藥獲批臨床。這些在研新藥涉及靶點(diǎn)有TYK2抑制劑、PI3K抑制劑、Bcl-2抑制劑、IL-17抗體等,來(lái)自輝瑞(Pfizer)、東陽(yáng)光藥業(yè)、阿諾醫(yī)藥、復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥、康寧杰瑞、華海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。2、Nature:27個(gè)抗癌潛力靶點(diǎn)簡(jiǎn)述:免疫療法已成為癌癥治療的新支柱。近來(lái),越來(lái)越多的研究顯示,腫瘤內(nèi)在的代謝程序與免疫療法的療效有關(guān)。事實(shí)上,腫瘤代謝本身就是一個(gè)能夠限制抗腫瘤免疫反應(yīng)的檢查點(diǎn)。7月6日,最新發(fā)表于Nature Reviews Cancer 上的一篇綜述中,理解參與抗癌免疫反應(yīng)的各類(lèi)細(xì)胞的不同代謝需求為選擇性調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的功能提供了機(jī)會(huì),由此衍生出的新療法有望成為增強(qiáng)免疫療法療效的一種選擇。利用小分子、抗體和基因編輯靶向代謝過(guò)程既可用于抑制癌細(xì)胞和抑制性免疫細(xì)胞的代謝,也可用于支持效應(yīng)細(xì)胞的代謝。涉及了增強(qiáng)抗癌免疫反應(yīng)的27個(gè)潛在代謝靶點(diǎn)。3、非阿片類(lèi)術(shù)后痛新劑型即將上市,長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛3天簡(jiǎn)述:近日,Heron Therapeutics公司收到FDA發(fā)布了針對(duì)HTX-011(布比卡因/美洛昔康)的Complete Response Letter(CRL,完整回復(fù)函)。通過(guò)對(duì)NDA的全面審查,F(xiàn)DA沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何臨床安全性、有效性問(wèn)題或CMC問(wèn)題。術(shù)后疼痛幾乎是每個(gè)手術(shù)都會(huì)面臨的問(wèn)題,但多數(shù)患者仍在使用大量阿片類(lèi)藥物治療術(shù)后疼痛,但其存在濫用、成癮的風(fēng)險(xiǎn)。HTX-011可顯著降低術(shù)后(尤其是出院后)經(jīng)歷劇烈疼痛和接受類(lèi)阿片治療的患者比例。HTX-011由局部麻醉劑布比卡因(bupivacaine)與抗炎藥美洛昔康(meloxicam)組成的復(fù)方制劑,用于治療術(shù)后痛,可長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛72h。HTX-011是目前第一個(gè)也是唯一一個(gè)直接在手術(shù)部位給藥。給藥一次,發(fā)揮止疼和抗炎的雙重作用。布比卡因制劑目前上市的常見(jiàn)的有布比卡因注射液、布比卡因脂質(zhì)體。布比卡因注射液銷(xiāo)售額不到5千萬(wàn)美元。但改良后的脂質(zhì)體的銷(xiāo)售額提高在2018年超過(guò)3億美元,且仍在以超過(guò)10%的速率增長(zhǎng)。布比卡因改良型制劑的市場(chǎng)需求廣闊。4、波士頓咨詢發(fā)布《2020數(shù)字化醫(yī)療洞察報(bào)告》簡(jiǎn)述:近日,波士頓咨詢發(fā)布《2020數(shù)字化醫(yī)療洞察報(bào)告》顯示,疫情爆發(fā)初期,用戶對(duì)數(shù)字化醫(yī)療話題關(guān)注度較疫情前平均關(guān)注度增長(zhǎng)超11倍;中國(guó)上線提供互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)的公立醫(yī)院,從疫情前的170家迅速增至5月的1000余家。與此同時(shí),線上平臺(tái)注冊(cè)醫(yī)生也突破100萬(wàn)人;疫情期間,共有5000多位專(zhuān)家參與線上直播,總計(jì)時(shí)長(zhǎng)突破7000小時(shí);共有3萬(wàn)醫(yī)生通過(guò)騰訊微醫(yī)平臺(tái)參與線上義診,為122萬(wàn)人次提供了便捷的線上服務(wù)。