用微生態(tài)藥物無(wú)副作用防慢病，這個(gè)項(xiàng)目試銷七個(gè)月營(yíng)收過千萬(wàn)

隨著居民的生活水平不斷提高，人們對(duì)影響生活質(zhì)量的慢病也越來(lái)越重視。事實(shí)上，慢病不僅影響居民的生活質(zhì)量，中國(guó)龐大的慢病人群還耗費(fèi)了大量的醫(yī)保支出。因此，國(guó)家政策也越來(lái)越關(guān)注慢病治療方案。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)高血壓患者約2.45億人，糖尿病患者約1.2億人，慢性腎病患者約1.3億人，高尿酸血癥患者超1.8億人，痛風(fēng)患者超過8000萬(wàn)人。

更為嚴(yán)重的是，我國(guó)慢病患者通?；加卸喾N慢性病，例如高尿酸血癥患者中，有27%的患者同時(shí)患有糖尿病，有30%的患者患有痛風(fēng)，71%的患者患有慢性腎病，78%的患者患有高血壓。

因此，如何治療慢病患者成了迫在眉睫的問題。

現(xiàn)階段，治療慢病的手段主要是藥物治療與健康管理，但是這兩種方式均有缺陷。例如治療高尿酸血癥主要依靠別嘌呤醇、非布司他、苯溴馬隆等化藥，然而這些化藥只是暫時(shí)性降低尿酸，需要患者長(zhǎng)期服藥。同時(shí)，這些化藥還有不良反應(yīng)和副作用。

另一種治療手段是健康管理，這需要患者的自律，控制生活方式。事實(shí)上，慢病患者的疾病大多是由于不合理的生活方式引起的，患者對(duì)于生活方式自我管理十分困難。另一方面，由機(jī)構(gòu)或企業(yè)進(jìn)行的健康管理目前沒有合理的商業(yè)模式，服務(wù)的人群較少，發(fā)展起來(lái)還需要一定的時(shí)間。

那么，是否有一種無(wú)副作用的產(chǎn)品提供給慢病患者？答案是肯定的。

李青山博士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的微生態(tài)藥物是一種無(wú)副作用、口服方便、適合長(zhǎng)期服用的慢性病防治產(chǎn)品。該項(xiàng)目在2020年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥專題賽上從100多個(gè)項(xiàng)目中脫穎而出，取得了優(yōu)異的成績(jī)。

2020年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥專題大賽由廣東醫(yī)谷承辦，廣東醫(yī)谷為創(chuàng)業(yè)者提供了豐富的科創(chuàng)資源與優(yōu)質(zhì)的科創(chuàng)服務(wù)，后續(xù)的落地服務(wù)與投融資對(duì)接、合作企業(yè)對(duì)接等服務(wù)將進(jìn)一步促進(jìn)初創(chuàng)企業(yè)的發(fā)展。

獲獎(jiǎng)的李青山博士團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目是微生態(tài)產(chǎn)品，李青山博士介紹道：“我們專注于研發(fā)防治慢性病的口服微生態(tài)產(chǎn)品，如痛風(fēng)、肥胖、糖尿病、抑郁等。其中降尿酸防痛風(fēng)的復(fù)合菌類食品已經(jīng)在市場(chǎng)銷售?！?/span>

十年來(lái)，李青山博士團(tuán)隊(duì)參考海量文獻(xiàn)報(bào)道中腸道菌與各種慢性病的關(guān)系，利用其腸道菌高效培養(yǎng)平臺(tái)技術(shù)，培養(yǎng)、分離、篩選得到300多菌株。這些菌株各具特殊功能，對(duì)這些菌株進(jìn)行組合，可以產(chǎn)生多種產(chǎn)品，防治多種慢性病。

李青山博士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的微生態(tài)藥物有何特點(diǎn)？

與市場(chǎng)上針對(duì)慢性病的藥品相比，微生態(tài)藥物由安全無(wú)毒副作用的益生菌菌株組成。這些益生菌原本便在人體腸道內(nèi)，擁有促進(jìn)消化吸收、提高機(jī)體免疫力、維持腸道菌群結(jié)構(gòu)平衡等功能。而慢病患者則是由于多年的不良生活習(xí)慣與飲食習(xí)慣，使益生菌的繁殖生長(zhǎng)條件逐漸喪失，最終罹患慢性病。

微生態(tài)藥物的理念便是從安全無(wú)毒副作用的益生菌中篩選出針對(duì)慢性病有顯著療效的各種菌株，組合成復(fù)合菌，制備成食品或藥品?；颊叻眠@些產(chǎn)品后，其腸道內(nèi)將增加“消失的菌群”，相關(guān)益生菌在腸道內(nèi)發(fā)生作用，使患者的機(jī)體保持正常，甚至治愈慢性病。

以高尿酸血癥為例，高尿酸血癥大多是由嘌呤代謝障礙所致。因此，李青山博士團(tuán)隊(duì)篩選出針對(duì)嘌呤有效的益生菌，組合成“石立克”產(chǎn)品。該產(chǎn)品能迅速降解食源嘌呤核苷與尿酸，還能降低體內(nèi)炎癥，保護(hù)腸系膜，增強(qiáng)免疫力。另外，李青山博士團(tuán)隊(duì)篩選出高效菌株后，組合成復(fù)合菌，再加入能夠幫助這些菌在腸內(nèi)定值與繁衍的益生元，就有希望恢復(fù)高尿酸血癥患者的健康。

除“石立克”外，李青山博士團(tuán)隊(duì)今年已推出針對(duì)腎結(jié)石的“酶化石”、針對(duì)肥胖的“勻初態(tài)”、提高免疫力的“暢森態(tài)”等產(chǎn)品。我國(guó)龐大的相關(guān)慢病人群創(chuàng)造了巨大的市場(chǎng)，石立克、酶化石、勻初態(tài)、暢森態(tài)等產(chǎn)品有較大的發(fā)展機(jī)會(huì)。李青山博士表示：“2019年5月，我們安排了一位招商人員在廣東惠州試銷石立克復(fù)合菌粉，僅7個(gè)月的時(shí)間終端銷售就已超過1000萬(wàn)元?！?/span>

（石立克產(chǎn)品圖）

李青山博士認(rèn)為：“微生態(tài)產(chǎn)品沒有任何副作用，在市場(chǎng)上有非常強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，我們研發(fā)的產(chǎn)品是口服類產(chǎn)品，無(wú)需注射，不僅方便、成本低，而且患者也更愿意長(zhǎng)期使用?！币虼?，李青山博士團(tuán)隊(duì)計(jì)劃推出針對(duì)糖尿病、抑郁與焦慮、慢性腎病等慢病與亞健康的產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品中任何一個(gè)單品都擁有數(shù)十億甚至數(shù)百億的市場(chǎng)。

值得一提的是，微生態(tài)藥物項(xiàng)目的研發(fā)路徑也與眾不同。李青山博士團(tuán)隊(duì)從安全無(wú)毒副作用的益生菌中篩選出針對(duì)慢性病有顯著療效的各種菌株，組合成復(fù)合菌，首先制備成食品、保健品或特醫(yī)食品進(jìn)行銷售，同時(shí)跟蹤療效，并不斷改進(jìn)，在療效達(dá)到醫(yī)藥水平后進(jìn)行新藥申報(bào)。

李青山博士透露：“截止目前，石立克復(fù)合菌粉已有2萬(wàn)多患者服用，且效果顯著。下一步，該產(chǎn)品將在國(guó)內(nèi)進(jìn)入新藥臨床階段。另外，針對(duì)腎結(jié)石的酶化石產(chǎn)品也已在美國(guó)FDA申報(bào)新藥臨床，其他產(chǎn)品也將依照這條路徑陸續(xù)申報(bào)新藥、進(jìn)入市場(chǎng)?！?/span>

這也展示出微生態(tài)藥物的另一個(gè)特點(diǎn)，產(chǎn)品繼續(xù)開發(fā)成新藥的風(fēng)險(xiǎn)小。李青山博士解釋道：“產(chǎn)品在進(jìn)入新藥臨床階段之前，藥品的安全性與有效性都已經(jīng)被證明。因此，產(chǎn)品開發(fā)成藥品的失敗率較低。”

李青山博士團(tuán)隊(duì)的另一個(gè)核心優(yōu)勢(shì)是其豪華的研發(fā)、管理隊(duì)伍。李青山博士介紹道：“我們的團(tuán)隊(duì)成員都是多年的合作伙伴，大家志同道合，合作關(guān)系緊密穩(wěn)定，各自擅長(zhǎng)的領(lǐng)域既互補(bǔ)又有部分重疊，互相合作以實(shí)現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)到市場(chǎng)營(yíng)銷、公司運(yùn)營(yíng)與管理的完整覆蓋。目前，我們團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成為一個(gè)完整的整體，既可以相互滲透，也可以相互協(xié)助。”

團(tuán)隊(duì)靈魂人物李青山博士是國(guó)家高層次人才，日本學(xué)術(shù)振興會(huì)與德國(guó)洪堡基金會(huì)博士后，在微生態(tài)藥物研發(fā)方面擁有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。其在美國(guó)創(chuàng)辦的Captozyme公司，建立了世界最先進(jìn)的腸道菌藥物生產(chǎn)技術(shù)，共產(chǎn)生收入1550萬(wàn)美元。

2019年，該公司被國(guó)際巨頭Fisher Scientific收購(gòu)。其在中國(guó)創(chuàng)辦的康復(fù)得生物是一家高新技術(shù)企業(yè)，專注于口服蛋白類藥物、微生態(tài)藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。康復(fù)得生物曾獲6400萬(wàn)元A輪融資，目前已成功研發(fā)并轉(zhuǎn)讓兩項(xiàng)孤兒藥新藥早期項(xiàng)目。

另外，李青山博士還獲得湖北省高層次人才、科技部創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、國(guó)務(wù)院華人華僑創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)等榮譽(yù)。

核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)由十幾位博士、碩士組成，他們?cè)谀c道培養(yǎng)、制劑研發(fā)、微生態(tài)大數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富。核心管理團(tuán)隊(duì)則是擅長(zhǎng)生產(chǎn)與管理的專家組成，都曾在大型企業(yè)擔(dān)任高管，十分擅長(zhǎng)生產(chǎn)與管理。

核心團(tuán)隊(duì)與核心產(chǎn)品的構(gòu)建早已完成，如今最重要的便是尋找互補(bǔ)的合作伙伴與資金，成立公司，發(fā)展壯大。合作伙伴主要是在大健康領(lǐng)域有營(yíng)銷資源，或者健康管理服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)。

李青山博士告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“我們將首先進(jìn)入廣東等沿海市場(chǎng)，因?yàn)閺V東的高血尿酸患者數(shù)量眾多，市場(chǎng)較大。同時(shí)，廣東居民信賴食療，更易接受石立克等產(chǎn)品。另外，我們也可以將廣東打造成樣板，為以后的發(fā)展樹立榜樣?！?/span>

“成立公司后，我們將在兩方面著手。其一，與各地有市場(chǎng)開拓能力的團(tuán)隊(duì)開展合作，迅速擴(kuò)大營(yíng)銷，增加收入。其二，加大研發(fā)，尤其是臨床效果驗(yàn)證及臨床試驗(yàn)?！?/span>

李青山博士最后表示：“該項(xiàng)目正在開展融資，計(jì)劃融資2000萬(wàn)--3000萬(wàn)元，將用于產(chǎn)品臨床?！?/span>

2020年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽由省工信廳和省財(cái)政廳指導(dǎo)，廣東醫(yī)谷主辦，聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域，報(bào)名項(xiàng)目超過100個(gè)，共舉辦了5場(chǎng)線上初賽和1場(chǎng)線下專題賽決賽，推薦12個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目參加省復(fù)賽，推薦項(xiàng)目均進(jìn)入企業(yè)組和創(chuàng)客組復(fù)賽排名前10。

廣東醫(yī)谷是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)商，專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資孵化，首個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園位于廣州南沙，廣州市重點(diǎn)工程，總建筑面積18萬(wàn)平方米，目前已有180多家企業(yè)入駐，其中院士企業(yè)2個(gè)，國(guó)家級(jí)重大工程入選者13家，已引進(jìn)博雅輯因、泛生子、天科雅等多家龍頭企業(yè)，涵蓋生物醫(yī)藥、基因編輯、疫苗、免疫治療、高端醫(yī)療器械、干細(xì)胞、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，致力于打造世界一流的國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。