今日（10月27日），據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，本月26日，天津格力新暉醫(yī)療裝備有限公司成立，注冊(cè)資本5000萬(wàn)人民幣，法定代表人為董明珠，該公司由珠海格力電器股份有限公司100%持股。據(jù)企查查顯示，所屬行業(yè)為專用設(shè)備制造業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包含：許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；消毒器械生產(chǎn)；消毒器械銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)。）一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器制造；家用電器研發(fā)；家用電器銷售；家用電器制造；家用電器安裝服務(wù)；氣體、液體分離及純凈設(shè)備制造；氣體、液體分離及純凈設(shè)備銷售；汽車新車銷售；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）。需要注意的是，格力總公司也于幾個(gè)月前，增加了醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。4月13日，格力電器發(fā)布公告，因公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，公司擬對(duì)經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行變更，擬將增加經(jīng)營(yíng)范圍“消毒器械 ; 醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備”。4月8日，據(jù)企查查顯示，格力電器旗下成立醫(yī)療裝備公司——成都格力新鷺醫(yī)療裝備有限公司。法定代表人為格力電器董事長(zhǎng)董明珠，注冊(cè)資本為1億元，經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。3月19日，企查查數(shù)據(jù)顯示，格力旗下公司石家莊格力電器小家電有限公司發(fā)生經(jīng)營(yíng)變更，新增消毒器械。3月17日，在“走進(jìn)格力對(duì)話董明珠”的公益直播中，談及新基建話題時(shí)，董明珠表示，格力電器將投資10億元在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，研發(fā)生產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備。2月18日，企查查顯示，格力電器斥資2000萬(wàn)元成立醫(yī)療科技公司，經(jīng)營(yíng)范圍包括第Ⅱ類醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品、紫外線消毒設(shè)備、生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備、手術(shù)室感染控制用品的設(shè)計(jì)、制造和銷售。二、經(jīng)營(yíng)范圍：一、二、三類醫(yī)療器械格力這次在醫(yī)療器械領(lǐng)域的進(jìn)軍會(huì)引起怎樣的火花，以及之后會(huì)有哪些的動(dòng)向，賽柏藍(lán)器械都將持續(xù)進(jìn)行關(guān)注，但不可否認(rèn)的是，信號(hào)的釋放可以看出醫(yī)療器械這塊巨大的市場(chǎng)將有更多的資本進(jìn)軍分食。據(jù)億歐網(wǎng)分析指出，對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品的銷售而言，從公司注冊(cè)到產(chǎn)品銷售，橫亙其間的還有合規(guī)性的問題，而細(xì)分到醫(yī)療器械領(lǐng)域，二類、三類醫(yī)療器械銷售許可獲批也是不小的問題。格力電器的全資子公司格健醫(yī)療董事長(zhǎng)曾對(duì)媒體表示，醫(yī)療科技將會(huì)成為格力電器的長(zhǎng)期業(yè)務(wù)。下一步，格力是否會(huì)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域邁進(jìn)還需繼續(xù)觀望，但醫(yī)療產(chǎn)業(yè)對(duì)技術(shù)和管理的要求極高，研發(fā)與盈利周期也十分漫長(zhǎng)。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，天津格力新暉醫(yī)療裝備有限公司，涉及醫(yī)療器械所有類別的銷售范圍，銷售一類、二類、三類醫(yī)療器械都包括什么？ （截圖來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局）第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括普通診查類器械類、物理治療及康復(fù)設(shè)備類等幾大類，具體的產(chǎn)品如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、醫(yī)用小型制氧機(jī)等等。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。三、器械行業(yè)出現(xiàn)下一個(gè)風(fēng)口科技公司跨界醫(yī)療器械領(lǐng)域的切入點(diǎn)僅僅是生產(chǎn)么？答案無(wú)疑是否定的。10月24日，5G醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究啟動(dòng)大會(huì)暨中國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)大會(huì)在北京召開。這標(biāo)志著我國(guó)5G醫(yī)療衛(wèi)生正式進(jìn)入行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究制定階段。10月12日，國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）提出，推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G等新興信息技術(shù)與衛(wèi)生健康行業(yè)的創(chuàng)新融合發(fā)展，明確5G在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用場(chǎng)景，加快5G醫(yī)療健康應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)研制等。根據(jù)中國(guó)工程院院士李蘭娟曾透露的數(shù)據(jù)，2019年6月，全國(guó)有20多個(gè)省市46家醫(yī)院開展5G相關(guān)項(xiàng)目。在她看來(lái)，5G醫(yī)療要發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)要先行。“在數(shù)據(jù)信息標(biāo)準(zhǔn)方面，醫(yī)學(xué)有其獨(dú)特性。醫(yī)學(xué)跟其它學(xué)科不一樣，有大量的術(shù)語(yǔ)、大量的語(yǔ)義標(biāo)準(zhǔn)、大量數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、大量傳輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)等。信息標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用將提高系統(tǒng)之間互操作的能力?！?/span>資料顯示，“5G+健康醫(yī)療”應(yīng)用場(chǎng)景的安全需求體現(xiàn)在無(wú)線醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域和醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)用場(chǎng)景。其中，遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程超聲、遠(yuǎn)程示教、遠(yuǎn)程手術(shù)、應(yīng)急救援、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)等都屬于無(wú)線醫(yī)療的應(yīng)用場(chǎng)景，智慧導(dǎo)診、移動(dòng)醫(yī)護(hù)、智慧院區(qū)、輔助診療等則為醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)用場(chǎng)景。2019年6月，北京積水潭醫(yī)院院長(zhǎng)田偉在機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)中心，利用5G技術(shù)，同時(shí)遠(yuǎn)程交替操控兩臺(tái)天璣骨科手術(shù)機(jī)器人，為山東煙臺(tái)山醫(yī)院和浙江嘉興市二院的兩位脊椎骨折患者，進(jìn)行了三維定位脊椎螺釘固定手術(shù)，共打入12顆螺釘，在機(jī)器人的輔助下，定位準(zhǔn)確無(wú)誤。下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將指導(dǎo)各地貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見》，進(jìn)一步以信息標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)行業(yè)服務(wù)規(guī)范化和科學(xué)管理精準(zhǔn)化。由此可見，科技公司在研發(fā)上將占據(jù)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，另外從收益和從戰(zhàn)略的角度來(lái)看，布局健康領(lǐng)域的市場(chǎng)都是當(dāng)下投資者的熱門首選，馬云也曾提出了“雙H戰(zhàn)略”，即健康(healthy)和快樂(happiness)。馬云還在不同場(chǎng)合公開表示，最有可能誕生下一個(gè)BAT量級(jí)企業(yè)的領(lǐng)域,是醫(yī)療健康。而5G、算法、人工智能等無(wú)疑將成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)革新的加速器。
