2020年12月4日，康哲藥業(yè)宣布通過其全資附屬公司于2020年12月3日與Cosmo Technologies，一家專注于開發(fā)和商業(yè)化胃腸道疾病相關產品的專業(yè)制藥公司，就創(chuàng)新專利藥物Methylthioninium Chloride Cosmo及其延伸線(「產品」)訂立授權、合作與經銷合約(「授權合約」 )。產品目前包括已被歐洲藥品管理局(EMA)批準以Lumeblue?的商品名在歐洲商業(yè)化的藥物，用于在結腸鏡檢查過程中檢測病變?；贑osmo的專有創(chuàng)新技術，該口服用于診斷的藥物已在臨床上證明了其對結直腸癌/癌前病變診斷敏感性的提高。
根據(jù)授權合約，本集團通過其全資附屬公司將獲得在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣(「區(qū)域」)開發(fā)及商業(yè)化產品并在商業(yè)化中使用產品商標的獨家授權權利。授權合約期限為授權合約生效之日起至下述情況的較晚者：(i)產品于區(qū)域內首次商業(yè)化銷售起算第20周年，或(ii)Cosmo產品專利的最后失效日期。上述期限屆滿后，根據(jù)授權合約約定的特定條件，授權合約可在此后以每3年為一個區(qū)間續(xù)期。通過此次合作，本集團消化系統(tǒng)產品將在產品于區(qū)域上市后得以豐富及擴張。關于產品Lumeblue?（亞甲藍MMX，EMA獲批處方藥）Lumeblue?是一種口服用于診斷的藥物。該藥物旨在通過增強接受篩查或監(jiān)測結腸鏡檢查的成年患者結直腸病變的可視化，從而提高結直腸癌/包括腺瘤等癌前病變的診斷敏感性。在全球三期試驗成功之后，Lumeblue?于2020年8月21日在歐洲首次獲批。目前，Lumeblue?在中國有一項已授權的制劑專利，保護期至2031年。結直腸癌是全球范圍內最常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一，發(fā)生率及死亡率高、治療效果差。根據(jù)2018年中國癌癥統(tǒng)計報告顯示，在中國結直腸癌每年新發(fā)病例37.6萬，死亡病例19.1萬，所以預防勝于治療。因此在結直腸癌擴散和發(fā)展前，及早診斷癌癥病灶如腺瘤并予以清除至關重要，可大大提高生存率。因此，廣泛的結直腸癌篩查受到全球廣泛推薦。結腸鏡檢查仍然是一項重要技術，并仍被視為篩查結直腸癌的金標準。盡管近幾十年來針對結腸鏡檢查已經開發(fā)了若干新技術，但由于操作過程固有的檢測敏感性問題，具有臨床意義的癌前病變在實踐中常常被忽略。Lumeblue?（亞甲藍MMX）是現(xiàn)有液體結腸染色染料亞甲藍的新型口服制劑。該藥物由Cosmo的專有MMX技術配制而成?？诜r，片劑以延遲和受控的方式遞送染料，從而均勻地分布在全結腸。Lumeblue?已經臨床驗證可改善內窺鏡檢查過程中對所有病變的檢測，包括腺瘤等癌前病變。潛在顯著提高的腺瘤檢出率（ADR）具有重要的臨床意義，因為提高的ADR與結直腸癌發(fā)展和死亡的風險之間呈反比關系。在常規(guī)結腸鏡檢查步驟中添加亞甲藍MMX具有明顯的潛在益處。
Cosmo是一家專業(yè)制藥公司，旨在成為針對某些胃腸道疾病的最佳療法市場的全球領導者。Cosmo特有的臨床開發(fā)管線專門針對胃腸道疾病的創(chuàng)新療法，特別是針對炎癥性腸病（IBD）、結腸感染和結腸診斷。
