今年的醫(yī)保談判在2020年即將結(jié)束時(shí)壓軸出場(chǎng)。據(jù)央視新聞12月14日?qǐng)?bào)道，2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判今天在北京啟動(dòng)，此次談判為期三天，涉及到癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。根據(jù)今年8月17日國(guó)家醫(yī)保局公布的《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），此次醫(yī)保目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。 目前正在進(jìn)行的是談判階段，參考過(guò)去四輪醫(yī)保談判，談判成功品種將被列入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)目錄。根據(jù)今年9月醫(yī)保局發(fā)布的《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》（簡(jiǎn)稱(chēng)《名單》），今年共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查。 最終進(jìn)入談判的有多少品種，目前官方并未公布。未進(jìn)入第四輪集采的中成藥，在第五輪醫(yī)保談判中則“拔得頭籌”。根據(jù)公開(kāi)報(bào)道，有參與此次醫(yī)保談判的企業(yè)代表透露，此次醫(yī)保談判的第一天，也就是12月14日，有中成藥產(chǎn)品降價(jià)三分之一。與集采一個(gè)品種多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)不同，醫(yī)保談判可以由企業(yè)提出申報(bào)，其中不乏獨(dú)家品種，例如今年醫(yī)保談判對(duì)獨(dú)家藥品的認(rèn)定以8月17日為準(zhǔn)。根據(jù)《方案》，醫(yī)保目錄外的西藥和中成藥在符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備7個(gè)條件之一的藥品目錄外的藥品，可以納入擬新增名單。在7個(gè)條件中，最后一個(gè)是：在2019年12月31日前進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍，其中獨(dú)家藥品的認(rèn)定，以今年8月17日為準(zhǔn)。對(duì)于過(guò)去更依賴(lài)地方醫(yī)保目錄的中成藥企業(yè)而言，如果無(wú)法滿(mǎn)足前六個(gè)條件參選條件，這第七個(gè)則是進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的一個(gè)機(jī)會(huì)。曾經(jīng)，中成藥獨(dú)家品種無(wú)競(jìng)品，無(wú)降價(jià)壓力，被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為“躺著就能賺錢(qián)的品種”，然而在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，加上部分地方開(kāi)始中成藥集中采購(gòu)，中成藥的日子也不好過(guò)，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，打開(kāi)更大的市場(chǎng)，成為新的生存方法。新冠肺炎治療藥物降價(jià)幅度引關(guān)注本次醫(yī)保談判將持續(xù)到12月16日，也就是本周三，中成藥三分之一的降價(jià)之后，可以預(yù)見(jiàn)的是，國(guó)家醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”風(fēng)格將持續(xù)到最后，新冠病毒肺炎治療藥品的降價(jià)幅度備受關(guān)注。根據(jù)《方案》，2020年藥品目錄擬新增藥品范圍除了要符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，可擬新增的第一個(gè)條件就是與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。
此次醫(yī)保談判涉及到的與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。這是今年新冠疫情大背景下的特殊條件，根據(jù)《名單》，這部分藥物涉及12個(gè)藥品，包括酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌散、利巴韋林氯化鈉注射液、注射用利巴韋林等。以注射用利巴韋林為例，在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，其生產(chǎn)批文達(dá)300多個(gè)，涉及到科倫藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、天藥股份、以嶺藥業(yè)、云南白藥、神威藥業(yè)、四環(huán)生物、葵花藥業(yè)、正大天晴、石藥集團(tuán)等多個(gè)上市公司。央視網(wǎng)9月22日?qǐng)?bào)道稱(chēng)，新冠肺炎疫情影響巨大，短期內(nèi)很難完全結(jié)束，因此 這次調(diào)整對(duì)于應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情、減輕新冠患者用藥負(fù)擔(dān)具有重要意義。癌癥患者和家庭的沉重負(fù)擔(dān)備受關(guān)注，而如何通過(guò)醫(yī)保手段減輕這部分患者和家庭的壓力，成為一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。2018年10月，國(guó)家醫(yī)保局曾組織抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)醫(yī)保談判，平均降幅達(dá)到56.7%；2019年醫(yī)保談判廣譜抗癌藥PD-1/PD-L1單抗類(lèi)抗癌藥，四家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，最終僅信達(dá)生物一家成功談判，競(jìng)爭(zhēng)可謂十分激烈。今年P(guān)D-1/PD-L1單抗再次受到關(guān)注。根據(jù)公開(kāi)報(bào)道，目前國(guó)內(nèi)獲批的有8款PD-1/PD-L1藥物， 包括阿斯利康的度伐利尤單抗、施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、羅氏的阿特珠單抗，以及百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞麗珠單抗。此前，信達(dá)生物方面曾向澎湃新聞表示，今年不參與醫(yī)保談判。也就是說(shuō)，今年最多有7款PD-1/PD-L1藥物參與競(jìng)爭(zhēng)。從總量來(lái)看，去年P(guān)D-1/PD-L1藥物參與醫(yī)保談判的僅僅4個(gè)，今年總數(shù)上直接翻倍。另外，在眾多PD-1/PD-L1藥物中，同是PD-L拼的還有適應(yīng)證，如恒瑞和百濟(jì)神州的單抗藥物均有霍奇金淋巴瘤，談判中必然更加針?shù)h相對(duì)。2019年，信達(dá)生物的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液降幅達(dá)到64%，進(jìn)入醫(yī)保。因?yàn)檫M(jìn)入醫(yī)保，信達(dá)生物的信迪利單抗注射液實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額的快速增長(zhǎng)。據(jù)信達(dá)生物10月27日的公告，僅今年第三季度，該藥的銷(xiāo)售額就超6億元。根據(jù)其2020年半年報(bào)，該藥在今年前六個(gè)月共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.21億元，同期增加177.7%。值得一提的是，此前君實(shí)生物收到上交所的問(wèn)詢(xún)函，涉及的問(wèn)題之一即是其特瑞普利單抗的安全性和有效性質(zhì)疑。雖然回復(fù)函中，君實(shí)生物強(qiáng)調(diào)，相關(guān)報(bào)道與客觀事實(shí)嚴(yán)重不符、相悖，但資本市場(chǎng)的疑慮并未完全打消，股價(jià)仍然呈現(xiàn)下跌趨勢(shì)。根據(jù)君實(shí)生物的公告，其特瑞普利單抗銷(xiāo)售收入在今年前九個(gè)月共 6.89 億元，同比增長(zhǎng) 30.91%。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次醫(yī)保談判或是君實(shí)生物的另一個(gè)大考。至于7大產(chǎn)品，最終誰(shuí)能勝出，降幅多少，仍需等待官宣。回顧前四輪醫(yī)保談判：降價(jià)均在50%左右醫(yī)保談判因?yàn)?019年的“靈魂砍價(jià)”而為大眾所知，實(shí)際上國(guó)家醫(yī)保談判制度早就存在，澎湃新聞根據(jù)公開(kāi)報(bào)道進(jìn)行了梳理。第一輪醫(yī)保談判開(kāi)始于2015年10月，當(dāng)時(shí)的衛(wèi)計(jì)委等16個(gè)部委（局）建立起部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開(kāi)展了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。當(dāng)年11月下旬，正式啟動(dòng)國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)，談判小組先后與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專(zhuān)利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判。2016年5月，首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果向社會(huì)公布，其中慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?，價(jià)格降幅均在50%以上。第二輪醫(yī)保談判結(jié)果于2017年7月由人社部公布，此次談判涉及利拉魯肽注射劑等36種藥品，包括腫瘤靶向藥、心血管病用藥以及血友病等重大疾病的藥品，平均降幅達(dá)44%，降幅最高達(dá)到70%。第三輪醫(yī)保談判集中在抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判，2018年國(guó)家醫(yī)保局組織來(lái)自全國(guó)20個(gè)省份的70余名專(zhuān)家通過(guò)評(píng)審、遴選投票等環(huán)節(jié)，并經(jīng)書(shū)面征求企業(yè)談判意愿，確認(rèn)12家企業(yè)的18個(gè)品種納入談判范圍。最終，通過(guò)此次談判有17個(gè)藥品成功談判成功，涵蓋了治療非小細(xì)胞肺癌、慢性髓性白血病、兒童急性淋巴細(xì)胞白血病、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等10多種癌癥治療用藥，平均降幅達(dá)到56.7%。第四輪醫(yī)保談判發(fā)生在2019年11月，共有150個(gè)談判藥品，119個(gè)新增藥品有70個(gè)談判成功，平均降幅60.7%；31個(gè)續(xù)約產(chǎn)品有27個(gè)談判成功，平均降幅26.4%。相關(guān)藥品涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。這次醫(yī)保談判備受關(guān)注的是有22個(gè)高價(jià)抗癌藥新進(jìn)醫(yī)保，平均降幅達(dá)65%，其中在熱門(mén)的PD-1抗體藥物中，4個(gè)產(chǎn)品談判競(jìng)爭(zhēng)，最終僅有信達(dá)生物與禮來(lái)合資的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液以降價(jià)64%的幅度談判成功。
