近日，廈門飛朔生物技術有限公司（簡稱“飛朔生物”）宣布完成新一輪近億元融資。本輪融資由德屹資本領投，陽明創(chuàng)投和老股東喬景資本及景旭創(chuàng)投跟投。本輪融資將用于精準醫(yī)學分子病理新技術新產(chǎn)品的研發(fā)、NMPA認證以及市場推廣，持續(xù)打造滿足臨床需求的規(guī)范化的IVD產(chǎn)品和服務。據(jù)悉，飛朔生物是廈門市“雙百計劃”領軍型創(chuàng)業(yè)人才落戶的國家高新技術企業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體，致力于為腫瘤精準醫(yī)學檢測提供產(chǎn)品和服務。配備有3000多m2國際標準GMP廠房、2000多m2研發(fā)質(zhì)控實驗室和1500多m2的辦公區(qū)域，建立健全的質(zhì)量管理體系并通過德國南德TUV ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。旗下?lián)碛幸患胰Y子公司廈門飛朔醫(yī)學檢驗實驗室，是獲得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證并按照P2+級標準的醫(yī)學實驗室。基于高通量測序平臺、熒光定量PCR平臺以及核酸質(zhì)譜平臺，飛朔生物自主研發(fā)數(shù)十個系列產(chǎn)品，已經(jīng)申請數(shù)十項國內(nèi)發(fā)明專利和國際PCT專利。截止目前飛朔生物與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院開展合作，產(chǎn)品遠銷海外二十余個國家。飛朔生物創(chuàng)始人陳琰表示：“飛朔生物始終以臨床需求為導向，基于自主專利技術開發(fā)腫瘤精準醫(yī)學分子病理新技術新應用產(chǎn)品和服務。已建立健全高通量測序平臺（NGS）、核酸質(zhì)譜平臺和熒光定量PCR平臺（ARMS-PCR）從產(chǎn)品研發(fā)到NMPA認證的軟硬件體系；截止目前已經(jīng)獲得2個NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，9個一類證，11個CE-IVD證；其中基于NGS建庫自主專利的RingCap?核心技術開發(fā)的肺癌NGS 13 panel產(chǎn)品于2017年9月獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批并于2020年2月獲得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證，截止目前已完成近百家大三甲醫(yī)院的進院招標工作。另有多個細分癌種早期篩查、輔助診斷和伴隨診斷產(chǎn)品進入NMPA認證的臨床試驗階段。我們將繼續(xù)秉承扎實的工作態(tài)度和嚴格的質(zhì)量要求，為廣大醫(yī)療機構提供產(chǎn)品和服務，造福大眾健康?！?/section>
