繼2020年國家組織冠脈支架集中帶量采購恒升醫(yī)療集團旗下子公司萬瑞飛鴻的NOYA雷帕霉素藥物洗脫支架以最高價中標后,領先的冠脈醫(yī)療器械研發(fā)制造廠商恒升醫(yī)療集團近日又有新動作。
2021年1月,恒升醫(yī)療宣布完成近3億元A輪融資。本輪由醫(yī)療領域知名機構招銀國際、中信醫(yī)療基金聯(lián)合投資,旭醫(yī)資本擔任本輪財務顧問。融資所得將用于藥物洗脫支架擴大生產,自灌注藥物球囊的注冊以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研發(fā)和臨床試驗。
支架集采最高價中選,冠脈介入進入新時代 始于2020年下半年的國家首批高值醫(yī)用耗材帶量采購目前已塵埃落定,恒升醫(yī)療集團旗下子公司萬瑞飛鴻所生產的支架產品NOYA以最高價格入選國家集采。中國冠脈介入醫(yī)療器械行業(yè)經過二十多年的發(fā)展,國產冠脈介入產品從剛開始對于進口產品簡單的模仿和學習的狀態(tài)已經逐漸發(fā)展成為現(xiàn)如今自主創(chuàng)新下的高科技產品組合。 目前,國產中標支架產品中僅有兩個產品獲得了歐盟CE認證,NOYA支架便是其中之一。NOYA支架新增的直徑最小2.25mm、長度最長40mm規(guī)格產品,現(xiàn)已進入臨床階段。該產品上市后,NOYA支架有望成為擁有最全尺寸和規(guī)格的國產支架品牌。 隨著老齡化的到來,我國心血管疾病日益嚴峻,心血管醫(yī)療器械成為醫(yī)療器械最重要的細分領域?!吨袊难懿蟾?019》數據顯示,中國心血管總患病人數超3億,心血管病患病人數仍將快速增長。根據世界衛(wèi)生組織預測,心血管疾病占居民疾病死亡構成的40%以上,成為現(xiàn)代人的第一大殺手。2019年,國內PCI手術例數增至103萬例,且每年遞增、上升趨勢明顯。鑒于國內心血管介入醫(yī)療器械耗材市場的巨大發(fā)展?jié)摿?,恒升醫(yī)療集團始終深耕心血管介入治療領域,不斷銳意創(chuàng)新,投入研發(fā),生產推廣心血管介入耗材。 首創(chuàng)自灌注藥物球囊,引領介入無植入發(fā)展方向 隨著介入治療水平的不斷提高和介入器械的不斷發(fā)展,介入治療的理念也在不斷進步。無論是在2019亞洲心臟病學會年會(ASSA2019),還是在第十四屆東方心臟病學會(OCC)上,介入無植入(Nothing Left)作為一種新的介入治療理念越來越受到專家的一致認可和推薦。 自灌注藥物涂層球囊進入申報階段,預計今年上市 恒升醫(yī)療集團旗下子公司恒壹醫(yī)療自主研發(fā)的重磅產品之一“自灌注藥物涂層球囊”臨床試驗由我國著名心血管病專家霍勇教授擔任PI。該產品擁有獨家專利自灌注技術,球囊擴張過程中不阻斷血流,并且保證15%的血流通過,在保證病人舒適性的同時還可以讓球囊貼壁時間延長,極大地提高了病人的安全性。而普通藥物球囊擴張時間通常不超過60s,導致藥物釋放時間短,在管腔中丟失量大,藥物吸收量低。 獨特的自灌注技術極大延長了藥物吸收時間,更多藥物被血管吸收,減少血管彈性回縮。自灌注藥物洗脫球囊采用了獨特的噴涂工藝,帶來藥膜優(yōu)異的均勻性,藥物在球囊表面完全覆蓋,有利于藥物釋放。此外,自灌注藥球采用紫杉醇藥物涂層,創(chuàng)新性地不使用任何分散劑,極大地提高了藥物球囊的通過性。目前臨床試驗已結束入組正式進入申報階段,預計今年上市。 首創(chuàng)將自灌注技術用于可降解的藥物支架 恒升醫(yī)療自主研發(fā)的第二代99μm自灌注完全可降解藥物洗脫支架不僅在國內醫(yī)療器械行業(yè)中占據前列,同時也在世界醫(yī)療器械行業(yè)中也有充足競爭力。該產品是全球首創(chuàng)的將自灌注技術應用于可降解的藥物支架,采用99μm厚度的PLLA管材,可允許長時間擴張,增加支架貼壁性,降低遠期血栓風險。目前,99微米第二代具有自灌注功能的生物完全可降解支架研發(fā)階段已經結束,即將在今年年底前進入First-In-Man臨床實驗階段。 恒升醫(yī)療集團創(chuàng)始人趙旭升先生表示:“在冠脈介入領域不斷蓬勃發(fā)展的進程中,創(chuàng)新永遠是企業(yè)發(fā)展的不竭動力。恒升醫(yī)療始終著眼于探索國際領先的核心技術,結合優(yōu)質可靠的產品質量,持續(xù)不斷完善產品線及服務能力,從而為冠脈介入精準診斷治療提供優(yōu)質的產品,為醫(yī)生提供更準確的治療方案。恒升醫(yī)療未來還將不斷創(chuàng)新,下一步大力投入研發(fā)繼續(xù)延伸產品線,進一步豐富公司產品矩陣,使得自主研發(fā)能力達到一個新的水平?!?/span> 招銀國際資本董事總經理周可祥表示:“隨著人口老齡化進程,心血管疾病發(fā)生率居高不下,醫(yī)生和患者對于創(chuàng)新心血管醫(yī)療器械的需求持續(xù)提升。恒升醫(yī)療在心血管領域具有全產業(yè)鏈的布局和業(yè)內頂尖的團隊,始終專注于自主創(chuàng)新和研發(fā)。相信在管理層的帶領下,恒升醫(yī)療將會充分貫徹自身戰(zhàn)略規(guī)劃,繼續(xù)做強做深,配合高值耗材的國家集采計劃,為醫(yī)生和患者提供更多創(chuàng)新醫(yī)療選擇。” 中信醫(yī)療基金總經理蔡華表示:“醫(yī)療器械在中國發(fā)展才剛剛進入快車道,心腦血管介入是重要的細分賽道,是我們基金重點布局的領域。高值耗材國家集采是大勢所趨,如期而至,我們看重恒升醫(yī)療的創(chuàng)新能力以及全產品線優(yōu)勢,更看重趙總帶領的恒升團隊,在冠脈介入領域深耕二十余年,對臨床和產業(yè)有深刻的理解,具有清晰的戰(zhàn)略目標,提前做好技術和產品布局,加上強大的執(zhí)行力和臨床資源,相信恒升醫(yī)療會給老百姓帶來更優(yōu)質、更可及的產品和服務?!?/span> 關于恒升醫(yī)療 恒升醫(yī)療集團是一家致力于創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械集團型企業(yè),始終專注于心血管介入診斷治療領域。集團總部位于北京市順義區(qū)中關村產業(yè)園核心區(qū),在中國成都、美國波士頓也設立了研發(fā)中心。公司始終專注于自主創(chuàng)新和研發(fā),獲得國家高新技術企業(yè)認證,累計研發(fā)總投入5億多人民幣,現(xiàn)已擁有專利(申請)30余項。2個產品進入國家食藥總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道,已取得6個歐盟CE證書、9個中國NMPA注冊證書。公司擁有高層次管理人才、生產研發(fā)團隊和營銷團隊,擁有專業(yè)的產品注冊經驗,現(xiàn)已形成完整的研發(fā)、注冊、生產、營銷和服務網絡,擁有齊全的產品線,從冠脈介入配件到球囊擴張導管,從NOYA支架到自主創(chuàng)新的自灌注藥物球囊,恒升醫(yī)療始終致力于為PCI手術提供一站式服務。 關于招銀國際資本 招銀國際資本是招商銀行通過招銀國際建立的股權投資平臺。招銀國際資本自成立之初即秉承市場化原則,投資組合涵蓋新能源、醫(yī)療健康、TMT、文化娛樂、高端消費品等產業(yè),已形成募、投、管、退全流程的生態(tài)布局。 關于中信醫(yī)療基金 中信醫(yī)療基金是中信專注在醫(yī)藥大健康領域的股權投資管理平臺,致力于打造有深度行業(yè)整合能力的賦能型醫(yī)藥產業(yè)基金。核心團隊由在跨國醫(yī)藥公司具有資深運營經驗的行業(yè)專家及金融領域深度耕耘的財務專家組成。