實時疫情
截至北京時間1月13日11時09分，全球新冠肺炎現存確診病例達到27657875例，較昨日增加250380人；國內現存確診1544例，較昨日增加90例。
融資快訊
百濟神州同諾華就PD-1抗體達成22億美元合作
1月12日，百濟神州宣布與諾華達成一項合作與授權協議，即在多個國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）。該交易總額達22億美元。協議稱，百濟神州將獲得6.5億美元的預付款，并有資格在達到注冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得百澤安在授權地區(qū)未來銷售的特許使用費。（北京商報）
丁香園獲新一輪融資，開放醫(yī)療數據平臺
近期，丁香園完成5億美元的新融資，并于1月12日宣布推出專業(yè)級醫(yī)療數據開放平臺（open.dxy.cn），該平臺為業(yè)內首家可全面覆蓋藥品、疾病、醫(yī)院、科室、診療、醫(yī)學資訊等多場景應用的開放式數據平臺，打破了當前醫(yī)療行業(yè)各機構內部數據碎片化現狀。目前，已有阿斯利康、阿里云、華泰證券等400余家藥企、金融保險、互聯網企業(yè)成為平臺合作方。（證券時報網）
人工心臟研發(fā)公司“心擎醫(yī)療”獲超億元B輪融資
1月11日，蘇州心擎醫(yī)療技術有限公司（以下簡稱“心擎醫(yī)療”）完成超億元B輪融資，由北極光創(chuàng)投領投，蘇高新創(chuàng)投跟投，老股東國仟創(chuàng)投、安吉云朔、泰煜投資繼續(xù)支持。本輪融資將主要用于現有多個產品線的研發(fā)、臨床試驗及生產擴張投入。官方資料顯示，心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，主要研發(fā)針對急性心源性休克、心臟術中循環(huán)保護、急重癥器官衰竭患者等臨床場景下的體外生命支持設備。公司現階段主產品線包括微創(chuàng)介入式人工心臟、體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)等。（藍鯨財經）
新藥前瞻
禮來：阿爾茨海默癥藥物2期臨床試驗達到終點
1月11日，禮來公司宣布，其阿爾茨海默癥在研新藥donanemab在一項2期臨床試驗中達到主要臨床終點。與安慰劑相比，donanemab可顯著減緩早期阿爾茲海默病疾病進展，患者認知和日常功能復合指標（iADRS）下降較安慰劑減緩了32%。本次2期臨床試驗總計入組了272名早期阿爾茨海默病患者。這些患者在加入臨床試驗時不但接受了認知能力的檢測，還通過成像手段對大腦的淀粉樣蛋白和tau蛋白的沉積進行了檢測。他們分別被隨機分組接受donanemab和安慰劑的治療。（證券時報）
奧賽康：注射用艾司奧美拉唑過評
1月13日，奧賽康收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品補充申請批準通知書》，注射用艾司奧美拉唑鈉20mg、40mg兩個規(guī)格通過仿制藥一致性評價。艾司奧美拉唑為奧美拉唑的手性異構體，作為新一代的質子泵抑制劑（PPI），通過抑制胃壁細胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。艾司奧美拉唑由阿斯利康研發(fā)，口服制劑于2000年和2001年分別在歐盟和美國上市；注射劑于2003年首次在瑞典上市，隨后于2005年和2007年分別在美國和中國上市。（智通財經）
信達生物：信迪利單抗二線治療鱗狀非小細胞肺癌適應癥獲受理
1月12日，信達生物發(fā)布公告，公司與禮來制藥共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑信迪利單抗注射液（商品名“達伯舒”）用于治療二線治療鱗狀非小細胞肺癌的新適應癥申請獲國家藥監(jiān)局受理。這是達伯舒在非小細胞肺癌領域的第三個新適應癥申請。該新適應癥申請是基于一項隨機、開放式標簽、III期臨床試驗研究，最終分析結果顯示，達伯舒對比多西他賽，顯著延長了總生存期，達到預設的優(yōu)效性標準；無進展生存期和客觀緩解率也均有顯著提高。安全性特征與既往報道的信迪利單抗研究結果一致，無新的安全性信號。上述研究的詳細數據將在近期的國際學術會議和學術期刊中公布。（新京報）
Cognito Therapeutics：治療阿爾茨海默病創(chuàng)新療法獲FDA突破性認定
1月13日，Cognito Therapeutics公司宣布，其主打產品獲得了美國FDA的突破性醫(yī)療器械認定(Breakthrough Device Designation)，用于治療與阿爾茨海默病相關的認知和功能癥狀。該產品是一種促進大腦Gamma神經振蕩(Gamma oscillation)的非侵入性神經刺激器械，是該公司治療神經退行性疾病和其他慢性適應癥的數字治療管線中的首個產品。
政策簡訊
國家醫(yī)保局發(fā)布“兩定辦法”
1月12日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《醫(yī)療機構醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》和《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》（以下簡稱“兩定辦法”）并進行了政策解讀，進一步促進定點醫(yī)療機構和零售藥店管理的規(guī)范化、法治化。業(yè)內認為，政策積極向好為醫(yī)藥電商帶來機遇，萬億級市場空間將加速打開。“兩定辦法”明確了醫(yī)療機構和零售藥店申請納入醫(yī)保定點的條件，包括機構運行時間不得少于三個月，具備一定的經營許可資質和提供服務的人員。國家醫(yī)保局指出“這是醫(yī)療機構、零售藥店能夠正常為參保人提供服務的基本條件”。（經濟參考報）
