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強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手!禮來(lái)、GSK、Vir合作開(kāi)發(fā)中和抗體組合療法 藥明康德:禮來(lái)(Eli Lilly and Company),Vir Biotechnology和葛蘭素史克(GSK)于今日聯(lián)合宣布,它們達(dá)成一項(xiàng)合作,在低風(fēng)險(xiǎn)的輕中度COVID-19患者中評(píng)估兩種中和抗體療法的組合。禮來(lái)已經(jīng)擴(kuò)展其正在進(jìn)行的BLAZE-4試驗(yàn),以評(píng)估bamlanivimab(LY-CoV555)與VIR-7831(也稱(chēng)為GSK4182136)構(gòu)成的組合療法的效果。據(jù)報(bào)道,這一獨(dú)特的合作標(biāo)志著首次將來(lái)自不同公司的中和抗體組合到一起,探索潛在的治療結(jié)果。 治療二線(xiàn)及以上鼻咽癌,君實(shí)生物PD-1單抗榮登《臨床腫瘤學(xué)雜志》 醫(yī)藥觀(guān)瀾:日前,君實(shí)生物宣布,其自主研發(fā)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗單藥作為二線(xiàn)及以上治療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(RM-NPC)的POLARIS-02研究成果獲國(guó)際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)在線(xiàn)發(fā)表。值得一提的是,特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療鼻咽癌的國(guó)際多中心3期臨床研究(JUPITER-02)已于2020年9月達(dá)到主要研究終點(diǎn)。君實(shí)生物將于近期分別向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)和美國(guó)FDA遞交新適應(yīng)癥/新藥上市申請(qǐng)。 德琪醫(yī)藥SINE化合物上市申請(qǐng)獲NMPA受理,治療多發(fā)性骨髓瘤 醫(yī)藥觀(guān)瀾:今日,德琪醫(yī)藥宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理全球首款口服型選擇性核輸出抑制劑(SINE)ATG-010(selinexor,Xpovio)用于治療難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者的新藥上市申請(qǐng)(NDA)。據(jù)報(bào)道,這是德琪醫(yī)藥ATG-010在亞太地區(qū)繼澳大利亞、韓國(guó)、新加坡和中國(guó)香港之后提交的第5個(gè)新藥上市申請(qǐng),也是在中國(guó)大陸提交的首個(gè)SINE系列化合物的新藥上市申請(qǐng),標(biāo)志著中國(guó)血液腫瘤患者離這一全新的治療選擇更近了一步。 新政策 舉報(bào) 一藥企被罰15萬(wàn)!裝量差異不合格 另一藥企被罰42萬(wàn) 新浪醫(yī)藥:日前,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了第四十一期行政處罰案件信息公開(kāi)表,2藥企被罰:貴州厚德豐華藥業(yè)有限公司因違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片被罰15萬(wàn);貴州腎元制藥有限公司因生產(chǎn)劣藥腎元膠囊被罰沒(méi)42萬(wàn)。 新技術(shù) 華中農(nóng)大利用光熱治療可“燒死”腦內(nèi)感染的狂犬病毒 中國(guó)生物技術(shù)網(wǎng):近日,華中農(nóng)大農(nóng)業(yè)微生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室趙凌教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合理學(xué)院韓鶴友教授開(kāi)發(fā)了一種基于新型納米材料的光熱治療方法,并在狂犬病小鼠模型上獲得了良好的治療效果,為臨床治療狂犬病毒及其他嗜神經(jīng)病毒感染提供了有效策略。 Nature | 蔡龍團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)新技術(shù)揭示單個(gè)細(xì)胞核的整體架構(gòu) BioArt:日前,來(lái)自美國(guó)加州理工學(xué)院的蔡龍團(tuán)隊(duì)在Nature雜志上發(fā)表了一篇題為“Integrated spatial genomics reveals global architecture of single nuclei”的文章,在這項(xiàng)研究中,作者開(kāi)發(fā)了DNA seqFISH+技術(shù),并結(jié)合多重免疫熒光和RNA-seqFISH的空間多模式方法,對(duì)小鼠胚胎干細(xì)胞內(nèi)的染色體結(jié)構(gòu)、核體、染色質(zhì)狀態(tài)和基因表達(dá)情況進(jìn)行分析。 該論文通訊作者,來(lái)自加州理工大學(xué)的華人科學(xué)家蔡龍研究員提到,“我們發(fā)現(xiàn)許多DNA位點(diǎn)位于細(xì)胞的核體或凝聚物表面,這是非常令人驚訝的,因?yàn)樗鼈冄刂?D表面排列,而非3D空間的填充”。