2月1日，Exelixis公司與天演藥業(yè)（Adagene）宣布，雙方達成一項合作許可協(xié)議，Exelixis公司將使用天演藥業(yè)自主研發(fā)擁有精準掩蔽功能的安全抗體技術，合作開發(fā)Exelixis公司已有的臨床前產品管線或由其指定靶點來生成的安全抗體，以此開發(fā)擁有精準遮蔽功能的安全抗體偶聯(lián)藥物或其他創(chuàng)新性生物藥。根據協(xié)議條款，Exelixis公司將向天演藥業(yè)支付1100萬美元的預付款，合作開發(fā)針對兩個靶點的項目。此外，天演藥業(yè)將獲得與研發(fā)及申報進展相匹配的及商業(yè)化相關的里程碑付費，以及針對每個靶點開發(fā)的相關產品的凈銷售提成費。
治療性抗體偶聯(lián)藥物作為生物療法經過設計可以高效結合其靶標。然而，生物療法的靶標不單在癌細胞中呈現(xiàn)高水平的表達，在健康細胞中也會有少量的表達存在。這些療法與健康細胞的結合可能會導致不良的安全性或耐受性問題。根據新聞稿，天演藥業(yè)的安全抗體平臺旨在通過加入掩蔽肽來覆蓋抗體的抗原結合域來克服這一挑戰(zhàn)。在腫瘤微環(huán)境中的特定條件可以使抗體療法優(yōu)先結合腫瘤細胞上的靶標，這將提高抗體的腫瘤特異性靶向能力，同時將健康組織中的毒性降至最低。目前天演藥業(yè)產品管線中進展最快的安全抗體候選藥物已被批準在澳大利亞和美國開展臨床試驗。天演藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官羅培志博士表示，結合非腫瘤組織里的靶標而產生的毒性（on-target off-tumor toxicity）是很多已知的抗體療法的難題，而擁有精準遮蔽功能的安全抗體為該久而未結的挑戰(zhàn)提供了全新的解決方案。他們非常高興并期待與Exelixis合作，并致力于安全抗體技術為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能，開發(fā)新型的安全抗體偶聯(lián)藥物。
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Exelixis公司成立于1994年，是一家新藥產品已經成功商業(yè)化，專注于腫瘤學的生物技術公司，致力于加速難治性癌癥新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。隨著該公司的產品線擴展到小分子療法以外，Exelixis公司也致力于開發(fā)同時優(yōu)化了安全性和有效性的創(chuàng)新型生物療法。對于本次合作，Exelixis公司科學戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁兼首席科學官Peter Lamb博士表示，“我們相信安全抗體平臺有潛力顯著提高抗體偶聯(lián)藥物的安全性，并著手準備將這項創(chuàng)新技術整合到下一代使用新型連接子與有效毒素的抗體偶聯(lián)藥物產品中。這些尖端技術的結合有望產生具有差異化亦或提高治療指數的抗體偶聯(lián)藥物候選產品。除了將卡博替尼的處方標簽推進并擴展到其他癌癥適應癥，我們也將致力于將產品管線擴展到其他治療類別?！?/span>
