2月1日，Exelixis公司與天演藥業(yè)（Adagene）宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)合作許可協(xié)議，Exelixis公司將使用天演藥業(yè)自主研發(fā)擁有精準(zhǔn)掩蔽功能的安全抗體技術(shù)，合作開發(fā)Exelixis公司已有的臨床前產(chǎn)品管線或由其指定靶點(diǎn)來(lái)生成的安全抗體，以此開發(fā)擁有精準(zhǔn)遮蔽功能的安全抗體偶聯(lián)藥物或其他創(chuàng)新性生物藥。根據(jù)協(xié)議條款，Exelixis公司將向天演藥業(yè)支付1100萬(wàn)美元的預(yù)付款，合作開發(fā)針對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的項(xiàng)目。此外，天演藥業(yè)將獲得與研發(fā)及申報(bào)進(jìn)展相匹配的及商業(yè)化相關(guān)的里程碑付費(fèi)，以及針對(duì)每個(gè)靶點(diǎn)開發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品的凈銷售提成費(fèi)。
治療性抗體偶聯(lián)藥物作為生物療法經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)可以高效結(jié)合其靶標(biāo)。然而，生物療法的靶標(biāo)不單在癌細(xì)胞中呈現(xiàn)高水平的表達(dá)，在健康細(xì)胞中也會(huì)有少量的表達(dá)存在。這些療法與健康細(xì)胞的結(jié)合可能會(huì)導(dǎo)致不良的安全性或耐受性問(wèn)題。根據(jù)新聞稿，天演藥業(yè)的安全抗體平臺(tái)旨在通過(guò)加入掩蔽肽來(lái)覆蓋抗體的抗原結(jié)合域來(lái)克服這一挑戰(zhàn)。在腫瘤微環(huán)境中的特定條件可以使抗體療法優(yōu)先結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的靶標(biāo)，這將提高抗體的腫瘤特異性靶向能力，同時(shí)將健康組織中的毒性降至最低。目前天演藥業(yè)產(chǎn)品管線中進(jìn)展最快的安全抗體候選藥物已被批準(zhǔn)在澳大利亞和美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。天演藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官羅培志博士表示，結(jié)合非腫瘤組織里的靶標(biāo)而產(chǎn)生的毒性（on-target off-tumor toxicity）是很多已知的抗體療法的難題，而擁有精準(zhǔn)遮蔽功能的安全抗體為該久而未結(jié)的挑戰(zhàn)提供了全新的解決方案。他們非常高興并期待與Exelixis合作，并致力于安全抗體技術(shù)為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能，開發(fā)新型的安全抗體偶聯(lián)藥物。
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Exelixis公司成立于1994年，是一家新藥產(chǎn)品已經(jīng)成功商業(yè)化，專注于腫瘤學(xué)的生物技術(shù)公司，致力于加速難治性癌癥新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。隨著該公司的產(chǎn)品線擴(kuò)展到小分子療法以外，Exelixis公司也致力于開發(fā)同時(shí)優(yōu)化了安全性和有效性的創(chuàng)新型生物療法。對(duì)于本次合作，Exelixis公司科學(xué)戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官Peter Lamb博士表示，“我們相信安全抗體平臺(tái)有潛力顯著提高抗體偶聯(lián)藥物的安全性，并著手準(zhǔn)備將這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)整合到下一代使用新型連接子與有效毒素的抗體偶聯(lián)藥物產(chǎn)品中。這些尖端技術(shù)的結(jié)合有望產(chǎn)生具有差異化亦或提高治療指數(shù)的抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品。除了將卡博替尼的處方標(biāo)簽推進(jìn)并擴(kuò)展到其他癌癥適應(yīng)癥，我們也將致力于將產(chǎn)品管線擴(kuò)展到其他治療類別。”
