睿璟生物完成近億元A輪融資，元禾原點(diǎn)領(lǐng)投

上海睿璟生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：睿璟生物）近日宣布完成近億元人民幣的A輪融資，由元禾原點(diǎn)領(lǐng)投，真格基金及景旭創(chuàng)投跟投。本輪融資將主要用于推動(dòng)公司甲狀腺腫瘤分子檢測(cè)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和注冊(cè)報(bào)證、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和渠道推廣建設(shè)。

睿璟生物是一家專(zhuān)注于腫瘤尤其是甲狀腺腫瘤分子診斷綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2017年8月，經(jīng)過(guò)三年的研究開(kāi)發(fā)，在甲癌領(lǐng)域已構(gòu)建完整的PCR和NGS檢測(cè)產(chǎn)品線(xiàn)，目前正快速推進(jìn)產(chǎn)品的注冊(cè)上市。

睿璟生物擁有出色的研發(fā)、醫(yī)學(xué)、商業(yè)和管理團(tuán)隊(duì)。研發(fā)和醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)由四位歸國(guó)的資深博士團(tuán)隊(duì)組成，創(chuàng)始人洪跟東先生具有二十余年的臨床產(chǎn)品的商業(yè)落地經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。洪跟東先生表示：“中國(guó)甲狀腺結(jié)節(jié)人群基數(shù)巨大，近年來(lái)甲癌發(fā)病率呈井噴狀態(tài)，甲癌分子檢測(cè)的臨床需求非常明確，但國(guó)內(nèi)并沒(méi)有成熟的解決方案，睿璟選擇專(zhuān)注于甲癌，為甲癌患者提供分子診斷整體解決方案。我們很高興能夠獲得元禾原點(diǎn)、真格基金和景旭創(chuàng)投的青睞和認(rèn)可，本輪融資后，我們將積極推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊(cè)上市，期待更好地服務(wù)中國(guó)的甲癌患者”。

睿璟生物已經(jīng)獲高新技術(shù)企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，截至目前已申請(qǐng)7項(xiàng)專(zhuān)利及15項(xiàng)著作權(quán)，并成功完成本輪近億元首輪融資。

甲狀腺結(jié)節(jié)在中國(guó)人群中高發(fā)，其中10%左右會(huì)發(fā)展成甲癌。甲癌是最常見(jiàn)的內(nèi)分泌腫瘤，約占全身惡性腫瘤的1%。甲癌中約90%是分化良好的乳頭狀癌和濾泡狀癌，10%是低分化高風(fēng)險(xiǎn)的髓樣癌、未分化癌和低分化癌。我們通常認(rèn)為甲癌是“懶癌”，多數(shù)預(yù)后良好，但統(tǒng)計(jì)表明，即使在分化良好的甲癌中，仍有15%的人群是預(yù)后較差的高風(fēng)險(xiǎn)人群。所以甲癌整體高風(fēng)險(xiǎn)人群比例超過(guò)20%，需要進(jìn)行危險(xiǎn)分層管理。

甲癌的診斷流程，一般是B超發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)，若提示高風(fēng)險(xiǎn)，患者應(yīng)采取細(xì)針穿刺手段，進(jìn)行細(xì)胞病理學(xué)檢查，來(lái)輔助判斷結(jié)節(jié)良惡性，并指導(dǎo)后續(xù)治療方案。細(xì)胞病理學(xué)檢查高度依賴(lài)病理醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，仍有部分細(xì)針穿刺樣本無(wú)法通過(guò)細(xì)胞病理檢查確定良惡性，針對(duì)此類(lèi)樣本，國(guó)際NCCN指南明確指出，應(yīng)進(jìn)行分子標(biāo)志物檢測(cè)來(lái)輔助判斷。然而中國(guó)缺乏此類(lèi)分子檢測(cè)產(chǎn)品。

在美國(guó)，分子檢測(cè)作為甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性鑒別及甲癌術(shù)后靶向用藥的輔助檢測(cè)手段已在臨床廣泛使用。目前美國(guó)兩大主流分子檢測(cè)產(chǎn)品，是Veracyte公司的Afirma和UPMC開(kāi)發(fā)的Thyroseq，通過(guò)對(duì)良惡性不確定的甲狀腺結(jié)節(jié)細(xì)針穿刺樣本進(jìn)行分子檢測(cè)，大大提高臨床醫(yī)生術(shù)前對(duì)甲癌良惡性鑒別的準(zhǔn)確率，從而避免過(guò)度手術(shù)及惡性甲癌的漏診；同時(shí)對(duì)于臨床不良預(yù)后判斷和可能的靶藥選擇也具有重要的指導(dǎo)意義。上市公司Veracyte 市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼，近3年來(lái)股價(jià)增長(zhǎng)超15倍，市值超過(guò)45億美金。

中國(guó)人口基數(shù)大，甲狀腺疾病的發(fā)病率和增速均高于歐美。近年來(lái)中國(guó)甲癌發(fā)病率呈井噴狀態(tài)，2003-2012年期間，發(fā)病率每年遞增20%，10年增加4.7倍，在十大癌種增速最快，2020年中國(guó)甲癌新發(fā)病例預(yù)計(jì)超過(guò)40萬(wàn)。

目前甲狀腺結(jié)節(jié)，術(shù)前進(jìn)行細(xì)針穿刺的比例逐年大幅提升，臨床專(zhuān)家對(duì)穿刺樣本的分子檢測(cè)，認(rèn)可度顯著提高。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)生和患者對(duì)甲癌精準(zhǔn)診療的重視，術(shù)前的分子檢測(cè)需求迅速釋放，在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)，甲癌分子診斷市場(chǎng)規(guī)模會(huì)迅速增加。

睿璟團(tuán)隊(duì)深入臨床一線(xiàn)，深刻理解中國(guó)臨床需求，瞄準(zhǔn)甲癌分子檢測(cè)的巨大市場(chǎng)機(jī)會(huì)，通過(guò)跟中國(guó)臨床專(zhuān)家緊密合作，開(kāi)發(fā)適合中國(guó)臨床使用的分子診斷產(chǎn)品。目前針對(duì)不同類(lèi)別醫(yī)院、不同應(yīng)用場(chǎng)景，分別提供多種PCR和NGS檢測(cè)方案，全面覆蓋各級(jí)醫(yī)院醫(yī)生的分子檢測(cè)需求，并迅速進(jìn)行產(chǎn)品迭代更新，開(kāi)發(fā)甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷產(chǎn)品，構(gòu)筑強(qiáng)產(chǎn)品組合壁壘。目前睿璟的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)報(bào)證階段。

睿璟生物是目前中國(guó)唯一一家專(zhuān)注甲癌領(lǐng)域提供全流程全場(chǎng)景分子診斷解決方案的公司，通過(guò)產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)報(bào)證、臨床合作多輪驅(qū)動(dòng)，助力早日實(shí)現(xiàn)甲癌的精準(zhǔn)診療。

元禾原點(diǎn)Healthcare合伙人胡曉芳博士表示：

“中國(guó)是甲狀腺疾病高發(fā)的國(guó)家，患者人群眾多，對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)/腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療蘊(yùn)含著巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。睿璟生物集合了優(yōu)秀的研發(fā)、醫(yī)學(xué)、商業(yè)和管理團(tuán)隊(duì)，深刻理解中國(guó)的臨床實(shí)踐，具備強(qiáng)大的組織能力和執(zhí)行力，相信睿璟團(tuán)隊(duì)能迅速為中國(guó)甲狀腺疾病患者提供國(guó)際對(duì)標(biāo)的一流診療方案?！?/span>

真格基金投資副總裁陳高鵬博士評(píng)價(jià)：“找準(zhǔn)甲狀腺腫瘤臨床診療中的痛點(diǎn)是睿璟創(chuàng)業(yè)初期的關(guān)鍵，同時(shí)公司匯聚了一批海內(nèi)外行業(yè)精英，精準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)定位和高效的團(tuán)隊(duì)合作，讓我們相信睿璟有非常良好的發(fā)展前景?！?/span>

景旭創(chuàng)投總裁、創(chuàng)始合伙人錢(qián)庭梔先生表示：“我們很看重創(chuàng)新項(xiàng)目的商業(yè)化能力，睿璟的甲癌分子檢測(cè)項(xiàng)目面對(duì)迫切臨床醫(yī)學(xué)需求，選擇了一條有巨大市場(chǎng)潛力的賽道，公司又擁有具備多年市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)運(yùn)作團(tuán)隊(duì)，更是為產(chǎn)品的落地提供了有力保障。”