睿心醫(yī)療獲批NMPA創(chuàng)新三類證,支架放置更精準(zhǔn)、合理

近日,由深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件——睿心分數(shù)(Ruixin-FFR)獲批NMPA三類證。睿心醫(yī)療僅用了三年的時間完成了一款三類醫(yī)療產(chǎn)品從研發(fā)測試、大規(guī)模前瞻性臨床研究驗證、以及申報注冊并拿證的全流程。

支架集采后續(xù):實現(xiàn)精準(zhǔn)放置


2020年,冠脈支架等高值耗材進入集采,引起了業(yè)內(nèi)巨大的轟動。然而,轟動之后,一個更加關(guān)鍵的問題亟需解決:究竟應(yīng)該怎樣利用支架達到更好的治療效果?雖為高發(fā)率病種,冠心病診斷卻一直存在難點:多項國際大型研究均表明,目前國內(nèi)常用的診斷技術(shù)——有創(chuàng)冠脈造影手術(shù),其指導(dǎo)支架治療預(yù)后并沒有比藥物治療更好,根本原因在于冠脈造影只能顯示形態(tài)學(xué)狹窄信息,而不能評估該血管真正供血功能是否缺失。


睿心醫(yī)療三年時間推出的睿心分數(shù),利用人工智能與科學(xué)計算技術(shù)評估病變血管供血功能,從而為心血管病的精準(zhǔn)診斷和治療提供有力依據(jù)。


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圖片來源于:123rf

“三劍客”十年磨一劍


以人工智能與科學(xué)計算技術(shù)為底座,來搭建心腦血管疾病精準(zhǔn)評估平臺,意味著在技術(shù)與工程積累方面多年的深耕與探索。在工業(yè)界,中國的工程仿真領(lǐng)域落后西方幾十年,而人體是更為復(fù)雜的系統(tǒng),專業(yè)技術(shù)體系的門檻更高。睿心醫(yī)療的三位創(chuàng)始人(鄭凌霄、蘭宏志、馬駿)在美國有著領(lǐng)域內(nèi)超10年的技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗,使得該產(chǎn)品從一開始便站在了巨人的肩膀上。


睿心分數(shù)具有精準(zhǔn)、高效、無創(chuàng)安全的特點;92%的準(zhǔn)確率、90%的特異度及95%的敏感度在業(yè)界獨樹一幟,并且在針對灰區(qū)、鈣化及彌漫病變等特殊病例仍保持著全球領(lǐng)先的準(zhǔn)確度;實現(xiàn)斑塊風(fēng)險評估;另對放置支架、囊球和心臟搭橋等手術(shù)的術(shù)前方案規(guī)劃實施介入,成為業(yè)界首個集“形態(tài)學(xué)”與“功能學(xué)”為一體的冠狀動脈供血功能評估平臺。

 

這份完美答卷的背后是100+篇的論文、軟著、專利的支撐;凝結(jié)了一群來自AI深度學(xué)習(xí)、云計算、生物模擬仿真等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才的實力;經(jīng)歷了橫跨6大權(quán)威中心330例全球最大規(guī)模前瞻性臨床試驗的千錘百煉;及落地超200家三甲醫(yī)院后,30000+臨床病例的大量應(yīng)用。前期的巨大投入,一點一滴地成就了睿心分數(shù)如今的競爭壁壘,為睿心在智能醫(yī)療領(lǐng)域贏得了第一梯隊的前沿地位。

F4超引擎


任何企業(yè)的成功都離不開商業(yè)化落地的助力,2019年,時任賽諾菲全國銷售總監(jiān)的劉曉揚加盟睿心合伙團隊,與原來的“三劍客”——鄭凌霄、蘭宏志、馬駿組成了F4超引擎。美國學(xué)成歸來的技術(shù)團隊與頂級業(yè)內(nèi)銷售專家的融合,使得睿心對自己的定位非常清晰:睿心要成為一家世界頂級的智能醫(yī)療旗艦企業(yè),研發(fā)一系列創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品,引領(lǐng)未來醫(yī)療的新趨勢。


在得知睿心分數(shù)拿到上市資格的消息后,北京大學(xué)人民醫(yī)院劉健教授表示祝賀,“睿心分數(shù)的出色表現(xiàn)足以預(yù)見睿心在未來發(fā)展的無限潛力”。

 

睿心醫(yī)療CEO鄭凌霄稱,睿心分數(shù)的上市是睿心整個布局的第一步,一切智能診療當(dāng)中的痛點皆是發(fā)展的抓手。接下來,睿心將馬力全開,戮力前行,聚焦整個數(shù)字化醫(yī)療生態(tài),盡快落地備戰(zhàn)已久的“心血管、腦血管及周邊血管”診斷治療的全場景賦能。睿心會探索更多的產(chǎn)品、提供更多的服務(wù),為醫(yī)生和患者帶來更多驚喜,實現(xiàn)“使每條血管都得到最早期的診斷和最精準(zhǔn)的治療”。