近日，聯(lián)拓生物（LianBio）和Nanobiotix公司宣布建立合作伙伴關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，聯(lián)拓生物將獲得獨(dú)家授權(quán)，在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺灣地區(qū)）、韓國、新加坡和泰國開發(fā)和商業(yè)化后者的主要候選產(chǎn)品NBTXR3。根據(jù)新聞稿，NBTXR3是一款新型的、潛在“first-in-class”抗腫瘤藥物。Nanobiotix公司將獲得2000萬美元的首付款，并有資格獲得最高可達(dá)2.2億美元潛在的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及相應(yīng)的銷售分成。
Nanobiotix是一家處于臨床后期開發(fā)階段的生物技術(shù)公司，本次授權(quán)合作產(chǎn)品NBTXR3是該公司開發(fā)的一款潛在“first-in-class”放射增強(qiáng)劑，擬用于治療腫瘤。據(jù)介紹，NBTXR3由功能化二氧化鉿（HfO2）納米顆粒組成，經(jīng)由一次性瘤內(nèi)注射給藥并通過放射療法激活。其物理作用機(jī)制為：旨在通過放療激活，誘導(dǎo)被注射腫瘤內(nèi)大量的腫瘤細(xì)胞死亡，隨后觸發(fā)適應(yīng)性免疫反應(yīng)和長期的抗癌記憶。得益于該物理作用機(jī)制，Nanobiotix公司認(rèn)為NBTXR3可以被擴(kuò)展到任何可以通過放療治療的實(shí)體腫瘤和任何聯(lián)合治療方案中，特別是與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合。目前，NBTXR3主要被用于評估針對局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）的療效。在一項(xiàng)1期劑量遞增和劑量擴(kuò)展研究中，NBTXR3已經(jīng)產(chǎn)生了一致的、強(qiáng)有力的安全性數(shù)據(jù)和早期療效跡象。2020年2月，美國FDA已授予NBTXR3快速通道資格，用于治療不適用鉑類化療的局部晚期頭頸部鱗癌患者（聯(lián)合或不聯(lián)合西妥昔單抗）。同時，2021年計(jì)劃啟動一項(xiàng)全球3期注冊研究。此外，Nanobiotix公司也在探索NBTXR3與腫瘤免疫療法聯(lián)合用藥的效果。該公司已發(fā)起一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)，以評估NBTXR3聯(lián)合PD-1抑制劑的作用，研究對象包括局部區(qū)域復(fù)發(fā)或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性HNSCC患者，以及適用抗PD-1療法的原發(fā)癌的肺或肝轉(zhuǎn)移患者。根據(jù)合作協(xié)議，聯(lián)拓生物將參加全球3期頭頸癌的注冊研究，在中國招募100名患者，以評估NBTXR3對局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的療效。此外，聯(lián)拓生物還承諾參與另外四項(xiàng)由Nanobiotix公司主導(dǎo)的注冊研究的患者招募工作，這些研究涉及不同腫瘤適應(yīng)癥，可能涉及包括免疫療法在內(nèi)的不同聯(lián)合治療方案。公開資料顯示，聯(lián)拓生物由Perceptive Advisors創(chuàng)立，該公司采用創(chuàng)新的合作模式，致力于為中國和亞洲其他市場研發(fā)并商業(yè)化創(chuàng)新療法。根據(jù)新聞稿，本次引進(jìn)的NBTXR3是該公司產(chǎn)品組合中的第三款在研抗癌藥物。對于本次合作，Perceptive Advisors董事總經(jīng)理兼聯(lián)拓生物執(zhí)行主席Konstantin Poukalov先生表示，他們相信NBTXR3的高度靶向性和廣泛適用的作用機(jī)制，使得該藥物有可能突破當(dāng)前治療標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵局限性，進(jìn)而改變放射治療和腫瘤免疫學(xué)治療模式。
