專注研發(fā)多能干細胞定向分化臨床細胞產(chǎn)品的高科技創(chuàng)新企業(yè)霍德生物宣布完成近億元A++輪融資,由元生創(chuàng)投領投,老股東隆門資本、花城創(chuàng)投跟投。
據(jù)了解,本輪融資將主要用于支持霍德生物的“hNPC01”前腦神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品完成針對缺血性腦卒中偏癱后遺癥治療的中美IND申報、符合FDA GMP要求的細胞制品生產(chǎn)車間及QC檢驗室建設,以及加快其他創(chuàng)新產(chǎn)品及管線的研發(fā)。
霍德生物此前曾獲得來自杭經(jīng)開創(chuàng)投、合力投資、賽伯樂的天使輪融資,達泰資本領投、中關村東升科技園瑞昇投資跟投的A輪融資,以及由隆門資本、花城創(chuàng)投投資的數(shù)千萬元A+輪融資。
霍徳生物于2017年在中國杭州成立,一直致力于為患者打造最先進的iPSC衍生細胞治療產(chǎn)品。公司依照FDA溝通及相關guideline要求,利用自有iPSC重編程專利技術,建立了可在全球市場商用的iPSC細胞株和細胞庫。目前從該細胞株衍生的第一個人神經(jīng)前體細胞產(chǎn)品hNPC01是針對腦卒中、顱腦損傷等疾病偏癱穩(wěn)定期的1.1類創(chuàng)新細胞制劑,已完成批次生產(chǎn)測試和主要的穩(wěn)定性及質量研究,并啟動了正式藥效及GLP安評實驗。根據(jù)規(guī)劃,hNPC01預計在2021年底到2022年初向中國NMPA和美國FDA提交IND臨床試驗申請,獲批后將在2022年年中開始臨床試驗。
霍德生物具有強大的自主研發(fā)能力,包括iPSC重編程方法、大腦皮層神經(jīng)前體細胞的誘導分化方法等一系列核心專利已在中國獲得授權,并通過PCT進入美國及歐盟、日本等地區(qū);同時公司已搭建好高標準的iPSC細胞株、細胞庫及衍生細胞產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)工藝、質量體系和企業(yè)質量標準的iPSC平臺。目前已有多家知名藥企及生物公司在進行合作開發(fā)和商業(yè)授權的洽談?;舻律镆蚕Mㄟ^合作和擴大目前的iPSC衍生產(chǎn)品研發(fā)平臺,加快研發(fā)出多種安全、一致、有效的創(chuàng)新細胞治療產(chǎn)品,讓患者可以早日受益。
投資人觀點 元生創(chuàng)投創(chuàng)始人陳杰先生表示 基于iPSC的細胞治療技術是未來10年最有潛力的生物治療技術之一,有望在很大程度上解決目前神經(jīng)損傷和神經(jīng)退行性疾病缺少有效治療手段的難題。以范靖博士為首的霍德生物創(chuàng)業(yè)團隊,具有iPSC和神經(jīng)疾病研究的復合背景,她們借鑒前人在神經(jīng)干細胞療法的探索經(jīng)驗,推出了基于iPSC技術的、符合倫理標準和GMP標準、可以大規(guī)模穩(wěn)定工業(yè)化生產(chǎn)的細胞治療技術,其技術具有國際領先水平。我們很高興能夠為這樣的優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項目提供支持,期待霍德生物在后續(xù)的研發(fā)中不斷取得好成績,最終為廣大患者帶來福音。 隆門資本創(chuàng)始合伙人王海寧先生表示 作為上一輪的領投方,我們很高興加碼霍德生物新一輪融資,霍德生物作為國內少有的創(chuàng)新型神經(jīng)疾病細胞治療企業(yè),在人iPSCs/ESCs的神經(jīng)分化及細胞工程等方面已建立全面并且突出的優(yōu)勢,創(chuàng)始團隊展現(xiàn)出卓越的執(zhí)行力和戰(zhàn)略能力,并在公司的產(chǎn)品管線、技術儲備等方面得到充分體現(xiàn)。神經(jīng)疾病治療手段十分有限,存在巨大的臨床未滿足需求,期待公司持續(xù)為患者和社會帶來希望與福音。 花城創(chuàng)投首席執(zhí)行官童紅梅女士表示 霍德生物團隊具備深厚的研發(fā)實力和廣闊的國際視野,其在針對腦卒中等神經(jīng)損傷性疾病的細胞療法研發(fā)推進順利,并憑借其在iPSC重編程及誘導分化技術領域較為完整的技術儲備及專利布局,形成獨有的iPSC技術平臺,有望在腫瘤、眼科等重大領域實現(xiàn)協(xié)同并取得突破,為社會創(chuàng)造更大的價值。我們?yōu)橛袡C會和這樣的優(yōu)秀團隊合作感到高興,并將持續(xù)支持公司發(fā)展。