CyMedica Orthopedics是一家基于骨科治療的數(shù)字健康公司，日前宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其最新膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎疼痛管理技術(shù)IntelliHab。CyMedica Orthopedics在其新聞稿中表示，有了這一許可，IntelliHab成為唯一一種用于治療與骨關(guān)節(jié)炎疾病相關(guān)疼痛的神經(jīng)調(diào)節(jié)強(qiáng)化療法。
癥狀性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（OA），也稱為退行性關(guān)節(jié)病，影響超過1400萬美國人。在所有有癥狀的膝骨關(guān)節(jié)炎患者中，超過一半的患者年齡小于65歲，并且在診斷后可以生存30年或更長(zhǎng)時(shí)間。由于衰老、肥胖和運(yùn)動(dòng)損傷，預(yù)計(jì)OA的患病率將繼續(xù)增加，隨之而來的醫(yī)療保健成本也將持續(xù)上升，未來可能造成巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
CyMedica Orthopedics開發(fā)了一個(gè)基于治療的疼痛管理數(shù)字健康平臺(tái)，其IntelliHab系統(tǒng)是一個(gè)基于家庭的骨科治療和數(shù)字健康生態(tài)系統(tǒng)。該系統(tǒng)為尋求膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（OA）疼痛緩解的患者引入了一種非阿片類藥物、非侵入性的治療方法，同時(shí)遠(yuǎn)程連接醫(yī)療服務(wù)提供方以實(shí)時(shí)獲取病情進(jìn)展數(shù)據(jù)。IntelliHab系統(tǒng)依賴于神經(jīng)肌肉電刺激療法。這種治療形式將電脈沖直接發(fā)送到股四頭肌中的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)，使肌肉收縮的方式與深蹲和其他鍛煉時(shí)收縮的方式相同。這些收縮增強(qiáng)了肌肉，從而減輕了膝蓋的壓力，從而減輕了疼痛。CyMedica平臺(tái)通過膝蓋支架發(fā)送脈沖，該支架與IntelliHab生態(tài)系統(tǒng)無線連接。在IntelliHab生態(tài)系統(tǒng)中，患者可以管理和控制他們自己的刺激療法，而他們的臨床醫(yī)生可以通過鏈接的門戶實(shí)時(shí)監(jiān)控他們的使用和進(jìn)展。
最近一項(xiàng)旨在評(píng)估IntelliHab在膝骨關(guān)節(jié)炎患者中的療效和安全性的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、多中心研究強(qiáng)烈支持IntelliHab，臨床證據(jù)表明其能夠加強(qiáng)股四頭肌，從而減輕疼痛并改善功能。CyMedica Orthopedics表示，美國FDA的此次許可是基于這一嚴(yán)格的一級(jí)臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，包括顯著減輕疼痛和改善活動(dòng)能力。在成功的臨床試驗(yàn)之后，IntelliHab的獲批進(jìn)一步推動(dòng)了CyMedica對(duì)循證醫(yī)學(xué)的關(guān)注，并致力于幫助患者管理OA癥狀，以過上更好、更積極的生活。該產(chǎn)品將于2021年秋季在美國上市。
CyMedica Orthopedics總裁兼首席執(zhí)行官Rob Morocco先生表示：“CyMedica認(rèn)識(shí)到，目前治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎疼痛的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)在可用的治療方案中存在重大差距。隨著IntelliHab的獲批，我們可以在保守管理與更具侵入性的治療方案之間架起一座橋梁，讓患者在家中舒適地治療疼痛，同時(shí)減少對(duì)阿片類藥物的暴露。”
