6月29日,先聲藥業(yè)與Vivoryon Therapeutics共同宣布,雙方已建立戰(zhàn)略性區(qū)域許可合作,在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化靶向神經(jīng)毒性淀粉樣蛋白N3pE(pGlu-Aβ)的阿爾茨海默?。ˋD)治療藥物。
根據(jù)協(xié)議,先聲藥業(yè)將獲許在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化兩種由Vivoryon公司開發(fā)的AD藥物,分別是處于臨床2b期的靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽環(huán)轉(zhuǎn)移酶(QPCT)抑制劑Varoglutamstat(PQ912)和處于臨床前研究階段的單克隆N3pE抗體PBD-C06。
Varoglutamstat是一種谷氨酰肽環(huán)轉(zhuǎn)移酶(QPCT)的口服小分子抑制劑。該酶可催化一種具有神經(jīng)毒性的分子N3pE淀粉樣蛋白生成,這種蛋白不僅與AD患者中廣泛觀察到的聚合成斑塊的β淀粉樣多肽有關(guān),也會對阿爾茨海默病的其他病理因素產(chǎn)生不良影響,包括tau病理表現(xiàn)、神經(jīng)炎癥和突觸功能受損。Varoglutamstat通過阻止這種有毒變體的形成,在疾病發(fā)病機制的早期發(fā)揮作用,因此具有預(yù)防神經(jīng)元損傷的潛力。
PBD-C06是一種處于臨床前開發(fā)階段的人源化、去免疫性IgG1抗體藥物,其結(jié)構(gòu)經(jīng)專門設(shè)計可結(jié)合和去除大腦中的N3pE淀粉樣蛋白。該抗體經(jīng)優(yōu)化后具有低免疫原性和低ARIA(淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常)誘導(dǎo)效力,因而降低了抗體藥物在治療阿爾茨海默病時最主要的嚴重副作用。
Vivoryon Therapeutics首席商務(wù)官Michael Schaeffer博士表示,在他們努力為更多AD患者提供新的治療選擇的旅程中,此次達成的區(qū)域合作伙伴關(guān)系是個重要里程碑。阿爾茨海默病已經(jīng)成為患者、家庭和醫(yī)療系統(tǒng)的沉重負擔。通過與先聲藥業(yè)合作,他們希望能夠?qū)aroglutamstat的影響力拓展至歐洲和美國以外的地區(qū)。先聲藥業(yè)高級副總裁兼全球業(yè)務(wù)發(fā)展負責人Kevin Oliver博士表示:“我們非常高興與Vivoryon達成這項協(xié)議,推動創(chuàng)新型N3pE靶向藥物在大中華區(qū)治療阿爾茨海默病。雙方都堅定致力于為AD患者提供有意義的療法,這符合先聲讓患者早日用上更有效藥物的企業(yè)使命。”