三家企業(yè)IPO，沖出300億黑馬！這個(gè)賽道熱到發(fā)燙

2021年，醫(yī)療器械行業(yè)熱得發(fā)燙，本土介入企業(yè)紛紛IPO，迎來(lái)一波上市潮。

在這波上市潮中，外周介入領(lǐng)域是容易被忽略的潛力賽道。以往，大部分人對(duì)于外周介入賽道的認(rèn)知是發(fā)展早期、滲透率低、市場(chǎng)規(guī)模小。

但如今外周介入已撐起多個(gè)IPO。外周介入賽道跑出了心脈醫(yī)療這一300億市值的黑馬。心脈醫(yī)療2019年上市以來(lái)股價(jià)漲幅超過(guò)600%，市值已超300億。

外周介入能容下的上市公司不止心脈醫(yī)療，本月15日外周介入賽道的歸創(chuàng)通橋也登陸港交所，首日上漲超過(guò)40%，市值近200億元。而第三家外周介入龍頭先瑞達(dá)也已在近期通過(guò)聆訊，即將港股上市。

在業(yè)務(wù)吸金能力上，外周介入表現(xiàn)同樣亮眼，早已在港股上市的先健醫(yī)療一半的營(yíng)收來(lái)自外周血管業(yè)務(wù)，2020年外周血管業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)4.1億元。

外周介入市場(chǎng)規(guī)模與神經(jīng)介入相當(dāng)，2030年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)300億元，但競(jìng)爭(zhēng)遠(yuǎn)不如神經(jīng)介入激烈，可以說(shuō)是一片高增長(zhǎng)的藍(lán)海市場(chǎng)。被低估的外周介入賽道還有多大的想象空間？多家本土龍頭IPO后將如何影響市場(chǎng)格局？動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)這一賽道進(jìn)行了梳理。

血管系統(tǒng)是人體內(nèi)最龐大的系統(tǒng)，在血管疾病治療中，近年來(lái)腔內(nèi)介入治療發(fā)展迅速，并逐步取代傳統(tǒng)手術(shù)。血管腔內(nèi)介入分為冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入三大領(lǐng)域。（注：本文所討論的外周介入不涉及主動(dòng)脈介入）

三大領(lǐng)域中最先起飛的市場(chǎng)是冠脈介入，冠脈介入中誕生了微創(chuàng)、樂(lè)普、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療四大品牌，但隨著冠脈支架集采落地，冠脈介入市場(chǎng)增長(zhǎng)進(jìn)入平臺(tái)期。而神經(jīng)介入、外周介入近年來(lái)才開(kāi)始起飛。

神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦血管疾病，參與者眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

外周介入主要關(guān)聯(lián)下肢血管疾病，包括下肢動(dòng)脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病。外周介入病變復(fù)雜，產(chǎn)品類(lèi)型較多。目前市場(chǎng)參與者主要是跨國(guó)企業(yè)，本土有能力進(jìn)入這一市場(chǎng)的玩家并不多。外周介入市場(chǎng)規(guī)模和神經(jīng)介入相當(dāng)，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到300億元。

外周介入領(lǐng)域增長(zhǎng)迅速，未來(lái)將是整個(gè)介入市場(chǎng)增長(zhǎng)支柱已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)的共識(shí)。美敦力、波士頓科學(xué)、cordis、BD醫(yī)療等跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)都持續(xù)不斷在外周介入領(lǐng)域推出新品，也是他們的營(yíng)收增長(zhǎng)主力。

波士頓科學(xué)有下肢動(dòng)脈、靜脈&血栓解決方案，擁有多種產(chǎn)品組合。波士頓科學(xué)2020年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年由于受到全球疫情影響，多項(xiàng)業(yè)務(wù)收入下降，但只有外周介入業(yè)務(wù)逆勢(shì)增長(zhǎng)，營(yíng)收15.77億美元，同比增長(zhǎng)13.1%，營(yíng)收中占比達(dá)到15.9%。

在另一家醫(yī)療器械巨頭美敦力的年報(bào)中，外周介入產(chǎn)品同樣是頻頻提及的增長(zhǎng)亮點(diǎn)。美敦力冠狀動(dòng)脈和外周血管領(lǐng)域營(yíng)業(yè)收入23.54億美元，其中冠脈業(yè)務(wù)受到中國(guó)集采沖擊，而藥物球囊和外周栓塞線圈的增長(zhǎng)部分抵消了集采影響。此外，外周介入領(lǐng)域用于透析患者靜脈通路增生的藥物球囊成為美敦力2020年財(cái)年Q2增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Α?/span>

未來(lái)，外周介入有哪些增長(zhǎng)動(dòng)力？

首先是老齡化的影響，大多數(shù)血管疾病在老年人群中患病率較高，老齡化社會(huì)來(lái)臨外周疾病發(fā)病率會(huì)升高。從下圖可以看出，外周相關(guān)疾病的患病基數(shù)龐大，但由于疾病早期具有隱匿性，致死率相對(duì)較低，所以目前的治療滲透率較低。隨著健康意識(shí)的提升，慢性疾病的早期篩查，外周介入治療的滲透率將進(jìn)一步提升。

第二大動(dòng)力來(lái)自外周介入向基層下沉。動(dòng)脈網(wǎng)曾采訪過(guò)國(guó)內(nèi)血管外科專家張強(qiáng)醫(yī)生，他曾表示，在我國(guó)的三線城市，幾乎還沒(méi)有血管外科，醫(yī)生對(duì)于外周疾病的認(rèn)知也有待提升。

而現(xiàn)在，國(guó)家非常重視基層血管外科建設(shè)。各一、二級(jí)醫(yī)院都開(kāi)始建立血管外科，外周介入治療將成為這些基層科室的重要業(yè)務(wù)。以靜脈介入為例，臨床上，深靜脈血栓（DVT）是引起肺血栓栓塞(PTE)的主要原因，PTE的病死率高達(dá)25%-30%，國(guó)家成立各級(jí)靜脈血栓栓塞癥防治管理中心，是繼疼痛中心、胸痛中心、腦卒中中心后的第四大防治中心。隨著全國(guó)各地醫(yī)院血管外科的設(shè)置和建立，全國(guó)靜脈介入類(lèi)手術(shù)迅速放量，其市場(chǎng)天花板將不低于冠脈介入手術(shù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)研究報(bào)告，2017 年我國(guó)外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為 30.1億元，預(yù)計(jì)2030年外周血管介入市場(chǎng)規(guī)模將增加到300億元。目前國(guó)內(nèi)的外周血管介入市場(chǎng)超過(guò)九成的市場(chǎng)由跨國(guó)企業(yè)占據(jù)。

在整個(gè)外周介入市場(chǎng)中，哪些產(chǎn)品支撐了外周介入的高速增長(zhǎng)？國(guó)產(chǎn)替代的主戰(zhàn)場(chǎng)在哪里？

要解答這個(gè)問(wèn)題，首先需要了解整個(gè)外周介入市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)。外周介入器械分成外周動(dòng)脈介入器械和外周靜脈介入器械和通路類(lèi)耗材。

外周動(dòng)脈疾?。≒AD）主要包括下肢動(dòng)脈狹窄或阻塞（LEAD）。外周動(dòng)脈疾病是繼冠心病和卒中之后造成動(dòng)脈粥樣硬化血管疾病的第三大原因。外周動(dòng)脈介入治療的主要產(chǎn)品包括：藥物球囊、支架和斑塊旋切術(shù)。

藥物球囊是外周動(dòng)脈介入競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)。在外周動(dòng)脈領(lǐng)域，對(duì)于下肢血管狹窄病變，裸球囊和裸支架是兩類(lèi)比較傳統(tǒng)的微創(chuàng)介入治療類(lèi)器械，但均存在一定局限性。對(duì)于外周動(dòng)脈血管疾病，微創(chuàng)介入器械的發(fā)展趨勢(shì)是如何更好地解決下肢血管病變開(kāi)通困難以及術(shù)后再狹窄率高的問(wèn)題。

藥物涂層球囊的出現(xiàn)帶來(lái)了更好的解決方案。

藥物涂層球囊（DCB）是一種表面涂有抗增殖藥物（大多數(shù)是紫杉醇）的血管成形術(shù)球囊。藥物可抑制平滑肌細(xì)胞的增殖及轉(zhuǎn)移，從而進(jìn)一步降低動(dòng)脈再狹窄的幾率。

目前，國(guó)內(nèi)有五款已獲批的外周藥物涂層球囊，分別由三家國(guó)內(nèi)企業(yè)先瑞達(dá)、心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋和一家跨國(guó)企業(yè)美敦力制造。

先瑞達(dá)的首款外周DCB球囊比其他產(chǎn)品早上市四年，憑借這一先發(fā)優(yōu)勢(shì)，先瑞達(dá)在整個(gè)外周DCB球囊市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，以2020年的收益計(jì)算，先瑞達(dá)占據(jù)了86.9%的市場(chǎng)份額。此外先瑞達(dá)是唯一一家擁有應(yīng)用于膝下動(dòng)脈DCB球囊的企業(yè)，這一產(chǎn)品還獲得FDA授予的突破性設(shè)備認(rèn)證。

在歐洲，DCB被廣泛應(yīng)用于冠脈介入和外周介入中，而在我國(guó)，藥物球囊被批準(zhǔn)應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈疾病、下肢動(dòng)脈粥樣硬化（LEAD）、透析患者靜脈通路增生三大應(yīng)用場(chǎng)景。

這三大市場(chǎng)都在快速增長(zhǎng)。

下肢動(dòng)脈粥樣硬化（LEAD）介入治療分為膝上介入及膝上介入（BTK），膝上介入DCB市場(chǎng)由先瑞達(dá)從零做起，2016年產(chǎn)品上市，2020年做到了2億元營(yíng)收。2020年，先瑞達(dá)在膝下介入（BTK）推出AcoArt-Tulip/Litos藥物球囊，填補(bǔ)了BTK DCB的空白，整個(gè)外周DCB球囊還將加速增長(zhǎng)，估計(jì)其市場(chǎng)規(guī)模將于2024年增加至13億元（包括3.63億元的BTK DCB產(chǎn)品）。

膝上介入DCB市場(chǎng)格局

為什么BTK DCB被寄予厚望，被預(yù)期在四年內(nèi)從零增長(zhǎng)到近4億元規(guī)模？

背后的動(dòng)力主要是中國(guó)糖尿病足患病人數(shù)龐大，2019年我國(guó)的糖尿病足患者高達(dá)740萬(wàn)，隨著先瑞達(dá)的BTK DCB上市，以及糖尿病患者不斷增加的患者人數(shù)，所以可以預(yù)期中國(guó)的BTK DCB市場(chǎng)迅猛增長(zhǎng)。

DCB用于治療由于血液透析(HD)中所用動(dòng)靜脈瘺(AVF)引起狹窄的介入手術(shù)更是一片豐饒待開(kāi)墾的土地。目前的產(chǎn)品供給與龐大的潛在需求并不匹配。

中國(guó)治療血液透析動(dòng)靜脈瘺狹窄的介入手術(shù)數(shù)量從2015年的0.77萬(wàn)例增加到2019年的3.91萬(wàn)例，并估計(jì)于2030年將增加到99.45萬(wàn)例。目前中國(guó)市場(chǎng)僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥與德國(guó)Cardionovum GmbH共同開(kāi)發(fā)的APERTO OTW透析藥物球囊上市。

需求快速增長(zhǎng)，而產(chǎn)品稀缺，誰(shuí)有機(jī)會(huì)補(bǔ)位？

動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)擁有DCB藥物球囊產(chǎn)品的企業(yè)正在通過(guò)拓展適應(yīng)癥登陸這一市場(chǎng)。以先瑞達(dá)為例，先瑞達(dá)拓展其外周藥物球囊AcoArt Orchid? & Dhalia的適用癥至腎臟科以治療AVF狹窄，產(chǎn)品預(yù)計(jì)2023年上市。

除了藥物球囊外，外周動(dòng)脈領(lǐng)域還有裸球囊、支架、斑塊旋切等產(chǎn)品。整體來(lái)看，外周動(dòng)脈介入器械市場(chǎng)規(guī)模從2015年的14億元增長(zhǎng)到2019年24億元。預(yù)計(jì)到2030年僅僅只外周動(dòng)脈介入市場(chǎng)就將增長(zhǎng)為一個(gè)百億市場(chǎng)，規(guī)模達(dá)122億元，2019年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.7%。

與已經(jīng)初具規(guī)模的外周動(dòng)脈市場(chǎng)相比，外周靜脈介入市場(chǎng)的發(fā)展更為早期。外周靜脈介入核心單品多樣。

常見(jiàn)的外周靜脈疾病包括深靜脈血栓、髂靜脈受壓綜合癥和靜脈曲張。這三大疾病分別都有其對(duì)應(yīng)的主要產(chǎn)品。

靜脈曲張

首先來(lái)看患病基數(shù)最大的靜脈曲張。靜脈曲張患者2019年已經(jīng)達(dá)到3.9億人，占總?cè)丝诘?8.4%。靜脈曲張對(duì)應(yīng)的大單品是射頻消融系統(tǒng)。

射頻消融利用激光、微波或射頻消融產(chǎn)生的能量破壞并最終封閉靜脈，治療靜脈曲張。

在龐大的患者基數(shù)支撐下，加之射頻消融手術(shù)醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線不高，有利于其在醫(yī)院快速推廣。整個(gè)射頻消融市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，手術(shù)量從2015年的不到3000臺(tái)增長(zhǎng)到2019年的2.63萬(wàn)臺(tái)，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)76.9%。預(yù)計(jì)2030年將增加到38.43萬(wàn)臺(tái)。

這個(gè)高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)目前還被進(jìn)口壟斷，國(guó)內(nèi)上市的外周射頻消融產(chǎn)品都是進(jìn)口產(chǎn)品，尚無(wú)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市。國(guó)產(chǎn)有先瑞達(dá)、恒瑞醫(yī)療的射頻消融系統(tǒng)（包含射頻消融發(fā)生器+導(dǎo)管）以及歸創(chuàng)通橋外周射頻消融導(dǎo)管三款產(chǎn)品進(jìn)入臨床。

深靜脈血栓

深靜脈血栓也是一種常見(jiàn)的外周靜脈疾病。中國(guó)深靜脈血栓發(fā)病數(shù)由2015年的110萬(wàn)例增至2019年的150萬(wàn)例，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.3%。

介入治療在中國(guó)已成為下肢深靜脈血栓治療的首選方式，主要包括四種手術(shù)類(lèi)型：導(dǎo)管溶栓術(shù)(CDT)、經(jīng)皮機(jī)械血栓去除術(shù)(PMT)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)結(jié)合支架植入術(shù)及下腔靜脈濾器(IVCF)。

導(dǎo)管溶栓是通過(guò)導(dǎo)管注射溶解血栓藥物溶解血栓，開(kāi)通血管。機(jī)械血栓清除主要是采用旋轉(zhuǎn)渦輪或流體動(dòng)力的原理打碎或抽吸血栓，迅速清除或減少血栓。機(jī)械血栓清除與導(dǎo)管溶栓清除效率類(lèi)似，但機(jī)械血栓清除更安全，時(shí)間更短。目前國(guó)內(nèi)上市PMT導(dǎo)管由7家跨國(guó)企業(yè)（Goodman、鐘淵、美敦力、Minvasys、泰爾茂、Straub Medical AG、波士頓科學(xué)）制造。

腔靜脈濾器是一種可回收的插入大靜脈的傘形濾器，用來(lái)捕獲大塊血栓，防止其流向心臟和肺部，降低致死率極高的肺栓塞發(fā)生。國(guó)內(nèi)有七種已上市的可回收腔靜脈濾器，均價(jià)在1萬(wàn)元到2萬(wàn)元不等。其中有兩款來(lái)自國(guó)產(chǎn)企業(yè)維心醫(yī)療和先健醫(yī)療。

但近年來(lái)濾器本身在技術(shù)上沒(méi)有明顯的突破，導(dǎo)致濾器仍普遍存在定位不準(zhǔn)、濾器傾斜、回收困難等臨床問(wèn)題。直到現(xiàn)在，在國(guó)外和國(guó)內(nèi)的深靜脈血栓治療指南中，仍未將其作為首要治療推薦之一。

髂靜脈受壓綜合征 

髂靜脈受壓綜合征這一疾病對(duì)應(yīng)的主要產(chǎn)品是髂靜脈支架。

髂靜脈支架主要作用是植入受壓的髂靜脈，使其恢復(fù)原來(lái)的大小，維持靜脈血液的順暢流動(dòng)。國(guó)內(nèi)目前獲批的髂靜脈支架只有庫(kù)克醫(yī)療的Zilver Vena和BD醫(yī)療的Venovo兩款產(chǎn)品。同時(shí)，國(guó)內(nèi)有5款髂靜脈支架處于臨床階段，不久后將上市。

整體來(lái)看，在2013年，中國(guó)靜脈介入器械市場(chǎng)規(guī)模僅為3.7億元。但增長(zhǎng)速度不容忽視，2017年，靜脈介入市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)到8.9億元，這一快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)將伴隨靜脈介入手術(shù)在臨床應(yīng)用中的增長(zhǎng)而快速攀升，到2022年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到31.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到28.4%。

通路類(lèi)耗材在介入手術(shù)中是基礎(chǔ)性耗材，通路類(lèi)產(chǎn)品是醫(yī)生介入操作的第一步，作用包括打開(kāi)通路，構(gòu)造通路、運(yùn)載介入治療器械等，產(chǎn)品包含微導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、顯影導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、鞘類(lèi)、動(dòng)脈壓迫止血帶等。

由于導(dǎo)絲導(dǎo)管的研發(fā)生產(chǎn)受制于材料學(xué)和工藝水平，國(guó)內(nèi)企業(yè)并不容易完全實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)生產(chǎn)。現(xiàn)在醫(yī)院里使用的大部分導(dǎo)絲導(dǎo)管還是來(lái)自日本歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，依賴于進(jìn)口。

在通路類(lèi)耗材的研發(fā)布局上，國(guó)內(nèi)外周領(lǐng)域龍頭先瑞達(dá)布局了外周微導(dǎo)管，先瑞達(dá)能夠自主生產(chǎn)主要得益于掌握了高分子材料技術(shù)，先瑞達(dá)在深圳的研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)高分子材料的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。

在現(xiàn)有的外周介入市場(chǎng)中，核心的產(chǎn)品國(guó)內(nèi)的企業(yè)都有布局。但值得注意的是，外周介入領(lǐng)域發(fā)展相對(duì)早期，外周介入領(lǐng)域的產(chǎn)品的豐富度和專業(yè)度都不如血管介入其他領(lǐng)域，醫(yī)生在臨床中往往還存在超適應(yīng)癥應(yīng)用。外周介入產(chǎn)品還在不斷優(yōu)化中。

從未來(lái)趨勢(shì)來(lái)看，整個(gè)外周介入市場(chǎng)發(fā)展有哪些趨勢(shì)？

首先從產(chǎn)品發(fā)展方向上看，“介入無(wú)植入”理念將引領(lǐng)整個(gè)市場(chǎng)發(fā)展。介入無(wú)植入理念會(huì)直接影響臨床使用習(xí)慣，進(jìn)而改變醫(yī)療器械市場(chǎng)格局。對(duì)于外周介入領(lǐng)域已上市的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，最直接的影響是藥物球囊市場(chǎng)擴(kuò)容和減容裝置的使用。

DCB藥物球囊可以有效抑制血管內(nèi)膜增生，從而降低血管再狹窄幾率，與支架相比，DCB療法可以顯著降低血栓風(fēng)險(xiǎn)，避免支架斷裂及支架內(nèi)再狹窄。藥物球囊被視為支架植入手術(shù)的可行替代方案，未來(lái)藥物球囊市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。

所謂減容裝置是不給血管植入產(chǎn)品，而移除血管內(nèi)的斑塊。目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較廣泛的幾種減容裝置主要包括斑塊旋切、激光斑塊消蝕、機(jī)械血栓清除術(shù)、軌道斑塊旋切等。

國(guó)內(nèi)上市的血管減容裝置大多由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)。擁有血管減容裝置管線的本土企業(yè)較少，先瑞達(dá)從2019年收購(gòu)引入外周抽吸平臺(tái)，布局了從抽吸泵到抽吸導(dǎo)管全線解決方案，先瑞達(dá)的外周抽吸系統(tǒng)，預(yù)計(jì)將是首款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)外周抽吸系統(tǒng)。

從市場(chǎng)格局來(lái)看外周介入發(fā)展趨勢(shì)，國(guó)產(chǎn)替代是一大趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)的外周介入市場(chǎng)由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)，2019年的數(shù)據(jù)顯示，國(guó)際參與者在中國(guó)外周動(dòng)脈介入市場(chǎng)占有90.3%的市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)替代市場(chǎng)空間廣闊。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)將推動(dòng)外周介入市場(chǎng)快速擴(kuò)容，滲透率提升。

隨著國(guó)內(nèi)多家外周介入領(lǐng)域IPO，外周介入賽道也在迎來(lái)新格局。未來(lái)誰(shuí)能成為外周介入市場(chǎng)的主導(dǎo)者。動(dòng)脈網(wǎng)整理了國(guó)內(nèi)外周介入領(lǐng)域上市企業(yè)及即將上市企業(yè)主要商業(yè)化產(chǎn)品。

先瑞達(dá)按照介入無(wú)植入理念布局產(chǎn)品線，核心產(chǎn)品DCB球囊已成功商業(yè)化，并實(shí)現(xiàn)規(guī)?；杖?，這兩款核心產(chǎn)品亦不斷在擴(kuò)大適應(yīng)癥。在研發(fā)管線上先瑞達(dá)有24款處于不同開(kāi)發(fā)階段的在研產(chǎn)品，未來(lái)有望提供全套介入無(wú)植入解決方案。

歸創(chuàng)通橋核心產(chǎn)品DCB藥物球囊2020年上市，產(chǎn)品組合主要覆蓋支架、球囊、濾器等產(chǎn)品。

心脈醫(yī)療是微創(chuàng)醫(yī)療分拆的子公司，其業(yè)務(wù)重心在主動(dòng)脈介入領(lǐng)域，目前擁有外周血管支架系統(tǒng)、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品。

先健科技擁有三大業(yè)務(wù)：結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管疾病及起搏器電生理業(yè)務(wù)。外周血管業(yè)務(wù)主要包括腔靜脈濾器及覆膜支架。

總的來(lái)看，國(guó)內(nèi)的高值耗材企業(yè)大部分能夠跟風(fēng)做一兩個(gè)熱點(diǎn)產(chǎn)品，能提供外周介入整體解決方案的企業(yè)較少，大多數(shù)企業(yè)都停留在開(kāi)發(fā)單一產(chǎn)品階段?；蛟S從單一產(chǎn)品上看，看不出企業(yè)實(shí)力差距。但是從綜合能力上看，部分企業(yè)同時(shí)開(kāi)發(fā)多款產(chǎn)品，跨領(lǐng)域開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力并不強(qiáng)，在經(jīng)過(guò)兩三年的發(fā)展后，容易被拉開(kāi)差距。

所以補(bǔ)齊產(chǎn)品線、豐富產(chǎn)品種類(lèi)成為外周血管介入領(lǐng)域的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。

以先瑞達(dá)為例，作為國(guó)內(nèi)外周藥物球囊龍頭，先瑞達(dá)在已有的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域深度滲透，持續(xù)拓展藥物球囊這一產(chǎn)品的適應(yīng)癥，向腎臟科、男科、神經(jīng)科、心內(nèi)科擴(kuò)大產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景。

同時(shí)，先瑞達(dá)也在橫向擴(kuò)張，重點(diǎn)建立了四大技術(shù)平臺(tái)：藥物涂層技術(shù)、抽吸平臺(tái)技術(shù)、高分子材料技術(shù)和射頻消融技術(shù)。在四大平臺(tái)上建立涵蓋五個(gè)治療領(lǐng)域的全面產(chǎn)品線，可提供全套血管“介入無(wú)植入”解決方案。

在藥物涂層技術(shù)上，先瑞達(dá)的賦形技術(shù)大幅提升了藥物涂層的穩(wěn)定性和藥物組織的維持及吸收率，保證藥物能夠作用于靶病變而不會(huì)被血流沖洗掉，同時(shí)保證藥物能夠在病變組織維持更長(zhǎng)的時(shí)間。在產(chǎn)品類(lèi)型上，先瑞達(dá)是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多有能力開(kāi)發(fā)多種球囊產(chǎn)品的企業(yè)，研發(fā)管線包括刻痕球囊、切割球囊、高壓球囊。

在抽吸平臺(tái)上，先瑞達(dá)研發(fā)管線中布局了抽吸泵和抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品，讓醫(yī)生的外周血栓切除手術(shù)獲得最大的治療效果。先瑞達(dá)內(nèi)部的進(jìn)行的測(cè)試顯示抽吸導(dǎo)管在抽吸力及扭結(jié)阻力方面有著出色表現(xiàn)。

在射頻消融技術(shù)方面，國(guó)內(nèi)的企業(yè)大多都只能生產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管，缺乏自主生產(chǎn)開(kāi)發(fā)射頻發(fā)生器的能力。先瑞達(dá)自主研發(fā)了功能先進(jìn)的射頻發(fā)生器，未來(lái)能在手術(shù)中為醫(yī)生提供全套解決方案。

此外，先瑞達(dá)的用于治療慢性完全閉塞（CTO）外周旋磨裝置的鉆頭經(jīng)專門(mén)設(shè)計(jì)，帶有高速旋轉(zhuǎn)研磨頭，該裝置配備中心研磨頭和偏心研磨頭各一個(gè)，具有打開(kāi)CTO和改造血管內(nèi)壁的功能。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，先瑞達(dá)的外周旋磨術(shù)裝置是中國(guó)國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有這兩種功能的血管內(nèi)切除裝置。

除了廣泛搭建產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)外，先瑞達(dá)為了實(shí)現(xiàn)更大范圍的自主開(kāi)發(fā)能力，還向上游延申產(chǎn)業(yè)鏈，掌握了球囊及導(dǎo)管制造的核心技術(shù)：高分子材料技術(shù)。國(guó)內(nèi)的大部分企業(yè)在上游原料依賴進(jìn)口高分子材料，掌握這一核心技術(shù)后可以加速產(chǎn)品更迭周期，研發(fā)更為多樣的產(chǎn)品。為先瑞達(dá)成為一家具有世界競(jìng)爭(zhēng)力的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)奠定基礎(chǔ)。

外周介入市場(chǎng)滲透率不斷增長(zhǎng)，但是挑戰(zhàn)也在日益增加，新的治療理念對(duì)于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提出了更高的要求；不斷增長(zhǎng)的臨床需求也對(duì)產(chǎn)品提出多元化的需求。外周介入市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)的拿下并不簡(jiǎn)單，但是無(wú)疑，外周介入有著龐大的患者基數(shù)，未來(lái)外周介入市場(chǎng)將誕生多個(gè)國(guó)產(chǎn)龍頭。