近日，成都西嶺源藥業(yè)有限公司（以下簡稱：西嶺源）與歐洲某公司（以下簡稱：歐洲公司）順利完成甲磺酸艾立布林項目的合作協(xié)議簽署。協(xié)議總金額合計人民幣約4300萬元。
根據(jù)協(xié)議約定，西嶺源將為客戶提供甲磺酸艾立布林的研發(fā)、中試生產(chǎn)、工藝驗證和質(zhì)量研究，配合客戶順利申報美國DMF。目前項目已經(jīng)在工廠進(jìn)行三批驗證批的生產(chǎn)，計劃2022年申報DMF。同時西嶺源將在未來作為客戶的關(guān)鍵中間體供應(yīng)商和技術(shù)支持方，實現(xiàn)穩(wěn)定的銷售收入和持續(xù)的現(xiàn)金流。此次合作的成功標(biāo)志著西嶺源的技術(shù)獲得了歐美公司的認(rèn)可，是公司技術(shù)首次成功輸出到歐美制藥強(qiáng)國，具有里程碑式的意義。未來公司將在更多領(lǐng)域與歐美公司達(dá)成合作。
西嶺源是一家以研發(fā)驅(qū)動為主導(dǎo)的高技術(shù)創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。自成立以來，始終堅持自主科技創(chuàng)新，勇于挑戰(zhàn)技術(shù)難點。結(jié)合公司在化學(xué)合成以及催化技術(shù)領(lǐng)域的特色優(yōu)勢和豐富經(jīng)驗，持續(xù)在造影劑產(chǎn)品和抗腫瘤產(chǎn)品等領(lǐng)域不斷進(jìn)行技術(shù)突破和創(chuàng)新，掌握了眾多核心關(guān)鍵技術(shù)，構(gòu)建了較高的技術(shù)壁壘。目前在研項目超過10個，包括FIC全球創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘非專利藥。
甲磺酸艾立布林注射液由日本衛(wèi)材研發(fā)，是第一個用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者獲得總生存期改善的單藥化療藥。美國FDA于2010年11月批準(zhǔn)其用于治療已經(jīng)接受過至少2種轉(zhuǎn)移性疾病化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。除此之外，甲磺酸艾立布林對于脂肪肉瘤的治療，也有非常好的效果。是一個極具應(yīng)用價值的藥物。
甲磺酸艾立布林一直被工業(yè)界視為采用純化學(xué)合成方法生產(chǎn)的，結(jié)構(gòu)最為復(fù)雜的非肽類藥物，堪稱化藥合成界的珠穆朗瑪峰，擁有合成反應(yīng)60多步，手性中心19個。西嶺源藥業(yè)在成立之初就啟動了對甲磺酸艾立布林的相關(guān)研發(fā)工作，并快速突破了甲磺酸艾立布林的全合成技術(shù)，完成了相關(guān)質(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)的建立。順利完成了原料藥、中間體、雜質(zhì)的工藝開發(fā)和全套質(zhì)量研究，同時對成本做到了很好的控制。
為了持續(xù)構(gòu)建技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢，西嶺源正在基于艾立布林及其衍生物進(jìn)行ADC產(chǎn)品的開發(fā)，同時構(gòu)建特有的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的XL-XDC技術(shù)平臺。公司將牢記“創(chuàng)建技術(shù)平臺，加速藥物研發(fā)，與客戶共贏，讓患者受益“的使命。以開放兼容的態(tài)度，不斷與國內(nèi)外同行企業(yè)進(jìn)行合作交流，優(yōu)勢互補(bǔ)，互利共贏！
