8月6日,Novavax公司公布了其采用Matrix-M佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373,在最初兩劑接種方案完成6個(gè)月后,接種單劑加強(qiáng)針的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,針對(duì)目前受到廣泛關(guān)注的Delta(B.1.617.2)變種,第三劑疫苗接種可使抑制病毒與ACE2受體結(jié)合的能力比接種第二針后提高6倍以上。該公司將把完整數(shù)據(jù)提交給同行評(píng)議刊物,并發(fā)布到預(yù)印本服務(wù)器。NVX-CoV2373是一種基于蛋白質(zhì)的候選疫苗,采用Novavax重組納米顆粒技術(shù)創(chuàng)造,以產(chǎn)生由冠狀病毒刺突蛋白衍生的抗原,并采用Novavax的皂甙基Matrix-M佐劑,以增強(qiáng)免疫應(yīng)答和刺激產(chǎn)生高水平的中和抗體。此前在兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中,它保護(hù)出現(xiàn)癥狀的COVID-19的總體有效性在90%左右。這一研究結(jié)果來(lái)自在正在進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn),在這項(xiàng)研究中,接種5 mg劑量疫苗的部分參與者在最初兩劑接種方案完成后189天接受劑量為5 mg的增強(qiáng)接種,以觀察功能性免疫反應(yīng)。研究結(jié)果顯示,第三劑疫苗接種后28天,與第二次接種后的峰值反應(yīng)相比,抗刺突蛋白IgG抗體水平增加了約4.6倍。針對(duì),Alpha(B.1.1.7),Beta(B.1.351)和Delta變種,接種第三針使功能性抗體水平顯著升高,其中針對(duì)Delta變種的免疫應(yīng)答與接種第二針后水平相比,提升了6.6倍。
▲接種第三劑增強(qiáng)疫苗顯著提高對(duì)新冠變種的中和能力(圖片來(lái)源:Novavax公司官網(wǎng))
Novavax研發(fā)總裁Gregory M. Glenn博士表示:“這項(xiàng)研究的結(jié)果增強(qiáng)了我們的信心,相信NVX-CoV2373加強(qiáng)針具備相關(guān)潛力,能夠針對(duì)已知和新出現(xiàn)的病毒變種提供廣泛防護(hù)。證據(jù)表明,自然免疫和疫苗誘導(dǎo)免疫會(huì)隨著時(shí)間推移而減弱,因此,繼續(xù)推進(jìn)前瞻性臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃對(duì)于理解和證明我們的重組納米顆粒新冠疫苗的有效性而言有著至關(guān)重要的作用。”NVX-COV2373還是COV-Boost正在評(píng)估的7種新冠肺炎疫苗之一。COV-Boost是由南安普頓大學(xué)醫(yī)院和其他英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究中心進(jìn)行的一項(xiàng)“混搭型”研究,由英國(guó)疫苗特別工作組及英國(guó)衛(wèi)生與社會(huì)保障部提供支持。COV-Boost正在評(píng)估曾接受兩劑授權(quán)疫苗的個(gè)體接種不同類型增強(qiáng)疫苗的效果。
參考資料:
[1] Novavax Announces COVID-19 Vaccine Booster Data Demonstrating Four-Fold Increase in Neutralizing Antibody Levels Versus Peak Responses After Primary Vaccination. Retrieved August 6, 2021, from https://en.prnasia.com/releases/apac/novavax-announces-covid-19-vaccine-booster-data-demonstrating-four-fold-increase-in-neutralizing-antibody-levels-versus-peak-responses-after-primary-vaccination-328410.shtml
[2] Novavax Q2 earning slides. Retrieved August 6, 2021, from https://filecache.investorroom.com/mr5ir_novavax/115/Q2-2021-Earnings-Slides.pdf