8月16日，亙喜生物宣布，公司與創(chuàng)新生物制藥企業(yè)明濟(jì)生物制藥（北京）有限公司（下稱“明濟(jì)生物”）正式簽署一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，雙方將聚焦Claudin 18.2（CLDN18.2）靶點(diǎn)，通過(guò)基因工程技術(shù)開(kāi)發(fā)一系列新型細(xì)胞療法。明濟(jì)生物將獲得預(yù)付款，并有權(quán)獲得基于非臨床驗(yàn)證、臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化成果的里程碑款項(xiàng)，以及低個(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。
CLDN18.2是一種具有四個(gè)跨膜區(qū)和兩個(gè)細(xì)胞外環(huán)的小型跨膜蛋白，在多種腫瘤組織中出現(xiàn)高表達(dá)，包括胃或胃食管結(jié)合部癌、胰腺癌和食管癌等。研究數(shù)據(jù)顯示，CLDN18.2在約70%的胃癌患者和約60%的胰腺癌患者的腫瘤組織中呈現(xiàn)陽(yáng)性表達(dá)；同時(shí)它在正常組織中的表達(dá)很低。因此，作為一種腫瘤特異性標(biāo)志物，CLDN18.2已被視為開(kāi)發(fā)免疫細(xì)胞療法的優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)之一，具有廣泛的臨床獲益潛力。而針對(duì)該靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的CLDN18.2特異性抗體，已在臨床前模型中表現(xiàn)出了抗腫瘤活性 。亙喜生物新聞稿表示，此次合作旨在充分借助自身在免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域的深厚積累，結(jié)合明濟(jì)生物的差異化全人源CLDN18.2抗體，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新型免疫細(xì)胞療法，惠及廣大CLDN18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者。亙喜生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)（William Cao）博士表示：“短短幾年以來(lái)，亙喜生物針對(duì)血液腫瘤和實(shí)體瘤治療的產(chǎn)品研發(fā)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)展，打造了一系列創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞療法。此次與明濟(jì)生物強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，標(biāo)志著亙喜進(jìn)一步加大了在實(shí)體瘤領(lǐng)域的投入與布局。未來(lái)，我們還會(huì)持續(xù)擴(kuò)大協(xié)作，遴選更多優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)，結(jié)合公司具有高度差異化的專利技術(shù)平臺(tái)，最大化地釋放在細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的創(chuàng)新勢(shì)能，造福全球癌癥患者?！?/span>亙喜生物高級(jí)副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人沈連軍博士表示：“憑借Enhanced CAR技術(shù)，亙喜生物正不斷提升CAR-T細(xì)胞在治療實(shí)體瘤中的效果及持久性?；诖饲耙豁?xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Enhanced CAR-T細(xì)胞療法展現(xiàn)出了良好的耐受性和初步的療效，相關(guān)結(jié)果即將在Nature子刊Cellular&Molecular Immunology上發(fā)表。非常高興能攜手明濟(jì)生物，結(jié)合雙方各自優(yōu)勢(shì)，不斷打造更多針對(duì)CLDN18.2陽(yáng)性癌種的新一代免疫細(xì)胞療法，持續(xù)釋放我們下一代Enhanced CAR技術(shù)在針對(duì)實(shí)體瘤療法研發(fā)中的巨大潛能?！?/span>明濟(jì)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官靳照宇博士表示：“明濟(jì)生物通過(guò)獨(dú)創(chuàng)的STEP及CAP抗體工程平臺(tái)開(kāi)發(fā)出特異性CLDN18.2抗體，對(duì)抗體的結(jié)合表位和親和力進(jìn)行了精細(xì)的調(diào)節(jié)；將其應(yīng)用于CAR-T后，有望更特異地清除CLDN18.2高表達(dá)腫瘤細(xì)胞，產(chǎn)生相對(duì)較小的副作用。亙喜生物是細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者之一，很榮幸能與其達(dá)成合作。借助亙喜在細(xì)胞療法方面的深厚底蘊(yùn)以及其獨(dú)有的專利技術(shù)，結(jié)合明濟(jì)生物具有差異化優(yōu)勢(shì)的CLDN18.2抗體產(chǎn)品，期待早日為實(shí)體瘤帶來(lái)更多先進(jìn)的治療方案。”
