8月26日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“京新藥業(yè)”）與韓國(guó)Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“B-PS公司”）簽署《許可、開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和供應(yīng)協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，京新藥業(yè)獲得后者癲癇1類(lèi)新藥JBPOS0101在中國(guó)地區(qū)（包含中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)地區(qū)）進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。B-PS公司將獲得500萬(wàn)美元的現(xiàn)金首付款、最高不超過(guò)3500萬(wàn)美元的里程碑付款、以及按產(chǎn)品銷(xiāo)售額提成的特許權(quán)使用費(fèi)。
圖片來(lái)源：京新藥業(yè)提供
B-PS公司主要致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 和罕見(jiàn)疾病研究，尤其專(zhuān)注于癲癇藥物的研發(fā)。JBPOS0101是該公司開(kāi)發(fā)的一款具有“first-in-class”潛力的在研新藥，它通過(guò)結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電，進(jìn)而控制癲癇發(fā)作。代謝型谷氨酸受體屬于G蛋白偶聯(lián)受體家族，是治療癲癇、阿爾茲海默病、抑郁等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的潛力靶點(diǎn)。臨床前研究顯示，JBPOS0101對(duì)多種癲癇動(dòng)物模型安全有效。已有臨床數(shù)據(jù)顯示，JBPOS0101能有效控制嬰兒痙攣癥發(fā)作和光敏性癲癇發(fā)作。根據(jù)協(xié)議，京新藥業(yè)獲得JBPOS0101兩個(gè)適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)權(quán)益，即嬰兒痙攣癥和局灶性癲癇。JBPOS0101針對(duì)這兩個(gè)適應(yīng)癥的研究正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)，并獲得了美國(guó)FDA授予的“兒科罕見(jiàn)?。≧PDD）”和“孤兒藥資格（ODD）”資質(zhì)。同時(shí)，對(duì)于JBPOS0101正在開(kāi)發(fā)的其他適應(yīng)癥，例如治療阿爾茲海默癥和癲癇持續(xù)狀態(tài)（已獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入2期臨床），京新藥業(yè)也具有優(yōu)先合作權(quán)。
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癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經(jīng)元過(guò)度放電導(dǎo)致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。嬰兒痙攣癥是一種癲癇罕見(jiàn)病，典型癥狀為睡前或醒后出現(xiàn)一連串點(diǎn)頭樣痙攣，會(huì)造成患兒發(fā)育遲緩、智力減退，并且總體預(yù)后不良且容易轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌?lèi)型的癲癇，臨床急需安全有效的治療藥物。此外，全球有約30%的局灶性癲癇患者癥狀無(wú)法得到有效控制。新聞稿指出，JBPOS0101作為全新機(jī)制的抗癲癇藥物，有望為廣大癲癇患者及其家屬帶來(lái)全新的治療方法和手段。對(duì)于本次合作，京新藥業(yè)總裁金志平先生表示，京新藥業(yè)已在癲癇、帕金森病、抑郁、失眠和阿茲海默病等精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)多個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品，本次合作將有力補(bǔ)充京新藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)管線。期待與BPS公司一起，在精神神經(jīng)領(lǐng)域取兩方之長(zhǎng)，為全球疾病患者帶來(lái)更多福音。韓國(guó)B-PS公司總裁Choi Yong Moon博士表示，非常榮幸能夠與京新藥業(yè)這樣一家優(yōu)秀的企業(yè)達(dá)成合作。希望借此為契機(jī)，能夠與京新藥業(yè)成為長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴，使得雙方在CNS領(lǐng)域獲得更大的發(fā)展。
