近日，深圳市藥欣生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥欣生物”）完成逾億元B+輪融資，本輪投資由華泰紫金領(lǐng)投，大有資本、青島藥緣、深圳高新投等投資機(jī)構(gòu)共同參與。創(chuàng)始人兼CEO徐俊透露，本次募集資金將主要用于產(chǎn)品管線研發(fā)的持續(xù)投入、加速臨床階段產(chǎn)品在美國(guó)的上市進(jìn)程和生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)。其次，藥欣生物也將開(kāi)始布局高難度特色制劑生產(chǎn)線，擴(kuò)大研發(fā)生產(chǎn)能力，完成“研發(fā)-中試-生產(chǎn)”的核心產(chǎn)業(yè)鏈最后一環(huán)。
藥欣生物成立于2016年，專注Best-in-Class創(chuàng)新藥和高端改良型制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，研發(fā)管線涵蓋腫瘤、免疫、過(guò)敏及鎮(zhèn)痛等多個(gè)治療領(lǐng)域，公司以改良型新藥為切入點(diǎn)，通過(guò)國(guó)際水平的“自主研發(fā)能力+美國(guó)本地化BD能力”驅(qū)動(dòng)，以及完善的符合中美法規(guī)的研發(fā)組織管理體系，成為國(guó)內(nèi)外難溶性藥物開(kāi)發(fā)，乃至整個(gè)改良型新藥產(chǎn)業(yè)中領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。
成立至今，藥欣生物一直致力于打造高難度特色藥物制劑底層技術(shù)國(guó)際化的平臺(tái)，在國(guó)內(nèi)首設(shè)物理藥學(xué)部，專注解決全球創(chuàng)新藥物制劑開(kāi)發(fā)的“卡脖子”痛點(diǎn)，截至目前，已經(jīng)完全建成口服難溶藥物、舌下藥物速釋、外用局部給藥技術(shù)平臺(tái)，口服多肽、小核酸藥物、結(jié)腸定位釋藥技術(shù)等也已進(jìn)入適用項(xiàng)目篩選階段，圍繞制劑平臺(tái)技術(shù)和產(chǎn)品管線已申請(qǐng)或授權(quán)了數(shù)十項(xiàng)PCT專利，底層技術(shù)平臺(tái)的搭建，助力公司產(chǎn)品管線的快速研發(fā)，特別是新一代的無(wú)定形技術(shù)–NGASD的成熟，已成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線HLK-1001項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化制備，同時(shí)已孵化出多個(gè)管線項(xiàng)目，目前有2款藥物在美國(guó)開(kāi)展臨床，1款藥物在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床，另有多個(gè)藥物在今年進(jìn)行臨床申報(bào)。公司的HLK-1001有望2023年在美國(guó)獲批上市；同時(shí)與美國(guó)Insignis Therapeutics公司聯(lián)合研發(fā)的HLK-0006第一階段臨床數(shù)據(jù)結(jié)果良好。
從公司團(tuán)隊(duì)來(lái)看，目前已在中美兩地成功布局，在美國(guó)設(shè)立了全資子公司，建立了本地化研發(fā)和BD團(tuán)隊(duì)，公司科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席由Peter Farina博士擔(dān)任（前勃林格殷格翰研發(fā)高級(jí)副總裁、現(xiàn)美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資公司Canaan Partners高管），成員包括Giora Davidai博士（前勃林格殷格翰臨床研究高管）、成憶軍博士（美國(guó)布法羅醫(yī)療腫瘤和血液醫(yī)學(xué)專家）等有國(guó)際影響力的制藥專家，公司聯(lián)合創(chuàng)始人王澤人博士為美國(guó)猶他大學(xué)物理藥劑學(xué)博士，師從物理藥劑學(xué)鼻祖Higuchi教授，曾在勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)擔(dān)任制劑部門(mén)副總裁等職務(wù)，領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)過(guò)恩格列凈等多個(gè)重磅產(chǎn)品上市，具有近20年跨國(guó)制藥公司高層管理經(jīng)驗(yàn)，國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)確保公司能夠充分對(duì)接國(guó)際優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，同時(shí)在技術(shù)層面與國(guó)際水平保持一致。
從國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)和藥監(jiān)管理部門(mén)的角度而言，口服制劑劑型依然是應(yīng)用最廣、臨床接受度高、用藥風(fēng)險(xiǎn)較低的劑型，然而普通的口服制劑幾乎無(wú)法解決難溶藥的成藥性問(wèn)題，尤其是體內(nèi)吸收問(wèn)題，在國(guó)際上，NCE中超過(guò)70-90%的分子結(jié)構(gòu)屬于難溶藥，其中僅約20%左右的制劑產(chǎn)品采用了難溶藥制劑技術(shù)。
從切入策略來(lái)看，大公司的研發(fā)重點(diǎn)在于新分子的開(kāi)發(fā)，以及迅速推動(dòng)上市，難溶藥制劑開(kāi)發(fā)一般不是他們的開(kāi)發(fā)側(cè)重點(diǎn)，也非強(qiáng)項(xiàng)，藥欣生物基于自身獨(dú)有的底層技術(shù)，走出了一條與眾不同的道路——以全新固體分散體理論指導(dǎo)解決難溶性藥物開(kāi)發(fā)“卡脖子”難題。
聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官王澤人博士
聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官王澤人博士表示：根據(jù)國(guó)外研究報(bào)道，90%的新開(kāi)發(fā)小分子藥物為難溶藥物，尤其是全新分子結(jié)構(gòu)類藥物，例如PROTAC，多肽藥物等，難溶的問(wèn)題造成新藥很多臨床缺陷，“帶病上市”，目前我們的主要產(chǎn)品管線是非常精準(zhǔn)的針對(duì)藥物溶解和遞送對(duì)臨床療效或體驗(yàn)影響顯著的品種，我們的自主創(chuàng)新和通用的難溶性藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)核心優(yōu)勢(shì)在于可針對(duì)不同難溶原因的化合物進(jìn)行開(kāi)發(fā)，選擇面寬，對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)無(wú)法開(kāi)發(fā)的化合物也可有效開(kāi)發(fā)。因此，我們實(shí)際上會(huì)是一個(gè)能夠“持續(xù)造血”的平臺(tái)，并不斷會(huì)有延伸應(yīng)用和新的管線，我們對(duì)Insignis Therapeutics公司的股權(quán)投資，達(dá)成深度的合作開(kāi)發(fā)HLK-0006項(xiàng)目，這也為未來(lái)我們通過(guò)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，更低成本或更加優(yōu)先地獲取有價(jià)值的產(chǎn)品管線或收購(gòu)提供了更大的可能性。B+輪資金到位之后，我們的研發(fā)生產(chǎn)布局會(huì)更加完善，專業(yè)know-how得以更好的承載，臨床產(chǎn)品上市更加自主可控。
聯(lián)合創(chuàng)始人總經(jīng)理徐俊表示：在這輪融資的過(guò)程中，越來(lái)越感受到國(guó)內(nèi)的政策和資本市場(chǎng)對(duì)改良型新藥的關(guān)注在持續(xù)加大，國(guó)內(nèi)外大環(huán)境利好藥欣生物的快速發(fā)展，感謝所有股東及本輪投資機(jī)構(gòu)對(duì)藥欣團(tuán)隊(duì)的信任，以及對(duì)我們發(fā)展策略、創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品的認(rèn)可，感謝大家對(duì)藥欣生物發(fā)展提供各方面的有力支持。這輪融資到位將加快把我們的產(chǎn)品管線推向國(guó)際市場(chǎng)，我們預(yù)期2023-2024年將陸續(xù)有2-3個(gè)產(chǎn)品獲得中美NDA上市。
華泰紫金董事長(zhǎng)曹群表示：難溶藥物的口服制劑開(kāi)發(fā)是國(guó)際上公認(rèn)的有開(kāi)發(fā)難度的技術(shù)，其所導(dǎo)致的藥物開(kāi)發(fā)成藥性問(wèn)題突出，難溶口服藥物的療效差異和安全性風(fēng)險(xiǎn)以及飲食效應(yīng)已引起FDA高度重視，2019年還專門(mén)出臺(tái)了相關(guān)指南，包括體內(nèi)吸收問(wèn)題、產(chǎn)品劑量高的問(wèn)題、體內(nèi)吸收差異的問(wèn)題等等，藥欣生物集合了優(yōu)秀的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)且在難溶性藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)，藥欣生物是國(guó)內(nèi)不多的擁有難溶藥制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)且可產(chǎn)業(yè)化的公司，我們相信藥欣生物在該領(lǐng)域會(huì)有優(yōu)異的表現(xiàn)，同時(shí)我們正在共同整合國(guó)內(nèi)外的資源，打造重磅級(jí)的技術(shù)平臺(tái)和生產(chǎn)平臺(tái)來(lái)助力國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司走向國(guó)際市場(chǎng)。
關(guān)于華泰紫金
華泰紫金是華泰證券（601688.SH）旗下從事私募股權(quán)投資業(yè)務(wù)的全資子公司，依托華泰證券全業(yè)務(wù)鏈優(yōu)勢(shì)，秉承“與企業(yè)家共成長(zhǎng)”的投資理念，憑借豐富的金融與產(chǎn)業(yè)資源，為合作伙伴提供全方位的資本服務(wù)。
公司注冊(cè)資本60億元，管理規(guī)模超500億元，旗下?lián)碛蠵E、M&A、FOF、產(chǎn)業(yè)等多支基金。華泰紫金堅(jiān)持行業(yè)定位，以扎實(shí)的行業(yè)研究為基礎(chǔ)，深耕醫(yī)療健康、TMT等戰(zhàn)略新興行業(yè)，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與資源。
在醫(yī)療健康行業(yè)投資組合包括：邁瑞醫(yī)療（300760）、藥明康德（603259.SH/2359.HK）、榮昌生物（09995.HK）、基蛋生物（603387）、博瑞醫(yī)藥（688166）、艾迪藥業(yè)（688488）、碩世生物（688399）、漱玉平民（301017）、世和基因、普門(mén)科技、伊美爾、歡樂(lè)口腔等。公司充分發(fā)揮券商體系的資本運(yùn)作優(yōu)勢(shì)，投資推動(dòng)了多家企業(yè)成功登陸A/H股市場(chǎng)，并圍繞產(chǎn)業(yè)龍頭提供全方位支持，形成了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)投資、并購(gòu)能力。
