近日，思納福醫(yī)療科技宣布完成兩億元B輪融資，由惠每資本領(lǐng)投，杏澤資本、黃埔醫(yī)藥基金跟投，老股東凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠投資、荷塘資本持續(xù)加碼，一舉刷新了該賽道最大單筆融資的記錄。
作為數(shù)字PCR賽道領(lǐng)軍企業(yè)，思納福于2020年上半年與行業(yè)巨頭Qiagen，Biorad幾乎同一時(shí)間推出了國(guó)內(nèi)首款全自動(dòng)數(shù)字PCR儀，一舉實(shí)現(xiàn)了我國(guó)在高端全自動(dòng)數(shù)字PCR梯隊(duì)中零的突破。得益于完全自主的生產(chǎn)制造能力和突出的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)，思納福已經(jīng)累計(jì)完成裝機(jī)近100臺(tái)。在高端全自動(dòng)數(shù)字PCR梯隊(duì)中，其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)裝機(jī)量已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，位居首位。
突破產(chǎn)品瓶頸，
推動(dòng)數(shù)字PCR技術(shù)多場(chǎng)景落地
數(shù)字PCR技術(shù)原理甚至早于實(shí)時(shí)熒光定量qPCR早在1988年就被學(xué)者提出，但是受限于當(dāng)時(shí)的技術(shù)水平難以完成海量的樣本分割，該技術(shù)沉睡了近20年。與此同時(shí)，qPCR技術(shù)蓬勃發(fā)展，逐漸成為核酸檢測(cè)的主流方案。隨著微流控、微加工技術(shù)的發(fā)展，誕生了微流控及微腔室兩大技術(shù)路徑，可以穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)樣本的分割，數(shù)字PCR技術(shù)隨之逐步走向產(chǎn)業(yè)化。實(shí)際上，數(shù)字PCR技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展歷程和qPCR幾乎一致?；仡檘PCR技術(shù)的發(fā)展，總共經(jīng)歷了四個(gè)階段：第一階段，純手工操作的“多工具組合階段”——主要進(jìn)行技術(shù)的原理驗(yàn)證；第二階段，采用溫度循環(huán)儀加凝膠電泳設(shè)備的“擴(kuò)增檢測(cè)分體階段”——主要進(jìn)行早期的臨床場(chǎng)景開發(fā)；第三階段，采用熒光定量PCR儀（ABI 7500等）的“擴(kuò)增檢測(cè)一體機(jī)階段”——主要開展臨床場(chǎng)景落地；第四階段，整合樣本前處理全自動(dòng)化的（Cobas8800等）的“流水線階段”——進(jìn)行大批量裝備。PCR技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段 （數(shù)據(jù)來(lái)源：受訪者提供）在面世以后的在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，數(shù)字PCR產(chǎn)品都處在需要大量手工操作的“多工具組合”的產(chǎn)品階段，使得數(shù)字PCR技術(shù)的推廣和臨床落地一直鮮有突破。其中，樣本分割、擴(kuò)增、檢測(cè)三個(gè)步驟需要三臺(tái)不同的機(jī)器配合完成，涉及復(fù)雜的手工操作，在接近5個(gè)小時(shí)的檢測(cè)過(guò)程中，用戶需要全程值守。相對(duì)于成熟的qPCR技術(shù)而言，數(shù)字PCR的復(fù)雜手工操作和高昂微流控耗材價(jià)格，導(dǎo)致其在推廣過(guò)程中屢屢碰壁。市場(chǎng)上一度質(zhì)疑數(shù)字PCR技術(shù)未來(lái)的應(yīng)用場(chǎng)景到底在哪里？到底哪種應(yīng)用場(chǎng)景能夠忍受如此不“友好”的產(chǎn)品形態(tài)？然而，有必要將“產(chǎn)品形態(tài)”和“技術(shù)平臺(tái)”區(qū)分開來(lái)，因?yàn)椴荒芎?jiǎn)單的使用一個(gè)歷史時(shí)期的“產(chǎn)品形態(tài)”來(lái)定義一個(gè)“技術(shù)平臺(tái)”的未來(lái)。這就好比，在計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的早期階段，一臺(tái)計(jì)算機(jī)足有幾間屋子大小，但是這并不意味著“計(jì)算機(jī)技術(shù)”只能應(yīng)用在科研計(jì)算領(lǐng)域。隨著數(shù)字PCR產(chǎn)品形態(tài)進(jìn)入相對(duì)成熟的“一體化”階段，將不再需復(fù)雜的手工操作，產(chǎn)品使用體驗(yàn)也和qPCR基本一致。屆時(shí)，技術(shù)上的單分子檢測(cè)靈敏度，絕對(duì)定量的技術(shù)優(yōu)勢(shì)將得以展現(xiàn)，數(shù)字PCR的應(yīng)用場(chǎng)景也會(huì)逐漸清晰。作為微流控技術(shù)路徑的代表，Biorad于2009年推出QX100，數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進(jìn)入原理驗(yàn)證階段。Biorad在2014年推出Auto DG，并獲得了數(shù)字PCR第一張F(tuán)DA許可證，推動(dòng)數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進(jìn)入早期臨床場(chǎng)景開發(fā)階段。2020年，伴隨Biorad的QX one上市，國(guó)內(nèi)數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進(jìn)入到擴(kuò)增檢測(cè)一體機(jī)階段。歷時(shí)10余年，Biorad將數(shù)字PCR的產(chǎn)品形態(tài)發(fā)展到了接近qPCR經(jīng)典機(jī)型7500的階段。此外，Qiagen在2020年通過(guò)收購(gòu)的形式推出了其全自動(dòng)數(shù)字PCR- QIAcuity，后者代表了微腔室技術(shù)路徑的最高水平，一步跨越到第三階段。至此，國(guó)際巨頭數(shù)字PCR產(chǎn)品進(jìn)入“一體機(jī)”時(shí)代，數(shù)字PCR的發(fā)展了迎來(lái)了新的曙光，其臨床落地具備了產(chǎn)品支撐。我國(guó)從2014年前后逐漸開始數(shù)字PCR技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化探索，但至今大多停留在Biorad QX100或者Thermo QuantStudio3D的產(chǎn)品水平。從產(chǎn)品代差的角度看，國(guó)內(nèi)技術(shù)水平落后于國(guó)外最高水平近10年。同時(shí)，數(shù)字PCR技術(shù)具備極高的技術(shù)門檻，國(guó)外廠家通過(guò)10余年的技術(shù)積累，申請(qǐng)了海量的技術(shù)專利，完成了非常完備的專利布局。這使得后來(lái)者在技術(shù)路徑上面臨層層圍追堵截。思納福團(tuán)隊(duì)于2014年著手研發(fā)一種不依賴于微流控芯片的液滴生成方法——“振動(dòng)注射”技術(shù)，并應(yīng)用到數(shù)字PCR技術(shù)中進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)化。經(jīng)過(guò)不斷的努力，思納福于2020年推出了全自動(dòng)化數(shù)字PCR產(chǎn)品——Sniper DQ24，開創(chuàng)了一條全新的“振動(dòng)注射”技術(shù)路線。這是首款國(guó)產(chǎn)一體化數(shù)字PCR儀，也是全球已經(jīng)上市的第三款，將我國(guó)數(shù)字PCR技術(shù)抬高到了國(guó)際頂尖水平。隨著三大平臺(tái)——微流控、微腔室、振動(dòng)注射都集中在2020年推出了數(shù)字PCR一體機(jī)，數(shù)字PCR技術(shù)正式進(jìn)入“擴(kuò)增檢測(cè)一體機(jī)”的第三階段，開始真正具備臨床落地的可能性。據(jù)了解，目前，思納福已經(jīng)建設(shè)完成2500平米儀器研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、3200平米設(shè)備制造車間和1900平米試劑生產(chǎn)GMP車間，完成了從底層核心零配件加工制造到整機(jī)裝配生產(chǎn)、從耗材精密注塑到IVD檢測(cè)試劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建。本次融資將用于思納福在臨床場(chǎng)景開發(fā)和市場(chǎng)開拓，加快數(shù)字PCR產(chǎn)品的臨床落地進(jìn)程。惠每資本是一家專注于醫(yī)療健康投資的專業(yè)基金。依托于惠每醫(yī)療集團(tuán)的生態(tài)圈優(yōu)勢(shì)，多維度、立體化地投資于醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng)，致力于打造具有國(guó)際視野及本土執(zhí)行力的專業(yè)投資平臺(tái)，幫助早期和成長(zhǎng)期醫(yī)療健康企業(yè)快速成長(zhǎng)，已先后布局納微科技、諾思格、微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人、普蕊斯、集萃藥康、生生物流、勁方醫(yī)藥等企業(yè)。杏澤資本成立于2015年，管理團(tuán)隊(duì)由全球20多位富有醫(yī)療健康領(lǐng)域投資經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士及顧問組成，其專業(yè)背景包括生命科學(xué)、醫(yī)藥、金融和法律等。成立至今，杏澤資本專注于投資醫(yī)療健康行業(yè)早期和成長(zhǎng)期的優(yōu)秀企業(yè)，投資項(xiàng)目涵蓋生物制藥、生命科技、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)及診斷等領(lǐng)域。已投資公司包括君實(shí)生物、Ambrx、中國(guó)抗體、優(yōu)卡迪、信諾維、荻碩貝肯、微創(chuàng)心通、方恩醫(yī)藥、醫(yī)藥魔方等大批明星企業(yè)，投資回報(bào)率占據(jù)中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資行業(yè)的領(lǐng)先位置。黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金管理有限公司是一家專業(yè)的私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)，主要發(fā)起人為廣州開發(fā)區(qū)控股集團(tuán)、力鼎資本、百濟(jì)神州、國(guó)投創(chuàng)投。黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)投依托百濟(jì)神州的生物藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)、廣州開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)資源、力鼎資本的資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，發(fā)起設(shè)立了凱得一期生物醫(yī)藥基金，系統(tǒng)布局生物藥、IVD及創(chuàng)新型醫(yī)療器械等領(lǐng)域的投資，打造國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療專業(yè)投資基金。
