近日，GSK又披露分拆信息。
隨著消費(fèi)保健業(yè)務(wù)分拆的進(jìn)行，GSK將告別其已經(jīng)駐守多年的英國(guó)總部（GSK House）。該公司將在2022年年中提供關(guān)于新總部的進(jìn)一步信息，但計(jì)劃使用現(xiàn)有總部到至少2023年年底。拆分后的消費(fèi)者保健公司將于2024年底開(kāi)設(shè)新總部。
拆分、并購(gòu)重組，已經(jīng)成為轉(zhuǎn)型期藥企的常態(tài)化操作。譬如艾伯維百億美金并購(gòu)艾爾建，默沙東拆分歐加隆，輝瑞剝離普強(qiáng)后更換logo……
而對(duì)于GSK而言，拆分一舉則成為其需要快速執(zhí)行且見(jiàn)效的行動(dòng)。
01 在壓力中前行
僅僅從數(shù)據(jù)來(lái)看，GSK業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)已經(jīng)讓投資者憂慮重重。
2020年報(bào)顯示，GSK 全年?duì)I收340.99億英鎊，同比增長(zhǎng)1.02%，歸母凈利潤(rùn)為57.49億英鎊，同比增長(zhǎng)23.77%，盡管GSK實(shí)現(xiàn)了董事會(huì)制定的財(cái)務(wù)目標(biāo)，卻并未實(shí)現(xiàn)盈利目標(biāo)。而制藥業(yè)務(wù)和疫苗業(yè)務(wù)的銷售額也分別下滑了3%和2%。
從重點(diǎn)產(chǎn)品來(lái)看，GSK 2020年銷售第一的藥品為HIV-1感染藥物Triumeg，銷售額達(dá)到29.8億美元，但同比下降8.7%；另一款HIV-1感染藥物Tivicay銷售額排名第四，達(dá)19.73億美元。
呼吸領(lǐng)域的Advair與Ventolin雖呈現(xiàn)兩位數(shù)下降，但仍占據(jù)在GSK銷售前十產(chǎn)品名單內(nèi)；Nucala（美泊利單抗）、Trelegy Ellipta（氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅）均在2020年成長(zhǎng)為了重磅炸彈藥物，分別增長(zhǎng)30.6%和50.6%，占據(jù)銷售前十榜單。
但是今年的半年報(bào)顯示，GSK業(yè)績(jī)并未有較大的改觀。2021年半年報(bào)顯示，GSK營(yíng)業(yè)收入為155.10億英鎊，同比下跌7.2%，并消失在全球藥企TOP10榜單之列。
在新產(chǎn)品的研發(fā)上，GSK也是接連受挫。
如1月份GSK和默克宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa（M7824）在NSCLC失利，終止對(duì)比默沙東Keytruda治療肺癌臨床III期頭對(duì)頭研究；4月份，GSK又宣布終止ICOS受體激動(dòng)劑Feladilimab治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）的2項(xiàng)臨床研究；此外，GSK與澳大利亞生物技術(shù)Immutep合作的LAG-3單抗GSK2831781（IMP731）針對(duì)活動(dòng)性潰瘍性腸炎的Ⅱ期臨床研究項(xiàng)目也已被終止；另一款有希望的腫瘤藥物dostarlimab也因?yàn)樵庥鲆馔鈾z查而推遲。而這些曾經(jīng)被寄予厚望的在研產(chǎn)品的失利，讓GSK的2026年推出10多款潛在重磅藥物的計(jì)劃兌現(xiàn)壓力倍增。
而在新冠疫苗方面，GSK又缺了輝瑞的一些“好運(yùn)氣”和魄力。
2019年GSK疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入約91.61億美元，位居四大疫苗巨頭中首位。盡管有如此好的功底，但是在新冠肺炎全球大流行的當(dāng)下，GSK在COVID-19疫苗早期研發(fā)中，卻充當(dāng)了配角，提供佐劑以提高其他公司候選疫苗的效力，而不是開(kāi)發(fā)自己的疫苗。而GSK不僅錯(cuò)失這一機(jī)遇，并且已上市的疫苗產(chǎn)品也受新冠疫情沖擊銷量下降，讓其業(yè)績(jī)“雪上加霜”。而輝瑞則僅僅抓住了機(jī)遇，一洗變革而來(lái)“頹勢(shì)”，重回全球TOP1的寶座。
基于對(duì)GSK的種種不滿，其投資者甚至多次提出更換首席執(zhí)行官。
而Emma Walmsley則在壓力中前行。在6月23日，Emma Walmsley在她的首次長(zhǎng)期預(yù)測(cè)中提出，GSK將專注于疫苗和特藥。
02 加固已有管線
在Emma Walmsley的拆分計(jì)劃中，專注于疫苗和特藥的新GSK將集中于傳染病、艾滋病、腫瘤學(xué)和免疫學(xué)，并將在2031年達(dá)到330億英鎊(460億美元)的銷售額。
而根據(jù)GSK 2020年財(cái)報(bào)披露，其2020年的營(yíng)收為340.99億英鎊，同比增長(zhǎng)3%，其中制藥業(yè)務(wù)170.56億英鎊，疫苗業(yè)務(wù)69.82億英鎊，消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)100.33億英鎊，其中制藥與疫苗業(yè)務(wù)雙雙同比負(fù)增長(zhǎng)，只有消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)增長(zhǎng)12%。也就是說(shuō)，GSK分拆后，不僅要實(shí)現(xiàn)制藥與疫苗業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)，而且至少要在十年間增長(zhǎng)100億英鎊的銷售額。
而從GSK最近的動(dòng)作來(lái)看，與眾多MNC巨頭的選擇一樣，依靠加強(qiáng)現(xiàn)有管線的開(kāi)發(fā)以及“買買買”。
首先來(lái)看GSK的自有管線，據(jù)其財(cái)報(bào)披露，目前GSK最為重視的四款創(chuàng)新產(chǎn)品分別為尼拉帕利、Nucala、Trelegy Ellipta以及Benlysta，2020年增長(zhǎng)分別為49.5%、30.6%、59.6%以及18.3%，這幾款產(chǎn)品也都具備成長(zhǎng)為重磅炸彈或是超級(jí)重磅炸彈的潛力。
其中尼拉帕利是此前GSK以51億美元并購(gòu)TESARO獲得，是全球上市的PARP抑制劑中唯一一款每日只需口服1次的PARP抑制劑，目前已在美國(guó)、中國(guó)以及歐洲等多個(gè)市場(chǎng)獲批卵巢癌一線治療。GSK也正在對(duì)尼拉帕利進(jìn)行多項(xiàng)單藥或是聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)。其中包括與GSK的PD-1抑制劑 dostarlimab進(jìn)行一線卵巢癌的聯(lián)合治療，以及與pembrolizumab聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌等。
在免疫領(lǐng)域，GSK的Benlysta是50年來(lái)全球上市的首個(gè)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的治療藥物，2011年和2019年通過(guò)分別獲批用于成人和5歲及以上兒童患者的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。2020年12月17日還被FDA批準(zhǔn)用于SLE的嚴(yán)重并發(fā)癥——狼瘡腎炎，成為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療狼瘡腎炎的藥物，同時(shí)也獲得了FDA的突破性療法認(rèn)定，是全球唯一獲批的SLE和狼瘡性腎炎的藥物。
在呼吸領(lǐng)域，GSK認(rèn)為其通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新一直保持著全球的領(lǐng)先地位。Nucala和Trelegy是其目前重磅發(fā)力的主要產(chǎn)品。
2020年，Trelegy Ellipta在美國(guó)和日本獲批了用于治療成人哮喘。此前，Trelegy Ellipta還被批準(zhǔn)用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD），并且是美國(guó)第一個(gè)被批準(zhǔn)用于哮喘和 COPD 的單吸入器三聯(lián)療法。
Nucala是全球第一款也是唯一一款被批準(zhǔn)用于治療罕見(jiàn)病高嗜酸性粒細(xì)胞綜合征（HES）的靶向生物療法，其還在FDA獲批了作為一種附加維持療法，用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘（SEA）、嗜酸粒細(xì)胞性肉芽腫性多血管炎（EGPA）以及鼻竇炎鼻息肉 (CRSwNP)。其中，Nucala也是全球首個(gè)治療的鼻竇炎鼻息肉的IL-5抑制劑。
03 “買買買”拓寬管線
除了不斷加固已有管線，GSK還通過(guò)“買買買”進(jìn)行各領(lǐng)域的管線拓展。
首先在大熱的mRNA領(lǐng)域，GSK的押注不只是新冠疫苗。2020年7月，GSK宣布與CureVac宣布簽署一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議，以研究、開(kāi)發(fā)、制造和商品化多達(dá)五種針對(duì)傳染病病原體基于mRNA的疫苗和單克隆抗體。這項(xiàng)合作通過(guò)CureVac的集成mRNA平臺(tái)補(bǔ)充了GSK現(xiàn)有的mRNA功能。根據(jù)協(xié)議，GSK將對(duì)CureVac進(jìn)行1.3億英鎊（1.5億歐元）的股權(quán)投資，并支付1.04億英鎊（1.2億歐元）的預(yù)付款。
2021年1月，GSK又CureVac宣布，雙方將在現(xiàn)有合作基礎(chǔ)上，開(kāi)展一項(xiàng)新的總額1.5億歐元的合作，共同開(kāi)發(fā)下一代mRNA新冠疫苗，它有潛力采用多價(jià)疫苗策略在一款疫苗中提供對(duì)多個(gè)新冠突變病毒株的保護(hù)。根據(jù)8月份公布的最新結(jié)果，其第二代mRNA候選疫苗在臨床前研究中顯示出了強(qiáng)大免疫應(yīng)答與保護(hù)作用。
除此之外，賽諾菲與GSK合作開(kāi)發(fā)的COVID-19重組疫苗也正在III期臨床階段。
GSK還在免疫和抗腫瘤領(lǐng)域花了重金布局。
在抗腫瘤領(lǐng)域，2021年6月， GSK宣布與iTeos Therapeutics達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化EOS-448。EOS-448是一種抗TIGIT單克隆抗體，目前處于晚期實(shí)體瘤的臨床I期研發(fā)階段。
據(jù)協(xié)議，兩家公司共同承擔(dān)EOS-448全球開(kāi)發(fā)的責(zé)任和成本，以及EOS-448在美國(guó)的商業(yè)化，GSK將單獨(dú)負(fù)責(zé)美國(guó)以外市場(chǎng)EOS-448的商業(yè)化。iTeos將獲得6.25億美元的預(yù)付款、額外14.5億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款以及特許權(quán)使用費(fèi)，總額超過(guò)20億美元。
對(duì)EOS-448的交易使得GSK構(gòu)建了一套抗腫瘤藥物體系，GSK 首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁 Hal Barron 表示，“EOS-448 的加入使 GSK 成為唯一一家擁有針對(duì)所有三個(gè)已知檢查點(diǎn)的抗體的公司——TIGIT（EOS-448）、CD96（GSK608）和 PVRIG（GSK562）。并且與GSK已經(jīng)獲批的抗 PD-1 藥物dostarlimab一起，將通過(guò)各種新型組合（包括雙聯(lián)體和三聯(lián)體）探索這種潛在的下一代免疫腫瘤藥物的綜合組合，以評(píng)估它們改變患者治療選擇的潛力患有多種不同的癌癥?！?/span>
在免疫領(lǐng)域，GSK在7月宣布與Alector公司達(dá)成合作，以7億美元預(yù)付款以及最高達(dá)15億美元的里程碑付款的方式共同開(kāi)發(fā)提高顆粒蛋白前體的單克隆抗體AL001和AL101，用于治療一系列神經(jīng)退行性疾病，包括額顳葉癡呆、肌萎縮側(cè)索硬化、帕金森病和阿爾茨海默病。根據(jù)協(xié)議，Alector將負(fù)責(zé)與AL001相關(guān)的孤兒適應(yīng)證的商業(yè)化工作，GSK將負(fù)責(zé)AL101在阿爾茨海默病和帕金森病中的商業(yè)化。在美國(guó)以外，GSK將負(fù)責(zé)AL001和AL101的商業(yè)化，Alector將有資格獲得分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
這兩款藥物的靶點(diǎn)為PGRN，是大腦中免疫活動(dòng)的關(guān)鍵調(diào)節(jié)劑，與多種神經(jīng)退行性疾病的遺傳聯(lián)系，使其成為開(kāi)發(fā)新免疫神經(jīng)學(xué)治療的最具吸引力的基因驗(yàn)證靶點(diǎn)之一。
在宣布該交易達(dá)成后，花旗集團(tuán)分析師Neena Bitritto-Garg上調(diào)了對(duì)Alector的目標(biāo)價(jià)，并維持“買入”評(píng)級(jí)，認(rèn)為這項(xiàng)合作的前景“非常積極”。
GSK還在2020年砸重金布局新型TCR-T細(xì)胞療法，與Immatics Biotechnologies GmbH合作研發(fā)針對(duì)各種腫瘤適應(yīng)癥的新型過(guò)繼性細(xì)胞療法。根據(jù)交易條款，GSK將向Immatics支付約5000萬(wàn)美元的兩項(xiàng)初始計(jì)劃的預(yù)付款。Immatics還有資格獲得超過(guò)5.5億美元的各種商業(yè)里程碑付款，以及額外的特許權(quán)使用費(fèi)。未來(lái)，GSK可以選擇將更多項(xiàng)目納入合作。
GSK還在與英國(guó)國(guó)王學(xué)院聯(lián)合開(kāi)發(fā)一種基于人工智能的癌癥治療方法，研究基因如何在疾病中發(fā)揮作用，雙方的合作將持續(xù)五年。
04 這些MNC也在調(diào)整戰(zhàn)略
事實(shí)上，跨國(guó)藥企近年來(lái)變革調(diào)整一直在持續(xù)發(fā)生，以應(yīng)對(duì)正在變化的全球市場(chǎng)。
如艾伯維通過(guò)大額并購(gòu)艾爾建，不僅迅速的實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品多樣化，還一舉躋身全球藥企TOP5之列，為藥王修美樂(lè)繼任者的培養(yǎng)爭(zhēng)取了時(shí)間和機(jī)會(huì)。
武田制藥與罕見(jiàn)病巨頭夏爾制藥達(dá)成巨額收購(gòu)協(xié)議，收購(gòu)后的武田制藥主要聚焦消化、罕見(jiàn)病、血液制品、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域。
而輝瑞、默沙東這些巨頭則通過(guò)剝離非核心業(yè)務(wù)，讓自己更聚焦。
輝瑞越來(lái)越聚焦于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。不僅分拆消費(fèi)者醫(yī)療保健業(yè)務(wù)部門(mén)，與GSK的同類部門(mén)合并成為新公司。還拆分輝瑞普強(qiáng)，并與邁蘭公司合并成為一家新的全球性醫(yī)藥公司暉致。并且值得一提的是，輝瑞為了展示其新形象，還將其自1948年以來(lái)使用的“藍(lán)色小藥丸”logo，改變成了藍(lán)色雙螺旋形狀。
歐加隆已經(jīng)正式從默沙東拆分，聚焦在婦女健康、生物類似藥領(lǐng)域等發(fā)掘潛力。而默沙東則繼續(xù)專注于已有的增長(zhǎng)支柱產(chǎn)品領(lǐng)域，包括腫瘤、疫苗等。
