今日,和譽(yù)醫(yī)藥正式在港交所上市

根據(jù)和譽(yù)醫(yī)藥(Abbisko)近日公告,該公司將于今日(10月13日)在港交所正式上市。和譽(yù)醫(yī)藥是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法。公開信息顯示,此次和譽(yù)醫(yī)藥在港交所上市,基石投資者有LAV、UBS基金、Lake Bleu Prime、OrbiMed基金、Aranda、Hudson Bay、Vivo基金等。


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截圖來源:考資料[2]


和譽(yù)醫(yī)藥成立于2016年,創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官為徐耀昌博士,另兩位聯(lián)合創(chuàng)始人為喻紅平博士和陳椎博士。自成立以來,該公司已建立由14個(gè)專注于腫瘤學(xué)的候選藥物組成的管線,包括5種處于臨床階段的候選藥物。這些產(chǎn)品主要為注重小分子腫瘤精準(zhǔn)治療及小分子腫瘤免疫治療領(lǐng)域的候選藥物,擬開發(fā)用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、肝細(xì)胞癌(HCC)、尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)等多個(gè)瘤種。

根據(jù)招股章程,和譽(yù)醫(yī)藥此次IPO所得款項(xiàng)凈額,擬用于以下用途:

  • 約19.7%用于核心候選產(chǎn)品ABSK011臨床開發(fā)及未來的研發(fā)、商業(yè)化等;

  • 約32.6%用于核心候選產(chǎn)品ABSK091(AZD4547)臨床開發(fā)及未來的研發(fā)、商業(yè)化等;

  • 約28.0%用于公司其他臨床階段產(chǎn)品及管線的候選產(chǎn)品;

  • 約8.4%用于臨床前研究,包括持續(xù)開發(fā)的研發(fā)平臺及研發(fā)新型臨床前候選藥物。


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和譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品管線(截圖來源:參考資料[3])

擁有系列FGFR管線組合

據(jù)招股章程介紹,和譽(yù)醫(yī)藥擁有系列成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)管線組合,涵蓋多類野生型及突變型FGFR異構(gòu)體。其中,泛FGFR抑制劑ABSK091與靶向特定FGFR亞型的FGFR抑制劑ABSK011、ABSK061互為補(bǔ)充,以期實(shí)現(xiàn)全面的適應(yīng)癥覆蓋。另外,針對FGFR4突變的ABSK012,及針對FGFR1-3突變的ABSK121,均為新一代FGFR抑制劑,有望為對第一代FGFR抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者提供序貫治療方案。

ABSK011:和譽(yù)醫(yī)藥開發(fā)的高選擇性FGFR4小分子口服抑制劑,通過抑制FGFR4的活性阻滯相關(guān)信號傳導(dǎo),可達(dá)到抑制腫瘤生長的目的。該產(chǎn)品已在中國臺灣完成晚期實(shí)體瘤患者的1a期臨床試驗(yàn),初步數(shù)據(jù)表明ABSK011具有良好的安全性及PK/PD特性。目前,和譽(yù)醫(yī)藥已在中國大陸啟動(dòng)1b期臨床試驗(yàn),以評估ABSK011治療FGF19過表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌患者的安全性及有效性。

ABSK091(AZD4547)FGFR亞型1、2及3的選擇性抑制劑,和譽(yù)醫(yī)藥于2019年1月通過與阿斯利康(AstraZeneca)合作獲得其開發(fā)、制造及商業(yè)化的全球權(quán)利。已有研究表明,ABSK091顯示出良好的安全耐受性特征,并在FGFR基因異常的腫瘤患者中展現(xiàn)出明顯的藥效。目前,該公司正在中國大陸啟動(dòng)ABSK091在晚期實(shí)體瘤患者中的1b期試驗(yàn)和2期試驗(yàn),以評估候選藥在伴有FGFR2FGFR3變異的尿路上皮癌患者中的安全性及療效。

其它臨床階段候選藥

除FGFR候選藥物外,和譽(yù)醫(yī)藥還組成一個(gè)小分子腫瘤免疫治療候選藥物組合,靶向主要的腫瘤微環(huán)境免疫細(xì)胞類型,包括腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞(TAMs)、髓源性抑制細(xì)胞(MDSC)、Treg細(xì)胞、Th17/Tc17細(xì)胞及效應(yīng)T細(xì)胞等。

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圖片來源:123RF

ABSK021:一種選擇性的小分子CSF-1R抑制劑,正在開發(fā)用于治療多種類型的腫瘤及非腫瘤適應(yīng)癥。CSF-1R在髓細(xì)胞中表達(dá),是腫瘤微環(huán)境的關(guān)鍵免疫抑制成份。目前,和譽(yù)醫(yī)藥已在美國完成ABSK021用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1a期臨床試驗(yàn),并于美國及中國正在啟動(dòng)1b期臨床試驗(yàn),以評估ABSK021在四種不同類型腫瘤中的安全性及有效性,包括肺癌及胰腺癌。

ABSK081(mavorixafor):一款口服CXCR4拮抗劑。和譽(yù)醫(yī)藥于2019年7月與X4 Pharmaceutics達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議,獲得mavorixafor在大中華地區(qū)腫瘤等適應(yīng)癥的商業(yè)化權(quán)益。2021年7月,和譽(yù)醫(yī)藥已在中國啟動(dòng)ABSK081與君實(shí)生物的特瑞普利單抗聯(lián)合治療三陰性乳腺癌的1b/2期臨床試驗(yàn)

ABSK043:一種高選擇性的小分子PD-L1抑制劑,正在開發(fā)用于治療多種癌癥及潛在非腫瘤適應(yīng)癥。臨床前數(shù)據(jù)已顯示,ABSK043可強(qiáng)效抑制PD-1/PD-L1的相互作用,并能挽救PD-L1介導(dǎo)的T細(xì)胞活化抑制,具有一定抗腫瘤療效及安全性特征。2021年8月,和譽(yù)醫(yī)藥已于澳大利亞完成ABSK043的1期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。