2021年10月12日，Corium公司宣布，美國FDA將其多奈哌齊（donepezil）透皮貼片Adlarity的新藥申請（NDA）PDUFA目標日期定為2022年3月11日，用于治療因輕/中/重度阿爾茨海默病所致的癡呆癥患者。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，在全球范圍內(nèi)，有超過5500萬人患有癡呆癥，阿爾茨海默病約占這些患者的60%-70%。阿爾茨海默病是一種進行性、不可逆的神經(jīng)退行性疾病，目前缺乏治愈方法。它會導致腦組織的變化，包括蛋白的異常積累以及神經(jīng)元功能的喪失，從而引起記憶、推理和思維能力的損失。多奈哌齊是常見的膽堿酯酶抑制劑（cholinesterase inhibitors）。美國FDA之前批準多奈哌齊作為每日一次的口服片劑，用于治療輕/中/重度阿爾茨海默病患者。
圖片來源：123RF
Adlarity是一種多奈哌齊的透皮制劑，利用Corium專有的Corplex技術(shù)平臺制成。Adlarity透皮貼劑可以連續(xù)貼敷7天，并具有一致的粘附性。這種給藥方法避免了存在明顯記憶問題的患者，需要每日口服給藥導致的不便。隨著多奈哌齊緩慢和穩(wěn)定的釋放，Adlarity透皮系統(tǒng)能定期通過皮膚遞送藥物，該設(shè)計也避免了胃腸道吸收和相關(guān)副作用。Corium正在尋求批準兩種透皮給藥Adlarity劑量，分別每天遞送5或10 mg多奈哌齊。“Corium利用了我們創(chuàng)新的Corplex技術(shù)來改善阿爾茨海默病患者最常用的一線治療，”Corium總裁兼首席執(zhí)行官Perry J. Sternberg先生表示，“我們在Corium的團隊致力于通過開發(fā)創(chuàng)新藥物，來解決受阿爾茨海默病和其他受中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病影響的人群的未滿足治療需求?！?/span>
