2021年11月2日，Renew Bioscience公司宣布， 名為Cerezen的醫(yī)療器械已被美國FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，用于治療阿爾茨海默病所致的輕度認(rèn)知障礙（MCI），和阿爾茨海默型輕度癡呆。
阿爾茨海默病相關(guān)認(rèn)知障礙和癡呆的一個重要風(fēng)險因素是患者的不良血管健康狀況，腦血流量和內(nèi)皮功能被認(rèn)為在血管健康中發(fā)揮重要作用。而Cerezen是一種不使用藥物的非侵入性技術(shù)，旨在通過一系列療程增強患者血液循環(huán)，模擬劇烈運動的生理效應(yīng)，和刺激內(nèi)皮細(xì)胞功能來改善腦血管健康。Cerezen使用體外反搏（External Counterpulsation，ECP）治療，可增強患者血流量和整體心血管系統(tǒng)效率。治療期間，技術(shù)人員將類似于血壓袖帶的可充氣袖帶纏繞在患者小腿、大腿和髖關(guān)節(jié)周圍，然后袖帶伴隨著心跳間隔充氣和放氣。體外反搏過程可將更多的含氧血液遞送到身體和大腦。并且治療過程對患者來說就像按摩一樣，是舒緩和放松的。但是，Cerezen必須在醫(yī)療保健專業(yè)人員的監(jiān)督下使用。
▲Cerezen的使用步驟與作用機制（圖片來源：Renew Bioscience公司官網(wǎng)）Renew Bioscience首席運營官（COO）Tony Robinson先生表示：“我們對Cerezen的進展感到無比高興，特別是獲得了FDA的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。我們相信Cerezen代表著阿爾茨海默病和癡呆癥治療的一個巨大的潛在進步，我們期待在即將舉行的阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上，分享我們最近完成的關(guān)鍵性研究的一些數(shù)據(jù)。”
