11月2日,港交所迎來第一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè):微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人。
手術(shù)機(jī)器人賽道曾誕生著名牛股直觀外科(Intuitive Surgical),2000年直觀外科剛上市時每股僅有9美元,而今股價超過350美元,市值達(dá)千億美元。
微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人因其和直觀外科業(yè)務(wù)的高度相似,被看作是中國的直觀外科。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人能否復(fù)制直觀外科的增長神話?
從股價來看,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人此次發(fā)行3620萬股股份,每股定價43.2港元,在11月1日暗盤中,微創(chuàng)機(jī)器人暗盤開報44港元,較定價每股43.2港元高出1.85%,暗盤收跌7.29%,報40.05港元。按照發(fā)行價計算,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人市值將達(dá)417.77 億港元。
從產(chǎn)品線上看,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人和直觀外科業(yè)務(wù)高度重合。背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán),微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人在產(chǎn)品布局上不做選擇,一口氣覆蓋了腹腔鏡、骨科關(guān)節(jié)置換、經(jīng)自然腔道、血管介入、經(jīng)皮穿刺五大賽道,管線甚至超越直觀外科。
雖然產(chǎn)品管線豐富,但微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的商業(yè)化尚處早期,尚無手術(shù)機(jī)器人獲批。此外,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的競爭者不止直觀外科,美敦力、強生、西門子等醫(yī)療器械巨頭也在重點發(fā)力這個市場,國內(nèi)也有多家蓄勢待發(fā)的企業(yè)。
手術(shù)機(jī)器人上市超過20年,在全球的滲透率仍只有3%,在中國市場,這個數(shù)字更低。
全球多家企業(yè)的共同發(fā)力能否打開國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場?微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人以什么核心產(chǎn)品撐起其市值?動脈網(wǎng)對此進(jìn)行了梳理。
微創(chuàng)醫(yī)療第三子,研發(fā)投入超億元
微創(chuàng)醫(yī)療是國內(nèi)的醫(yī)療器械龍頭,依靠藥物支架起家,成長為擁有心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)、骨科醫(yī)療器械業(yè)務(wù)、心律管理業(yè)務(wù)、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)、神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)、心臟瓣膜業(yè)務(wù)、手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)和外科醫(yī)療器械業(yè)務(wù)八大業(yè)務(wù)的集團(tuán)。
微創(chuàng)醫(yī)療2021年上半年營業(yè)收入24.85億元,虧損5.83億,但對于微創(chuàng)醫(yī)療,最受關(guān)注的并非其財務(wù)數(shù)據(jù),而是其旗下的上市公司。
微創(chuàng)醫(yī)療有著“生產(chǎn)醫(yī)療上市公司的公司”的外號。2019年微創(chuàng)醫(yī)療分拆心脈醫(yī)療在科創(chuàng)板上市;2021年,微創(chuàng)醫(yī)療分拆心通醫(yī)療在港交所上市。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人是微創(chuàng)醫(yī)療分拆的第三家上市公司。此外,微創(chuàng)醫(yī)療還有數(shù)家子公司。
作為微創(chuàng)上市的第三子,手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)之前一直被低調(diào)“雪藏”。根據(jù)招股書數(shù)據(jù),其實早在2014年,微創(chuàng)醫(yī)療就開始研發(fā)腔鏡手術(shù)機(jī)器人,并將其作為內(nèi)部項目孵化。2015年,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人在中國注冊成立,并開始研發(fā)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。
2020年,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人邁入高速發(fā)展期。
高速首先體現(xiàn)在產(chǎn)品推進(jìn)上,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人核心產(chǎn)品腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人圖邁開始開展臨床試驗,關(guān)節(jié)置換機(jī)器人鴻鵠進(jìn)入綠色審批通道。
同時,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人也開始對外融資,在2020年8月和11月完成了A輪及B輪融資,引入了包括高瓴資本、CPE、貝霖資本、遠(yuǎn)翼投資、易方達(dá)資本在內(nèi)的多家知名戰(zhàn)略投資者。
引入投資后,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人開始對外買買買,通過與海外醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)Robocath、NDR及Biobot合作,布局了泛血管介入機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人,充實了其產(chǎn)品儲備,為2021年的IPO打下基礎(chǔ)。
產(chǎn)品臨床推進(jìn)和對外買買買讓微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)支出也水漲船高。2021年前六個月的研發(fā)支出達(dá)1.6億元,超過了2020年全年的研發(fā)投入。同時,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的虧損也逐步擴(kuò)大。2019年、2020年和2021年前六個月的虧損分別為6980萬元、2.09億元和2.42億元。
未來,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的營收支撐點主要放在腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人和骨科關(guān)節(jié)置換機(jī)器人上。但在這兩大市場中,想要獲得商業(yè)回報并不容易。
腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場快速放量, 微創(chuàng)拿證落后于威高
根據(jù)招股書里的弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),全球手術(shù)機(jī)器人市場按照市場規(guī)模排序,可以分為五大市場:腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場、骨科機(jī)器人、泛血管機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、其他手術(shù)機(jī)器人市場。
腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場是最大的市場,同時也是競爭最為激烈的市場。
腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模由兩大因素支撐。一方面是廣闊的應(yīng)用場景,腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人可以用于泌尿外科、婦科、胸外科及普外科手術(shù)中,替代原有手術(shù)流程。另一方面是腹腔鏡機(jī)器人產(chǎn)品最為成熟。
直觀外科的第一代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人上市已超過20年,截至2020年3月,全球達(dá)芬奇機(jī)器人安裝量已達(dá)5669臺,累計參與手術(shù)達(dá)到約720萬臺。目前美國已裝機(jī)達(dá)芬奇機(jī)器人3581臺,亞洲地區(qū)共裝機(jī)800臺。
盡管大家會認(rèn)為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人高昂的價格限制了國內(nèi)市場規(guī)模,但實際上,國內(nèi)的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場增長超乎想象。
首先從市場需求來看,腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床供不應(yīng)求。根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人招股書的數(shù)據(jù),2018年至2020年三年期間,在美國由一臺腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助進(jìn)行的手術(shù)每年平均為240例,而中國的年度平均手術(shù)數(shù)量為299例。
天峰資本合伙人湯浩表示:“從手術(shù)量來看,中國的單臺達(dá)芬奇的平均手術(shù)量約是美國平均的兩倍,2018年,鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院完成機(jī)器人手術(shù)1198臺,創(chuàng)下世界單機(jī)年手術(shù)量的最高紀(jì)錄。所以,對于機(jī)器人產(chǎn)品而言,其實臨床放量是很快的,但是由于價格、配置證和熟練醫(yī)生的限制,機(jī)器人的裝機(jī)量有限?!?/span>
從國內(nèi)單個醫(yī)院的需求來分析,大型醫(yī)院對于手術(shù)機(jī)器人的需求旺盛。以鄭州大學(xué)附屬第一醫(yī)院為例,鄭大附一已經(jīng)配置了三臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)量在2019年就已經(jīng)達(dá)到3000余臺。
在旺盛的需求驅(qū)動下,預(yù)計國內(nèi)的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人手術(shù)還將進(jìn)一步增長。中國每年進(jìn)行的機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量由2015年約11445例增至2020年的47379例,復(fù)合年增長率為32.9%,預(yù)期將進(jìn)一步增加至2026年的681098例。
數(shù)據(jù)來自:微創(chuàng)機(jī)器人招股書
在支付端,國內(nèi)醫(yī)保逐漸放開腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人報銷,這一政策將促進(jìn)腹腔鏡手術(shù)市場進(jìn)一步擴(kuò)容。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一直被認(rèn)為費用昂貴,其實達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的費用由兩部分組成:設(shè)備采購費、維護(hù)費+專用耗材費用。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人輔助的腹腔鏡手術(shù)比傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)費價格貴2-4萬元。
醫(yī)保對于手術(shù)機(jī)器人的報銷也在逐漸打開,2021年4月上海將部分人工智能輔助治療技術(shù)納入基本醫(yī)保支付范圍,限定支付范圍為前列腺根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)。
挑戰(zhàn)達(dá)芬奇, 先過商業(yè)化、差異化和市場教育三關(guān)
腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人廣闊的市場和直觀外科不斷攀升的股價,驅(qū)使了全球的醫(yī)療器械企業(yè)參與到這個市場中。
全球的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)可以分為兩大梯隊。
第一梯隊是巨頭,包括美敦力、強生都在布局腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人。美敦力的Hugo手術(shù)機(jī)器人和強生的Ottava被看作是直觀外科達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的有力競爭者。
第二梯隊是新興企業(yè),在中國,研發(fā)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)融資總金額已經(jīng)超過10億元。動脈網(wǎng)整理了全球主要的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人參與者及其核心產(chǎn)品商業(yè)化情況。
全球主要腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人
腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場是直觀外科的優(yōu)勢領(lǐng)域,新進(jìn)入者面臨著不小的商業(yè)化難題。
從現(xiàn)有的市場格局來看,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系列在美國裝機(jī)超過3500臺,在國內(nèi)裝機(jī)數(shù)量為250臺。雖然從數(shù)字上看還有很大的差距,但達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人對國內(nèi)頂尖醫(yī)院的覆蓋率較高。手術(shù)機(jī)器人配置費用較高,新進(jìn)入的企業(yè)如何開拓新的醫(yī)院市場是一大挑戰(zhàn)。
最基礎(chǔ)的門檻是商業(yè)化準(zhǔn)入證和配置證。國內(nèi)目前除達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)外,僅有威高的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批。國內(nèi)其他主要的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人還處于臨床試驗階段。
第二大門檻是差異化創(chuàng)新。如何和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人拉開區(qū)分度是腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的核心競爭維度。而在路徑選擇上,在技術(shù)上超越和在成本上突破是主要路徑。
目前的達(dá)芬奇系統(tǒng)并非完美,從臨床需求上來看,在控制度、自由度等方面還有進(jìn)步空間。以強生為例,和達(dá)芬奇的四個機(jī)械臂設(shè)計不同,強生的Ottava手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)采用了六個機(jī)械臂的設(shè)計,來實現(xiàn)更高的控制度和自由度。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的另一大“弱點”在于價格高昂,限制其在臨床中快速擴(kuò)張。針對這一短板,國內(nèi)有多家企業(yè)通過自主研發(fā),優(yōu)化供應(yīng)鏈的方式來降低成本。
國內(nèi)一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)術(shù)銳通過單、雙孔一體化的設(shè)計以及核心零部件自主生產(chǎn)來降低成本,同時通過蛇形臂的設(shè)計來拓展術(shù)式,與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)展開差異化競爭。
第三大挑戰(zhàn)來自市場教育。只有在獲批后,才能開展市場培訓(xùn),市場培訓(xùn)占領(lǐng)醫(yī)生心智對于市場開拓及其重要。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入中國市場超過10年,在前六年都著重于培養(yǎng)中國醫(yī)生。
天峰資本合伙人湯浩表示:“整個醫(yī)療體系是相對比較保守和謹(jǐn)慎的,無論是醫(yī)生還是醫(yī)院都需要足夠多的數(shù)據(jù)和病例去支撐,這也是手術(shù)機(jī)器人臨床落地的難點之一。
骨科手術(shù)機(jī)器人市場, 市場更為細(xì)分挑戰(zhàn)也更大
在腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場外,骨科也是手術(shù)機(jī)器人的戰(zhàn)場之一。
骨科手術(shù)中醫(yī)生視野有限、手術(shù)對于精準(zhǔn)性要求高等特點,都讓手術(shù)機(jī)器人在骨科落地有著豐厚的土壤。骨科手術(shù)機(jī)器人提供更佳的手術(shù)區(qū)域影像、對健康骨頭的損傷性較低及更快康復(fù)。
現(xiàn)有的骨科手術(shù)機(jī)器人主要是關(guān)節(jié)置換機(jī)器人和脊柱機(jī)器人。
關(guān)節(jié)置換骨科機(jī)器人主要用于人工關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)、單髁人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(UKA)和人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)。
脊柱微創(chuàng)骨科機(jī)器人脊柱是人體中復(fù)雜的運動系統(tǒng),其解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜且毗鄰脊髓、椎動脈、靜脈叢等重要神經(jīng)或血管組織。脊柱微創(chuàng)骨科機(jī)器人能明顯縮短手術(shù)學(xué)習(xí)曲線,避免傳統(tǒng)脊柱外科手術(shù)和微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)的不足。
在我國,骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)開展的時間較早,但滲透率依然較低。
2020年,我國開展的機(jī)器人輔助的關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量為243例,中國機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)的滲透率低于0.1%。
天智航在國內(nèi)最早上市了用于脊柱和創(chuàng)傷手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。天智航2017年至2019年分別完成16臺、20臺和41臺骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的收入確認(rèn),2020年天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人銷量為30臺。
即使天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化較早,但天智航仍處于虧損中,從今年的數(shù)據(jù)來看,天智航2021 前三季度實現(xiàn)收入 1.05 億元,同比增加37.09%,虧損0.64 億元。
骨科手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化挑戰(zhàn)大于腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
和腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人一樣,骨科手術(shù)機(jī)器人也被納入城市的醫(yī)保報銷。根據(jù)2021年9月的規(guī)定,自2021年10月起,北京機(jī)器人輔助骨科手術(shù)可享受100%醫(yī)保報銷,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)一次性用品可享受部分醫(yī)保報銷。
骨科手術(shù)機(jī)器人的短板主要在技術(shù)端。此前有骨科醫(yī)生指出,大外科手術(shù)機(jī)器人更好地解決了手術(shù)遇到的全部問題,骨科手術(shù)機(jī)器人只能解決手術(shù)中的某一項或幾項關(guān)鍵問題。且骨科機(jī)器人市場較為細(xì)分,也限制了市場規(guī)模。
如脊柱手術(shù)機(jī)器人,其主要輔助完成椎弓根釘?shù)嚷葆數(shù)闹萌脒^程,但對于脊柱的顯露、減壓、融合等操作并無輔助作用。關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人主要完成股骨/脛骨截骨操作,但對于關(guān)節(jié)的顯露、假體的安裝、軟組織平衡等操作沒有進(jìn)行輔助。
微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人和天智航不同,微創(chuàng)開發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人主要用于關(guān)節(jié)置換。國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人市場也不乏參與者。
國內(nèi)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人競爭格局
骨科人工關(guān)節(jié)是微創(chuàng)集團(tuán)的主業(yè)之一,推出關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人后,微創(chuàng)集團(tuán)可以推出一體化解決方案,打開國內(nèi)的骨科手術(shù)機(jī)器人市場。
泛血管介入機(jī)器人, 借助微創(chuàng)心血管業(yè)務(wù)起飛
手術(shù)機(jī)器人的第三大熱門領(lǐng)域是血管介入市場,血管介入手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)和骨科手術(shù)一樣,手術(shù)數(shù)量都在百萬級別。
泛血管手術(shù)機(jī)器人用于治療血脈系統(tǒng)或心臟、腦部或外周血管系統(tǒng)相關(guān)器官疾病。血管介入手術(shù)機(jī)器人最大的臨床獲益是減少了醫(yī)生受到的輻射傷害,同時也能提高手術(shù)操控精準(zhǔn)度。
泛血管介入手術(shù)機(jī)器人這一新產(chǎn)品同樣不乏競爭者。全球進(jìn)展最快的血管介入機(jī)器人是西門子的Corindus途靈血管介入手術(shù)機(jī)器人,目前已進(jìn)入我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道。
國內(nèi)血管介入機(jī)器人領(lǐng)域主要的參與者還包括唯邁醫(yī)療、奧朋醫(yī)療、愛博醫(yī)療。
微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的血管介入機(jī)器人并非完全自主研發(fā),而是與法國醫(yī)療機(jī)器人公司Robocath成立合資企業(yè)(上海知脈),在大中華地區(qū)生產(chǎn)和銷售若干Robocath機(jī)器人和配件,該等機(jī)器人和配件已經(jīng)在大中華地區(qū)以外獲得了監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
血管介入領(lǐng)域是微創(chuàng)醫(yī)療的優(yōu)勢領(lǐng)域,微創(chuàng)無論是在醫(yī)生資源積累還是市場渠道積累上都具備優(yōu)勢,這或許能為其泛血管介入手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化帶來助益。
從研發(fā)布局上看,微創(chuàng)醫(yī)療對于血管介入機(jī)器人極其重視,除了用于PCI手術(shù)的泛血管介入機(jī)器人,微創(chuàng)還在開發(fā)TAVR機(jī)器人。
當(dāng)真正的商業(yè)化成果未落地之前,手術(shù)機(jī)器人行業(yè)聚集了大量的資本和期待。但檢驗這個行業(yè)成果的并非資本化程度,而是臨床價值、每一臺手術(shù)。中國醫(yī)療器械市場一直期待中國的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、中國的直觀外科,其實國內(nèi)缺的不是和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人類似的產(chǎn)品,缺的是真正的顛覆式創(chuàng)新。