位于寧波鄞州東泓產(chǎn)業(yè)園的可吸收醫(yī)療器械平臺(tái)企業(yè)拜銳生物近日完成了千萬(wàn)級(jí)天使輪融資。本輪融資由領(lǐng)銜健康基金領(lǐng)投，寧波天使引導(dǎo)基金跟投。
本次融資一方面用于國(guó)產(chǎn)高強(qiáng)度可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，以改變多年來(lái)運(yùn)醫(yī)領(lǐng)域該類產(chǎn)品完全依賴進(jìn)口的局面；另一方面加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，依托現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的核心技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)打造可吸收醫(yī)療器械平臺(tái)。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)主要用于關(guān)節(jié)、軟組織相關(guān)的損傷治療與康復(fù)，在臨床上可廣泛應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)疾病、髖關(guān)節(jié)疾病、膝關(guān)節(jié)疾病以及小關(guān)節(jié)疾病。
在全民運(yùn)動(dòng)的大環(huán)境下，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)成為了骨科領(lǐng)域中發(fā)展最迅速、最具潛力的分支。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的市場(chǎng)正以每年20%以上的復(fù)合增長(zhǎng)率快速發(fā)展。市場(chǎng)規(guī)模在2021年將達(dá)到39億，預(yù)計(jì)2025年植入耗材和配套工具達(dá)到60億元。
可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品解決了傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)器械不可核磁檢查、翻修困難、永久占位、錨點(diǎn)應(yīng)力集中、顯影遮擋等問(wèn)題。在植入體內(nèi)三年內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)植入物的體內(nèi)吸收以及缺損部位的骨長(zhǎng)入，可以達(dá)到肌腱和骨折修復(fù)最理想的狀態(tài)。因此，可降解材料用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)，臨床關(guān)注度很高，—旦上市有望快速搶占運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)。然而，臨床上對(duì)可吸收產(chǎn)品最擔(dān)憂就是強(qiáng)度問(wèn)題。
相對(duì)于PEEK材料而言，可吸收材料的強(qiáng)度相對(duì)較弱。很多臨床醫(yī)生反映，可吸收產(chǎn)品偏脆，在臨床使用過(guò)程中時(shí)常出現(xiàn)擰入時(shí)斷裂以及內(nèi)固定失效。
在國(guó)外，日本、芬蘭等國(guó)家所掌握的自增強(qiáng)技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)可吸收骨科產(chǎn)品的彎曲強(qiáng)度等力學(xué)性能高于皮質(zhì)骨強(qiáng)度，是普通注塑的可吸收產(chǎn)品的2~3倍，在臨床上可以達(dá)到骨折內(nèi)固定和肌腱修復(fù)的要求。
國(guó)內(nèi)，從2004年開(kāi)始國(guó)產(chǎn)可吸收骨科產(chǎn)品開(kāi)始在臨床上使用，所有廠家產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的可吸收骨科產(chǎn)品的強(qiáng)度均為簡(jiǎn)單注塑產(chǎn)品的強(qiáng)度，僅為進(jìn)口產(chǎn)品的30%到40%，在臨床使用時(shí)極易出現(xiàn)擰入時(shí)斷裂和內(nèi)固定失效，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)可吸收骨科產(chǎn)品一直在臨床使用上受限。
拜銳生物核心團(tuán)隊(duì)通過(guò)十年的技術(shù)攻關(guān)及工藝摸索，所研發(fā)制造產(chǎn)品的強(qiáng)度與進(jìn)口產(chǎn)品的強(qiáng)度相當(dāng)，部分機(jī)械性能高出進(jìn)口產(chǎn)品20%左右，也成為目前國(guó)內(nèi)唯一將骨科可吸收產(chǎn)品自增強(qiáng)核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品大規(guī)模臨床應(yīng)用的團(tuán)隊(duì)。
拜銳生物目前將此核心技術(shù)應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，解決可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品存在的強(qiáng)度不足、擰入易斷裂等問(wèn)題。該產(chǎn)品有望在上市后快速占領(lǐng)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)。
拜銳生物創(chuàng)始人張軍平表示：“首先，非常感謝領(lǐng)銜健康基金對(duì)公司的認(rèn)可。在全民運(yùn)動(dòng)的大環(huán)境下，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)成為骨科中發(fā)展最快的、最有潛力的專科。而可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品植入早期能夠?qū)崿F(xiàn)堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定，三年后植入物能在體內(nèi)完全降解同時(shí)實(shí)現(xiàn)骨長(zhǎng)入達(dá)到治療的最理想狀態(tài)。但目前國(guó)內(nèi)可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品基本依賴于進(jìn)口，價(jià)格昂貴，限制了該產(chǎn)品在臨床上的使用。我們團(tuán)隊(duì)在可吸收醫(yī)療器械領(lǐng)域從事研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作近十年，由我們團(tuán)隊(duì)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的可吸收創(chuàng)傷科產(chǎn)品克服了可吸收骨科產(chǎn)品強(qiáng)度過(guò)低以致臨床不適用的難題。我們的核心技術(shù)可以提高可吸收產(chǎn)品的強(qiáng)度達(dá)到進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)強(qiáng)度，是目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品強(qiáng)度的2~3倍。拜銳生物將可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)作為首發(fā)項(xiàng)目，旨在利用團(tuán)隊(duì)的核心技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化、臨床注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)快速地實(shí)現(xiàn)可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的高強(qiáng)度產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)從而實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代?！?/span>
領(lǐng)銜健康基金投資副總裁寧晨曦先生表示：“非常榮幸能夠與拜銳生物的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)攜手，拜銳生物團(tuán)隊(duì)在骨科可吸收產(chǎn)品上扎實(shí)的工藝水平和極強(qiáng)的創(chuàng)新能力給了我們很大的驚喜。團(tuán)隊(duì)通過(guò)近十年的技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐，一舉突破國(guó)外高強(qiáng)度可吸收材料制備工藝上的技術(shù)封鎖，真正意義上彌補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品強(qiáng)度弱的短板。我們非常期待拜銳生物可以引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品進(jìn)入一個(gè)可以與進(jìn)口品牌相抗衡的新時(shí)代?！?/span>
