2021年11月16日,ACELYRIN宣布完成2.5億美元的B輪融資。ACELYRIN同時宣布,與Affibody達(dá)成一項合作協(xié)議,以開發(fā)差異化白介素-17A(IL-17A)抑制劑izokibep。本輪融資獲得的資金將加速izokibep的臨床開發(fā),也將用于資助獲得額外的研發(fā)項目,重點是免疫學(xué)。IL-17A是參與銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎,以及中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的炎癥產(chǎn)生及疾病進(jìn)展的核心致病因子,在發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮關(guān)鍵性作用。Izokibep是Affibody公司開發(fā)的一種新型雙特異性融合蛋白候選藥物,可以特異性結(jié)合IL-17A的兩個亞基以及血清中的白蛋白。Izokibep具有分子量極小,對IL-17A親和力高,類似于單抗的半衰期等特點。它的分子量約為單克隆抗體的十分之一,使其更有可能有效遞送到靶點組織。Izokibep通過皮下注射,可達(dá)到單克隆抗體需要靜脈給藥才能達(dá)到的藥物暴露水平。值得一提的是,中國的創(chuàng)響生物擁有這款創(chuàng)新療法的大中華區(qū)開發(fā)權(quán)益,它也已在中國獲批臨床。
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迄今為止,izokibep已經(jīng)在超過300例患者中進(jìn)行了評估,其中許多患者暴露時間長達(dá)3年。獲得的數(shù)據(jù)證實了izokibep的安全性特征,并支持充分評估抑制IL-17A治療多種疾病的療效。ACELYRIN目前正在招募患者以進(jìn)行一項治療葡萄膜炎的關(guān)鍵性試驗,和一項治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的2b期試驗。此外,該公司還計劃啟動一項針對化膿性汗腺炎的2b期試驗。“我們的使命是為患有嚴(yán)重疾病和未滿足需求的患者發(fā)現(xiàn)和開發(fā)變革性療法,”ACELYRIN的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Shao-Lee Lin博士表示,“此次融資催化了我們快速推進(jìn)izokibep后期開發(fā)的能力,并證明了它在IL-17抑制劑適應(yīng)癥中的差異化潛力,無論是通過解鎖新的適應(yīng)癥,還是在現(xiàn)有的存在顯著未滿足需求的適應(yīng)癥中實現(xiàn)差異化療效。這筆資金也增強(qiáng)了我們主動擴(kuò)展研發(fā)管線,造福患者的能力。”