核心業(yè)務主要布局海外，這對浙大夫婦今日上交所敲鐘

醫(yī)療圈上市企業(yè)今日又添一對校友夫婦。

2021年11月18日，杭州安旭生物科技股份有限公司（簡稱：安旭生物）在上海證券交易所正式登陸科創(chuàng)板，IPO發(fā)行價格為78.28元/股，公開發(fā)行1533.34萬股新股，總計募集資金12億人民幣。據悉，本次IPO募集資金公司將主要用于以下幾個方面：

從公司募資資金的用途我們可以看到，安旭生物的大部分資金將用于旗下醫(yī)療器械、體外診斷等相關產品的量產，以達到年產3億件的目標，剩余資金將用于研發(fā)、改造及運營資金補充等。

安旭生物成立于2008年，專注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產與銷售，旗下擁有免疫層析、干式生化、生物原料、化學發(fā)光及精準檢測五大技術平臺，業(yè)務覆蓋毒品檢測、傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢測八大POCT領域。

值得一提的是，安旭生物的核心業(yè)務主要布局在海外，在國內的業(yè)務量不足10%，公司產品遠銷美國、德國、英國、加拿大、俄羅斯、墨西哥、泰國、印尼及波蘭等多個國家，已成為國內少數幾家在POCT國際市場能夠與跨國體外診斷行業(yè)巨頭競爭的中國體外診斷產品供應商之一。

此前，該公司因產品臨床數據問題被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）點名，其對應產品“人類免疫缺陷病毒抗體/丙型肝炎病毒抗體/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋體抗體聯合檢測試劑盒（免疫層析法）”在今年3月被通知不予注冊，這不免會讓市場開始擔憂安旭生物的上市進程是否會受到影響，不過時隔數月，公司也用行動證明了自身能力，在今日順利登陸科創(chuàng)板。

安旭生物創(chuàng)始人凌世生是浙江大學遺傳學學士兼理學碩士，曾任杭州大學生物科學院研究員、艾康生物研發(fā)總監(jiān)、美康生物常務副總。2008年7月4日，凌世生注冊成立杭州安旭科技有限公司（后于2019年8月28日改制為安旭生物），任公司總經理，安旭生物研發(fā)工作主要由凌世生先生主導；其配偶姜學英女士任公司副總經理。

姜學英女士同樣也畢業(yè)于浙江大學（法學專業(yè)），后獲得上海財經大學法律碩士學位。在加入安旭生物前，姜學英女士主要還是從事法院審判員等專業(yè)相關工作，加入安旭生物后主要協助其夫凌世生制定公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、經營計劃、業(yè)務發(fā)展計劃等，真正運作起“夫妻店”。

這家“夫妻店”從創(chuàng)建到上市運作13年，其實際控股權一直掌握在凌世生夫婦手中。從安旭生物招股書中我們可以看到，在公司發(fā)展的13年時間里，從未進行過公開的資金募集，除了一位自然人股東馬華祥在公司持有15.5%的股權，剩下的股權基本都間接或直接掌握在凌世生夫婦手中。上市前，凌世生先生直接持有公司33.50%股份，姜學英女士直接持有公司2.67%股份；兩人通過艾旭控股持有公司35.83%股份，通過創(chuàng)圣投資持有公司7.52%股份，合計持有公司79.52%的股份。

目前，安旭生物控股有7家業(yè)務互相支持的全資子公司，對應了公司不同的業(yè)務板塊與需求，從POCT上游核心原料到下游產品輸出的全線布局，以及從海外市場銷售逐步擴展到國內市場的戰(zhàn)略規(guī)劃。安旭生物在POCT行業(yè)不斷加強前沿技術的研發(fā)，持續(xù)優(yōu)化生產工藝，豐富產品線，提高生物原料自產能力，加大研發(fā)投入，以擴大公司產品在國內和國際市場的份額。

安旭生物以技術創(chuàng)新為核心競爭力，自設立以后先后搭建了免疫層析、干式生化、生物原料、化學發(fā)光、精準檢測幾大平臺。其中，生物原料、免疫層析平臺和干式生化平臺較為成熟，相關技術已產業(yè)化；化學發(fā)光及精準檢測平臺正在全面布局中，相關技術、產品已有一定儲備，將逐步實現產業(yè)化。

免疫層析平臺是安旭生物成立時最先搭建的技術平臺，這是一種結合層析技術和免疫反應技術的快速檢測技術，其原理是將特異的抗體先固定于硝酸纖維素膜的某一區(qū)帶，當該干燥的硝酸纖維素一端浸入樣品（尿液或血清）后，由于毛細管作用，樣品將沿著該膜向前移動，當移動至固定有抗體的區(qū)域時，樣品中相應的抗原即與該抗體發(fā)生特異性結合，若用免疫膠體金或免疫酶染色可使該區(qū)域顯示一定的顏色，從而實現特異性的免疫診斷。

免疫層析技術具有方便、快捷、準確的特點，廣泛應用于POCT臨床檢驗、食品安全檢測、司法檢測等領域。而安旭生物主要應用的免疫層析技術在兩個方向：膠體金免疫層析技術和熒光免疫層析技術，并且據此開發(fā)了200多種膠體金產品和近60個熒光免疫層析產品品種，產品覆蓋毒品檢測系列、傳染病檢測系列、妊娠檢測系列、腫瘤檢測系列及心肌檢測系列等。

 安旭生物的平臺技術

2015年開始，安旭生物在免疫層析技術平臺的技術上，繼續(xù)拓展了干式生化技術平臺，該平臺基于生物傳感器技術，可細分為光化學分析技術和電化學分析技術。光化學分析技術主要是通過光化學原理分析反應物濃度，主要應用于血脂、血紅蛋白等檢測中；電化學分析技術主要是通過電化學原理分析反應物濃度，主要應用于血糖、尿酸等檢測中。

基于干式生化技術平臺，安旭生物又將檢測領域拓展到了慢性病檢測系列、過敏原檢測系列。同時，公司也開始診斷試劑和檢測儀器相結合的初步嘗試，成功開發(fā)了血紅蛋白檢測儀、血脂分析儀、血糖儀等POCT儀器。

2017年，安旭生物繼續(xù)拓展POCT技術平臺，搭建起化學發(fā)光和精準檢測兩大技術平臺?；瘜W發(fā)光技術平臺以磁珠分離技術和酶促化學發(fā)光技術為核心，基于HRP和ALP酶促化學發(fā)光，結合磁性分離技術，將抗原或抗體等活性物質和磁珠表面的活性基團結合而包被于磁珠上，檢測時將待檢物和包被有抗原或抗體的磁珠在一定條件下孵育，通過抗原抗體反應結合，后通過增加外部磁場，磁珠產生磁性而聚集在一起，即可進行洗滌，實現結合部分和未結合部分的分離，最后加入底物、啟動試劑，用光電倍增管檢測發(fā)出的光信號。

精準檢測技術平臺以分子診斷技術和質譜檢測技術為核心，對樣本中的目標物質進行檢測和分析。分子診斷技術通過對樣本中的核酸提取，進而應用熒光PCR或等溫擴增對靶標基因進行檢測分析；質譜檢測技術利用離子的質荷比進行分析，從而對分析物進行定性和定量檢測。

安旭生物的生物原料平臺

自成立以來，安旭生物一直堅持POCT核心原料自產，力圖打通產業(yè)鏈上游，從進口逐步過渡到自產替代，形成對公司業(yè)務的強力支撐。

目前，該公司已掌握基因工程重組抗原技術、合成抗原技術、多克隆抗體制備技術和單克隆抗體制備技術，形成了包括合成抗原、重組抗原、單克隆抗體、多克隆抗體及其他生物材料共五大類產品，涵蓋毒品檢測、傳染病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、腫瘤檢測及慢性病檢測等產品系列，實現近百種試劑產品所需抗原抗體原料的自產給，占公司生物原料需求的半數以上，為公司產品的持續(xù)創(chuàng)新開發(fā)與穩(wěn)定生產奠定了重要基礎。

基于上述幾大技術平臺，安旭生物將POCT的應用場景主要聚焦在了毒品檢測、傳染病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測五大領域，這也是安旭生物免疫層析平臺最先覆蓋的五個應用場景。

安旭生物POCT業(yè)務布局的幾大核心領域及其自產抗原抗體的原材料代表

根據安旭生物招股書信息，公司POCT業(yè)務在毒品檢測和傳染病檢測領域的布局是最多的。毒品POCT產品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣本來進行檢測，主要特點是快速、使用和攜帶方便、準確率高，廣泛適用于戒毒所、醫(yī)院、軍隊征兵、海關邊檢、公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體檢的篩檢工作；而傳染病POCT產品可以顯著地提高傳染病的監(jiān)測能力，協助醫(yī)生及時、準確地對患者進行診斷及治療，降低疾病在人群中傳染的可能性。

 安旭生物POCT核心業(yè)務收入（單位：萬元）

作為公司最核心的檢測業(yè)務，毒品POCT和傳染病POCT為公司帶來的收入也十分可觀，毒品和傳染病檢測占公司總收入的90%以上，在2020年為公司帶來了近12億元的收入。

但是我們不難發(fā)現，2020年成為安旭生物核心業(yè)務比重差異化分水嶺的一年，2020年前該公司的POCT業(yè)務主要以毒品檢測占據大頭（70%以上），傳染病檢測占據小頭（10%出頭）。但是2020年開始安旭生物的主要收入部分則變成了傳染病檢測。這與公司主要銷售地在歐美地區(qū)息息相關。

北美洲是毒品檢測系列產品的主要市場，醫(yī)院及檢測機構、司法部門、勞動用工以及家庭等對毒品檢測POCT試劑的需求量大。安旭生物以歐洲和北美為中心，持續(xù)向其他洲輻射，開拓市場，其中北美市場毒品檢測試劑銷售收入占公司同期毒品檢測試劑銷售收入的比重較高，分別為 58.27%、58.23%、58.98%及 63.88%。

 安旭生物的前五大客戶

其中，德國客戶NAL VON MINDEN GMBH在2020年、2021年1-6月為安旭生物帶來了6.3億元、2.8億元的銷售收入（毒品+傳染?。?，位居當期第一大客戶，使得公司銷售集中度大幅提升，而公司第一大客戶占比自2018年的16.09%、2019年的16.03%，也快速提升至2020年的52.35%、2021年1-6月的55.85%。

2020年新冠疫情在世界范圍內全面爆發(fā)，新冠檢測試劑海外市場需求短期內迅猛增長。安旭生物積極響應海外市場需求，新冠抗體檢測試劑、新冠抗原檢測試劑相繼研發(fā)投產并實現大規(guī)模銷售。在新冠疫情爆發(fā)后，安旭生物的新冠病毒檢測業(yè)務成為該公司持續(xù)增長的收入來源。公司研發(fā)的新冠病毒檢測試劑（免疫層析法）于2020年3月起面向境外市場銷售，至2020年末累計銷售收入已達9.9億人民幣，帶動公司2020年營業(yè)收入達到12億人民幣。

不過，安旭生物的新冠檢測試劑以抗原檢測為主、抗體檢測為輔。其中，抗體檢測試劑已取得美國、加拿大及歐盟等認證；抗原檢測試劑已取得加拿大及歐盟認證。但在中國，新冠檢測的主流手段是核酸檢測，而安旭生物的新冠檢測手段并未覆蓋核酸檢測，其抗體檢測和抗原檢測在國內都沒有取得產品注冊認證。所以，安旭生物的核心業(yè)務都布局在海外市場，國內市場業(yè)務份額占比不到10%。

根據世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《World Drug Report 2019》，世界毒品形勢的嚴重性和復雜性正在增加，2019年使用毒品人數比2009年高出30%，各國政府均采取了禁毒措施來控制毒品的蔓延。因此，從全球范圍來看，對毒品的即時檢測將成為全球禁毒背景下的顯著趨勢，毒品POCT產品市場未來發(fā)展前景廣闊。

而毒品POCT作為安旭生物的拳頭產品，目前已經能夠覆蓋20余種常規(guī)毒品以及合成大麻、卡痛、曲唑酮、麥角酸二乙酰胺、替利定、普瑞巴林、唑吡坦、扎來普隆等20多種新型毒品的檢測，檢測手段覆蓋唾液檢測、尿液檢測、全血檢測、毛發(fā)檢測和粉末檢測等，產品品種數量居于全球前列。根據Trimark統(tǒng)計，2018年全球毒品檢測POCT市場規(guī)模8.3億美元，據此測算安旭生物當年毒品檢測產品的全球市場占有率為2.07%。

安旭生物是我國禁毒協會企業(yè)成員，不過其毒品檢測試劑主要面向北美及歐洲市場，公司分別于2017年、2018年取得了多項美國、加拿大尿杯類毒品檢測試劑的注冊證。目前，安旭生物正在加大毒品檢測試劑的研發(fā)力度以及對北美地區(qū)的銷售拓展力度。

隨著北美地區(qū)毒品檢測試劑需求的增長，將帶動安旭生物毒品檢測試劑銷售收入的持續(xù)增長。而公司成熟的生物原料平臺也為其POCT試劑提供了原料保障，讓公司形成了從上游核心原料到診斷試劑的產業(yè)鏈一體化發(fā)展，保持競爭優(yōu)勢，未來增長空間巨大。

文章來源：動脈網