中國創(chuàng)新藥投資紅利已近尾聲,未來何在?

(本文根據(jù)10月28日作者與朱迅教授的談話整理)

2021年10月底,在上海浦東一家五星級酒店,免疫學(xué)家、創(chuàng)新藥投資人朱迅剛參加完一家制藥企業(yè)在科創(chuàng)板的上市。在企業(yè)上市的前一天,公司已經(jīng)搭建好了巨大的紅色背景板,公司的領(lǐng)導(dǎo)者、券商和朱迅都站在背景板前,笑意盈盈地伸出大拇指。


如果在半年前,甚至哪怕一年前,藥企上市、尤其是疫苗概念股上市,是毫無懸念的喜事。尤其是這家公司,已有成熟的產(chǎn)品、穩(wěn)定的現(xiàn)金流,也有可以預(yù)見的良好預(yù)期。但上市前一天晚上,背景板前笑容滿面的幾個人,都心事重重:擔(dān)心明天上市破發(fā)。


在過去幾個月,醫(yī)藥企業(yè)IPO破發(fā)早已有跡可循。從10月開始,多家醫(yī)療企業(yè)A股上市首日即破發(fā),比如可孚醫(yī)療、華蘭股份,新股不敗的神話被打破。實際上,A股市場新股首日破發(fā)的現(xiàn)象極其罕見,去年沒有一家企業(yè)如此(詳見:破發(fā)、IPO終止、估值腰斬,醫(yī)療股最強(qiáng)寒潮何時休?)。


朱迅對此已有預(yù)感,但他極其婉轉(zhuǎn)巧妙、又真實的地回答了這家公司高管對于上市當(dāng)天市值的詢問:按照發(fā)行價,企業(yè)的估值是近500億,他預(yù)測明天上市后估值可能在250億+。250億是這家公司的真實價值,多出來的是政策、大環(huán)境給出的溢價。

 

果然,高管們的擔(dān)心成為現(xiàn)實,企業(yè)上市后當(dāng)天股價破發(fā)、當(dāng)天下跌近30%。紅色背景板尚未撤去,大家開始心情低落時,朱迅又成了其中對未來最樂觀的人——他質(zhì)疑的不是創(chuàng)新藥的繁榮,而是一直在試圖尋找“恰如其分”而不是“言過其實”的繁榮。


對于他來說,上市破發(fā)并不是最差的結(jié)局。因為諸多原因,我國生物技術(shù)公司在科創(chuàng)板和港股18A IPO的估值都比較高,遠(yuǎn)高于其本身價值。對這家企業(yè),即便破發(fā),實際的融資額度也高于預(yù)期。二級市場的漲跌不看一城一池,最終價格要向價值回歸。

 

一個半月后的12月15日,百濟(jì)神州在科創(chuàng)板上市——這是中國第一家在A股、美股和港股上市的創(chuàng)新藥企。


它也是過去十年中國創(chuàng)新藥企業(yè)一個標(biāo)志性公司,靠融資、燒錢、擴(kuò)大管線就能不斷滿足資本市場要求,虧損近300億,但依然被寄予厚望的公司——這是過去十年中國醫(yī)藥創(chuàng)新公司一種新的模式,被百濟(jì)運(yùn)用到了極致,也是朱迅一直持有異議的模式。


但這一次,百濟(jì)上市首日不僅破發(fā),而且跌近20%,之前一些不相信朱迅判斷這種模式的同行,開始認(rèn)同他的判斷。


而“價格向價值回歸”,這一經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本原理,已在中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域偏離了近五年。


過去十年,中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域風(fēng)起云涌,從海外人才回歸、2015年藥監(jiān)局一系列政策改革、資本涌入,種種紅利造成了一波又一波的繁榮。繁榮成就樂觀,當(dāng)所有人都樂觀,就催生了狂熱。這種狂熱極大的推動了我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的快速發(fā)展,也促進(jìn)了新藥在中國的可及性。


但當(dāng)把狂熱的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)當(dāng)做套利、造富的工具時,朱迅一度被人稱為那個“總是潑冷水”的人,而作為中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域最早參與的研究者、投資人和學(xué)者,朱迅心中經(jīng)歷的“周期感”,比一些參與者更多。


過去十年,創(chuàng)新藥的繁榮催生了中國醫(yī)藥發(fā)展的新浪潮,資本的進(jìn)入,也造成了狂熱的投機(jī)的游戲:擊鼓傳花、一輪輪被資本抬高、撐不起實際市值的公司層出不窮,現(xiàn)在,這個邏輯已面臨改變。

 

過去十年的醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資的黃金時代究竟由何而起,又何時接近尾聲?一個時代和邏輯結(jié)束后,新的未來在哪里?


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人才紅利不再、政策紅利將盡

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深藍(lán)觀:我們查到一個數(shù)據(jù),截至2021年7月,醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)板董事長中,50-59歲年齡段約占總?cè)藬?shù)的一半以上。這部分人才是創(chuàng)新藥人才的重要組成部分,這一波人才紅利從何時開始?來自哪里?

 

朱迅:從上世紀(jì)80年代開始的近30年中,很多中國人去海外留學(xué)。那段時間,中國人在海外不受關(guān)注,他們學(xué)習(xí)什么領(lǐng)域也不受限制。因此很容易進(jìn)入發(fā)達(dá)國家、主要是美國的學(xué)術(shù)界、工業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界——特別是藥品研發(fā)領(lǐng)域。


上世紀(jì)80年代以來,美國的藥品研發(fā)領(lǐng)域并不是搶手的工作,學(xué)醫(yī)的很少愿意去,大部分都是化學(xué)領(lǐng)域的——而中國人學(xué)化學(xué)的又特別多,學(xué)醫(yī)的在美國又很難謀得醫(yī)生職位。因此這部分留學(xué)生中相當(dāng)一大部分進(jìn)入了美國頂級藥企的研發(fā)部門,從基層做起,經(jīng)過了多年積累,具有了豐富的經(jīng)驗及人脈。


所以,科創(chuàng)板,港股18A中未盈利企業(yè)的的創(chuàng)始人的平均年齡大多是50歲以上。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域要求厚積薄發(fā)的積累的——就是2001年中國加入WTO前后國外留學(xué)歸來的那批人。

 

深藍(lán)觀:是什么因素促使他們離開美國回中國創(chuàng)業(yè)呢?

 

朱迅:美國制藥產(chǎn)業(yè)的變局加速了行業(yè)流動。2000年以后,跨國BigPharma(大型藥企)的研發(fā)中心開始向中國轉(zhuǎn)移:2004年底,羅氏中國藥品研發(fā)中心在上海落成;2007年,葛蘭素史克將一部分研發(fā)中心放在中國……醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)需要足夠多的行業(yè)經(jīng)驗,這些研究中心的人才都成為中國創(chuàng)新藥的人才儲備。

 

金融危機(jī)后,疊加上美國生物制藥一度進(jìn)入低迷狀態(tài),研發(fā)模式變化,國際大的制藥公司又紛紛開始關(guān)閉R&D中心,一些美國留學(xué)生無論主動或被動,失去工作,回到中國。


2015年前后,又恰逢中國醫(yī)藥政策的快速變革。尤其畢井泉擔(dān)任中國食藥監(jiān)局局長之后,“臨門一腳”,加速新藥審批等一系列政策進(jìn)程,讓回國的人才得以發(fā)揮作用,成為行業(yè)紅利。

 

深藍(lán)觀:現(xiàn)在的留學(xué)生比那時候還多,還會繼續(xù)成為中國創(chuàng)新藥發(fā)展的人才紅利嗎?

 

朱迅:恰恰相反?,F(xiàn)在美國已開始警惕從中國來的人才,大公司關(guān)鍵行業(yè)的關(guān)鍵位置不會再給中國人。而且,近些年美國藥企也很少建研發(fā)中心,甚至許多公司都砍掉了自己的研發(fā)中心。


原來大型制藥公司是“養(yǎng)雞下蛋”,將研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一條龍整合在一起,發(fā)現(xiàn)這種模式比較低效之后,就改成“借雞下蛋”、“買雞下蛋”了,研發(fā)轉(zhuǎn)移到CRO去了,留學(xué)生想學(xué)本事的機(jī)會大幅減少了。

 

而2010年前后回國創(chuàng)業(yè)的這批人才大多經(jīng)歷過海外跨國藥企較系統(tǒng)的訓(xùn)練或熏染。這批創(chuàng)業(yè)公司有一個相似的特點:一兩個核心人組建團(tuán)隊,根據(jù)國際已經(jīng)驗證的領(lǐng)域做些模仿性及跟隨性創(chuàng)新,典型的就是Me too和Biosimilar,或者在國外拿一些品種回來。2015年后,資本瘋狂涌入,Biotech公司馬上準(zhǔn)備上資本市場(18A和科創(chuàng)板)。

 

他們這批人的經(jīng)驗,是在大制藥公司“養(yǎng)雞下蛋”時的研發(fā)中心崗位上練就的。當(dāng)這一批人該回國的基本回國,海外繼續(xù)給華人留學(xué)生類似職位的機(jī)會在大幅減少,這類人才未來也將越來越少。

 

深藍(lán)觀:那在海外CRO工作的華人回來創(chuàng)業(yè)不行嗎?

 

朱迅:可以是可以,但做CRO行業(yè)的基因和做新藥創(chuàng)制的思維不一樣。


CRO追求的是把甲方交代的任務(wù)做完而不對最終是否獲批成藥負(fù)責(zé)。因此,與在大型R&D中心工作經(jīng)歷的相比,CRO出來創(chuàng)業(yè)做新藥研發(fā)面臨更多的挑戰(zhàn)。

 

深藍(lán)觀:如果只有人才,沒有國內(nèi)政策環(huán)境改變的話,人才也很難發(fā)揮作用。

 

朱迅:還有很重要的一個政策紅利。中國之前大量限制海外藥劑,海外藥劑進(jìn)口的話需要三報三批。我查了一下藥渡的數(shù)據(jù),從2000年到2017年整個海外批的新藥有接近500種,而其中進(jìn)入中國的只有130多個品種——而且大多是在2007年之前批的。


這意味著,在2007——2015那段時期,國外的藥進(jìn)不來。那么才給了中國創(chuàng)新藥企me-too和licence in的機(jī)會。Biosimiar這種仿制藥也都如雨后春筍般出現(xiàn)——中國那時候正從山寨藥到仿制藥轉(zhuǎn)型,一下子有了機(jī)會。

 

人才回流、外面的創(chuàng)新藥進(jìn)不來,中國瘋狂做me-too藥和licence-in的藥,新藥審批加速,更重要的是,各級政府爭前恐后加大建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的力度,風(fēng)險投資、PE資本大量涌入,諸多利好附加,都成為重要的產(chǎn)業(yè)推手。


又由于港股18A、科創(chuàng)板允許未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)可以上市,資本可以在創(chuàng)新藥上市后翻幾倍后退出,所以2015年前后啟動了中國創(chuàng)新藥發(fā)展的黃金時代。只不過這一波的周期可能持續(xù)的時間可能有點短。

 

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再鼎不再:利用licence in套利的時代已過去

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深藍(lán)觀:(好藥進(jìn)不來)那叫政策壁壘而不是政策紅利吧?政策紅利是正面意義上的創(chuàng)造價值;壁壘確實一段時間看來會帶來機(jī)會,但很脆弱。

 

朱迅:是的。2015年之后,中國對進(jìn)口藥的準(zhǔn)入放寬了,海外新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床后期,直接可以通過多個國際中心,甚至不用再報臨床,只備案做一個橋接實驗,就能進(jìn)來。直接加劇了中國創(chuàng)新藥的競爭。

 

深藍(lán)觀:那是否對于早期以license in為主的企業(yè)也產(chǎn)生了影響?海外大公司的好產(chǎn)品會直接進(jìn)入中國,不需要被licence in 了。

 

朱迅:當(dāng)然。所以,我參與做投資決策的項目,以licence in大中華區(qū)權(quán)利模式的只投了一個再鼎。


2008年的時候,我覺得licence in是非常重要的一個階段,要讓中國了解,國外究竟是怎么做藥的,所以我在國內(nèi)的一些場合做報告,倡導(dǎo)licence in方式,但市場根本沒有反應(yīng),直到再鼎出現(xiàn)。我充分肯定在近年來licence in帶來的價值,它讓中國真正明白了什么是創(chuàng)新藥,明白了做創(chuàng)新藥應(yīng)該具備哪些條件。


通過這個途徑把海外最新最好的藥快速引進(jìn)入中國,并以一個較低的價格讓老百姓受益。雖然并不意味著licence in的發(fā)展可改變中國創(chuàng)新藥研發(fā)的未來,但絕對適合中國當(dāng)時的現(xiàn)狀。

 

深藍(lán)觀:再鼎模式之后,還有很多此類的公司也投融資、引進(jìn)產(chǎn)品最后上市了。

 

朱迅:但再鼎是抓住“政策紅利”并成功發(fā)展的的那個。


2015年前后,國外大公司的藥品因為政策壁壘進(jìn)不來,再鼎入局早,手中的產(chǎn)品全是海外頂級制藥公司的賽諾菲、百時美施貴寶、UCB等的藥品,當(dāng)時價格非常便宜:十幾個項目,入門費(fèi)也就2、3千萬美金。


你看看現(xiàn)在,一個二三流公司的藥品,一個品種的入門費(fèi)就幾千萬美金了!

 

深藍(lán)觀:所以再鼎是在正確的時間,做了正確的事?

 

朱迅:再鼎將海外大公司一些進(jìn)入到一、二期的項目拿回來,快速翻譯資料。當(dāng)時畢局上臺之后,對一些未滿足臨床需求的藥開通快速通道,所以很多項目馬上就在中國上市了。


所以再鼎在2017年在納斯達(dá)克上市以后,2020年也成為首個在香港上市的生物科技公司——也趕上了資本市場的好時候。當(dāng)時我們投完之后,它的估值4、5億美元,現(xiàn)在它的市值最高到120億美元(作者注:近期再鼎市值也大幅回調(diào))。

 

深藍(lán)觀:但再鼎上市之后,還有同類的一些公司也成功上市了,你后續(xù)為什么不投?


朱迅:其中一些licence-in的公司確實上了18A和科創(chuàng)板,我當(dāng)時調(diào)研的時候就否定了。我經(jīng)常說的一句話的話,站在山上看花朵,用花朵比喻創(chuàng)新藥公司。我現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)我這句話錯了——有的花朵美麗漂亮,但能不能結(jié)果就不一定了,決定是否可以結(jié)出果實,結(jié)出什么樣果實的不是花朵,而是“花粉”。


licence-in快速推動了新藥在中國的可及性,但一擁而上的licence-in類創(chuàng)業(yè)擠占了科創(chuàng)板、18A的資源,急功近利的將醫(yī)藥創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)變成套利的工具,這將給我國醫(yī)藥創(chuàng)新帶來潛在的隱患。

 

深藍(lán)觀:那些你沒看上的公司上市了,你也不后悔?


朱迅:不后悔,我覺得它們的苦日子在后面呢。創(chuàng)業(yè)不能總想走容易走的路。不能完成后續(xù)的市場占有率及銷售額,眼前的繁華不過是過眼煙云。最近有一家licence-in的公司,在美國上市了,后面都是一些很強(qiáng)的資本支持。但是花四五千萬美金買的藥,III期臨床失敗,損失很大。


后期licence in的產(chǎn)品,大多是高價買的小公司的產(chǎn)品,這種產(chǎn)品失敗幾率并不小。即使成功獲得批準(zhǔn)上市,在國內(nèi)的商業(yè)化挑戰(zhàn)也非常大。

 

深藍(lán)觀:那為什么再鼎能完成后續(xù)的轉(zhuǎn)變?


朱迅:因為再鼎當(dāng)時拿的價格便宜,品種多來自大公司,——撿了那時海外大公司項目進(jìn)不了中國的機(jī)遇。而且它在腫瘤治療領(lǐng)域拿的產(chǎn)品是一線的產(chǎn)品,不是二三線的。它已經(jīng)初步完成了造血能力的轉(zhuǎn)型,如今利用這種模式套利的機(jī)會窗口期已經(jīng)過去了。


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商業(yè)閉環(huán)的期待

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深藍(lán)觀:最早回國的那批人才紅利的效果如何?

 

朱迅:2012年左右,是第一批回國的人出成果的時期。那時臨床申報了600多個藥品,其中包括200多個大分子藥,400多個化藥。但從2016年到2020年,中國1.1類新藥一共批了25個——這意味著大部分的藥品,都失敗了。

 

一個模仿性、跟隨性創(chuàng)新的新藥,差不多5-6年跑不出來,基本上就“死掉”了。即使再花了5年以上的時間上市,市場也不會好。


當(dāng)時研發(fā)時是me too類的藥,當(dāng)做出來的時候,市場上已經(jīng)有了通用名藥。當(dāng)市場上已經(jīng)有了80、85分的通用名藥,已經(jīng)解決人們的基本用藥需求了。即使是一個90、95分的me better藥,稍微好一些是沒有意義的,很難有市場空間。

 

深藍(lán)觀:市場銷售數(shù)據(jù)不好嗎?跑出來的藥算成功了嗎?

 

朱迅:據(jù)統(tǒng)計,2016-2020年間我國新批準(zhǔn)的25個國產(chǎn)I類新藥在2020年的全年銷售總額約140億人民幣,單品銷售超過1億的品種只有8個,其中超過10億的有4個, 3個是PD-1;4個國產(chǎn)Pd-1在整個銷售額里面大概占了80多億,其他的21個藥,加起來賣不到50億——還不如地標(biāo)轉(zhuǎn)國標(biāo)的一個中藥注射劑。

 

所以,什么叫first in class,是要有市場份額的藥。一款好藥,是指產(chǎn)品上市后,產(chǎn)品上市銷售量的斜率越陡越好——在海外,PD-1上市三年就銷售到200多億美元;銷售額上去之后,平臺期持續(xù)時間越長越好——阿達(dá)木單抗現(xiàn)在持續(xù)做藥王已經(jīng)8、9年了;其他競爭來了之后,下降的越慢越好——這才是好藥。

 

創(chuàng)新藥公司的成功,不能僅僅是PPT上漂亮的管線。而一個有銷售額公司的估值應(yīng)該是極重要的實際銷量,這些藥的銷售額顯然撐不起藥企現(xiàn)在的估值。

 

深藍(lán)觀:那什么樣的中國創(chuàng)新藥企業(yè)才算成功?

 

朱迅:俗話說,辦企業(yè)不賺錢就是耍流氓。成功的創(chuàng)新藥企一定是那些完成商業(yè)閉環(huán),在實體市場賺到錢的公司。


我常常說的一句話:“創(chuàng)新藥不是贏在起點,也不是贏在途中,甚至都不是贏在產(chǎn)品批準(zhǔn)上市,創(chuàng)新藥或創(chuàng)新藥公司的成功,衡量標(biāo)準(zhǔn)只有一個:產(chǎn)品上市、市場份額、銷售額?!?/span>

 

只靠中國的市場很難支撐一個創(chuàng)新藥的價值,特別是很難支撐高估值的創(chuàng)新藥企業(yè)。它的市值是沒法承受的,這就是我以前經(jīng)常說的,創(chuàng)新藥最大的市場在美國,實際上美國醫(yī)保是全球創(chuàng)新藥市場的主要買單者。

 

深藍(lán)觀:百濟(jì)下一步也在布局商業(yè)化,據(jù)說也要拿銷售數(shù)據(jù)說話。

 

朱迅:我們看一下百濟(jì)的2021年的半年報,上半年,百濟(jì)主要有6個品種在銷售,銷售收入為2.45億,營銷的費(fèi)用支出是4.14億,營銷本身還在虧損中。不要樂觀的希望biotech只要有產(chǎn)品銷售就可以快速變成biopharma,營銷成本太貴了。

 

百濟(jì)賣了2.45億美元的6大品種(PD-1、RANKL兩個Biosimilar,BTK、parp抑制劑兩個Me too,來那度胺、阿扎胞苷兩個licence-in大中華區(qū)品種、),你知道同樣的產(chǎn)品全球加起來賣多少?我粗略估計應(yīng)該250~300億美元之間,百濟(jì)手中這么好的6大品種,銷售額占全球的不到1%,這意味著什么?


考慮到它上市時間比較短,銷售能力弱,讓它再增加三四倍——那也就占全球市場的3~4%,那對整個這個領(lǐng)域的國際市場份額又意味著什么?這是否意味著僅僅依靠Me too、Biosimilar、licence-in大中華區(qū)權(quán)利類的新藥涌現(xiàn)出來的高市值Biotech公司的市值是難以為繼的?很多公司在透支著未來的發(fā)展空間。

 

如果沒有市場份額,沒有銷售額,就很難完成醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)的閉環(huán)。資本可以“擊鼓傳花”,投資也沒有義務(wù)一定要為遠(yuǎn)期回報負(fù)責(zé),那么當(dāng)創(chuàng)業(yè)公司成為資本套利的工具,創(chuàng)業(yè)者也成為被割的“韭菜”時,這個領(lǐng)域還健康嗎?


百濟(jì)有三地融資的機(jī)遇及能力,有足夠時間燒錢,但連百濟(jì)都賣的尚且如此,其它公司呢?中國能有幾個百濟(jì)?


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下一步,創(chuàng)新藥的未來在哪里?

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深藍(lán)觀: 10月份你參與上市儀式的公司科創(chuàng)板破發(fā)了。查了一下數(shù)據(jù),截止9月30號,40家18A公司,19家破發(fā),這是什么狀態(tài)?

 

朱迅:2019年中國開始進(jìn)行藥品集采后,所有的傳統(tǒng)制藥企業(yè)好日子不再。大家都想做點創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型。但實際上這種創(chuàng)新是什么?


過去的中國創(chuàng)新藥的窗口期逐漸關(guān)上大門,做創(chuàng)新藥的邏輯變了——從實際銷售數(shù)據(jù)看,巨大的期待,到市場只有那么一點。


之前,大家是帶著對未來的想象去帶著一層濾鏡看創(chuàng)新藥的,但是現(xiàn)在,之前設(shè)想的未來就在眼前了,所有的想象都不美好了。

 

深藍(lán)觀:有那么悲觀嗎?過去幾年難道沒有有價值的體系留下?

 

朱迅:當(dāng)然留下了很多,比如新藥創(chuàng)新的基礎(chǔ)已經(jīng)建立,培養(yǎng)了大量的人才,促進(jìn)了新藥的可及性等,積極意義眾多,重大。但是,單就在商言商談新藥創(chuàng)業(yè),除了一些公司上市的市值之外,實際上創(chuàng)新藥的成果所剩無幾。


你看現(xiàn)在的靶點扎堆,像HER2靶點,是一個很小的領(lǐng)域。(CDE的臨床統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,國內(nèi)共有57項進(jìn)行中的ADC臨床試驗,國內(nèi)藥包攬其中37項。按靶點看,其中27項(73%)都是作用于HER2靶點)能達(dá)到PD-1的5%——10%的市場就不錯了,但現(xiàn)在我們就有40多家企業(yè)在研發(fā)。


像還有一些藥企擴(kuò)適應(yīng)癥,例如恒瑞的吡咯替尼申請非小細(xì)胞肺癌的臨床,雖然會增加市場的一點機(jī)會,但是整個價格已經(jīng)下了,比原來想象的可能下降了五六倍,這意味著需要擴(kuò)大五六倍的患者,才能達(dá)到你原來的市場預(yù)期——而天花板也到來了,天花板就是患者人數(shù),天花板還有我國新藥不斷降價的預(yù)期及現(xiàn)實。PD-1只對20%左右的人有效,市場也是有限的。

 

在制度建設(shè)上當(dāng)然取得了很大的進(jìn)步。一是中國有了比較科學(xué)、規(guī)范、透明、穩(wěn)定的藥品監(jiān)管體系;CDE出臺的一系列藥品研發(fā)的具體指南;還有有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系:中國于2021年6月實施新的專利法,這些進(jìn)展都是中國創(chuàng)新藥研發(fā)和國際接軌的重大進(jìn)步。

 

深藍(lán)觀:難道這波紅利已經(jīng)完全結(jié)束了嗎?下一步,創(chuàng)新藥生態(tài)中的各個角色會面臨什么實際的困境嗎?

 

朱迅:不是完全結(jié)束,是接近尾聲。上一波生命科學(xué)及生物技術(shù)的紅利、創(chuàng)業(yè)人才的紅利、政策的紅利、國內(nèi)資本的紅利、各地政府建園區(qū)的紅利也都快結(jié)束了。


過往50多年,生物醫(yī)藥領(lǐng)域積攢了最突出的科研基礎(chǔ):DNA雙螺旋、重組DNA、單克隆抗體、各種組學(xué)、基因編輯等等技術(shù)的誕生。這些理論突破和技術(shù)進(jìn)步直接導(dǎo)致海外創(chuàng)新藥快速發(fā)展的欣欣向榮的30年,也使中國創(chuàng)新藥me too、biosimilar、fast follow成為可能,但現(xiàn)在低垂的果實已被摘的差不多了。

 

現(xiàn)在一些小的創(chuàng)新藥企融資比之前難多了,找不到錢。從今年7月份CDE出臺的一系列政策表示,中國下一步很可能會對基礎(chǔ)研究和臨床研究提出更高的要求,需要大浪淘沙,無論是創(chuàng)業(yè)還是投資都要更專業(yè),瞎貓碰死耗子的時代不會再有了。

 

很多園區(qū)現(xiàn)在也在重新反思,他們策略支持也需要和之前不一樣了。地方政府該出臺何種政策?科技部后續(xù)如何?園區(qū)該怎么繼續(xù)扶植企業(yè)?所有的入局者都會受到比較大的影響,所有的入局者在這過程中都要考慮新的邏輯。

 

深藍(lán)觀:時代邏輯巨變,現(xiàn)在最著急的是誰?投資者還是創(chuàng)業(yè)者?

 

朱迅:投資者不算難,投資多元化,有一個成功,就成功了。下一步,最難的是創(chuàng)業(yè)者,融資可能下一步會越來越困難,開始找不到錢,A輪B輪后沒有C、D輪??傊?,醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)應(yīng)該是少數(shù)人的游戲,但是它的特點不像IT一樣,半年就看得到未來。


藥從開始研發(fā)到后續(xù)的話高度不確定,在這個過程之中實際是一個盲人摸象的過程,是對不確定事件來進(jìn)行決策的一個底層邏輯——當(dāng)紅利結(jié)束后,一些企業(yè)應(yīng)該被淘汰了。

 

但投資的邏輯是要改變,之前投資,需要引一個核心的人,讓這個人選擇項目。但是現(xiàn)在,人才紅利沒有了。之前,判斷人的過往經(jīng)歷容易,下一步投資就要看項目了,需要專業(yè)化。


一些CRO公司例如泰格的投資很有意思。他們算是比較專業(yè)化的投資,對大部分已經(jīng)開始臨床試驗的項目,多少投一點。但要求被投的公司把臨床實驗交給泰格。泰格現(xiàn)在大概投了上百家的這種類型的公司,對這些公司提供了一些實實在在的幫助——幫臨床試驗往前推。

 

深藍(lán)觀:那未來在哪里,你能預(yù)測得到嗎?還有這個未來嗎?

 

朱迅:我并不是唱衰這個領(lǐng)域,恰恰相反,我高度看好這個領(lǐng)域。未來要看GDP在醫(yī)療健康領(lǐng)域的投入,美國個人的投入是1萬6300美元,中國是六百多美元——不如美國的一個零頭。美國斯坦福大學(xué)做了一個測算, 2050年美國醫(yī)療衛(wèi)生占GDP的比例將上升到30%。我們可以想象,到2050年,中國的GDP會翻幾番?從100萬億人民幣到接近200萬億問題是不大的。(2020年中國GDP14.72萬億美元)。

 

北京大學(xué)劉國恩教授也做過一個測算,中國醫(yī)療衛(wèi)生的投入將在2050年達(dá)到GDP占比的 20%,這意味醫(yī)藥領(lǐng)域里的投入可能比我們現(xiàn)在的GDP都多。

 

深藍(lán)觀:那這意味著將有巨大的增長?我們剛才提到的都是萎縮,未來哪些領(lǐng)域和產(chǎn)品會有增長呢?

 

朱迅:巨大的增長一定不是現(xiàn)有的產(chǎn)品,現(xiàn)有的這些產(chǎn)品:仿制藥、扎堆的me too藥等將會不斷降價,基本上是奔著0.5折,1折去了。


但無論是藥品還是醫(yī)療器械耗材,通過集采騰籠換鳥,增量這塊就其實是無限大了,但所有增量都來自于新產(chǎn)品,所以未來在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的機(jī)會一定是無限,而且藥品還有還有足夠的使用慣性,一旦抓住機(jī)會,很可能是巨大的成功。

 

所以創(chuàng)業(yè)機(jī)會非常之多,但是這個創(chuàng)業(yè)是否機(jī)會留給你?不一定。

 

深藍(lán)觀:就是紅利結(jié)束了,但是未來也不悲觀,大家必須要和過去的慣性告別?

 

朱迅:紅利結(jié)束指的是利用新藥創(chuàng)業(yè)、投資來講故事套利時代的結(jié)束,而不是新藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)的紅利結(jié)束。至少大家不要盯著都在扎堆的東西繼續(xù)投入了,不管是創(chuàng)業(yè)者還是投資者,還是地方的政府。


我經(jīng)常說,健康是地球上無法用錢滿足的主要剛性需求,增生性疾病、退行性疾病、纖維化性疾病、新型感染性疾病、遺傳性疾病等等等,人類面臨的未滿足的臨床需求只是冰山的一角;預(yù)防及早期干預(yù)性、延緩衰老、改善生活質(zhì)量、藥物治療有效后帶來的新問題等等等,這些都需要未來的新產(chǎn)品、新技術(shù)去解決。


大浪淘沙后的醫(yī)藥創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)和投資,充滿無限的空間和無盡的想象。

 

未來中國排在前面的公司一定有會大的變化,現(xiàn)在排在前面的公司很可能10年之后就被淘汰了,也很可能冒出一個公司一下子進(jìn)入世界前十。

 

我在我報告的ppt的最后一頁總是習(xí)慣寫上這句話:“在充滿機(jī)會的年代,最大的機(jī)會不是機(jī)會本身,而是打破昨天的邏輯,把握今天的邏輯,洞悉未來的邏輯 ”

 

未來的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局,投資邏輯,將會有巨大的變化。未來已來,未來是樂觀的,但如果繼續(xù)重復(fù)現(xiàn)在,未來的樂觀的格局里可能不會有你的身影,這將是最大的悲劇:未來已來,但你不在其中。


愿你打破昨天的邏輯,把握今天的邏輯,洞悉未來的邏輯;愿未來有你。


文章來源:深藍(lán)觀