2021年，生物醫(yī)藥行業(yè)的你我，還有他和她，依然在努力搬磚。雖然新冠病例仍然時(shí)不時(shí)有零星散發(fā)，甚至局部會(huì)有短時(shí)劇增，但好在防控手段和經(jīng)驗(yàn)越來越豐富，人們已經(jīng)適應(yīng)了這樣的生活。
于是，這樣的工作生活似乎已經(jīng)司空見慣了：CRO企業(yè)參會(huì)熱情十分高漲的各種展會(huì)論壇，有一段時(shí)間內(nèi)集中召開頻頻撞車，也有因?yàn)橐咔槎娂娧悠诨蛉∠蚋臑榫€上；出差達(dá)人們被捅的經(jīng)歷已經(jīng)是家常便飯，就怕遇到當(dāng)?shù)鼗疖囌緳C(jī)場不讓出站而不得不臨時(shí)改變行程或遭遇囧途；甚至，也有人突然被隔離在生活小區(qū)、工作場所或者是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，短則一兩天，長則數(shù)周。就是在這樣的疫情防控大背景下，CRO行業(yè)依然在2021年創(chuàng)造了多項(xiàng)記錄，不斷刷新人們的預(yù)期和認(rèn)知。過去十年，CRO行業(yè)迎來了巨大騰飛；新的十年里，CRO行業(yè)會(huì)是更大的輝煌嗎？讓我們來看一組數(shù)字，從中或許能夠找到答案。哪家CRO的股價(jià)最高？2021年9月24日，美迪西盤中股價(jià)達(dá)到800.01元，成為CRO行業(yè)的最高紀(jì)錄。國內(nèi)CRO行業(yè)已經(jīng)有幾十家上市公司，鑒于大環(huán)境普遍利好，各家在股市上的表現(xiàn)大都十分喜人。尤其是諸多biotech在港股大面積破發(fā)的大背景下，為biotech提供研發(fā)服務(wù)的CRO卻賺的盆滿缽滿，股市也是一路高歌猛進(jìn)。還有眾多CRO在排隊(duì)IPO，行業(yè)一派繁榮景象。義翹神州成功登陸創(chuàng)業(yè)板，很大程度上得益于新冠疫情，其迅速研發(fā)的新冠病毒相關(guān)試劑大賣，收入和利潤都大幅度提升。2021年8月16日，上市首日收盤價(jià)為493.32元，較發(fā)行價(jià)上漲68.41%。8月19日，上市僅僅4天的義翹神州，盤中股價(jià)摸高至699.38元，為CRO的最高記錄。此后卻一路下跌，再也不復(fù)當(dāng)日風(fēng)光，可謂出道即巔峰。而且這樣的最高記錄保持了很短的時(shí)間。自從2019年11月成為CRO科創(chuàng)板第一股以來，美迪西一直穩(wěn)步上揚(yáng)。2021年8月24日，美迪西突破700元，超越義翹神州剛剛創(chuàng)造的CRO最高股價(jià)，而且仍然保持上升勢頭，并于9月24日盤中股價(jià)達(dá)到800.01元，相較于發(fā)行價(jià)41.5元的漲幅達(dá)到1827%，距離“20倍大牛股”可謂一步之遙。突破800元關(guān)口，已經(jīng)將CRO行業(yè)的天花板又大幅往上抬升了。從當(dāng)時(shí)的情勢看，甚至于股價(jià)站上1000元也是指日可待。然而，花無百日紅，股市有風(fēng)險(xiǎn)，巔峰時(shí)刻只在須臾之間。此后一路震蕩下行，一直在400-500元一檔徘徊，逐漸逼近最高價(jià)的腰斬。不過，縱觀美迪西這一年的股市表現(xiàn)，仍然堪稱驚艷，跌宕起伏，從開年不到150元一路上揚(yáng)，中間只在7月初和8-9月交替之時(shí)有過較大回調(diào)，直到短暫突破800元，可以說是完全沐浴在股市春風(fēng)中。而且，年終485元依然是CRO行業(yè)的最高價(jià)。不過，在2021年尾，CRO板塊股市進(jìn)入下行通道。那么，未來誰還能創(chuàng)造CRO行業(yè)新的股價(jià)神話？上述兩家似乎已經(jīng)是乏力了。股民們翹首以待的新股有哪些希望呢？2021年是CRO行業(yè)IPO井噴的一年，除了義翹神州之外，凱萊英實(shí)現(xiàn)A+H上市，此外還有皓元醫(yī)藥、陽光諾和、百誠醫(yī)藥以及南模生物敲鑼上市，和元生物、諾思格、普蕊斯和集萃藥康也已經(jīng)過會(huì)，還有奧浦邁、萬邦醫(yī)藥等提交了IPO申請(qǐng)。不過，現(xiàn)在審核過程也越來越嚴(yán)格，2021年就有晶云、吉?jiǎng)P、珈創(chuàng)以及和澤因?yàn)楦鞣N原因，IPO之路失敗。在臨床前CRO中，藥明康德和康龍化成牢牢占據(jù)前兩位。如今誰能躋身Top 3，似乎有懸念了。
雖然通過并購和自建等方式，業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)向新藥研發(fā)上游延伸擴(kuò)展，不過畢竟是是從臨床研究服務(wù)起家，目前也是中國最大的臨床CRO且領(lǐng)先優(yōu)勢巨大，泰格依然具有深厚的臨床標(biāo)簽，在各類CRO排名中一般都是孤獨(dú)的存在。而以臨床前業(yè)務(wù)起家，目前也是以此為主要業(yè)務(wù)的CRO中，藥明康德老大位置不可撼動(dòng)，康龍化成經(jīng)過數(shù)年的勵(lì)精圖治也穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)老二位置。其實(shí)，兩家公司都是具備臨床研究以及大小分子CDMO的全產(chǎn)業(yè)鏈CRO巨頭。如果往下面看的話，有多家CRO的實(shí)力似乎已經(jīng)形成群雄逐鹿，難分伯仲的態(tài)勢。睿智醫(yī)藥，原本的行業(yè)老二，曾經(jīng)還可以和藥明叫叫板。近幾年緩步前行，和全行業(yè)全速發(fā)展相比，幾乎等同于原地踏步，如今早已被康龍化成超越。從規(guī)模來看，從2018年被量子高科并購前開始就一直保持2000多人，到2021年也就是在2500人。2021年最令業(yè)內(nèi)印象深刻的無疑是董事長幾經(jīng)更迭：創(chuàng)始人惠欣完成套現(xiàn)功成身退，胡瑞連執(zhí)掌帥印雄心勃勃卻遭遇商業(yè)糾紛，雖然后來可以正常履行職責(zé)，但是最終也沒有熬過2021年，將帥印交由曾憲維。此外，公司還請(qǐng)來維亞的CFO華風(fēng)茂擔(dān)任CEO，也算是行業(yè)里一個(gè)不大不小的新聞。2021年前三季度營業(yè)收入10.2億元，預(yù)計(jì)相比2020年收入12億元并不會(huì)有明顯提升。保諾和桑迪亞，原本兩家都很難獨(dú)立上市，在2020年9月宣布合并，可以說是在資本操作之下抱團(tuán)取暖。合并之后，規(guī)模超過2000人，營收沒有披露，不過估計(jì)應(yīng)該在10億元左右。新公司一度高調(diào)宣布成為行業(yè)老三，而且是全球的。但不久之后，也就不再提及。新公司重點(diǎn)發(fā)展小分子CDMO業(yè)務(wù)，2021年下半年連續(xù)收購了位于美國加州同一園區(qū)的兩個(gè)制劑工廠，甚至一度還請(qǐng)來了藥石科技CEO董海軍擔(dān)任新公司的CEO，可是只有半年時(shí)間后就悄然分手。不過，上市之路不容任何遲疑，只是不知道2022年是否能夠如愿。維亞在收購朗華和信實(shí)的同時(shí)，也在上海、嘉興、杭州、臺(tái)州和成都新建場地和招兵買馬，EFS業(yè)務(wù)也是如火如荼開始進(jìn)入收獲期。得益于朗華的7億元收入，維亞在2021年上半年的營收就一舉突破10億元，全年收入到底如何，值得期待。此外，年中的人數(shù)也達(dá)到1873人，到2021年底超過2000人沒有懸念。美迪西同樣也是在大肆擴(kuò)充隊(duì)伍，已經(jīng)超過2000人。從前三季度的公告看，營收7.86億元，全年達(dá)到10億元是很有希望的，也是虎視眈眈，奮勇追趕。上述四家的主要基地位于上海，目前也都沒有臨床研究服務(wù)，總體的競爭態(tài)勢較為膠著?？梢娫?022年，誰是行業(yè)老三還真不好說。當(dāng)然，這種排名的意義已經(jīng)不大了，畢竟業(yè)態(tài)已經(jīng)越來越多元化，大小分子的CDMO、基于諸如DEL和AI等新技術(shù)的新興企業(yè)也迅速加入進(jìn)來。而且，各類機(jī)構(gòu)紛紛舉辦各種行業(yè)排名，公信力已經(jīng)大打折扣，更多就是抓眼球，刷存在感而已。作為CRO來說，如何更好地提升科研能力，擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍，更好地為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)，才是未來的生存之道。畢竟老話說得好，“金杯銀杯，不如客戶的口碑”。2021年的實(shí)驗(yàn)用猴的價(jià)格一路上漲，進(jìn)入下半年出現(xiàn)了每只猴子10萬元的天價(jià)，甚至到了有錢買不到的嚴(yán)重猴荒現(xiàn)象。
綜合業(yè)內(nèi)人士、新聞報(bào)導(dǎo)和招標(biāo)信息等各方面口徑，可以看到我國的實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格在過去十年呈現(xiàn)緩慢上漲到暴漲的過程。2018年，猴荒初現(xiàn)，國家甚至批準(zhǔn)了中斷數(shù)年的種猴進(jìn)口。2020年，猴價(jià)繼續(xù)上揚(yáng)到四五萬元，猴市明顯緊俏。2021年，這是猴價(jià)暴漲的一年。從年初開始基本上就是6萬元起步，很快就從春天的7萬跳到夏天的8萬元，到了秋天直接漲到10萬元。眼下還能買到八九萬的猴子，那絕對(duì)是屬于友情價(jià)了。真可謂一猴難求，甚至有價(jià)無猴。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因是多方面的。首先，市場需求激增。隨著我國在2015年開啟大刀闊斧的藥政改革，資本也敏銳地發(fā)現(xiàn)其中的巨大商機(jī)，我國的生物藥創(chuàng)新研發(fā)迅猛發(fā)展，加之2020年初新冠疫情點(diǎn)燃疫苗研發(fā)熱情，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)的熱度持續(xù)爆棚。尤其是猴子作為同人類最接近的靈長類動(dòng)物，是臨床前安全性研究的必需品，因此實(shí)驗(yàn)猴的需求量猛增。然后，從供應(yīng)端來看，面對(duì)突如其來的市場需求，顯得無力招架。造成這樣的局面絕非一朝一夕，想要解決這一問題，同樣也是需要時(shí)間。有別于鼠、兔、犬等其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，實(shí)驗(yàn)猴的養(yǎng)殖有其特殊性，造成其供應(yīng)是一個(gè)緩慢復(fù)蘇的過程。我國實(shí)驗(yàn)用猴主要為食蟹猴和恒河猴，占比分別為70%和20%，少量為其他猴類。之所以食蟹猴使用占比如此之高，主要原因在于食蟹猴繁殖較快，體型較小，一般為4-5千克，而恒河猴一般在7千克，這就意味著食蟹猴相對(duì)易于控制，用藥量也略小。在我國，食蟹猴和恒河猴按照國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物管理，捕獵、繁育、交易都按照法律法規(guī)實(shí)行審批制度。特別需要指出的是，食蟹猴不是中國本土物種，種猴都需要從東南亞引進(jìn)。此外，國家林業(yè)局規(guī)定“實(shí)驗(yàn)用猴，必須是人為控制條件下繁殖的子二代及以后的個(gè)體”。也就是說，種猴引進(jìn)到國內(nèi)之后，其繁育的第一代不可以作為實(shí)驗(yàn)用猴。食蟹猴和恒河猴，一般3歲開始青春期，4-5歲性成熟，繁殖高峰期在6-8歲。雌性猴的經(jīng)期平均29天，同人類高度相似，而妊娠期一般5-6個(gè)月，通常情況下每胎1仔。由于臨床前安全性評(píng)價(jià)研究一般選取2-3歲。如此計(jì)算下來，種猴引進(jìn)到國內(nèi)之后需要8年左右才能有實(shí)驗(yàn)用猴供應(yīng)。如今，實(shí)驗(yàn)猴還面臨種群退化，導(dǎo)致繁殖率下降的問題。我國已經(jīng)暫停進(jìn)口種猴有10年之久，期間2018年底批準(zhǔn)部分猴場可以進(jìn)口種猴只有短短一年時(shí)間窗口期。2020年初，出于新冠病毒疫情防控的需要，我國出臺(tái)政策禁止野生動(dòng)物買賣，因而再次中斷種猴進(jìn)口。實(shí)驗(yàn)猴用量最大是在GLP機(jī)構(gòu)，也是最早感受到市場行情的，包括昭衍新藥、康龍化成等幾家市場化運(yùn)作成熟的CRO早已布局并購廣西和海南等幾大猴場，從而牢牢控制猴源，獲得了不僅是那些可以馬上用于實(shí)驗(yàn)的成年猴，還將幼猴飼養(yǎng)起來，為一兩年以后的業(yè)務(wù)囤積關(guān)鍵物資。有了充分的猴源，CRO也就有了更大的議價(jià)權(quán)，甚至可以許諾優(yōu)先安排猴子實(shí)驗(yàn)，從而幫助其他業(yè)務(wù)板塊爭取到訂單，在激烈的市場競爭中占據(jù)得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。2021年7月，SMO行業(yè)迎來一個(gè)里程碑事件：藥明康德旗下的津石SMO團(tuán)隊(duì)突破4000人，穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)第一寶座。
而到了2021年底，藥明津石已經(jīng)有4600名員工遍布于全國160個(gè)城市的1000家醫(yī)院，成為一支不可忽視的新藥研發(fā)力量。除此之外，還有多家SMO的隊(duì)伍達(dá)到千人規(guī)模，包括泰格醫(yī)藥2600+人（2021年6月），普蕊斯2800人（2021年7月），已經(jīng)被康龍化成收購的聯(lián)斯達(dá)3000人（2021年12月）。還有許多SMO的規(guī)模普遍是在數(shù)百人及以上的規(guī)模，包括思派旗下比遜、西斯比亞、諾思格、潤東旗下首嘉以及博濟(jì)旗下砝碼斯等等?？傮w而言，我國的CRC從業(yè)人員有四萬人。其實(shí)，SMO隊(duì)伍越大，管理難度越大，涉及到許多城市和醫(yī)院，不同科室的項(xiàng)目在不斷動(dòng)態(tài)調(diào)整，每個(gè)項(xiàng)目都有特定的入排標(biāo)準(zhǔn)和周期安排，試驗(yàn)藥物的儲(chǔ)存和使用要求，等等都考驗(yàn)著SMO管理能力。雖然新冠疫情給CRC的實(shí)際工作帶來眾多挑戰(zhàn)，但是SMO行業(yè)已經(jīng)大踏步進(jìn)入規(guī)?；l(fā)展階段，提供的服務(wù)從臨床試驗(yàn)過程管理逐漸向醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段擴(kuò)展。同時(shí)，在人工智能及大數(shù)據(jù)平臺(tái)應(yīng)用的推動(dòng)下，SMO 公司優(yōu)化項(xiàng)目管理流程，提高管理效率，由項(xiàng)目管理向?qū)I(yè)化、細(xì)分化、智能化的臨床試驗(yàn)管理發(fā)展。在2015年以前，SMO是一個(gè)存在感極低的細(xì)分領(lǐng)域，處于緩慢萌芽和努力探索的過程中，即使是臨床研究機(jī)構(gòu)對(duì) SMO 也并未過多關(guān)注。隨著國家藥監(jiān)局發(fā)布臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查公告，俗稱“722慘案”，強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、規(guī)范及可溯源，SMO迎來空前的發(fā)展機(jī)遇。CRC協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗(yàn)中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的事務(wù)性工作，包括：患者預(yù)篩、電子病歷錄入、受試者預(yù)約、遞交倫理材料、試驗(yàn)藥物管理等各類輔助性協(xié)調(diào)工作，大大解放研究者的時(shí)間，有助于提高臨床試驗(yàn)效率和合規(guī)性。2021年10月，《三聯(lián)生活周刊》發(fā)布《新藥上市背后，他們功不可沒》在業(yè)界引起劇烈反響?！癈RC是臨床試驗(yàn)的基石之一，是研究者、申辦方和研究中心之間的紐帶，為新藥臨床試驗(yàn)的開展承擔(dān)了大部分的日常性工作，這些工作瑣碎，以至于很多人輕視了這項(xiàng)工作的重要性。”CRC是十分辛苦的，干得都是臟活粗活累活，在實(shí)際工作中還面臨諸多挑戰(zhàn)：執(zhí)行研究者授權(quán)的工作，但是必須明白醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的工作只能是研究者親自承擔(dān)；在追求項(xiàng)目進(jìn)度的前提下，必須堅(jiān)持法規(guī)和方案規(guī)定的合規(guī)要求；如果巧妙避免申辦方、研究者和患者出現(xiàn)不合規(guī)的行為，也讓CRC承受巨大壓力。此外，從業(yè)人員以年輕女性為主，同時(shí)面臨著巨大的生活壓力。這些都是造成CRC人員高流動(dòng)性的主要原因。因此，在為行業(yè)迅猛發(fā)展歡呼雀躍的同時(shí)，業(yè)內(nèi)也必須認(rèn)識(shí)到這個(gè)群體的存在感和貢獻(xiàn)度，并給與她們更多關(guān)愛和支持。2021年“雙十一”，樂土生物藥CDMO的口號(hào)：做老百姓用得起的藥。40美元一克，10針，等于三個(gè)肯德基全家桶。原本以為每年的“雙十一”是零售商業(yè)的打折促銷，是廣大消費(fèi)者的節(jié)日。位于深圳的樂土生命科技于2021年11月12日正式宣布，推出5000升及15000升不銹鋼反應(yīng)器的設(shè)備買斷模式。最低成本可以做到每克蛋白40美元，相比行業(yè)通行成本100美元，相當(dāng)于是四折，優(yōu)惠力度并不遜色于零售商業(yè)。按照樂土的計(jì)算方式：目前生物藥生產(chǎn)費(fèi)用，以每個(gè)反應(yīng)器每年20批次，表達(dá)量3克/升、產(chǎn)率70%計(jì)算，以通常的按批次計(jì)費(fèi)做法，使用5000升反應(yīng)器，每克蛋白成本大約為200美元；使用15000升反應(yīng)器，大約為105美元。而樂土的設(shè)備買斷模式，5000升生產(chǎn)成本每克94美元；15000升低至40美元，包含了設(shè)備運(yùn)營成本和耗材。成本若真可以如此壓低，醫(yī)保機(jī)構(gòu)自然是喜聞樂見，這樣就可以釋放更多資金引入更多新藥好藥，惠及百姓。2021年強(qiáng)勢入局的樂土生命高調(diào)喊出如此低價(jià)，人們不禁要問，這個(gè)價(jià)格可以達(dá)到嗎？這是作秀吸引眼球，引起鲇魚效應(yīng)？還是真有高超本領(lǐng)，引導(dǎo)行業(yè)良性發(fā)展？其實(shí)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為采用大型不銹鋼反應(yīng)器、設(shè)備耗材國產(chǎn)化替代以及灌流連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)等方式，是可以實(shí)現(xiàn)逐步降低成本的目標(biāo)。從目前的信息來看，樂土致力于放棄一次性反應(yīng)器而采用不銹鋼反應(yīng)器，而1.5萬升在國際上屬于一般性規(guī)模的大型反應(yīng)器，更大規(guī)模的如龍沙2萬升，安進(jìn)2萬升，基因泰克2.5萬升等。樂土采用大型不銹鋼反應(yīng)器，來自于本土企業(yè)安及義，后者與奧地利ZETA公司合作，致力于生物制藥工藝核心設(shè)備生物反應(yīng)器國產(chǎn)替代。但是，更多的頂級(jí)生產(chǎn)工藝設(shè)施，樂土還是選擇國際知名品牌，包括阿法拉伐、思拓凡、梅特勒-托利多、賽默飛、羅氏、瑞士萬通等。至于有何先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，未見任何信息。所以，目前看起來，除了嘗試選取海外技術(shù)國產(chǎn)化的生物反應(yīng)器之外，或許樂土有其他關(guān)鍵獨(dú)門秘籍可以將生物藥生產(chǎn)成本降低到遠(yuǎn)低于行業(yè)水平。不過，說到生物反應(yīng)器，“沒有最大，只有更大”。作為全球制造大國，中國完全應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造新紀(jì)錄。2021年8月18日，碧博生物在上海臨港舉行開工儀式，全球首條30000升大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線建設(shè)正式啟動(dòng)。碧博所建設(shè)的30000升大規(guī)模不銹鋼哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線，是全球最大單罐體積。這樣一個(gè)龐然大物，并不是簡單的擴(kuò)大體積，背后還需要考慮配套的傳輸管道，操作系統(tǒng)以及清潔驗(yàn)證等方方面面的細(xì)節(jié)，容不得半點(diǎn)馬虎。更大的考驗(yàn)還有從技術(shù)管理上遵照cGMP規(guī)范的要求，確保每一步工藝過程的穩(wěn)定性。畢竟，萬一因?yàn)樯a(chǎn)過程中疏忽而不得不報(bào)廢一批原液，這樣的損失無疑是巨大的。不過，從國際先進(jìn)制造企業(yè)的數(shù)據(jù)來看，相較于一次性生產(chǎn)線，由于大規(guī)模不銹鋼生產(chǎn)線更優(yōu)秀的可操控性，其總體的成功率一直保持在很高的水平，由于生產(chǎn)失敗所造成的損失反而要少得多。另一個(gè)需要考慮的問題是市場需求：一個(gè)多大銷售量的產(chǎn)品才能需要這么大的生物反應(yīng)器？如果僅僅是著眼于中國市場，那是肯定不夠的。這一方面需要一個(gè)可以立足于全球市場的產(chǎn)品，從早期研發(fā)開始，做源頭創(chuàng)新，同時(shí)在CMC工藝和商業(yè)化生產(chǎn)上能夠與國際要求匹配。此外，還需要改變傳統(tǒng)的生產(chǎn)運(yùn)營模式，把應(yīng)用一條或多條2000L等較小規(guī)模生產(chǎn)線全年生產(chǎn)的某一產(chǎn)品的模式，轉(zhuǎn)化為應(yīng)用大規(guī)模產(chǎn)線生產(chǎn)數(shù)個(gè)批次的國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)模式。在這種新的生產(chǎn)模式下，由于生產(chǎn)批次的減少，產(chǎn)品品質(zhì)得到更好的保證，且產(chǎn)品的供給更有保障。總之，CDMO企業(yè)建設(shè)大罐子，是為了更好地服務(wù)客戶供應(yīng)鏈體系，這樣的客戶應(yīng)當(dāng)不僅僅是為了降低成本，更是要著眼于“中國制造，供應(yīng)全球”的國際化戰(zhàn)略。在化學(xué)空間中，可以成藥的化合物數(shù)量是10的60次方。但是，藥物科學(xué)家們目前可以觸碰到的空間是1010次方。如何打破邊界，發(fā)現(xiàn)更廣闊的可成藥分子，迫切需要新興技術(shù)。基于傳統(tǒng)的新藥研究方法，哪怕是高通量方法，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人類對(duì)新藥的追求。低垂的果子都已經(jīng)被摘掉了，現(xiàn)在科學(xué)家們需要更高的梯子，更長的抓手，更高效的工具去探索更高處的果子以及藏在隱蔽處的果子。2021年，人工智能如何應(yīng)用于新藥早期研發(fā)（AIDD）已經(jīng)成為一個(gè)重要話題。在各種生物醫(yī)藥會(huì)議論壇，都有相關(guān)主題分享，甚至有獨(dú)立分會(huì)場何單獨(dú)的行業(yè)會(huì)場。自媒體幾乎每天都有相關(guān)介紹和討論。而資本圈更是熱火朝天，融資金額之巨大也著實(shí)讓人咋舌，甚至都讓眾多biotech羨慕不已。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國AIDD領(lǐng)域在2021年的融資規(guī)模超過14億美元，涉及約30家公司，其中晶泰科技D輪融資4億美元為全球并列第一。之所以有如此大額資本涌入，除了反映出人們對(duì)新興技術(shù)助力新藥研發(fā)的迫切期待之外，還有就是更有錢的互聯(lián)網(wǎng)/TMT基金的加入。反而是專注于生物醫(yī)藥的資本相對(duì)比較保守，雖然追捧新興技術(shù)，更看重的是新技術(shù)產(chǎn)生的候選藥物，就是所謂的資產(chǎn)。只有那些又快又好下蛋的母雞才是所愛。母雞再漂亮，只要不下蛋，或者下了品相一般的蛋，也依然沒意義。當(dāng)然，AIDD的爭論還有不少，而且也還會(huì)存在很長一段時(shí)間。AIDD如何證明自己并被行業(yè)普遍認(rèn)可是需要一個(gè)過程的，畢竟新藥研發(fā)本身就是一個(gè)漫長的過程。與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)過程相比，AI能夠極大起到降本增效的作用，這就已經(jīng)有其存在的價(jià)值了。至于AI公司選擇何種商業(yè)模式，是做一家biotech還是一家CRO，甚至像一家基金一樣孵化一些biotech，其實(shí)并不重要。畢竟，如今這個(gè)界限已經(jīng)并不是十分清晰了。而且，AI公司不僅與pharma和biotech有合作，還可以與CRO深度融合，包括保諾桑迪亞與星亢原、燧坤智能、星藥科技，維亞與阿爾脈、燧坤智能、索智生物，以及皓元與德睿智藥，美迪西與英矽智能等等?？梢哉f，AI已經(jīng)無處不在了。當(dāng)然，無論是何種模式、何種技術(shù)，最重要的是還是看其如何賦能新藥研發(fā)，如何讓創(chuàng)新變得更加高效。經(jīng)歷了2020年疫情突如其來的不知所措之后，2021年的人們似乎已經(jīng)逐漸適應(yīng)了疫情防控常態(tài)化。2021年有了大規(guī)模新冠疫苗接種，不過也有零星局部新冠病例時(shí)不時(shí)伴隨著人們的生活，但是生活依然繼續(xù)。同樣的，CRO行業(yè)在這樣的環(huán)境下頑強(qiáng)拼搏，在2021年創(chuàng)造了多項(xiàng)新紀(jì)錄，可以說這是魔幻的一年。但是，我們也必須清醒得認(rèn)識(shí)到，在激烈競爭之下依然有很多挑戰(zhàn)。皮之不存，毛將焉附？資本對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)的熱情還能持續(xù)多久？CRO的火紅年代還能維持多久？三五年會(huì)迎來一個(gè)拐點(diǎn)嗎？這些問題一時(shí)半會(huì)兒很難解答，那就帶著這樣的問題，去感受2022年的行業(yè)脈搏。
文章來源：醫(yī)藥魔方
