1月18日，國(guó)內(nèi)CXO賽道龍頭企業(yè)藥明康德發(fā)布2021年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，經(jīng)初步測(cè)算，營(yíng)收與上年同期165.4億元相比，同比增長(zhǎng)38.0%~38.5%，扣非凈利潤(rùn)與上年同期23.85億元相比，同比增長(zhǎng)68.0%~70.0%。無(wú)獨(dú)有偶，近期CXO公司泰格醫(yī)藥、博騰股份公布的業(yè)績(jī)預(yù)告同樣振奮人心。歷經(jīng)2021年的風(fēng)風(fēng)雨雨，CXO賽道再次用實(shí)力證明了自己。
圖表1. 部分CXO企業(yè)的2021年年度預(yù)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
來(lái)源：公司公告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
CXO公司作為“賣(mài)水人”，為創(chuàng)新藥物和器械提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。創(chuàng)新藥械是全球醫(yī)藥健康行業(yè)篤定的發(fā)展方向，在大趨勢(shì)確定的前提下，CXO賽道將隨之迎來(lái)長(zhǎng)期的繁榮。中國(guó)CXO賽道憑借極具性?xún)r(jià)比的專(zhuān)業(yè)人才帶來(lái)的“工程師紅利”，通過(guò)承接發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)而持續(xù)發(fā)展壯大，培育了藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英等千億市值公司。2020年以來(lái)，在新冠疫情的推動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)各板塊的市值普遍迎來(lái)快速增長(zhǎng)。其中，CXO賽道表現(xiàn)搶眼，站在了市場(chǎng)的聚光燈下。然而，2021年下半年以來(lái)，具有潛在影響的政策、新聞?lì)l出，給CXO賽道蒙上陰影。2021年7月2日，國(guó)家藥審中心(CDE)公開(kāi)征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》(下稱(chēng)“指導(dǎo)原則”)意見(jiàn)。該指導(dǎo)原則提出在對(duì)照試驗(yàn)中應(yīng)盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中的最佳治療方式/藥物(BSC)，并且明確當(dāng)有BSC時(shí)應(yīng)優(yōu)選BSC作為對(duì)照，而非安慰劑。這意味著后批準(zhǔn)的新藥必須為安全有效性更優(yōu)的me-better，在以研發(fā)生產(chǎn)me-too藥物為潮流的中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)掀起了滔天巨浪。業(yè)界認(rèn)為指導(dǎo)原則將會(huì)導(dǎo)致藥企決策前移，提前終止不具備me-better潛力的在研藥物，從而導(dǎo)致CRO/CDMO公司的業(yè)務(wù)量減少。然而，國(guó)內(nèi)臨床業(yè)務(wù)在不同的CXO公司占比不同，帶來(lái)的影響具有差異性。從指導(dǎo)原則本身來(lái)看，BSC的確定需要長(zhǎng)期積累的大量臨床證據(jù)，臨床指南并不會(huì)頻繁改變先前的BSC。因此，新藥研發(fā)格局在較長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定。另外，藥企即使終止了某些項(xiàng)目，通常也會(huì)開(kāi)展新的項(xiàng)目以推動(dòng)企業(yè)發(fā)展。指導(dǎo)原則在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)并不會(huì)收窄業(yè)務(wù)源頭，CXO公司的市場(chǎng)表現(xiàn)又逐漸恢復(fù)了增長(zhǎng)。2021年12月15日，網(wǎng)絡(luò)流傳美國(guó)某些政客炒作中國(guó)計(jì)劃將生物技術(shù)用于軍事目的，要求將中國(guó)生物技術(shù)公司列入美國(guó)政府進(jìn)行經(jīng)濟(jì)制裁的實(shí)體清單(entity list)。網(wǎng)傳消息指出即將制裁的中國(guó)生物技術(shù)公司大多為CXO公司。這條消息忽視了美國(guó)藥企在業(yè)務(wù)上已經(jīng)和中國(guó)CXO公司深度綁定，制裁中國(guó)必然傷及美國(guó)，而且醫(yī)藥行業(yè)同樣關(guān)系到美國(guó)的國(guó)計(jì)民生，為歷屆政府所重視。雖然15日當(dāng)天大部分上市藥企股價(jià)閃崩，但是翌日謠言澄清，表現(xiàn)迅速修復(fù)。2021年12月16日，F(xiàn)DA腫瘤學(xué)卓越中心主任Richard Pazdur在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)質(zhì)疑僅在中國(guó)開(kāi)展的腫瘤臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量，將矛頭指向國(guó)產(chǎn)PD-1單抗信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)一線(xiàn)治療非鱗NSCLC上市申請(qǐng)所用的臨床數(shù)據(jù)。后續(xù)，信達(dá)生物澄清認(rèn)為，直接進(jìn)行跨研究的橫向比較并不合理，研究間的數(shù)據(jù)需要謹(jǐn)慎和全面的綜合評(píng)估。這一事件再次震動(dòng)了中國(guó)創(chuàng)新藥企和CXO企業(yè)，其影響可能要等到FDA批準(zhǔn)信迪利單抗或者其他基于中國(guó)臨床數(shù)據(jù)的新藥才能解除。藥明康德已經(jīng)建立了五大業(yè)務(wù)板塊：化學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Chemistry)、測(cè)試業(yè)務(wù)(WuXi Testing)、生物學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Biology)、國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部(WuXi DDSU)，以及細(xì)胞及基因療法CTDMO(合同測(cè)試、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)外包服務(wù))(WuXi ATU)。從2017-2021年，五大業(yè)務(wù)板塊的保持快速增長(zhǎng)增長(zhǎng)，其中占營(yíng)收主體的化學(xué)業(yè)務(wù)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)33%。這五大板塊構(gòu)成了整合的端到端賦能平臺(tái)，覆蓋研究、開(kāi)發(fā)、臨床、生產(chǎn)及測(cè)試。
圖表2. 藥明康德的五大平臺(tái)驅(qū)動(dòng)未來(lái)增長(zhǎng)
來(lái)源：藥明康德2022JPM報(bào)告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
從2016-2021年，藥明康德的高素質(zhì)的人才隊(duì)伍快速擴(kuò)張，復(fù)合增長(zhǎng)率為25%?！肮こ處熂t利”成為藥明康德業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的基石。截至2021年12月31日，公司共有研發(fā)、生產(chǎn)及海外員工近35000名，其中32%擁有碩士或博士學(xué)位。
圖表3. 藥明康德2021的業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
來(lái)源：藥明康德2022JPM報(bào)告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
2021年，藥明康德的“長(zhǎng)尾”戰(zhàn)略繼續(xù)發(fā)揮作用，活躍客戶(hù)數(shù)量達(dá)到5700+，其中包括新增客戶(hù)1600+，同時(shí)客戶(hù)忠誠(chéng)度較高，top10客戶(hù)全部留存。公司的跟隨并贏(yíng)得分子策略成果顯著，小分子CRDMO(合同研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)外包服務(wù))增加732個(gè)新分子達(dá)到1666個(gè)分子，其中商業(yè)化階段42個(gè)、臨床III期49個(gè)。WuXi ATU業(yè)務(wù)包括53個(gè)臨床前和臨床I期項(xiàng)目、8個(gè)臨床II期項(xiàng)目和11個(gè)臨床III期項(xiàng)目。該業(yè)務(wù)還建立了專(zhuān)用的AAV(腺相關(guān)病毒)處理技術(shù)平臺(tái)，而這是細(xì)胞基因治療的重要載體。WuXi DDSU業(yè)務(wù)基于成功的商業(yè)模式，在2021年申報(bào)了144個(gè)新藥臨床申請(qǐng)，其中70%的臨床開(kāi)發(fā)速度在國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥物中處于前三。藥明康德在全球范圍內(nèi)積極拓展產(chǎn)能和能力，預(yù)計(jì)2023年全球范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)設(shè)施和辦公室達(dá)到1700平方公里。通過(guò)全球布局，公司逐漸建立全球品牌、拓展全球平臺(tái)和擁有全球人才。中國(guó)業(yè)務(wù)收入在總收入中的占比不到25%，全球布局有利于分散風(fēng)險(xiǎn)，將國(guó)內(nèi)政策的影響控制在合理范圍。
圖表4. 藥明康德的全球布局
來(lái)源：藥明康德JPM2022報(bào)告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
中國(guó)CXO企業(yè)的預(yù)期業(yè)績(jī)，以及藥明康德2021年的優(yōu)異業(yè)務(wù)表現(xiàn)，充分顯示全球創(chuàng)新藥行業(yè)仍然具有活力，向中國(guó)持續(xù)進(jìn)行的產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移將推動(dòng)CXO行業(yè)屢創(chuàng)新高。頭部CXO企業(yè)國(guó)內(nèi)收入占比降低有助于提升抗風(fēng)險(xiǎn)能力。在不斷完善的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)之下，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將繼續(xù)蓬勃發(fā)展，滋養(yǎng)廣大中小CXO企業(yè)。
文章來(lái)源：新康界
