CRO暴跌下的冷思考:藥明們有什么遠(yuǎn)慮和近憂?

預(yù)期崩壞之下,風(fēng)聲鶴唳,草木皆兵。

2月8日美國(guó)商務(wù)部的一紙清單,直接一記悶棍打在了中國(guó)的CXO(研發(fā)/生產(chǎn)外包)行業(yè)之上,A+H兩市CXO板塊直接蒸發(fā)近千億市值。

二級(jí)市場(chǎng)是一場(chǎng)全民參與的資本盛宴,也是一個(gè)景氣度的市場(chǎng)。

醫(yī)藥行業(yè)這幾年好不容易靠著政策和產(chǎn)業(yè)互動(dòng)頻繁所拉起來(lái)的景氣度,從而聚攏來(lái)一大批資金和人才,不該就這么隨著預(yù)期一點(diǎn)點(diǎn)被磨滅而四散開去。


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紙老虎UVL清單

即使經(jīng)過(guò)昨天一天的洗禮,2月9日開盤后15分鐘,港股藥明生物出現(xiàn)一定幅度反彈后,早盤仍現(xiàn)3.78%跌幅。A股藥明康德跌幅達(dá)4.68%。

這是2月8日,美國(guó)商務(wù)部美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局(BIS)公布更新的“未經(jīng)核實(shí)名單”(UVL)后,市場(chǎng)的進(jìn)一步反應(yīng)。

這份清單中新增了33家中國(guó)機(jī)構(gòu),藥明生物位于無(wú)錫和上海的兩家實(shí)體正在其中,這導(dǎo)致了當(dāng)日港股藥明生物最高跌幅達(dá)到31.76%,盤中暫停交易。

藥明康德雖然公開聲明藥明生物為獨(dú)立上市公司,其不持有藥明生物任何股份,但未能避免在A股開盤1分鐘跌停,港股最高跌幅超過(guò)27%。當(dāng)日,CXO概念股全線跳水,泰格醫(yī)藥、凱萊英、昭衍新藥在A股和H股的跌幅大多超過(guò)了6%。

“未經(jīng)核實(shí)名單”具體意味著什么?

藥明生物微信昨日發(fā)布聲明稱,UVL并非人們之前熟知的美國(guó)“實(shí)體名單”。

很多人還記得去年12月,中國(guó)生物科技公司被美國(guó)商務(wù)部列入實(shí)體清單的傳聞,就曾引發(fā)一場(chǎng)CXO概念股全線大跳水。不過(guò)隨后發(fā)現(xiàn)這份實(shí)體清單中并不包括生物科技公司,相關(guān)企業(yè)的股價(jià)迅速反彈。而這一次,靴子終于落地。

BIS的黑名單包括被拒絕人名單、未核實(shí)名單、實(shí)體清單、軍事最終用戶清單。如果個(gè)人或?qū)嶓w被列入“實(shí)體名單”,美國(guó)供應(yīng)商向其出口,需要先獲得美國(guó)政府發(fā)放的特別許可,不適用許可例外。

而“未經(jīng)核實(shí)名單”主要針對(duì)BIS無(wú)法在先前交易中確認(rèn)物品最終用途的當(dāng)事方,限制相對(duì)不那么嚴(yán)格。根據(jù)美國(guó)出口管理?xiàng)l例,未經(jīng)核實(shí)名單上的實(shí)體無(wú)法通過(guò)許可例外來(lái)接收美國(guó)出口、再出口或轉(zhuǎn)讓的物項(xiàng)。接收不需要許可的物項(xiàng)出口時(shí),名單上的實(shí)體需要發(fā)布聲明表示最終用途,并接受美國(guó)商務(wù)部的最終核查。

藥明生物方面昨日解釋,被列入這份名單,導(dǎo)致公司購(gòu)買生物反應(yīng)器硬件和極少數(shù)過(guò)濾器需要經(jīng)過(guò)美國(guó)商務(wù)部的批準(zhǔn)。

不過(guò),在過(guò)去十年,公司從美國(guó)進(jìn)口這些一直經(jīng)美國(guó)商務(wù)部批準(zhǔn),美國(guó)商務(wù)部定期核查其是否自用、有無(wú)轉(zhuǎn)賣。因?yàn)樾鹿谝咔?,過(guò)去兩年美國(guó)商務(wù)部無(wú)法到中國(guó)來(lái)檢查,所以企業(yè)被納入了這份名單,公司就這一問(wèn)題一直在與美國(guó)商務(wù)部溝通。

藥明生物方面還解釋,該公司的反應(yīng)器和超濾膜都有4家供應(yīng)商,歐洲和美國(guó)各占50%。旗下只有無(wú)錫和上海兩家公司進(jìn)口過(guò)相關(guān)儀器設(shè)備,且已建設(shè)完畢、不需再購(gòu)買新的反應(yīng)器,超濾膜目前有可用半年的存貨、改用其他供應(yīng)商產(chǎn)品較為簡(jiǎn)單。此外,旗下其他公司不受此影響。

據(jù)解釋,UVL清單的去除很簡(jiǎn)單,只需要對(duì)方來(lái)一次現(xiàn)場(chǎng)核查就行。公司目前應(yīng)對(duì)方法包括:先對(duì)美國(guó)商務(wù)部聲明、擔(dān)保都是自用隨時(shí)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)美國(guó)商務(wù)部的核實(shí)檢查;同時(shí)美國(guó)律師團(tuán)隊(duì)在準(zhǔn)備與美國(guó)商務(wù)部溝通,以在檢查前將兩家公司從“未經(jīng)核實(shí)名單”上移除。

陳智勝還強(qiáng)調(diào),2019年也曾有50家中國(guó)公司被納入清單,2個(gè)月后就有8家公司被移除。

不過(guò),如果未能移除,不能排除進(jìn)一步影響。通常,美國(guó)的企業(yè)將以更為謹(jǐn)慎的態(tài)度對(duì)待這些被納入名單的實(shí)體。


-02-

白馬股的至暗時(shí)刻

過(guò)去的一年里,CXO賽道因?yàn)槠恋臉I(yè)績(jī)加上政策免疫屬性,成為蕭條的醫(yī)藥二級(jí)市場(chǎng)里為數(shù)不多的幾個(gè)選擇之一,被基金經(jīng)理直接捧上了天。

因此,CXO板塊里公司市值無(wú)論大小,全被公私募基金經(jīng)理買成了高估狀態(tài),這一度讓過(guò)去兩年CXO公司擴(kuò)張腳步繼續(xù)加快,各家都新擴(kuò)建不少產(chǎn)能。

但在A股市場(chǎng),漲上去的市值中短期看終究是要還的,即使有一定的基本面支撐,因?yàn)檫@是個(gè)看預(yù)期的市場(chǎng)。

公募基金大規(guī)模買入CXO板塊,以明星醫(yī)藥主題基金經(jīng)理葛蘭和趙蓓為例,在過(guò)去一年CXO板塊幾乎塞滿了其前十大重倉(cāng)股,基金經(jīng)理總有一天要獲利了結(jié),那么對(duì)于這種百億甚至千億規(guī)模的盤子,賣出的時(shí)候如此體量的資金誰(shuí)來(lái)接盤?

炒股是一個(gè)價(jià)格和估值的游戲,維持市值很容易只需要不斷地去做好業(yè)績(jī)釋放,但維持估值很難,除了市場(chǎng)的預(yù)期這種主觀因素影響之外,公司如何保障每年都有一個(gè)不下降的業(yè)績(jī)?cè)鏊伲?/span>

回到CXO的預(yù)期這一塊,中國(guó)的創(chuàng)新藥從零到一的增長(zhǎng)紅利已經(jīng)褪去,剩下的是在既有的規(guī)模上進(jìn)行“調(diào)控下的”穩(wěn)步增長(zhǎng)——因?yàn)獒t(yī)藥是一個(gè)民生行業(yè),沒(méi)辦法野蠻擴(kuò)張。因?yàn)橹Ц抖瞬粩嗵嵘约旱脑捳Z(yǔ)權(quán)之后,整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的核心,其實(shí)都是圍繞“醫(yī)保資金”這個(gè)角色在轉(zhuǎn)。

在這個(gè)背景之下,無(wú)論是CRO還是CDMO,都成了一個(gè)存量博弈的游戲:其核心變量就是,醫(yī)保資金里能夠拿出多少比例,來(lái)分給一款藥的研發(fā)以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)?

所以,CXO目前還能夠做的,就是不斷去提高中國(guó)在全球CXO領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率,說(shuō)白了,其實(shí)就是對(duì)外資藥企/市場(chǎng)的滲透率。這映射到制藥行業(yè)也是一個(gè)道理,這也是為什么中國(guó)的醫(yī)藥以及器械需要出海的原因。

藥明、泰格、凱萊英這一批頭部CXO公司,借著自己的先發(fā)優(yōu)勢(shì)奠定了自己在全球CXO市場(chǎng)的地位,這兩年又借著中國(guó)本土biotech崛起的增長(zhǎng)紅利,和專注于本土的CXO搶“長(zhǎng)尾客戶”市場(chǎng),完成了產(chǎn)能、技術(shù)、管理等等方面的進(jìn)一步擴(kuò)張,更上了一層樓,因此在資本市場(chǎng)也晉升成為“白馬股”之列。

如今這批已經(jīng)站穩(wěn)腳跟的CXO公司,手里有接不完的單子,每年即使靠著業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)也能完成股價(jià)的上揚(yáng),恰好遇上了2020年醫(yī)藥大牛市,因其高增長(zhǎng)高景氣度成了當(dāng)紅炸子雞,利潤(rùn)和估值雙雙往上蹭。

只是如今,都到了回歸常態(tài)的時(shí)刻。

然而,公募基金天量買入CXO還有一個(gè)不小的隱憂直到現(xiàn)在也沒(méi)浮出水面,那就是一旦基民哀莫大于心死,開始大規(guī)模贖回,基金經(jīng)理不得不強(qiáng)行賣出,那又將是這批公募抱團(tuán)票的至暗時(shí)刻。


-03-

藥明系的未來(lái)

昨天上午,藥明生物緊急召開投資者線上會(huì)議,CEO陳智勝很確定地表示,此次事件對(duì)公司的業(yè)務(wù)不會(huì)產(chǎn)生影響。

如果參照曾經(jīng)類似的案例,可能最快在兩三個(gè)月后,藥明生物就能從UVL清單中移除。2019年中國(guó)的8家公司從被納入U(xiǎn)VL清單到被移除,時(shí)間不到三個(gè)月。藥明生物也在會(huì)議上強(qiáng)調(diào),UVL清單的去除很簡(jiǎn)單,只需要對(duì)方來(lái)一次現(xiàn)場(chǎng)核查就行。

“(這)對(duì)業(yè)務(wù)開展的實(shí)質(zhì)影響都是非常有限的?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士這樣認(rèn)為。

這一判斷的立足點(diǎn)之一基于藥明生物的產(chǎn)能建設(shè),其國(guó)內(nèi)大多數(shù)產(chǎn)能建設(shè)基本完成,兩家被列入清單的子公司在1-2年內(nèi)對(duì)固定設(shè)備需求不大。按照陳智勝在會(huì)議上的話,就是這對(duì)藥明生物的進(jìn)口影響非常小。

盡管如此,它已經(jīng)著手做好plan B,比如選擇在歐洲等其他國(guó)家采購(gòu)。公司曾在宣傳資料中披露,其建立了6-9個(gè)月的安全庫(kù)存,并制定“雙來(lái)源、雙工廠”采購(gòu)策略,以保障關(guān)鍵物料供應(yīng)。

在上述業(yè)內(nèi)人士看來(lái),二級(jí)市場(chǎng)更擔(dān)心的是一顆不定時(shí)的炸彈——“美國(guó)對(duì)于CXO產(chǎn)能向中國(guó)轉(zhuǎn)移的制裁”?!澳壳斑@個(gè)問(wèn)題沒(méi)有人可以給出答案,所以從投資的角度來(lái)看,這是有潛在風(fēng)險(xiǎn)的,尤其在市場(chǎng)情緒差的時(shí)候大家避險(xiǎn)意識(shí)高?!?/span>

對(duì)于這個(gè)問(wèn)題,浙商證券醫(yī)藥研究團(tuán)隊(duì)則堅(jiān)持美國(guó)不會(huì)限制本土CXO。2021年末以來(lái),凱萊英、博騰股份陸續(xù)接到美國(guó)Big Pharma大訂單,本土的CDMO已經(jīng)向客戶證明了其穩(wěn)定供應(yīng)能力、技術(shù)能力、承接能力和交付能力。

而默沙東新冠藥物通過(guò)MPP授權(quán)5個(gè)中國(guó)廠商事件再次印證了這一點(diǎn),中國(guó)是除去印度外獲得最多授權(quán)的國(guó)家。

藥明生物的客戶似乎對(duì)這方面的變數(shù)也并不感冒。其客戶黏性不可謂不強(qiáng),前十大客戶每個(gè)平均要簽訂6.8個(gè)綜合項(xiàng)目,80%客戶在需要CDMO時(shí)會(huì)再次選擇藥明生物。藥明生物也在上述會(huì)議中提到,其客戶更關(guān)注的是能不能把項(xiàng)目做好,不關(guān)心政治問(wèn)題。第三方機(jī)構(gòu)調(diào)研,在去年地緣政治的一些波動(dòng)中,它的客戶也沒(méi)發(fā)生變化。

高用戶粘性和足夠的議價(jià)權(quán),讓藥明生物的業(yè)績(jī)?cè)鏊僖宦房癖肌G疤欤?月7日),藥明生物預(yù)期去年歸屬于權(quán)益股東的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)98%以上,相較于2020年(凈利潤(rùn)16.89億),這一金額將超過(guò)33億元。

去年也正是藥明生物的商業(yè)化元年,商業(yè)化項(xiàng)目已達(dá)9個(gè),新增綜合項(xiàng)目為156個(gè)。

在創(chuàng)新藥“淘金熱”的背景下,扮演“賣水人”角色的CXO,特別是CDMO公司的市占率正在加速提高。過(guò)去10-20年,它們?cè)诔杀究刂?、技術(shù)能力、交付經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量穩(wěn)定、安全生產(chǎn)方面日益獲得客戶認(rèn)可,從資本開支、訂單增速、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上都有較大突破。隨著細(xì)胞/基因治療等一代代新技術(shù)的涌現(xiàn),CRO/CDMO很可能跟隨研發(fā)創(chuàng)新的周期而迭代升級(jí)。

而CXO賽道的爆發(fā),也與國(guó)內(nèi)工程師紅利密切相關(guān)。由于CXO是人力密集型行業(yè),過(guò)去工程師紅利是全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移的主要原因之一。如果在美國(guó)一個(gè)CRO技術(shù)人員的月薪是3萬(wàn)元,那么在中國(guó)他的工資可能不到2萬(wàn)元。

基于這一優(yōu)勢(shì),很多外企把訂單給了中國(guó)的CRO公司,一個(gè)典型的例子是,藥明康德的前五大客戶都是國(guó)外的制藥巨頭。

這是服務(wù)外資藥企的CRO這兩年快速擴(kuò)張的核心原因,美國(guó)可以呼吁制藥工業(yè)向本國(guó)轉(zhuǎn)移,但是沒(méi)辦法約束藥企選擇更低廉的成本,尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)效率每況愈下的大背景之下。

作為國(guó)內(nèi)大分子CDMO巨頭,藥明生物的清單事件把一個(gè)嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)擺上臺(tái)面:國(guó)產(chǎn)供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性迫在眉睫,核心設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代勢(shì)在必行。

拿它這次需要進(jìn)口的生物藥反應(yīng)器來(lái)說(shuō),國(guó)內(nèi)這類設(shè)備仍然以海外品牌為主,其中具有一定技術(shù)壁壘的產(chǎn)品,如反應(yīng)器內(nèi)耗材(一次性袋子、探針等)、純化填料、過(guò)濾設(shè)備等,其國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。目前國(guó)內(nèi)比較有代表性的公司包括森松國(guó)際、東富龍、楚天科技等,它們?cè)谏锼幧嫌渭?xì)胞培養(yǎng)、下游分離純化和后包裝領(lǐng)域都陸續(xù)切入國(guó)內(nèi)外頭部藥企供應(yīng)鏈。

聯(lián)想到去年12月,因美國(guó)“制裁中國(guó)生物技術(shù)企業(yè)”的傳聞,一眾CRO企業(yè)的股價(jià)被“誤傷”,再到這次藥明生物遭股市重錘,市場(chǎng)對(duì)于CRO行業(yè)的信心肉眼可見(jiàn)地變得脆弱。

在藥明生物的解釋之下,其進(jìn)入U(xiǎn)VL清單大概率會(huì)是虛驚一場(chǎng)。但似乎接下來(lái),自始于去年四季度的CXO板塊調(diào)整仍將繼續(xù)。

文章來(lái)源:深藍(lán)觀