如果不計算強生的消費者保健業(yè)務，如此前業(yè)界預測的一樣，輝瑞將憑借其在新冠疫苗上的突出表現(xiàn)，以812.88億美元的營收、95%的同比增長再次登頂。總體來看，盡管格局同往年沒有大變，但進入TOP10、TOP5以及TOP3的“敲門磚”已經(jīng)大漲，排位第三的羅氏營收628億瑞士法郎（約679.3億美元），排位第五的諾華營收516.26億美元，排位第九的賽諾菲營收377.61億歐元（約431.23億美元），這三個數(shù)字在上一年分別為443.31億美元、419.03億美元以及305.85億美元。可以想象，按照目前的平均增幅，2022年財報發(fā)布的時候，“全球最強制藥企業(yè)”會不會實現(xiàn)千億美元的營收？龐大的強生營收體系依舊穩(wěn)扎穩(wěn)打的排位第一。2021年強生實現(xiàn)了937.75億美元的總營收，同比增長13.6%，其中制藥業(yè)務520.8億美元，同比增長14.3%；消費者保健業(yè)務146.35億美元，同比增長4.1%；醫(yī)療設備業(yè)務270.6億美元，同比增長17.9%。如果僅計算強生的制藥業(yè)務，其依舊可以進入榜單的TOP5。強生的制藥業(yè)務如此強勁，主要來源于多款重磅炸彈的支撐。財報顯示，其銷售額最高的免疫類藥物烏司奴單抗，去年銷售額91.34億美元，同比增長18.5%；排在第二的是抗腫瘤藥物達雷妥尤單抗，去年銷售額60.23億美元，同比增長43.8%，如果按照這兩款藥物增速，到了2022年，強生或許將收獲兩款超級重磅炸彈。除此之外，強生的產(chǎn)品線中還有英夫利昔單抗、戈利木單抗、古塞奇尤單抗、伊布替尼等超10款重磅炸彈產(chǎn)品。據(jù)不久前強生首席執(zhí)行官Joaquin Duato在JPM大會上透露，預計到2025年，強生將實現(xiàn)600億美元的藥品銷售額，與南京傳奇合作的CAR-T藥物Carvykti、抗FcRn藥物nipocalimab、非小細胞肺癌藥物Rybrevant以及口服因子XIa（FXIa）抑制劑（抗血栓）milvexian 是未來強生管線中的重磅炸彈“潛力股”。此外，Joaquin Duato還透露，目前強生正在為消費者保健業(yè)務拆分做準備。“我們可以很自豪地說，我們已經(jīng)交付了首個FDA授權的新冠疫苗和新冠口服治療藥物。”輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla在其財報中表示。確實如此，與BioNTech合作的新冠疫苗Comirnaty直接為輝瑞貢獻了367.81億美元的銷售額，占據(jù)輝瑞總營收812.88億美元的45%，不難看出，輝瑞95%的營收同比增長大部分來自于新冠疫苗的收入。除了新冠疫苗業(yè)務，輝瑞的業(yè)績增長主要動力還來自于重磅炸彈阿哌沙班、罕見病領域Vyndaqel/Vyndamax、以及腫瘤領域的Xtandi等產(chǎn)品的銷售增長，銷售額分別為59.7億美元、20.15億美元、11.85億美元，分別同比增長19%、55%以及16%。但輝瑞的老牌產(chǎn)品肺炎疫苗沛兒系列產(chǎn)品在2021年依舊表現(xiàn)不佳，僅帶來52.72億美元的收入，甚至還較上年同期下滑了10%。不過輝瑞已經(jīng)明確了自身未來的發(fā)展目標——在mRNA領域大放異彩。此前JPM大會期間，輝瑞一口氣宣布了多筆合作，以進一步擴展其mRNA研發(fā)，包括與Beam Therapeutics合作推進一系列罕見病的新型體內(nèi)堿基編輯計劃；與Acuitas Therapeutics達成合作，利用Acuitas的LNP遞送技術，用于高達10個疫苗或療法研發(fā)項目；與合成生物學公司Codex DNA達成多年研究合作，以利用Codex DNA的酶法DNA合成(EDS)技術。此外，輝瑞還與BioNTech再次擴大了mRNA技術的開發(fā)合作，擬開發(fā)一種以mRNA為基礎用于預防帶狀皰疹病毒（HZV）的疫苗。臨床試驗預計將在2022年下半年進行。Albert Bourla預測，輝瑞充沛的現(xiàn)金流給了公司極大的業(yè)務拓展機會，2030年，公司的收入預期將增加至少250億美元。而其新冠疫苗和新冠口服藥產(chǎn)品預計2022年能夠達到540億美元，其中新冠疫苗預計銷售320億美元。羅氏制藥在2021年第四季度迎來的超預期增長（+12%），一舉將其全年的收入推高至450.41億瑞士法郎，同比增長3.1%，扭轉了此前的下滑局面。其中中國區(qū)的2021年制藥業(yè)務收入32.76億瑞士法郎，占羅氏全球制藥業(yè)務收入的7.3%，同比增長4%。整體而言都在向好。但由于“舊三駕馬車”貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗的持續(xù)下滑，占羅氏半壁江山的腫瘤業(yè)務板塊也被拖累下滑。財報顯示，2021年羅氏腫瘤業(yè)務板塊貢獻了204.67億瑞士法郎的收入，同比下滑為11%。其中貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗銷售額累計77.49億瑞士法郎，分別同比下滑38%、37%和28%。不過羅氏正在持續(xù)打造自己的“新三駕馬車”，2019年時貝伐珠、曲妥珠、利妥昔還是羅氏銷售最好的三大品種。如今羅氏賣得最好的三個腫瘤產(chǎn)品已然換了兩個，按照銷售額依次為帕妥珠單抗（39.55億瑞士法郎，+4%）、阿替利珠單抗（33.15億瑞士法郎，+24%）、貝伐珠單抗。抓住了腫瘤生物藥的第一波紅利，羅氏的下一個觸角會放在哪里？年報中已經(jīng)交代了答案：“神經(jīng)科學”。在羅氏年報披露的80項臨床試驗中，腫瘤試驗的臨床保持了高位，39項，第二便是神經(jīng)科學，達到了17項臨床，其中有4項處于臨床3期，也僅次于腫瘤。而且在已商業(yè)化上市的產(chǎn)品中，用于多發(fā)性硬化治療的Ocrevus銷售額已經(jīng)超過了50億瑞士法郎，同比增長19%，是羅氏銷售最好的產(chǎn)品。另一款剛上市的口服脊髓性肌萎縮癥新藥Evrysdi（利司撲蘭）也表現(xiàn)出了強勁的增長。值得注意的是，羅氏2022年最大的看點也來自于腫瘤和神經(jīng)科學板塊。在腫瘤領域，羅氏的FIC藥物TIGIT單抗Tiragolumab+PD-L1單抗Tecnetriq藥的關鍵數(shù)據(jù)備受期待。在神經(jīng)科學板塊，由于渤健阿爾茲海默病新藥Aduhelm一波三折的遭遇，恰恰給了羅氏等后來者機會，據(jù)了解羅氏用于治療阿爾茲海默病的新藥gantenerumab將在第四季度公布結果。修美樂風光依舊，多元化產(chǎn)品發(fā)力
盡管修美樂藥王寶座不保，但是艾伯維在2021年仍舊實現(xiàn)了兩位數(shù)的增長。與其它大藥企不同，艾伯維仍在不斷的豐富業(yè)務過程中。2019年艾伯維以630億美元并購艾爾建，使其從全球銷售額前十的公司躍進了前5名。艾爾建為艾伯維穩(wěn)住全球top5的位置貢獻了不少力量。在JP摩根健康大會上，艾伯維預測，到2029年，其美學特許經(jīng)營業(yè)務的年復合增長率將保持在10%左右，銷售額將達到90億美元。其2021財年年報顯示，歸屬于母公司普通股股東凈利潤為115.42億美元，同比增長150.04%；營業(yè)收入為561.97億美元，同比上漲22.7%。美國仍是其主要市場，占其營收的76%-77%，其他所有國家和地區(qū)占23%-24%。其優(yōu)勢領域免疫產(chǎn)品營收為252.8億美元，占比47%，營運層面增長13.5%；血液腫瘤產(chǎn)品營收達72.3億美元，占比14%；美容產(chǎn)品2021年營收52.3億美元，占比10%。值得關注的是其美學業(yè)務，2021年艾伯維對美學業(yè)務最初的銷售預期是45億美元。艾伯維10億美元以上產(chǎn)品達13個。盡管Humira修美樂將于2023年失去市場獨占地位，但是2021年其增幅為3.5%，實現(xiàn)了206.94億美元的銷售收入。目前，全球銷售額超200億美元的產(chǎn)品，除了輝瑞的新冠疫苗之外，也僅有修美樂一款而已。業(yè)內(nèi)人士認為，該產(chǎn)品未來幾年在全球暢銷藥中名列前茅并無太大懸念。艾伯維的另一款重磅產(chǎn)品，Imbruvica2021年銷售額達到54億美元，但是增長乏力，僅同比增長1.8%。其銷售額超過20億美元的產(chǎn)品有3款，其中Botox實現(xiàn)了24.51億美元銷售額，同比大漲76.7%，美容產(chǎn)品BotoxCosmetic銷售額也達到了22.32億美元。僅有一款藥物IL-23單抗Skyrizi（瑞莎珠單抗）的銷售額超過了20億美元，為29.39億美元，同比增長84.9%。此外其銷售10-20億美元之間的藥物有7款。其中，口服JAK1抑制劑Rinvoq（烏帕替尼）的收入達到16.5億美元，同比增幅超過100%。精神分裂癥藥物Vraylar（卡利拉嗪）在2021年貢獻17.28億美元，同比增長81.7%，艾伯維預測Vraylar的銷售峰值可以達到40億美元。對于中國市場，艾伯維預計，到2025年，將在中國推出超4款新產(chǎn)品，10個新適應癥產(chǎn)品，在免疫、腫瘤、眼科等領域提供創(chuàng)新療法，力推艾伯維中國成為美國總部之外的最大市場。向20款“重磅炸彈”目標進發(fā)，山德士待價而沽
公告顯示公司2021財年年報歸屬于母公司普通股股東凈利潤為240.21億美元，同比增長197.58%。全年凈銷售額為516億美元，同比增長6%，中國區(qū)全年凈銷售額31億美元，同比增長19%，約占諾華全球總收入的6%。諾華創(chuàng)新制藥業(yè)務的2021年銷售收入為420億美元，同比增長8%在Entresto、Cosentyx、Zolgensma和Kesimpta的推動下，諾華制藥業(yè)務部門凈銷售額為265億美元，增長9%。諾華腫瘤業(yè)務部門凈銷售額為155億美元，增長5%。其財報顯示，諾華10億美元以上產(chǎn)品有14個。預計2026年將有20款10億美元以上的重磅項目獲批。Cosentyx2021年銷售額達到了47億美元，同比增長18%。心衰新藥Entresto（沙庫巴曲纈沙坦）貢獻35.48億美元，同比增長42%，成為驅(qū)動諾華業(yè)績增長的關鍵藥物。值得關注的是其基因療法Zolgensma的2021年銷售收入達到13.51億美元，同比增長47%，成為又一枚“重磅炸彈”。另外，其CDK4/6抑制劑Kisqali也有望成為下一個重磅炸彈，2021年銷售額達到9.37億美元，同比增長36%。此外，F(xiàn)DA批準的首款CAR-T細胞療法Kymriah，目前在30個國家獲批一項或多項適應證，在全球擁有超過350個經(jīng)認證的治療中心。隨著覆蓋范圍的擴大，Kymriah 2021年銷售額達到5.87億美元，同比增長24%。而其2021年獲批的siRNA降血脂新藥Leqvio(inclisiran)也被視為是未來重磅炸彈的競爭者。2021年，Leqvio的銷售收入為1200萬美元。在一眾的MNC中，默沙東的增長十分可觀，2021全年營收487億美元，同比增長17%。第四季度在其中功不可沒，該季度不僅銷售額達到了135.21億美元，同比增長24%，更是完成了Acceleron Pharma的收購，并且交付了molnupiravir的首批發(fā)貨。默沙東對Acceleron Pharma的收購是2021年制藥業(yè)最大并購案之一，該筆交易用以補充默沙東本身的心血管管線，并為默沙東帶來了一款肺動脈高壓 (PAH) 新療法sotatercept，正處于臨床III期階段，有分析預測該療法的年銷售額將達到20～30億美元。Molnupiravir作為全球備受關注的口服新冠藥之一，也是新冠疫苗最大的競爭對手之一，已經(jīng)獲得多個國家的緊急授權/批準，默沙東在財報中透露，公司將向超過25個國家/地區(qū)運送超過400萬個療程，其中包括向美國政府提供的約300萬個療程。此外，默沙東還與聯(lián)合國兒童基金會達成長期供應協(xié)議，將在2022上半年提供超過300萬個療程的Molnupiravir。默沙東的主要產(chǎn)品收入依舊來源于K藥，2021年，K藥銷售額再次刷新記錄，達到了171.86億美元，同比增長20%。9價HPV疫苗也帶來了極大增長，全年銷售額56.73億美元，同比增長44%。未來默沙東最重要的發(fā)展領域依舊是腫瘤領域，財報中預測，公司預計到2028年將有超過90個潛在的新適應證，主要產(chǎn)品為K藥、與AZ合作的PARP抑制劑Lynparza、與衛(wèi)材合作的多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima以及First-in-class HIF-2α 抑制劑WELIREG。BMS在2021年全年營收463.85億美元，同比增長9%，其中絕大部分來自于來那度胺和阿哌沙班，銷售額分別為128.21億美元、107.62億美元，同比增長6%、17%。排在銷售額第三位的則是O藥，銷售額僅75.23億美元，同比增長8%，還不到K藥的一半。作為O藥聯(lián)合用藥的Yervoy則實現(xiàn)了20.26億美元的營收，同比增長20%。BMS與其他MNC相比，專利到期問題更為嚴重，占據(jù)營收半數(shù)的來那度胺和阿哌沙班都將面臨仿制藥競爭，來那度胺的仿制藥最快2022年3月就將進入美國市場，2026年將受到仿制藥的全面“侵蝕”， BMS預測，來那度胺在2022年之后，年銷售額將下滑20億～25億美元。阿哌沙班的一項關鍵專利也將在2026年到期。對此，在已上市產(chǎn)品方面，BMS計劃加強對Opdivo和Yervoy這對“腫瘤免疫雙子星”，以及超級重磅炸彈阿哌沙班的開發(fā)與銷售，計劃將年銷售額再增加80億～100億美元。在新療法方面，BMS預計其CAR-T療法Breyanzi、貧血藥物Rebrozyl 和有望獲批用于治療銀屑病的deucravacitinib將合計帶來100～130億美元的年銷售額。此外，BMS首席執(zhí)行官Giovanni Caforio在JPM大會上透露，公司未來三年將產(chǎn)生450億～500億美元的自由現(xiàn)金流，這將被用于產(chǎn)品管線的拓展，“公司對小規(guī)模的早期科學交易和中等規(guī)模的附加交易特別感興趣”。近日賽諾菲公布2021年業(yè)績，凈收入為377.61億歐元，同比增長7.1 %。其中制藥業(yè)務收入合計 269.70億歐元（+7.6%），疫苗業(yè)務收入63.23億歐元（+6.8%）。
從收入的地域分布上看，美國市場為賽諾菲提供了最強勁的增長動力（+10.3%），其次便是中國市場。2021年中國區(qū)收入27.20億歐元，同比增長7.9%，主要受益于Dupixent的增長以及波立維（氯吡格雷）從帶量采購的影響中復蘇。從產(chǎn)品所屬領域來看，賽諾菲布局的領域比較分散。以其超10億美元的重磅產(chǎn)品為例，涉及到免疫炎癥的Dupixent（度普利尤單抗）、糖尿病領域的來得時、神經(jīng)方向的特立氟胺、罕見病方向以及兩款疫苗。值得一提的是，度普利尤單抗正在成為賽諾菲制藥板塊的擎天柱。2021年度普利尤單抗銷售額達到52.49億歐元，同比增長（CER）52.7%。其增長得益于成人、青少年、6-11歲兒童特應性皮炎患者的需求持續(xù)釋放，以及在哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）適應癥上的標簽擴大和患者滲透。Dupixent代表的免疫科學正是賽諾菲將要瞄準的未來的重中之重。一方面賽諾菲對于糖尿病等過去是優(yōu)勢的領域減少資源傾注，另一方面不出挑的弱勢領域減少投入。賽諾菲已經(jīng)圍繞Dupixent在免疫科學領域展開了一系列臨床，賽諾菲披露的臨床管線中涉及度普利尤單抗的3期臨床就有8項，2期臨床有1項。擴大至免疫科學板塊，1~3期臨床接近30項臨床，接近賽諾菲總臨床試驗的三分之一。GSK在2021年取得了341.14億英鎊的營收，同比增長5%。其中制藥業(yè)務銷售額177億英鎊，同比增長10%；疫苗業(yè)務67.78億英鎊，同比增長2%；消費者保健業(yè)務96.07億英鎊。
GSK的業(yè)績增長主要來自于呼吸、腫瘤以及免疫領域，分別帶來28.63億英鎊、4.89億英鎊以及8.85億英鎊的銷售額，同比增長28%、37%以及29%。GSK最為強勢的HIV領域則實現(xiàn)了47.77億英鎊的銷售額，同比增長3%。HIV領域的緩慢增長主要是因為Dovato和 Juluca兩款產(chǎn)品的增長部分被 Tivicay和Triumeq所抵消。Dovato和Juluca年銷售額分別為7.87億英鎊、5.17億英鎊，同比增長>100%、10%；Tivicay和Triumeq年銷售額分別為13.81億英鎊、18.82億英鎊，同比增長-4%、-14%。此外，GSK的新冠藥物Xevudy也實現(xiàn)了9.58億英鎊的銷售額。在年報中，GSK還透露，其消費者保健業(yè)務的分拆將于2022年中期完成，屆時，GSK將正式開啟一個新的增長時代。GSK首席執(zhí)行官Emma Walmsley透露，GSK現(xiàn)有管線的21款疫苗和43藥物中，一共有22種處于關鍵研究階段，2022年預計有11種新疫苗和7款新藥達到里程碑，包括RSV疫苗，以及幾款潛在的風濕性關節(jié)炎、抗腫瘤和肝炎藥物。在新冠肺炎的疫苗開發(fā)領域，盡管GSK僅負責提供佐劑，但也因此實現(xiàn)了與CureVac關于mRNA平臺的開發(fā)合作，Emma Walmsley也透露，未來在呼吸領域?qū)⑼瞥龌趍RNA技術的新產(chǎn)品。2月10日，阿斯利康發(fā)布了2021年度財務報告。在過去一年，阿斯利康實現(xiàn)了374.17億美元的總收入，同比增長達到41%。撇除新冠肺炎疫苗帶來的收入，阿斯利康整體營收也實現(xiàn)26%的增長。尤其在第四季度，其總收入增長了62%。
從區(qū)域來看，阿斯利康在新興市場、美國、歐洲的業(yè)績?nèi)骈_花。新興市場實現(xiàn)營收122.81億美元，同比增長（按照CER變動）36%。美國、歐洲市場營收分別為122.28億美元、80.5億美元，同比增長38%、40%。不過，中國區(qū)業(yè)績顯得有點不盡如人意。財報顯示，阿斯利康中國區(qū)收入為60.11億美元，同比CER增長僅為4%，占全球營收的比例為16%，2020年該占比為20.2%。值得注意的是，去年第四季度AZ中國區(qū)業(yè)績出現(xiàn)首度下滑，下滑幅度按CER計算為8%。阿斯利康在年報中表示，中國區(qū)的業(yè)績下滑主要是受醫(yī)保談判和帶量采購的定價影響。該公司還預計2022財年中國總收入將下降5%左右，主要原因是醫(yī)保談判和帶量采購的持續(xù)實施影響了各種藥物的增長。從具體業(yè)務板塊來看，腫瘤業(yè)務表現(xiàn)最為亮眼，2021年來自腫瘤業(yè)務的營收達到了130.48億美元，占整體營收的35%，按照CER計算同比增長18%。其中包括4個重磅炸彈奧希替尼、度伐利尤單抗、奧拉帕利、阿卡替尼；奧希替尼自2018年獲批三四年間成為了AZ銷售最高的產(chǎn)品，2021年銷售額超過了50億美元，按照CER計算同比增長13%；奧拉帕利的銷售額23.48億美元，增長達到30%。2021年，阿斯利康也經(jīng)歷了一場“蝶變”，完成了對罕見病巨頭Alexion亞力兄制藥的并購。在去年7月21日完成對亞力兄的收購后，罕見病藥物給阿斯利康帶來了30.71億美元的營收，按CER比例增長8%。從臨床和注冊上看，2021年阿斯利康旗下9種藥物發(fā)布了14個III期陽性數(shù)據(jù)，在主要市場有22個獲得監(jiān)管的批準和授權，包括5個新分子實體。
文章來源：E藥經(jīng)理人
