2022年數(shù)字療法的生根、萌發(fā)及衍生趨勢展望

在2022年數(shù)字療法將如何生長？是展現(xiàn)勃勃生機還是漸漸沉寂枯萎？筆者就此進行多維度較為深入的思考：

一、數(shù)字療法是新壺裝舊酒還是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的進化演繹？

醫(yī)療信息化發(fā)展至今經(jīng)歷了四個階段：以收費為中心，解決非診療業(yè)務(wù)的1.0階段；以業(yè)務(wù)為核心，各科室應(yīng)用子系統(tǒng)信息化的2.0階段；著眼互聯(lián)互通，打造整體數(shù)據(jù)集成平臺的3.0階段以及區(qū)域互聯(lián)互通實現(xiàn)大數(shù)據(jù)分析，人工智能賦能輔助診療的4.0階段[1]。

當(dāng)下處在以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療為特征的醫(yī)療信息化3.0時代尚未完全進化更迭，人工智能賦能輔助診療的4.0階段尚未全面展開的階段。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是醫(yī)療信息化3.0階段的重要特征，于2015年成興盛之勢，雖然在輔助診療、健康管理、線上掛號、醫(yī)學(xué)知識傳播、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等方面有顯著進展，但始終未觸及醫(yī)療的核心，即臨床醫(yī)生的現(xiàn)場診療場景替代。

無論是哪家目前較為知名的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療大廠，當(dāng)年喊著要顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療生態(tài)的，現(xiàn)在都老老實實地在做著傳統(tǒng)醫(yī)療的補充或輔助性工作，當(dāng)前的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療某種程度上說是將“以藥養(yǎng)醫(yī)”搬到了線上。

在病痛面前，占據(jù)絕對主導(dǎo)地位的公立醫(yī)療體系牢牢掌握著醫(yī)生資源、學(xué)術(shù)資源、硬件資源等衛(wèi)生資源，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療無法撼動嚴(yán)肅醫(yī)療的主體地位。

和傳統(tǒng)的電商相比，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療始終都在尋找合適的轉(zhuǎn)化途徑。2020年在美國興起的數(shù)字療法概念，一下子吸引了國內(nèi)外的眼球，無疑讓在苦苦找尋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療轉(zhuǎn)化途徑的各參與方看到了未來方向，有從醫(yī)療信息化3.0直接進化更迭的趨勢，但會不會是醫(yī)療信息化5.0時代方向尚有待觀察。

二、落地轉(zhuǎn)化，數(shù)字療法猛掐傳統(tǒng)嚴(yán)肅醫(yī)療的依從性和可及性之痛點

數(shù)字療法具備較強的轉(zhuǎn)化落地能力，對數(shù)字化干預(yù)技術(shù)冠之以“療法”，即通過數(shù)字化手段將現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)原理、醫(yī)學(xué)指南或者標(biāo)準(zhǔn)治療方案轉(zhuǎn)化成以應(yīng)用軟件為驅(qū)動的干預(yù)措施，可有效提高患者慢病管理的依從性和可及性，是突破傳統(tǒng)藥物治療的局限性的創(chuàng)新方法[2]。

基于公立醫(yī)院體系的嚴(yán)肅醫(yī)療囿于物理空間輻射范圍導(dǎo)致可及性不足，雖然家庭醫(yī)生和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的服務(wù)點延伸有所彌補，但仍然和互聯(lián)網(wǎng)時代數(shù)據(jù)化時代的終端觸及的普遍性難以相比；而嚴(yán)肅醫(yī)療在健康管理和疾病預(yù)防及疾病的康復(fù)階段的薄弱布局，導(dǎo)致患者的依從性難以保證，表現(xiàn)在患者在自身生活方式和健康管理方面主動性方面匱乏，患者的健康管理的持續(xù)性乃至藥物治療的療效都因依從性低大打折扣。

數(shù)字療法的本質(zhì)就是服務(wù)的數(shù)字化，依據(jù)未來可能實現(xiàn)轉(zhuǎn)化的三個方向，拆分為三個子概念：數(shù)字疫苗、數(shù)字藥、數(shù)字醫(yī)囑，分別對應(yīng)預(yù)防、治療、康復(fù)三個功能。

數(shù)字療法產(chǎn)品的研發(fā)，也借鑒了生物醫(yī)藥的基因“靶點”概念，通過基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)原理底層邏輯去有效干預(yù)疾病發(fā)展過程中決定人體健康的關(guān)鍵因素。一般來說，長周期管理、干預(yù)措施較多、有明確的臨床指南、患者的依從性和自我管理水平較低，具備這些特征的疾病適合開發(fā)數(shù)字療法產(chǎn)品。數(shù)字療法對疾病的種類并沒有局限性，而是對疾病的診療過程和干預(yù)方式有一定的局限[2]。

因此數(shù)字療法主要瞄準(zhǔn)的是傳統(tǒng)嚴(yán)肅醫(yī)療素為忽視或是覆蓋能力不足的領(lǐng)域，大幅增強醫(yī)療健康服務(wù)的可及性和醫(yī)療健康服務(wù)需方的依從性。

三、數(shù)字療法，是煙花易冷的概念，還是變革性的醫(yī)療健康服務(wù)的創(chuàng)新？

看數(shù)字療法能走多遠，首先看能否得到醫(yī)療健康服務(wù)的供方認(rèn)同。醫(yī)療健康服務(wù)的提供方在提供預(yù)防、診療、健康管理、康復(fù)等過程中，以能否減輕醫(yī)療人員的工作量、提高醫(yī)療效率、提高醫(yī)療質(zhì)量、降低入院率、再入院率和減少不必要的重急癥，特別是能否大幅提高健康管理服務(wù)的終端觸及率，能否大幅增強醫(yī)療健康服務(wù)接收方的獲得感為標(biāo)尺。這是讓醫(yī)療健康服務(wù)的供方，其中很大一部分是公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同并接納、參與的關(guān)鍵所在。

在獲得供方認(rèn)同后，數(shù)字療法逐步融入供方的服務(wù)體系，逐步在最新的學(xué)科醫(yī)學(xué)指南中得以體現(xiàn)，醫(yī)務(wù)人員能在服務(wù)過程中遵照指南應(yīng)用或推薦使用相關(guān)的專科數(shù)字療法，將數(shù)字療法融入自身的診療和健康管理行為中。

其次是得到支付方的認(rèn)可。當(dāng)數(shù)字療法通過循證醫(yī)學(xué)的研究路徑有力證明了數(shù)字療法參與后療效顯著提升且服務(wù)效率提升、服務(wù)成本下降，尤其是醫(yī)保支付的費用能大幅節(jié)約，在經(jīng)過衛(wèi)生技術(shù)評估（Health Technology Assessment, HTA）后，我國以醫(yī)保為主體的支付方會逐步考慮將數(shù)字療法納入支付體系，雖然實現(xiàn)能在醫(yī)生處方中直接開具數(shù)字療法讓患者去付費這一想象中的美好場景會很漫長，但突破數(shù)字療法實現(xiàn)醫(yī)保總額結(jié)余部分進行激勵的政策空間的可能性會很大。

商業(yè)保險甚至?xí)绲亟蛹{數(shù)字療法，甚至參與到數(shù)字療法的研發(fā)、推廣和運營的企業(yè)中去，前提是數(shù)字療法能通過產(chǎn)品的正反饋體驗設(shè)計大幅提升用戶的粘性。

但最核心的還是得到醫(yī)療健康服務(wù)的需方認(rèn)同，也就是醫(yī)療健康服務(wù)的需求方能接受數(shù)字療法的服務(wù)，愿意為數(shù)字療法的療效付費。這一步可能不是短期就能實現(xiàn)的，當(dāng)前階段大部分患者還只能接受嚴(yán)肅醫(yī)療中的藥物、手術(shù)治療產(chǎn)生的費用，連提高醫(yī)務(wù)人員診療費打破“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面都很是艱難，為數(shù)字療法中看不見摸不著的虛擬部分付費還有待時日。

所以數(shù)字療法各參與方，要充分考慮到醫(yī)療健康服務(wù)的供方、需方和支付方的接受度，予以有步驟、分階段地突破，方可讓數(shù)字療法成為真正的醫(yī)療健康服務(wù)的變革創(chuàng)新，而不是變成醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)群體的自嗨。

四、2022年，數(shù)字療法生根、萌發(fā)及衍生的關(guān)鍵之年

移動互聯(lián)網(wǎng)時代從一個新的理念的提出或引進時總能給人帶來耳目一新，到真正蓬勃發(fā)展起來，也就3-5年時間，甚至更快。倘若前三年還不能在眾多質(zhì)疑中站穩(wěn)腳跟，后面很可能就歸于沉寂，或是被更新、更邏輯自洽、更適應(yīng)體系的理念所替代。因此2022年是數(shù)字療法的關(guān)鍵之年，在這一年將是其向下生根、向上萌發(fā)、向周邊繁衍的重要時期。

向下生根：深挖價值取向，證明數(shù)字療法的價值所在。與傳統(tǒng)的療法的比較，數(shù)字療法需夯實自身的底層邏輯，以循證醫(yī)學(xué)為依據(jù)，臨床醫(yī)生及相關(guān)MDT（多學(xué)科會診）團隊共同參與；關(guān)注醫(yī)生在醫(yī)療健康服務(wù)中的需求與價值，使數(shù)字療法獲得醫(yī)生認(rèn)可及參與。

在此基礎(chǔ)上，數(shù)字療法通過精析大量臨床數(shù)據(jù)，連接院內(nèi)信息系統(tǒng)和臨床真實世界數(shù)據(jù)去驗證數(shù)字療法臨床路徑的科學(xué)合理性。進行數(shù)字療法的重點管線研究，以依從性和可及性為導(dǎo)向，在抑郁癥、糖尿病、老年認(rèn)知障礙等管線取得實質(zhì)性的循證醫(yī)學(xué)進展，以臨床醫(yī)生參與，特別是全科醫(yī)師（家庭醫(yī)生）的參與，進行隊列研究，進行雙盲對照，全面比較在數(shù)字療法體系下的健康干預(yù)效果、成本效用分析等指標(biāo)，研究成果需在獲取醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊雜志的刊載，盡快組建由大量資深醫(yī)學(xué)專家和醫(yī)療信息化專業(yè)人士組成的編委會，編撰和發(fā)布一年一度《數(shù)字療法臨床診療指南》，以數(shù)據(jù)的采集反饋應(yīng)用循環(huán)為特點的數(shù)字循證醫(yī)學(xué)逐漸登場，更多成熟的開發(fā)產(chǎn)品取得NMPA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）的醫(yī)療器械注冊證。

向上萌發(fā)：廣獲多方認(rèn)同，加強向醫(yī)療健康服務(wù)各環(huán)節(jié)滲透。廣泛爭取醫(yī)療健康服務(wù)提供方的支持，特別是全生命周期管理的全科醫(yī)師/家庭醫(yī)生參與，深入滲透到預(yù)防、診療、健康管理、康復(fù)等過程中，以提高供方工作效率、提高供方醫(yī)療質(zhì)量、減少不必要工作量、降低供方服務(wù)成本為目標(biāo)，在依從性和可及性方面發(fā)揮優(yōu)勢，讓供方有提供醫(yī)療健康服務(wù)的成就感；用有力的成本效益證據(jù)獲取支付方的支持，成為醫(yī)保資金管理DRG/DIP有力的輔助工具，做實節(jié)約保險資金的能力，為將來醫(yī)保買單打下基礎(chǔ)，也成為商保早期進入的重要支撐；適當(dāng)使用互聯(lián)網(wǎng)營銷技巧，在年輕白領(lǐng)群體等易接受新事物群體中找準(zhǔn)一個數(shù)字療法管線（如焦慮癥等精神障礙），擴大需求端影響力，逐步得到社會的廣泛認(rèn)同。

向旁衍生：能以點及面，向醫(yī)療健康信息化生態(tài)體系滲透，拓展成一片森林。當(dāng)前醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域信息化、數(shù)字化技術(shù)如元宇宙、醫(yī)療信息化、移動醫(yī)療、醫(yī)學(xué)人工智能、醫(yī)共體平臺......多頭并進、四處開花，數(shù)字療法并非可以貫通全醫(yī)療健康服務(wù)生態(tài)的體系，需要融入整體的生態(tài)體系中有序推進，相互賦能，協(xié)同發(fā)展。

再加上2022年國家有望對于該領(lǐng)域能夠出臺更明確的監(jiān)管要求，出臺指導(dǎo)企業(yè)更明晰的醫(yī)療器械注冊路徑，未來一定會涌現(xiàn)更多優(yōu)秀的數(shù)字療法創(chuàng)新型企業(yè)以及行業(yè)協(xié)會，在發(fā)展及探索中形成符合國內(nèi)醫(yī)療環(huán)境的數(shù)字療法標(biāo)準(zhǔn)。

2022年，在實現(xiàn)向下生根、向上萌發(fā)、向旁衍生后，數(shù)字療法云程發(fā)軔，萬里可期。

作者：上海國際人類表型組研究院智能醫(yī)學(xué)部總經(jīng)理鄭文韜，文中觀點僅代表作者立場。

【參考文獻】

1、《互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療：重構(gòu)醫(yī)療生態(tài)》 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中國會 / 李未檸 / 王晶，2016年1月

2、《中國數(shù)字療法白皮書2.0》（動脈網(wǎng)、蛋殼研究院）2021年10月

文章來源：動脈網(wǎng)