北京胡曼智造科技有限責任公司（以下簡稱“胡曼智造”）的母公司南京辰光醫(yī)療科技有限公司近日完成數千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由恩然創(chuàng)投旗下南京江北科投基金其瑞佑康獨家投資，融資資金將用于胡曼智造的全自動多重流式熒光檢測平臺及配套試劑的注冊申報、新生產基地的建設及研發(fā)團隊的擴充。
胡曼智造是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的醫(yī)療技術創(chuàng)新公司，公司憑借多年的材料學、體外診斷技術和市場營銷經驗的積累，基于多重流式熒光技術這一核心技術，致力于為臨床客戶提供全自動、高通量、極具競爭優(yōu)勢的全自動多重流式熒光檢測平臺及配套試劑，聚焦于重大免疫疾病、疑難雜癥及罕見病的診斷，同時積極拓展體外診斷領域的新興藍海市場。
胡曼智造創(chuàng)始人李東琦先生表示，胡曼智造專注全自動多重流式熒光儀器及配套試劑的研發(fā)及生產，同時具備了較為完整的能力拼圖。核心團隊在五年的時間內，首先是在材料學領域取得了突破，掌握了多重編碼磁性微球這一核心技術；其次是涵蓋多重流式熒光檢測模塊在內的全自動系統研發(fā)及整合能力；第三是試劑管線的持續(xù)研發(fā)及極具臨床意義新指標的開發(fā)能力；最后是營銷及學術推廣能力。一家有未來競爭力的IVD公司應該具備底層科學能力，中間層的試劑、儀器研發(fā)和生產能力，以及上層的營銷能力及學術推廣能力。因此團隊的綜合能力突出，公司短期目標旨在領跑多重流式熒光領域。
行業(yè)老兵再出發(fā)
1998年，李東琦畢業(yè)后，進入藥監(jiān)系統工作，主要從事藥品和生物制劑質量標準制定。在一段體制內工作經歷后，他離開藥監(jiān)系統，開始了第一次創(chuàng)業(yè)之旅，與同事和好友建立中文醫(yī)網（MedOnline），開創(chuàng)了醫(yī)學專業(yè)媒體盈利的先河，該商業(yè)模式吸引了香港某上市公司的關注，并將MedOnline高價收購。2003年，李東琦開始進入IVD領域，開始了在這個領域20年的從業(yè)經歷。
從區(qū)域代理商，到德國HUMAN亞太區(qū)和中國區(qū)負責人，再到全國總代理為創(chuàng)業(yè)積蓄力量，最后成立胡曼智造，連續(xù)創(chuàng)業(yè)者李東琦積累了20多年的IVD行業(yè)經驗，擁有極強的市場營銷能力，以及對掌握核心技術的渴望。同時，對中國IVD市場過去二十年的蓬勃發(fā)展以及未來的市場走向具有獨到的見解。
在一次拜訪醫(yī)院客戶等候專家的過程中，李東琦遇到了一位剛剛被確診為系統性紅斑狼瘡的患者，患者絕望的神情令人印象深刻。這是一種典型的系統性自身免疫疾病，在當時幾乎是無藥可治，患者的生存周期及生活質量都很差。后來，專家告訴他當時國內存在很多這樣的難治疾病，當時用于疾病診斷的進口試劑盒成本也很高。
這件事深深印在李東琦腦海中，也為他后來進入IVD行業(yè)，專注于多重流式熒光核心技術的攻關以及致力于檢測成本的降低，埋下了一粒種子。
“我希望為醫(yī)學實驗室提供多快好省的解決方案，在技術方面既是先進的，同時操作上又是傻瓜的。在研發(fā)管線的選擇上，我們關注重大免疫疾病、疑難雜癥及罕見病?！?李東琦表示。
約十年前，李東琦在國外一家頂尖實驗室第一次看到基于多重流式熒光技術的自身抗體檢測產品。當時這個技術在國外并不罕見，德國科學家跟他介紹，這種方法非常適合做需要多指標聯合檢測的項目，檢測結果明顯優(yōu)于當時主流的ELISA技術，性能媲美化學發(fā)光技術。
回國之后，李東琦開始尋找多重流式熒光技術的應用場景和商業(yè)機會。2015年，李東琦創(chuàng)建了歐亞先鋒，作為總代在中國代理歐美IVD產品；2017年，以歐亞先鋒自有資金啟動多重流式熒光的研發(fā)；2021年，成立胡曼智造，加速多重流式熒光產品的上市及商業(yè)推廣。
胡曼智造的核心團隊均為IVD行業(yè)老兵，平均從業(yè)經歷10年以上，核心團隊來自于博奧生物、安圖生物、利德曼、博奧賽斯、四正柏等國內體外診斷及生命科學領域的優(yōu)秀企業(yè)。從2017年起，這些核心團隊成員陸續(xù)加入公司，不斷補強公司的能力拼圖。
經過五年的積淀，在首席材料學家的帶領下，公司在上游掌握了多重磁性編碼微球的核心技術。在試劑和硬件兩個平臺負責人的領導下，在中游領域完成了基于金字塔結構的3個技術平臺的布局，以全自動多重流式熒光檢測平臺及配套試劑作為金字塔的塔尖，全自動化學發(fā)光檢測平臺及配套試劑作為塔腰，全自動免疫印跡檢測平臺及配套試劑作為塔基。
多重流式熒光作為塔尖產品致力于提高等級醫(yī)院實驗室的檢測通量及降低檢測成本；塔腰的化學發(fā)光作為多重流式熒光技術的補充，提供特色且具有較高臨床意義的單項指標檢測；身為塔基的免疫印跡作為下沉產品，重點服務于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，提高其檢測服務能力。
截至目前，胡曼智造的團隊規(guī)模已經超過30人，90%以上為研發(fā)人員，25%以上為碩士博士。通過一系列融資賦能后，預計年底團隊規(guī)模擴大到100人以上。
多重流式熒光前景光明
在中國經濟快速發(fā)展，家庭可支配收入增加，城市化率和人口老齡化率不斷上升的大背景下，胡曼智造團隊預測，未來十年，中國的醫(yī)學實驗室待測標本的數量還會顯著增長。
除了巨大的市場空間外，在中國醫(yī)療改革不斷深化及國家醫(yī)保壓力增大的大背景下，檢測成本將維持長期下行趨勢，體外診斷試劑的收費標準也將持續(xù)下調，最終還會砍掉中間環(huán)節(jié)的利潤，把降價的壓力直接傳導到生產廠家?！耙簿褪钦f現在的IVD廠家還處在紅利期，當紅利期消退以后，誰有能力將成本持續(xù)降低，誰就有可能跑出來?！?李東琦表示。
據李東琦介紹，胡曼智造完成了基于金字塔結構的3個技術平臺的布局，分別是作為塔尖的全自動多重流式熒光檢測平臺及配套試劑，作為塔腰的全自動化學發(fā)光檢測平臺及配套試劑，作為塔基的全自動免疫印跡檢測平臺及配套試劑，其中塔尖的全自動多重流式熒光檢測平臺及配套試劑是公司的明星項目。
多重流式熒光技術是以多重編碼微球為固相載體，在上面進行蛋白/核酸的偶聯，然后與待測物進行反應，之后依靠鞘流的原理，以單個微球形式依次通過檢測器，對待測物進行定量分析。這項技術早在2005年就獲得了全球科技產業(yè)權威機構Frost & Sullivan公司授予的“2005年度國際臨床診斷技術革新大獎”。這項技術雖然在科研領域大放異彩，但受限于自動化檢測平臺的缺失，臨床應用和普及程度始終未達到當初的預期。
深耕五年，胡曼智造不僅突破了多重編碼微球這一核心技術，還完成了全自動多重流式熒光檢測平臺的開發(fā)，也解決了這一技術在IVD領域廣泛應用的最大瓶頸。
在IVD領域，不僅技術平臺要有優(yōu)勢，產品管線的選擇也非常重要。產品管線既要能發(fā)揮出技術平臺的優(yōu)勢，同時還能解決目前臨床診療中的諸多痛點?；谏詈竦男袠I(yè)積累，胡曼智造的產品管線選擇也有許多獨到之處，目前主要聚焦于自身免疫性疾病、過敏性疾病、細胞因子和血栓止血四大領域。
自身免疫性疾病和過敏性疾病市場規(guī)模約為25億元人民幣，80%以上的市場被傳統的免疫印跡產品所占據。
免疫印跡是傳統的多重檢測技術，其缺點是只能提供定性結果，操作者需要手工操作和肉眼判讀。目前該技術在國內已經應用超過了15年。隨著診療技術的不斷迭代，醫(yī)學實驗室對于全自動、定量、快速回報結果的檢測技術越來越感興趣。但是化學發(fā)光技術由于成本和通量的原因，無法對免疫印跡技術進行升級及替換。
多重流式熒光技術則能完美解決這一技術升級的問題。根據美國病理學家協會（CAP）的數據顯示，近60%的美國實驗室采用多重流式熒光這一技術平臺進行自身抗體的檢測，這一技術升級也符合國際發(fā)展趨勢。
此外，胡曼智造擁有極強的營銷能力以及對IVD細分領域的專業(yè)理解和學術推廣能力，營銷網絡已經遍布全國，與近百家代理商擁有良好的合作關系，確保產品上市后就可以快速展開銷售。
從客戶需求出發(fā)， 持續(xù)尋找新興藍海領域
“關注多重檢測技術的企業(yè)有很多，我覺得除了技術本身，最大的優(yōu)勢在于我們的銷售落地能力，和對市場的理解?！崩顤|琦說。
不同于科學家創(chuàng)業(yè)的公司，胡曼智造從IVD貿易起家，離市場更近，對客戶的需求感知也會更強。而除了技術本身，一個好的應用場景也是至關重要的。在此基礎上，胡曼智造除了要求研發(fā)人員把產品質量做好，也很關注為技術找到一個乃至多個適宜的細分賽道。
除了自身抗體和過敏原之外，胡曼智造持續(xù)尋找更多新興藍海領域?！氨热缂毎蜃訖z測，血栓止血、神經學和生殖類疾病的檢測，它們都有臨床剛需，但目前缺乏很好的產品，是很適合多重流式熒光技術平臺去發(fā)揮的細分領域?！?李東琦說。
據了解，細胞因子是一個快速發(fā)展的新興市場，年均增速50%以上。新冠疫情之后，大家對于細胞因子的意義越來越重視，且這一領域尚缺乏頭部企業(yè)。目前胡曼智造的細胞因子產品已經獲得了注冊證。
血栓和止血也是近年來的一個新興賽道，檢測方法也從傳統的功能學檢測，向免疫學檢測方向發(fā)展。由于其途徑極為復雜，也需要多指標的聯合檢測才能進行判定。
談及未來規(guī)劃，李東琦表示：“我們一直用一句話要求自己，‘想五年，看三年，扎扎實實做一年’。所以我們會集中力量完成今年的計劃，即主要項目全部按期拿到注冊證。長遠來看，我們希望今年再完成一輪融資，以壯大團隊，支撐更多的研發(fā)管線，繼續(xù)打磨我們的產品?！?/p>
“對IVD企業(yè)來說，產品才是第一重要的，好的產品才能造就好的未來?！崩顤|琦最后講到。
對于本輪融資，恩然創(chuàng)投合伙人施凱凱博士表示：“恩然創(chuàng)投一直致力于生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領域的風險投資，在全球生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領域產業(yè)鏈上戰(zhàn)略性地對產業(yè)中的革命性新技術、新產品和新的商業(yè)模式進行投資布局。從2019年開始，恩然創(chuàng)投持續(xù)關注多重流式熒光這一賽道，力求篩選出這一領域能力拼圖完整的企業(yè)。胡曼智造創(chuàng)始團隊在IVD行業(yè)深耕多年，秉承著以臨床需求與科技創(chuàng)新結合的價值理念，提前布局多重檢測領域，擁有完整的微球、試劑、儀器研發(fā)生產團隊。目前全自動多重流式熒光檢測平臺及配套試劑盒已經處于申報注冊階段。公司不僅有成熟高效的研發(fā)生產管理團隊，產業(yè)鏈及供應鏈自主創(chuàng)新可控也獲得我們高度認可。更為重要的是，胡曼智造的核心團隊都具有自燃型人格和良好的自我驅動力，這也讓我們對胡曼智造未來的發(fā)展進程和市場前景極具信心。”
關于恩然創(chuàng)投
恩然創(chuàng)投成立于2015年，在全球生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康產業(yè)鏈上戰(zhàn)略性地對產業(yè)中的革命性新技術、新產品進行投資布局，致力于成為生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領域里的專業(yè)投資機構。公司管理團隊和投資人在生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領域有著豐富的投資經驗和產業(yè)背景資源，同時聚焦于“生命”、“健康”和“創(chuàng)新”相結合所帶來的商業(yè)價值。恩然創(chuàng)投專注于生命科學、健康醫(yī)療、創(chuàng)新；致力于成為企業(yè)的投資者、合伙人、共同創(chuàng)始人。
文章來源：動脈網
